本科藥學(xué)-藥事管理學(xué)在線練習(xí)二答案-資料下載頁
2025-06-28 09:46本頁面
【正文】 批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 (B) SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)的 (C) 軍隊(duì)特殊藥品 (D) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑 (E) 特殊管理的藥品 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 19. 我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是()(A) 種質(zhì)不清 (B) 種植、加工技術(shù)不規(guī)范 (C) 農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo) (D) 中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高 (E) 野生資源破壞嚴(yán)重 參考答案： (ABCDE) 沒有詳解信息！ 20. 銷售前或進(jìn)口時(shí)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的包括()(A) 疫苗類制品 (B) 中藥注射劑 (C) 血液制品 (D) 人用抗生素 (E) 用于血源篩查的體外診斷試劑 參考答案： (ACE) 沒有詳解信息！ (三) 判斷題 1. 《中藥材GAP證書》的有效期一般為3年(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 2. 仿制藥申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)，其申請(qǐng)的藥品應(yīng)當(dāng)與《藥品生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍一致(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 3. 含有半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗(yàn)邊出廠(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 4. 每批疫苗在銷售前必須由指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 5. 藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 6. 中藥保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 7. 一級(jí)保護(hù)的野生藥材主要有豹骨、羚羊角、鹿茸、熊膽四種(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 8. 藥品注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后發(fā)生專利糾紛的，SFDA將撤銷已注冊(cè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 9. 對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 10. 興奮劑是指能使運(yùn)動(dòng)員提高成績的藥品(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 11. 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 12. 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，包裝規(guī)格相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容格式可以明顯區(qū)別(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 13. 藥品說明書和標(biāo)簽由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 14. 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 15. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。 (A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 16. 我國GAP的內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程，是中藥材生產(chǎn)的基本準(zhǔn)則(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 17. 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不能將第二類精神藥品制劑銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 18. 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 19. 新藥監(jiān)測(cè)期自新藥申請(qǐng)之日起計(jì)算，不超過5年(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 20. 處方藥廣告的忠告語是“請(qǐng)按藥品說明書使用”(A) 對(duì) (B) 錯(cuò) 參考答案： (B) 沒有詳解信息！
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