【正文】 善的問題，應由相關部門及時制定改進措施，并由業(yè)務部將措施和處理結果反饋給客戶，以不斷提高顧客的滿意程度?！额櫩蜏贤ü苤瞥绦颉穼徍速|量管理體系涉及的各個部門所開展的質量活動及其結果，是否符合策劃的安排、ISO90001標準和規(guī)定的要求，驗證質量體系的有效性，并作為改進的依據?！秲炔繉徍斯苤瞥绦颉?，以確定質量體系是否符合策劃的安排、ISO9001 標準、體系的要求，并得到有效實施和保持。、重要性及以往審核的結果。策劃內容應包括:A. 審核的目的；B. 審核的準則；C. 審核的范圍；D. 審核的頻次；E. 審核的方法。，特殊情況下可適當增加?！秲炔抠|量審核計劃》，任命審核組長和內審員。審核組長負責編制審核實施計劃，經管理者代表批準后生效。由具有資格的內審人員負責編制《內部質量審核檢查表》，經審核組長批準后生效。，審核員不能審核自己平時負責的工作。、查閱文件、驗證記錄、巡視現(xiàn)場，收集證據。審核中的不合格項，由內審組發(fā)出《內部審核不符合項報告》給相關部門負責人確認。《內審總結報告》，經管理者代表審核，總經理批準后下發(fā)各有關部門，并作為管理評審的依據。《內部審核不符合項報告》的內容采取適當?shù)募m正措施。審核組對糾正措施的實施情況進行監(jiān)督、跟蹤和驗證，并將驗證結果報告給管理者代表及有關部門?！秲炔繉徍斯苤瞥绦颉穼^程進行監(jiān)測，保證過程的能力，以確保產品的符合性。，公司應采用適當?shù)姆椒▽|量管理體系過程進行監(jiān)控和測量。這些方法可以通過內部審核和質量目標達成情況的評審來實現(xiàn)。，這些方法及記錄應能證實每一個過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。 ，應采取適當?shù)募m正和預防措施，以確保產品的符合性。對來料、制程和成品的產品特性進行檢驗和測試，確保產品滿足規(guī)定要求。，由品管部對產品的特性進行檢驗和測試。A. 來料檢驗和測試；B. 制程檢驗和測試；C. 成品檢驗和測試。《來料檢驗管制程序》對來料和外加工件實施檢驗和測試，確保未檢驗和未經檢驗合格的來料不得投入生產和使用。,應考慮在供應商處控制的程度和所提供的合格證據。，采購時應要求供應商附上該產品的品質保證資料。，應按規(guī)定的程序辦理，應做好標識和記錄，以便發(fā)現(xiàn)問題時能夠追溯。品管部IPQC按照《制程檢驗管制程序》實施首件確認和巡回檢查，確保在規(guī)定的檢查和測試項目完成前及產品被檢驗合格前，不得進入下一道工序?！冻善窓z驗管制程序》進行最終檢驗和測試，以提供產品符號規(guī)定要求的證據。，且文件和記錄齊備并被認可后，產品才能放行（授權人員的特別批準除外）。,按照《不合格品管制程序》進行處理。產品的檢驗和實驗記錄必須準確填寫，妥善保存，作為產品檢驗合格的證明，記錄中應有負責產品放行檢驗員的簽名?！秮砹蠙z驗管制程序》、《制程檢驗管制程序》、《成品檢驗管制程序》 不合格品控制對不合格品進行標識、隔離、記錄、評審和處置的控制，確保不合格產品的非預期使用和交付。、記錄和隔離：在來料、制程、成品檢驗或生產的各個環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品應及時作出標識，標識方法按照《標識與可追溯性管制程序》執(zhí)行。：在來料、制程、成品檢驗或生產的各個環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格品應及時做好有關記錄，確定不合格的范圍，記錄方法按照《不合格品管制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。：在來料、制程、成品檢驗或生產的各個環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格品應及時進行有效的隔離，隔離方法按照《不合格品管制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。：A. 返工(REWOERK)、返修(REPAIR)B. 挑選(SORT)C. 讓步接收(CONCESSION)D. 特別采用(AOD)E. 報廢(SCRAP)F. 退貨(RETURN VENDOR)。，需要使用不合格品時,應由業(yè)務部向客戶提出申請,品管部應記錄不合格狀況以顯示其實際情況。《不合格品管制程序》 數(shù)據分析公司確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以改進質量管理體系的有效性。公司有關部門通過以下方式收集信息：A. 業(yè)務部通過客戶滿意度調查和顧客投訴的方式收集有關信息；B. 品管部通過來料、制程、成品檢驗收集產品信息；C. 生產部通過生產直通率的統(tǒng)計，收集制程能力信息；D. 其他部門收集質量目標統(tǒng)計所需的信息。公司目前使用的統(tǒng)計技術有(可根據實際需要進行增減)：A. 抽樣方法（MILSTD105E）B. 柏拉圖（PERATO）C. 柱狀圖D. 推移圖 數(shù)據分析應提供以下方面的信息：A. 顧客滿意程度；B. 產品的質量狀況；C. 過程能力及改進的機會；D. 供應商的質量狀況?！稊?shù)據分析管制程序》 持續(xù)改進公司利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析，糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。A. 管理者代表策劃和管理質量體系持續(xù)改進所必需的過程。B. 管理者代表對內部質量審核發(fā)現(xiàn)的體系不合格，制訂糾正和預防措施。C. 管理者代表定期對質量目標的達成度進行統(tǒng)計分析，并監(jiān)督各部門實施糾正和預防措施。D. 各部門充分利用信息資料，上傳下達，全員參與，按照PDCA循環(huán)模式對體系進行持續(xù)改進。糾正措施是指針對已經發(fā)生的不合格原因所采取的措施，以避免其再次發(fā)生。糾正措施應包括如下內容：A. 對不合格（包括顧客投訴）需采取糾正措施的，按《顧客溝通管制程序》進行處理；B. 各部門生產過程中出現(xiàn)的異常，應查明原因和提出處理意見，采取糾正措施解決不合格產生的原因，以防止其再發(fā)生；C. 屬于質量管理程序方面的問題，由管理者代表組織有關部門查明原因，制訂糾正措施，必要時經過總經理批準納入體系文件并追蹤執(zhí)行情況；D. 屬于技術方面問題，由工程部組織相關部門查明原因,制定糾正措施；E. 記錄結果。包括不良現(xiàn)象、不良原因、采取措施及完成情況；F. 評審糾正措施的有效性。A. 利用統(tǒng)計技術分析潛在不合格原因，防止其可能發(fā)生所帶來的損失；B. 評價該潛在不合格的風險大小，以確定是否要采取預防措施；C. 確定合適的預防措施并實施；D. 記錄采取預防措施的原因，內容及實施結果；E. 評價預防措施完成情況及結果是否達到預定要求的程度?！都m正措施管制程序》和《預防措施管制程序》程序文件清單序號編寫部門名 稱文件編號1文控中心文件管制程序LSCOP012記錄管制程序LSCOP023總經理室管理評審管制程序LSCOP034行政部人力資源管制程序LSCOP045生產部生產設備管制程序LSCOP056工程部質量計劃管制程序LSCOP067業(yè)務部合同評審管制程序LSCOP078工程部設計和開發(fā)管制程序LSCOP089采購部供方評審管制程序LSCOP0910采購管制程序LSCOP1011計劃管理部生產計劃管制程序LSCOP1112生產部生產工序管制程序LSCOP1213注塑廠塑膠生產管制程序LSCOP1314品管部標識與可追溯性管制程序LSCOP1415倉 庫顧客財產管制程序LSCOP1516倉儲管制程序LSCOP1617包裝與出貨管制程序LSCOP1718品管部計量儀器管制程序LSCOP1819業(yè)務部顧客溝通管制程序LSCOP1920品管部內部審核管制程序LSCOP2021來料檢驗管制程序LSCOP2122制程檢驗管制程序LSCOP2223成品檢驗管制程序LSCOP2324不合格品管制程序LSCOP2425數(shù)據分析管制程序LSCOP2526糾正措施管制程序LSCOP2627預防措施管制程序LSCOP27