本科藥學(xué)-藥事管理學(xué)在線練習(xí)二答案-文庫吧
2025-06-13 09:46 本頁面
【正文】 (D) 第二類精神藥品和第一類精神藥品 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 16. 對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以()(A) 生產(chǎn)劣藥依法論處 (B) 生產(chǎn)假藥依法論處 (C) 無證生產(chǎn)藥品論處 (D) 非法研制、生產(chǎn)假、劣藥論處 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 17. 化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含()(A) 藥物相互作用 (B) 功能主治 (C) 有效期 (D) 用法用量 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 18. 中藥的類別具體包括()(A) 中藥材、中成藥 (B) 中藥材、中藥飲片 (C) 中藥飲片、中成藥 (D) 中藥材、中藥飲片、中成藥 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 19. 下列與藥品注冊管理無關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門或技術(shù)機(jī)構(gòu)是()(A) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 (B) 省級藥品監(jiān)督管理局 (C) 藥品評價中心 (D) 藥品審評中心 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 20. 《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定黃曲霉素含量應(yīng)()(A) ≤5μg/kg (B) ≤10μg/kg (C) ≤15μg/kg (D) ≤20μg/kg 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 21. 可以申請藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是()(A) 麻醉藥品制劑 (B) 第一類精神藥品制劑 (C) 第二類精神藥品制劑 (D) 第二類精神藥品原料藥 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 22. 新藥臨床研究方案需經(jīng)哪個機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施()(A) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 (B) 衛(wèi)生部 (C) 省級藥品監(jiān)督管理部門 (D) 臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 23. 對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自省取得的未披露數(shù)據(jù)，國家食品藥品監(jiān)督管理局對未經(jīng)同意使用其未披露數(shù)據(jù)的申請不予批準(zhǔn)的時限是()(A) 從申請之日起5年 (B) 從申請之日起6年 (C) 從批準(zhǔn)之日起5年 (D) 從批準(zhǔn)之日起6年 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 24. 為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物臨床前研究，不包括()(A) 藥物的合成工藝、提取方法 (B) 理化性質(zhì)及純度、機(jī)型選擇 (C) 人體藥代動力學(xué)研究 (D) 藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 25. 符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是()(A) 麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)均由SFDA批準(zhǔn) (B) 第二類精神藥品可以在各類藥店零售，但不得向未成年人銷售 (C) 麻醉藥品注射劑只限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 (D) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品處方至少保存3年 參考答案： (C) 沒有詳解信息！ 26. 臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)()(A) 在符合GLP要求的實(shí)驗室制備 (B) 在符合GMP條件的車間制備 (C) 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備 (D) 在符合GDP條件的操作室制備 參考答案： (B) 沒有詳解信息！ 27. 《藥品注冊管理辦法》不適用于()(A) 藥品抽查性檢驗 (B) 藥品生產(chǎn)申請 (C) 藥品進(jìn)口申請 (D) 藥品注冊檢驗 參考答案： (A) 沒有詳解信息！ 28. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營主管部門()(A) 國家藥品食品監(jiān)督管理局 (B) 省食品藥品監(jiān)督管理局 (C) 省工商管理局 (D) 國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或省級電信管理機(jī)構(gòu) 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 29. 依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是()(A) 精神藥品 (B) 治療腫瘤、愛滋病的藥品 (C) 毒性藥品、放射性藥品 (D) 治療感冒otc藥品 參考答案： (D) 沒有詳解信息！ 30. 新藥注冊的“兩報兩批”是指()(A) 藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究申報與審批 (B) 藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批 (C) 藥物非臨床研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1