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學習藥事管理學感想-文庫吧

2025-01-11 00:41 本頁面


【正文】 劑部門、防疫部門,今后的身份將是藥師或執(zhí)業(yè)藥師。藥事管理的就業(yè)面很廣,并不局限于醫(yī)藥代表。男生做醫(yī)藥代表的比較多,女生更多的是去做注冊, QA,藥店經理培訓生。 三、 GSP GSP 是英文 Good Supply Practice 的縮寫,意即良好供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量 事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質量,在實驗室階段實行 GLP,新藥臨床階段實行 GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施 GUP, GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 1982 年我國開始了 GSP 的起草工作。經過兩年多的努力, 1984 年中國醫(yī)藥公司組織制定的《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范(試行)》,由原國家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國醫(yī)藥商業(yè)范圍內試行。 我國第一套 GSP 的發(fā)布實施,引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛重視,許多企業(yè)將 GSP 逐步納入企業(yè)發(fā)展的軌道,使之成為企業(yè)經營管理的重要組成部分。在經歷幾年的試行后, 1991 年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織力量對 1984年版 GSP 進行了修訂, 1992 年由原國家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實施,使 GSP 成為政府實行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門規(guī)章。 1998 年,國家藥品監(jiān)督管理局成立后,總結了十幾年來 GSP 實施經驗,在
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