【正文】 生產過程準備的一部分。NC程序必須明確標記（例如所加工部件的更改狀態(tài)）。風險分析應通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作確定產品風險，并采用適宜的措施降低產品風險。必須驗證其有效性。通過FMEA過程分析過程技術風險。同時要考慮到： 所有生產步驟，包括供方的 顧客要求、功能 重要參數 / 重要特性 可追溯性、環(huán)保要求 運輸（內部 / 外部） 由設計FMEA得出的生產過程專用措施。此外，應評估組織風險（計劃外的意外事件如能源中斷、...），必要時采取措施消除風險。糾正和糾正措施應立即糾正缺陷并通知負責部門。通過相應措施避免重復出現。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析，通過： 排列圖 因果圖 8D法 人力資源對于生產過程準備，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和知識。資格必須確定對所任用人員的要求。任用具備相應素質的人員，后者必須保持其資格。人員的資格可以通過培訓、指導或者之前項目的經驗得到證明。此外應考慮如下內容： 物流策劃、倉儲管理 產品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標準 / 法規(guī) 加工程序 / 安裝程序 數據處理（CAD；CAM、PPS、NC程序、MSProject） 項目知識 信息流知識（內部、外部） 質量技術（FMEA、分析方法） 時間核算（Refa）人員必須積極履行其工作設備和工作環(huán)境職責。能力必須按照過程準備的要求任用具備合適資格的人員。需考慮的要點，例如： 負荷程度 同時進行的項目 附加任務 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 同供方協商 有形資源企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍（能力、許可）的技術輔助手段、設備和裝置用于過程準備。需要考慮： 硬件（例如通訊設備、計算機） 軟件（項目策劃系統(tǒng)、FMEA數據庫、...） 檢查提問表 場地，必要時包括倉庫 有效度為了評估過程準備的執(zhí)行是否經濟、恰當并進行改進，可采用下述要點： 確定過程參數 改進措施 過程創(chuàng)新 過程審核確定過程參數在里程碑處（如果存在）持續(xù)分析過程準備的有效度，最后通過相應的特征值進行分析，如：時間： 流轉時間 處理時間資源 遵守預算 人員支出質量 糾正循環(huán)數量 遵守規(guī)定期限 后續(xù)過程投訴 生產控制計劃的效率為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經驗得出的基準值或目標形成文檔。改進措施必須根據過程參數確定改進潛力。應確定發(fā)現和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并加以落實。創(chuàng)新通過創(chuàng)新繼續(xù)發(fā)展制造過程。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準比較，確定對過程的要求。QFD、DOE是這方面的典型方法。必須將迄今的經驗和對未來的期望（如標準化）考慮在內。制造過程中的新加工程序必須符合市場要求和顧客期望。制造過程必須具有競爭力。需考慮的要點，例如： 顧客的要求、市場要求 企業(yè)目標 同步工程 堅固的設計 / 可靠的過程 重要特性、法規(guī)要求 基準、研究項目 生產過程設計和開發(fā)計劃審核借助審核可以識別生產過程準備的效率如何，存在哪些改進潛力。定期審核過程。同時必須檢查所采取改進措施的有效性。其他審核原因例如： 新項目 / 過程 / 產品 不符合質量要求（內部 / 外部） 備證是否遵守質量要求 框架條件的重要改變 制造（每個過程步驟）管理層的任務在于，選擇具備相應崗位所需素質的人員，使其保持應有的素質，并進一步培養(yǎng)成能承擔其他崗位工作的人員。應驗證承擔產品和過程任務的員工的資格。員工應了解顧客的要求和質量目標，必須認識到他所承擔的的任務處于由管理層明確界定的質量責任之內。必須為所有生產過程配備足夠的、具備相應素質的人員。應調查每個過程中所需的頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產設備應能滿足對產品的質量要求，并能達到和保持所要求的過程能力。在改裝、維修和更新后，必須檢查機器性能的保持情況。必須合理設置工位和檢驗工位。對于每一個新委托 / 項目，所有單個過程在啟動之前都必須被放行。必須收集質量數據和過程數據，以持續(xù)改進過程。必須對生產流程進行協調。必須可以隨時識別部件的制造和檢驗狀態(tài)。在整個過程鏈內，必須根據各個零件 / 部件 / 總成對倉儲和運輸工具進行調整。倉儲和運輸工具不得產生損壞作用。在較長時間不使用的情況下，應對工具、生產和檢驗裝置進行足夠的保養(yǎng)并在倉儲時防止其損傷。 輸出 / 結果 / 實現目標 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結果 / 實現目標產品制造（單個零件、組件、最終產品）必須按時完成，產品必須符合所有內部和外部要求。通過檢查證明符合要求。 輸入 / 要求 / 規(guī)定制造過程的輸入一方面由產品設計開發(fā)結果和生產過程準備組成，另一方面由所采購原料和服務組成。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施制造過程的控制參照下述要點進行： 實施和控制 放行和監(jiān)控 糾正和糾正措施過程的實施過程的實施在各個方面都按照生產控制計劃進行，包括所有規(guī)定的中期和最終檢查。在生產工位和檢驗工位必須有相應的生產文件和檢驗文件。其中必須包括對下述的說明： 過程參數（例如壓力、溫度、時間、轉數） 設備、工具、固定和輔助工具 NC程序 檢驗特性、檢驗設備、檢驗方法 調整計劃必須采取保護措施，防止材料和零件流混合和混淆。需要考慮的是： 零件標識 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 批號標識、有效期 附有零件數據 / 生產數據的工作文件鑒于產品風險，必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。過程的放行與監(jiān)控在開始生產前，必須執(zhí)行整個過程、工作順序和生產設備的放行。放行可以由授權員工以可追溯的方式按規(guī)定進行。放行時需考慮： 設備適用性測試以及設備驗收 NC程序、生產控制計劃 工具（例如工具預調整、裝配手動設備）、設施、運輸工具 測量和檢驗裝置 過程中斷（例如維修、維護、更改）在生產期間，監(jiān)控質量要求的遵守情況。應明確規(guī)定各自職責。監(jiān)控時需考慮： 過程控制（例如NC程序修正、返工） 檢驗、封鎖、放行 數據采集（檢驗結果、運行數據） 倉儲、搬運、標識糾正和糾正措施應收集缺陷及其邊界條件。應立即糾正并通知負責部門。應將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產品隨附文件夾 記錄出現問題 / 更改時的額外支出 核心技術存儲器（經驗匯總） 原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應的糾正措施避免重復出現，例如通過修改 圖紙、規(guī)范、內部標準 生產控制計劃 NC程序、設備調整數據。 人力資源對于制造過程，必須配置足夠的、具有必要能力和知識的人員。資格員工和管理層必須適于完成指定任務。必須保持其資格。這可以通過培訓、指導或者經驗證明。需考慮的要點，例如： 制造程序、過程參數 產品規(guī)范 勞動安全、環(huán)保要求 合格證明（例如焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛證） 缺陷處理人員必須積極履行其生產設備和生產環(huán)境職責。可以從下述幾點加以識別： 有序和清潔 材料和有形資源的使用（TPM） 零件供應、倉儲、運輸工具 檢驗 / 測量工具的使用動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此外應考慮如下內容： 質量信息（標準值實際值） 改進建議 志愿行動（培訓、質量小組） 企業(yè)參數 對質量改進的貢獻 自審能力必須計劃產品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應考慮如下內容： 負荷程度 同時進行的項目 附加任務 缺勤時間（休假、缺勤） 代理人規(guī)則 生產班次計劃（根據合同） 資格矩陣 有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的狀態(tài)。需要考慮： 生產設備（機器、工具、設施、輔助設備） 工位 檢驗設備、檢驗工位 運輸工具 場地、倉儲場所、環(huán)境條件 維護設備、維護 有序和清潔以及相應的資格證明。 有效度為了評估制造過程的執(zhí)行是否經濟、恰當并進行改進，可采用下述要點： 確定過程參數 改進措施 過程審核確定過程參數應通過相應的特征值對項目管理的有效度進行評估，如：時間： 流轉時間 處理時間 停機時間資源 遵守預算 人員支出 材料支出質量 糾正循環(huán)數量 遵守規(guī)定期限 廢品、返工 后續(xù)過程投訴為了評估特征值，必須用文檔記錄由生產控制計劃、一般內部目標以及過去的經驗得出的基準值以及目標。改進措施必須確定改進潛力。其來源為過程特征值、員工改進創(chuàng)意和管理程序。必須制定和落實改進措施。審核定期審核制造過程和產品，以指出改進潛力。必須檢查所采用改進措施的有效性。其他審核原因例如： 新項目 / 過程 / 產品 不符合質量要求（內部 / 外部） 遵守質量要求的備證 框架條件的重要改變過程5： 交付后的過程（安裝、調試、售后服務）調試過程包括產品的拆卸（必要時）、包裝和運輸。在顧客處，可能在必要時重新組裝、安裝產品并投入運行，這樣顧客才會驗收和接收產品。根據生產設備的型號、尺寸和復雜程度，在制造后在企業(yè)中進行預檢時，需要不同的工作方式。有些生產設備（例如標準檢具）在預檢后發(fā)送至顧客處投入運行。其他的必須首先加工，必要時返工（例如成型模具）。對于大型的復雜的生產設備（設備、流水線等），其特點是，并非完整裝配的設備，而是作為試生產設備或者部分總成而安裝的。在顧客處這些設備被部分或完全拆卸，然后重新安裝，在此過程中可能進行更改。顧客希望獲得沒有缺陷的產品以及滿足所有要求，包括產品（此處為生產設備）的壽命（零缺陷）。此外，在顧客處由顧客驗收后，還應對生產設備進行照管（售后服務），以便及早識別到與顧客要求和顧客期望的偏差，通過合適的改進措施為正在進行的和未來的項目保持或重建顧客滿意度，并繼續(xù)設計開發(fā)自己的產品。這方面特別涉及到可用性、可靠性、維護便捷性和維修費用。顧客關懷職能在測定顧客滿意度中具有關鍵地位，由此也是企業(yè)是否積極參與構建的尺度。這一任務必須由具備相應素質的人員承擔，并能將改進推進至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)應確保，在出現問題時快速做出反應，并且保證按顧客的質量要求供應零件。因此顧客關懷覆蓋整個產品生命周期，從詢盤便已經開始。 施工現場顧客處的“施工現場”是產品實現鏈上的最后一個環(huán)節(jié)。一般在那里進行生產設備的總裝和終檢。為了能夠在現場落實合同要求，必須具有實時信息和方法。為此的框架計劃在項目管理中進行（）。在安裝現場工作的人員、采用的程序和方法以及工作條件（包括施工現場風險分析）必須滿足合同規(guī)定。應確保與參與各方（顧客、供方、組織的內部部門）的溝通。管理層的任務在于，選擇具備相應崗位所需素質的人員，使其保持應有的素質，并進一步培養(yǎng)成能承擔其他崗位工作的人員。應驗證承擔產品和過程任務的員工的資格。員工必須熟悉顧客要求和質量目標。必須在管理層明確規(guī)定的限度內，明確員工承擔的個人質量責任。對于所有過程，應通過能力和資源調查得出并配備足夠的、具備相應素質的人員。應調查每道過程中所需的頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產設備必須能滿足產品的質量要求，并能達到和保持所要求的過程能力。在更改、改裝和更新后開始生產時應遵守一些特別的規(guī)定：根據產品來設置生產工位和檢驗工位；在生產開始前進行產品和過程的放行。應了解此前的質量數據和過程數據，并實施所有已制定的改進措施。生產流程必須互相協調。必須可以隨時識別零件的生產和檢驗狀態(tài)。應與顧客商定在整個過程鏈中每個產品使用的貯存和運輸工具，這些儲存和運輸工具不會對產品造成損傷。在較長時間停止生產的情況下，應對工裝、模具、生產和檢驗設施進行足夠的保養(yǎng)并在貯存時防止其損傷。 輸出 / 結果 / 實現目標 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結果 / 實現目標在施工現場設置的生產設備必須能在遵守期限的前提下滿足所有內部和外部要求。通過檢查證明符合要求。 輸入 / 要求 / 規(guī)定施工現場總裝的輸入由產品部件組成，必要時包括所購買的服務以及附屬的指導（生產控制計劃...）和規(guī)范。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施應及時、全面地準備和調節(jié)施工現場和總裝過程，同時考慮國家和顧客專用規(guī)定。同時應注意以下內容： 施工現場布置： 基礎設施（工作場所、通訊設施、安全供給和廢棄處理設施、海關、稅收和保險問題） 運輸和倉儲組織（運輸工具和運輸路線；起重裝置；合適的倉儲地點） 保證裝配 / 調整輔助工具的質量。 生產設備的安裝和試運行 必要時，管理供方現場活動； 裝配 / 調整 / 磨合 中期檢驗 / 檢驗以及定期進度報告 進行更改 驗收并退出施工現場 操作人員指導 依照協議的鑒定過程（如功能驗證、能力驗證） 運行準備就緒后的移交（包括文件、程序、機床數據...） 依照協議的性能測試 裝配和試運行期間所實施更改形成文檔