【正文】 d、確定所需的指導(dǎo)性文件。? e、確定相關(guān)資源需求，包括：? ⑴ 所需的檢驗(yàn)人員。? ⑵ 所需人員資格和培訓(xùn)。? ⑶ 所需的測量試驗(yàn)設(shè)備。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的過程 ? 質(zhì)量檢驗(yàn)的 實(shí)施? ⑴ 確認(rèn)檢驗(yàn)要求和接收準(zhǔn)則。? *檢驗(yàn)實(shí)施前應(yīng)確認(rèn)有關(guān)檢驗(yàn)的時機(jī)、對象、抽樣方案、質(zhì)量特性、接收準(zhǔn)則的明確描述。? ⑵ 編制必需的檢驗(yàn)指導(dǎo)書? *關(guān)鍵的和重要的質(zhì)量檢驗(yàn)過程應(yīng)編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書，以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確開展檢驗(yàn)工作。? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容包括：檢驗(yàn)對象及其檢驗(yàn)流程上的位置；所要檢驗(yàn)的質(zhì)量特性；檢驗(yàn)方法，包括檢驗(yàn)人員的資格要求、抽樣方案、所用設(shè)備的要求、操作規(guī)范等，接收準(zhǔn)則；應(yīng)做的記錄和報告要求。? ⑶ 實(shí)施檢驗(yàn)? 按檢驗(yàn)計劃或檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求實(shí)施檢驗(yàn)，填寫相關(guān)記錄并提供檢驗(yàn)報告。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的過程 ? 符合性的 判定與分析? ⑴ 檢驗(yàn)結(jié)果與接收準(zhǔn)則對比，由經(jīng)援權(quán)人員對受檢產(chǎn)品是否合格作出結(jié)論。? ⑵ 利用檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。七、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的控制? 設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。? 檢驗(yàn)人員的能力要求并按要求配備人員。? 檢驗(yàn)人員職責(zé)和權(quán)限應(yīng)明確。? 對檢驗(yàn)工作的考核。? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制。? 檢驗(yàn)記錄八、不合格品的控制? 不合格品概念：未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。? 不合格品控制的意義：防止不合格品的非預(yù)期接收、轉(zhuǎn)序或交付給顧客。? 不合格品的控制措施：? ⑴ 標(biāo)識； ⑵ 隔離； ⑶ 評審和處置。九、不合格品的處置方法主要包括： ? ⑴ 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。? ① 返工； ② 降級； ③ 報廢。? ⑵ 返修：為使不合格品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。? ⑶ 讓步：指對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可，要經(jīng)有關(guān)援權(quán)人批準(zhǔn)，有時還要征得顧客的批準(zhǔn)。九、不合格品的處置方法主要包括：? ⑷ 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。? *糾正和糾正措施區(qū)別：? ⑸ 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格的原因所采取的措施。 對象 目的 糾正 不合格的現(xiàn)象 消除現(xiàn)象 糾正措施 不合格的原因 防止不合格再次發(fā)生 第十章 質(zhì)量改進(jìn)一、質(zhì)量改進(jìn)的概念? 質(zhì)量改進(jìn)是通過采取各項有效措施提高產(chǎn)品、體系或過程滿足質(zhì)量要求的能力，使質(zhì)量達(dá)到一個新水平、新的高度。? *ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量改進(jìn)的定義：質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一個部分，它致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。* 質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量控制的關(guān)系： ? 區(qū)別 ：質(zhì)量控制是致力于滿足質(zhì)量要求，通過日常的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和配備必要的資源使產(chǎn)品質(zhì)量維持在一定的水平。質(zhì)量改進(jìn)是致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求，通過不斷采取糾正和預(yù)防措施來增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。? 聯(lián)系： 首先要搞好質(zhì)量控制，充分發(fā)揮現(xiàn)有控制系統(tǒng)能力，使全過程處于受控狀態(tài)，然后在控制的基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，使產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一個新的水平。* 質(zhì)量突破與質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)系? ⑴ 質(zhì)量突破與質(zhì)量改進(jìn)的目的相同：即為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。? ⑵ 質(zhì)量突破是質(zhì)量改進(jìn)的結(jié)果，即：質(zhì)量突破的實(shí)現(xiàn)是通過質(zhì)量改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的。? ⑶ 質(zhì)量改進(jìn)側(cè)重過程，質(zhì)量突破側(cè)重結(jié)果。二、質(zhì)量改進(jìn)的意義 ? ⑴ 提高優(yōu)等品率，為企業(yè)增加收益；? ⑵ 提高質(zhì)量信譽(yù)，改善與顧客關(guān)系，增加銷售量；? ⑶ 減少廢次品，降低消耗，增加盈利；? ⑷ 減少返工返修，提高生產(chǎn)效率；? ⑸ 減少檢驗(yàn)、篩選和試驗(yàn)費(fèi)用；? ⑹ 加速新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步；? ⑺ 合理使用資金，配置最佳資源，充分發(fā)揮企業(yè)潛力；? ⑻ 培養(yǎng)不斷進(jìn)取，改革的精神，提高人員的素質(zhì)。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容? 質(zhì)量改進(jìn)的基本過程 ——PDCA 循環(huán)? ⑴ PDCA的內(nèi)容：? P階段：計劃階段，制訂方針、目標(biāo)、計劃書、管理項目等；? D階段：實(shí)施階段，按計劃實(shí)施；? C階段：檢查階段，對策實(shí)施后，檢查評價對策的效果；? A階段：處置階段，總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)，形成標(biāo)準(zhǔn)化，并提出遺留問題，為下一改進(jìn)計劃提供資料。? PDCA循環(huán)圖：? A處置 P計劃? ? C檢查 D實(shí)施 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容? ⑵ PDCA循環(huán)的特點(diǎn)：? ① 四個階段一個也不能少；? ② 大環(huán)套小環(huán)，即每個階，也存小的 PDCA循環(huán)過程；? ③ 每循環(huán)一次，質(zhì)量就提高一步， PDCA是不斷上升的循環(huán)。? 質(zhì)量改進(jìn)上升的示意圖：? PDCAA PC DA PC DA PC DA PC D改進(jìn)改進(jìn)維持維持大環(huán)套小環(huán) 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容 ? ⑴ 明確問題? ① 明確所要解決的問題的重要性；? ② 明確問題的背景；? ③ 將確定的問題用具體的語言表述出來，并說明希望改進(jìn)到什么程度；? ④ 選定質(zhì)量改進(jìn)的題目和目標(biāo)值；? ⑤ 正式選定任務(wù)負(fù)責(zé)人；? ⑥ 對改進(jìn)活動的費(fèi)用做出預(yù)算；? ⑦ 擬定改進(jìn)活動的時間表。三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容? ⑵ 調(diào)查現(xiàn)狀? ① 從時間上調(diào)查；? ② 從導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的部位出發(fā)；? ③ 對種類的不同進(jìn)行調(diào)查；? ④ 從特征方面進(jìn)行調(diào)查。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容? ⑶ 分析問題的原因? ① 設(shè)立假設(shè)（選擇有可能的原因）。? ② 驗(yàn)證假設(shè)（從已設(shè)定因素中找出主要原因）三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容? ⑷ 擬定對策并實(shí)施? 措施、計劃應(yīng)該具體、明確，一般應(yīng)明確：為什么要制定這一措施；預(yù)計達(dá)到什么目標(biāo)；在哪里執(zhí)行這一措施；由哪個單位、誰來執(zhí)行；何時開始，何時完成；如何執(zhí)行等等，即 5W1h 的內(nèi)容。三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容 ? ⑸ 確認(rèn)效果? ① 使用同一種圖表將對策實(shí)施前后的效果進(jìn)行比較；? ② 將效果換算成金額，并與目標(biāo)比較；? ③ 如果有其他效果，不管大小都可列舉出來。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容 ? ⑹ 防止再發(fā)生和標(biāo)準(zhǔn)化? ① 對于有效的質(zhì)量改進(jìn)措施應(yīng)再次確認(rèn)其 5w1h的內(nèi)容，并將其標(biāo)準(zhǔn)化。? ② 就新制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行教育培訓(xùn)。? ③ 建立保證嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量責(zé)任制。 三、質(zhì)量改進(jìn)的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進(jìn)的步驟、內(nèi)容? ⑺ 總結(jié)? ① 找出遺留問題。? ② 考慮解決這些問題下一步該怎么做。? ③ 總結(jié)本次改進(jìn)活動過程中，哪些問題得到順利解決，哪些尚未解決。四、質(zhì)量改進(jìn)的組織與推進(jìn)? 成立質(zhì)量改進(jìn)組織? ⑴ 成立能為質(zhì)量改進(jìn)項目調(diào)動資源的上層機(jī)構(gòu)，即質(zhì)量委員會，通常由高級管理層的部分成員組成，其下屬單位也應(yīng)設(shè)有質(zhì)量委員會。? ⑵ 組建能實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)活動的質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊。? 質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊可有各種名稱，如 QC小組，質(zhì)量改進(jìn)小組，提案活動小組等。四、質(zhì)量改進(jìn)的組織與推進(jìn)? 增強(qiáng)問題意識，選好質(zhì)量改進(jìn)課題? 質(zhì)量改進(jìn)的前提是意識到存在問題和對現(xiàn)狀的不滿足，并善于發(fā)現(xiàn)問題，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題。四、質(zhì)量改進(jìn)的組織與推進(jìn)? 消除質(zhì)量改進(jìn)的障礙? ⑴ 對質(zhì)量水平的錯誤認(rèn)識。? ⑵ 對失敗缺乏正確的認(rèn)識。? ⑶ “高質(zhì)量意味著高成本 ”的錯誤認(rèn)識。? ⑷ 對權(quán)力下放的錯誤認(rèn)識。? ⑸ 員工的顧慮。四、質(zhì)量改進(jìn)的組織與推進(jìn)? 進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)? 要做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)需要做好以下幾方面的工作：? ⑴ 質(zhì)量改進(jìn)制度化。? ⑵ 上層管理者履行自己的職責(zé)。? ⑶ 加強(qiáng)檢查。? ⑷ 重視教育培訓(xùn)。五、作業(yè)人員要積極參加質(zhì)量改進(jìn)? 作業(yè)人員參與質(zhì)量改進(jìn)的必要性。? ⑴ 是質(zhì)量改進(jìn)本身的客觀要求。? ⑵ 是企業(yè)發(fā)展的需要。? ⑶ 是企業(yè)文化發(fā)展的需要。五、作業(yè)人員要積極參加質(zhì)量改進(jìn)? 作業(yè)人員參與質(zhì)量改進(jìn)的優(yōu)勢? ⑴ 問題都發(fā)生在作業(yè)人員操作過程中，他們最熟悉問題發(fā)生的原因，有作業(yè)人員的參與，容易找到問題的根本所在，從而達(dá)到事半功倍的效果。? ⑵ 作業(yè)人員有許多生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，他們具有解決問題的能力。 第十四章 排列圖與直方圖 一、排列圖（又稱帕累托圖） ? 定義：由一個橫坐標(biāo)、兩個縱坐標(biāo)、幾個按高低順序排列的矩形和一條累計百分比折線組成的圖。? 應(yīng)用的原理：帕累托原理，即 “關(guān)鍵的少數(shù)，次要的多數(shù) ”的原理。? 用途? ⑴ 按重要性順序顯示出每個質(zhì)量改進(jìn)項目對整個質(zhì)量問題的作用。? ⑵ 識別進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。? 排列圖的應(yīng)用：? ⑴ 選擇要進(jìn)行質(zhì)量分析的項目。? ⑵ 選擇分析時間范圍。? ⑶ 制作統(tǒng)計表，統(tǒng)計項目各類別的頻數(shù)、累計頻數(shù)、累計百分?jǐn)?shù)。? ⑷ 畫排列圖，確定對質(zhì)量改進(jìn)最重要的項目。* 舉例： 某廠 10月份電阻不合格品統(tǒng)計表 某廠電阻不合格品排列圖原因 不合格品數(shù) 累計不合格品數(shù) 累計百分?jǐn)?shù) 污染 51 51 51裂紋 25 76 76油漆 13 89 89電鍍 7 96 96其他 4 100 100合計 10010050 50%100%5125137 451768996污染 裂紋 油漆 電鍍 其它0 0頻數(shù)（不合格品數(shù)）累計 %N=100二、直方圖（頻數(shù)直方圖）? 定義：用一系列寬度相等，高度不等的矩形表示數(shù)據(jù)分布的圖。? 用途：? ⑴ 顯示質(zhì)量波動分布的狀態(tài)。? ⑵ 較直觀地傳遞有關(guān)過程質(zhì)量狀況的信息。? ⑶ 通過直方圖了解質(zhì)量數(shù)據(jù)波動狀況，從而掌握過程的狀況，確定質(zhì)量改進(jìn)的方向。二、直方圖（頻數(shù)直方圖） 直方圖的應(yīng)用? ⑴ 收集數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)一般大于等于 50個。? ⑵ 確定數(shù)據(jù)的極差（ R）： R=Xmax—Xmin? ⑶ 確定組距（ h），先確定組數(shù)（ K）參考選用表確定。 ? 組數(shù)選用表h=R/K組距一般取測量單位的整數(shù)倍，以便于合組。 數(shù)據(jù)數(shù)目 組數(shù) K50~100 5～ 10100~250 7～ 12250以上 10～ 20二、直方圖（頻數(shù)直方圖）? ⑷ 確定各組的邊界值，組的邊界值單位應(yīng)取為最小測量單位的 1/2。? 第一組下邊界值為： Xmin— 最小測量單位的 1/2? 第一組上邊界值為：下邊界值 +組距（ h）? 第二組下邊界值為第一組上邊界值? 第二組上邊界值為：下邊界值 +組距（ h）? 依此類推。? ⑸ 編制頻數(shù)分布表。計算組中值，統(tǒng)計各組頻數(shù)（f） 二、直方圖（頻數(shù)直方圖）? ⑹ 畫直方圖：在橫軸上以每組對應(yīng)的組距為底，以該組的頻數(shù)為高，作直方圖。計算樣本平均值（ X），樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差值（ S），在圖上標(biāo)出公差范圍（ T），樣本量（ n），樣本平均值（ X），樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差（ S）和 X的位置。? 計算公式：（以替換數(shù)法）? X=Xo+hS=h其中： Xo—— 頻數(shù)最大的組中值。fi—— 各組頻數(shù)ui—— 各組替換數(shù)，設(shè)定頻數(shù)最大的一組 u=0，以此往上分別為 1,2,3…… ，往下分別為 1， 2， 3…..h—— 組距n—— 數(shù)據(jù)個數(shù)（樣本量）∑fiuin ∑fiu2in（