亞洲國(guó)家農(nóng)藥管理和登記要求(修改)-資料下載頁
2025-01-25 14:49本頁面
【正文】 and approves MRL Submits application along with data Deficiency report Social and Community Planning Research (SCPR) 印度的登記時(shí)間 Activity 9(4) – “Me Too” registration 9(3) and 9(3b) Fresh Registration Documentation and Form C and other documents verification by legal month 1 month Sample submission, collection Analysis 26 months 26 months (獲得 CIB許可要 3個(gè)月 ) CIBRC analysis, covering: ? Chemistry ? Bioefficacy ? Toxicology ? Packaging 13 months 612 months (其中儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)需要 1年 ) MRL Fixation (Ministry of Health) 12++ months 312 months Registration Certificate Issuance 2 months 2 months OVERALL PROCESS Minimum 6 months Minimum 1236 months ? 巴基斯坦農(nóng)藥登記的分類： Form 16:登記的產(chǎn)品及劑型必須是 generic list的 120個(gè)產(chǎn)品之一 Form 17: 僅限新劑型的登記，產(chǎn)品來源于 OECD和中國(guó)。需要帶有商品名稱，再授權(quán)時(shí)商品名也必須一樣。 如果已經(jīng)做了 Form 1或者 16，那么就不能做 17了。 Form 1:在此登記形式下，客戶能登記有自己當(dāng)?shù)? 品牌的任何產(chǎn)品。 6. 巴基斯坦農(nóng)藥登記實(shí)務(wù)簡(jiǎn)介 ? 1. 廠家提供的授權(quán)書，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 2. 廠家提供的原藥和制劑的 100%全分析，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 3. 原藥 /制劑的自由銷售證明原件； ? 4. 原藥和制劑的 ICAMA有效登記證復(fù)印件。 ? 2—5克，原藥 —,制劑 1kg或 1L *如果廠家只有原藥的登記，那么至少要有制劑的 CHD（出口臨時(shí)備案），這樣就可以在國(guó)外登記原藥和制劑；如果廠家只有制劑的臨時(shí)登記沒有原藥的，那么只能在國(guó)外登記制劑的。在巴基斯坦可以只登記制劑但不可以只登記原藥。 Form 16 農(nóng)藥登記要求 ? 1. 廠家提供的有品名的授權(quán)書，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 2. 原藥的 100%全分析，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 3. 有品名的制劑的 100%全分析，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 4. 制劑的有品名的自由銷售證明原件； ? 5. 原藥的自由銷售證明原件； ? 6. 原藥和制劑的有效的登記證復(fù)印件； ? 7. 權(quán)威研究所出具的原藥和制劑的毒理報(bào)告。 *該登記形式要求廠家原藥和制劑必須都有登記，且同時(shí)生產(chǎn)，否則不能以該形式登記。 Form 17 農(nóng)藥登記要求 ? 1. 廠家提供的有品名的授權(quán)書，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 2. 原藥的 100%全分析，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 3. 有品名的制劑的 100%全分析，需做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證； ? 4. 制劑的有品名的自由銷售證明原件； ? 5. 原藥的自由銷售證明原件； ? 6. 原藥和制劑的有效的登記證復(fù)印件； ? 7. 兩年田間試驗(yàn)報(bào)告（當(dāng)?shù)兀? ? 8. 權(quán)威研究所出具的原藥和制劑的毒理報(bào)告。 Form 1 農(nóng)藥登記要求 ? 1. Form 16 一般為 3－ 6個(gè)月 ? 2. Form 17 一般為 3－ 4個(gè)月 ? 3. Form 1 一般附帶當(dāng)?shù)氐膶?shí)驗(yàn)時(shí)間需要 2年以上 各類登記所需時(shí)間 提問階段 ? 秦恩昊 MSN： 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1