【正文】 版本D修改0標 題 運 行頁 碼3/14若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 適用時，應(yīng)保留下列信息：a）合同評審記錄； b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若顧客要求發(fā)生更改，貿(mào)易部應(yīng)確保相關(guān)合同和生產(chǎn)計劃得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。 危害分析的預(yù)備步驟 總則應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析需要的所有相關(guān)信息，形成文件，并保持記錄。 食品安全小組 食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。公司保持以證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄。 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 公司以文件形式對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析（見手冊第三章）。描述內(nèi)容包括以下方面： a)化學(xué)、生物和物理特性； b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c)產(chǎn)地； d)生產(chǎn)方法； e)包裝和交付方式； f)貯存條件和保質(zhì)期； g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理； 質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼4/14h) 與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準則或規(guī)范。 辦公室應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照 。 終產(chǎn)品特性 公司以文件形式規(guī)定產(chǎn)品特性（見手冊第三章 產(chǎn)品特性），其詳略程度應(yīng)足以進行危害分析，描述內(nèi)容包括以下方面的信息： a)產(chǎn)品名稱或類似標識； b)成分； c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e)包裝； f)與食品安全有關(guān)的標識，和（或）處理、制備及使用的說明書； g)分銷方式。 組織應(yīng)確定與以上方面有關(guān)的食品安全法規(guī)要求。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照 。 預(yù)期用途 考慮 預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并將其在文件中描述，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析。 公司識別 產(chǎn)品的使用群體，適宜時，應(yīng)識別其消費群體；并考慮對特定食品安全危害易感的消費群體。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照 。 流程圖、過程步驟和控制措施 公司繪制了食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。 流程圖應(yīng)清晰、準確和足夠詳盡。流程圖包括： a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； b)源于外部的過程和分包工作； c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； 質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼5/14d)返工點和循環(huán)點； e)產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。 根據(jù) ,食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。經(jīng)過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。 公司在HACCP計劃中描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）其實施的嚴格程度，或影響食品安全的程序，其詳略程度足以實施危害分析。描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自監(jiān)管部門或顧客）。上述描述應(yīng)根據(jù) 。 危害分析 總則公司食品安全小組應(yīng)實施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。 危害識別和可接受水平的確定 應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識別應(yīng)基于以下方面： a)根據(jù)危害分析收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)； b)經(jīng)驗； c)外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； d)來自食品鏈中，可能與成品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； 應(yīng)指出可能引入每一食品安全危害的步驟（從原料、加工和分銷）。 在識別危害時，公司考慮： a) 特定操作的前后步驟； b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和（或）服務(wù)和周邊環(huán)境； c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 針對每個識別的食品安全危害，只要可能，應(yīng)確定成品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 危害評估 質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼6/14對每種已識別的食品安全危害進行危害評估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠駷樯a(chǎn)安全食品所必需；以及是否需要將危害控制到規(guī)定的可接受水平。 公司根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進行評價。應(yīng)描述所采用的方法，并記錄食品安全危害評估的結(jié)果。 控制措施的選擇和評估 1)基于危害評估，選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預(yù)防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平。 2)在選定的組合中，對過程步驟和每個控制措施，評審其控制確定食品安全危害的有效性。 3)按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過 HACCP計劃進行管理，對所選擇的控制措施進行分類。 4)使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類，邏輯方法包括與以下方面有關(guān)的評估： a)針對實施的嚴格程度，控制措施對確定的食品安全危害的控制效果； b)對控制措施進行監(jiān)視的可行性（如適時監(jiān)視以便于立即糾正的能力）； c)相對其他控制措施，該控制措施在系統(tǒng)中的位置； d)控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性； e)一旦控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴重程度； f)控制措施是否有針對性地建立并用于消除或顯著降低危害水平； g)協(xié)同效應(yīng)（即兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。5)屬于 HACCP計劃管理的控制措施應(yīng)按照HACCP計劃實施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案按照 操作性前提方案實施。6)公司在在文件中描述使用的分類方法學(xué)和參數(shù)，并記錄評估的結(jié)果。 HACCP計劃的建立《HACCP計劃》，包括:a) 明確關(guān)鍵控制點(CCPs)及其所要控制的危害；b) 確定針對每個危害在每個關(guān)鍵控制點（CCP）上的關(guān)鍵限值，必要時確定操作限值；c) 規(guī)定在每個關(guān)鍵控制點（CCP）中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責、頻率、監(jiān)質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼7 /14d) 視內(nèi)容和方法、記錄要求等；e) 規(guī)定關(guān)鍵限值超出時應(yīng)采取的措施；f) 對HACCP計劃的確認、評價和更新。 關(guān)鍵控制點（CCPs）的確定 對 HACCP計劃所要控制的每種危害，應(yīng)針對確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點。 應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值。 關(guān)鍵限值的建立應(yīng)確保終產(chǎn)品（）的安全危害不超過已知的可接受水平。 關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的。 關(guān)鍵限值選定的理由和依據(jù)應(yīng)形成文件。 基于主觀信息（如對產(chǎn)品、加工過程、處置等的視覺檢驗）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 對每個關(guān)鍵控制點應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容： a)在適當?shù)臅r間內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察； b)所用的監(jiān)視裝置； c)適用的校準方法（）； d)監(jiān)視頻次； e)與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責和權(quán)限； f)記錄的要求和方法。 監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 應(yīng)在 HACCP計劃中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生（）。 為適當?shù)靥幹脻撛诓话踩a(chǎn)品，應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以確保對其評價后質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼8 /14再放行（）。 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和 HACCP計劃文件的更新 制訂操作性前提方案（）和（或）HACCP計劃（）后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息：a) 產(chǎn)品特性（.）； b) 預(yù)期用途() ； c) 流程圖()； d) 過程步驟()； e) 控制措施()。 必要時，應(yīng)對 HACCP計劃（）以及描述前提方案()的程序和指導(dǎo)書進行修改。 食品安全的驗證策劃公司進行食品安全驗證的策劃，建立和保持《驗證控制程序》，對食品安全的驗證目的、方法（內(nèi)部審核、對單項驗證結(jié)果的評價和對驗證活動結(jié)果分析）、頻率、職責和記錄要求進行規(guī)范。確保驗證能確認如下信息：a) 前提方案得以實施；b) 危害分析的輸入持續(xù)更新；c) HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e) 組織要求的其他程序得以實施，且有效。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 公司建立實施采購控制程序，外包控制程序，確保運輸、鍋爐設(shè)備檢修和計量器具周檢等外包過程、采購產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制： a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。 公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼 9/14價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。 控制類型和程度 為了確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響，公司：a) 制定了對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在管理體系的控制之中； b）規(guī)定對外部供方的控制措施及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；優(yōu)先考慮通過第三方認證的外部供方。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 外部供方的信息 貿(mào)易部在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求： a) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)； b) 對下列內(nèi)容的批準： 1）產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行； c) 能力，包括所要求的人員資質(zhì)； d）外部供方與組織的接口； e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過程控制和應(yīng)急響應(yīng)控制 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量以及環(huán)境體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，本公司建立實施產(chǎn)品生產(chǎn)提供控制質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼10 /14程序，動力提供控制程序，能源資源管理程序、污染物排放管理程序、化學(xué)危險品管理程序、倉儲保管制度，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行控制。適用時，受控條件應(yīng)包括： a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。 b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源； c）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標準； d）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格； f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認； g）采取措施防止人為錯誤； h）實施放行、交付和交付后活動。 應(yīng)急準備和響應(yīng)本公司應(yīng)建立、實施并保持《應(yīng)急準備和響應(yīng)程序》，對識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準備并做出響應(yīng)所需的過程。 a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響；b）對實際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)； c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果； d）可行時，定期試驗所策劃的響應(yīng)措施； e）定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進行試驗后； f）適用時，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。 應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程按策劃予以實施。 標識和可追溯性 a) 公司實施標識和可追溯性管理制度，采用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。標識形式包括倉庫物資標簽或掛牌，警示標志，車間立牌，工序傳送標識，顏色分區(qū)標識，產(chǎn)品檢驗標志等；質(zhì)量環(huán)境食品安全管理手冊章節(jié)號8版本D修改0標 題 運 行頁 碼11 /14b) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別合格和不合格，待撿等檢驗狀態(tài)。避免非