藥學(xué)《藥事管理學(xué)》山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)考試模擬題及答案-文庫吧
2025-04-24 04:16 本頁面
【正文】 機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 5年的新藥品種 管理部門規(guī)定的生物制品 ABDE ： ABD ABC ，對藥用動物養(yǎng)殖管理應(yīng)該做到 ，定時定量投喂 、維生素 ，定期接種疫苗 、類激素 ABC 、制造 ACE 《藥品經(jīng)營許可證》的 銷售活動的 ABCE C G（鈉）鉀 BCDE 、制劑室 四、填空題（ 每空 分，共 10 分 ） ：（ 有效性 ）、（ 安全性 ）、穩(wěn)定性、均一性等方面。 《藥品管理法》的規(guī)定， SFDA可以單獨制定、修訂的兩個規(guī)范為（ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ）和（ 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ）。 3.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（ 本單位臨床需要 ），而（ 市場上沒有供應(yīng) ）的品種。 ，其他申請人在該藥品專利期滿前 2 年內(nèi)可以提出（ 注冊申請 ）， SFDA對符合規(guī)定的，在其（ 專利期滿后 ）批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口。 5. 麻醉藥品的五專管理是指：（ 專人負(fù)責(zé) ）、專柜加鎖、（ 專用處方 ）、專用賬冊、 專冊登記 ，核方主要應(yīng)注意的是（ 藥物配伍變化 ）、（藥物相互作用 ）。 （人的因素）和（ 管理因素 ）。 （ 服務(wù)機構(gòu) ），不得對該企業(yè)外部進(jìn)行（ 批發(fā)、零售 ）。 （ 憑方發(fā)藥 ）、（ 病區(qū)小藥柜制 ）、擺藥制。 10. 基本醫(yī)療保險藥品目錄》的遴選原則是“臨床必需，（ 安全有效 ），價格合理，使用方便，（ 中西藥并重 ）”。 藥事管理學(xué) 一、 A 型題（每題的備選答案中，只有一個最佳答案 ） A 是指 A 分為甲類和乙類的依據(jù)是 E 必須放在首位的是 C 機構(gòu)是 藥品認(rèn)證管理中心 藥 品審評中心 藥品評價中心 B 內(nèi) 調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)制劑的批準(zhǔn)機構(gòu)是 B ， 安鈉咖 屬于 A ，論處的依據(jù)是 藥 C 沒有有效期，但試驗測得穩(wěn)定 期是 1 年，根據(jù) GMP 的規(guī)定，藥品 銷售 記錄至少要保存 A A 理部門 C GSP 質(zhì)量管理機構(gòu)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán) 、精制、烘干 D D 的是 可以做廣告 B GSP，待驗藥品進(jìn)行色標(biāo)管理的顏色是 B 二、 B 型題（備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用） B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 生物制品檢定所 D. 國家藥典委員會 A 批準(zhǔn)文號的審批 單位是 B 的 審批 單位是 B 單位是 A 單位是 年 年 年 年 年 D A ，不受理該品種廣告審核申請的年限是 B ，不受理該申報者臨床試驗申請的年限是 C ，吊銷許可證，不受理申請的年限是 A B C E 日 日 日 日 日 A D C E 藥的限制療程是 D B A D ，并沒有違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)成份規(guī)定的 三、 X 型題（每個備選答案中有二個及以上正確答案，少選或多選均不得分） BE ，藥品監(jiān)督管理部門可以采取 、 銷售和使用 ABE ABCD 屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是 BCD 藥的是 更改有效期的 ACE GMP，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別相一致的地方還有 四、填空題 （ 職業(yè)資格準(zhǔn)入 ）考試。 （ 垂直 ） 管理。 ，須經(jīng) SFDA 批準(zhǔn)，并發(fā)給（ 藥品批準(zhǔn)文號 ），這是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。 品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（ 通用名稱 ），該名稱不得作為商標(biāo)使用。 （ 身體依賴性 ）、能成癮癖的藥品。 （ 保護(hù)、采獵相結(jié)合 ）原則，即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。 GMP 中證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動是（ 驗證 ）。 （區(qū)）的溫度控制在 18～ 26℃，相對濕度控 制在（ 45%～ 65% ） 。 GSP 藥品零售企業(yè)必須建立購進(jìn)記錄，無有效期的藥品至少保存（ 2 ）年。 ，屬于二級管理的藥品有精神藥品、貴重藥品及（ 自費藥品 ） 。 五、名詞解釋 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買，調(diào)配和使用的藥品。 2 批生產(chǎn)記錄 一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。 指經(jīng)營藥品的專營企
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