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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量手冊(cè)的編制-資料下載頁(yè)

2025-06-27 03:42本頁(yè)面
  

【正文】 的觀察,一旦發(fā)現(xiàn)并經(jīng)確定不合格工作偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤情況下執(zhí)行糾正措施管理程序。糾正措施調(diào)查結(jié)果會(huì)導(dǎo)致對(duì)原程序文件的修改,因此必須遵循Q/《文件控制與維護(hù)程序程序》,按規(guī)定修訂文件并批準(zhǔn)后加以實(shí)施。《預(yù)防措施管理程序》Q/,對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施工作做出了相關(guān)的規(guī)定,綜合管理室組織專門(mén)的預(yù)防措施會(huì)議,確定是否存在潛在的不合格原因和所需要的改進(jìn)。當(dāng)確認(rèn)有必要采取預(yù)防措施時(shí),要按程序文件的要求,以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)管理體系。,通過(guò)對(duì)審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性》。:① 質(zhì)量方針、目標(biāo)中設(shè)定的改進(jìn)方面、區(qū)域;② 內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審識(shí)別出的改進(jìn)區(qū)域或改進(jìn)點(diǎn)。,涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行戰(zhàn)略改進(jìn)由組織,成立改進(jìn)小組進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)。,不涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行修改時(shí),其改進(jìn)方法采用糾正和預(yù)防措施的方法執(zhí)行。,并負(fù)責(zé)將改進(jìn)措施的實(shí)施情況管理評(píng)審的輸入,提交管理評(píng)審會(huì)議?!额A(yù)防措施管理程序》Q/《糾正措施管理程序》Q/《記錄管理程序》Q/《內(nèi)部審核程序》Q/《管理評(píng)審程序》Q/ 質(zhì)量手冊(cè)第四章第 34 頁(yè) 共52頁(yè)管理要求:記錄第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日記錄是證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行和檢測(cè)結(jié)果是否符合規(guī)定的客觀證據(jù),也是查找質(zhì)量問(wèn)題的重要依據(jù),因此記錄應(yīng)真實(shí)、正確、清晰,字跡清楚,具有可追溯性,便于查找,并妥善歸檔保存。本測(cè)試中心記錄包括:檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告檔案、儀器設(shè)備檔案、質(zhì)量體系運(yùn)行記錄等。,是編制檢測(cè)報(bào)告的依據(jù),記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確。,本測(cè)試中心的記錄包含了足夠的信息:,如名稱、樣品狀態(tài)、送樣單位、送樣日期、送樣編號(hào)、檢測(cè)批號(hào)等;,如名稱、編號(hào)等;(適用時(shí));;;(包括計(jì)算公式、計(jì)算數(shù)據(jù)以及圖表、圖片等);、樣品加工人員(適用時(shí))和校核人員、審核人員;(適用時(shí))。包括質(zhì)量體系審核記錄、質(zhì)量體系評(píng)審記錄、分包實(shí)驗(yàn)室記錄、外部供應(yīng)記錄、報(bào)怨登記處理記錄。質(zhì)量方面有關(guān)的往來(lái)公文、上級(jí)批件、各種質(zhì)量會(huì)議記錄、質(zhì)量分析報(bào)告等。. 1記錄的填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整。,字跡清晰,禁止用鉛筆、圓珠筆書(shū)寫(xiě),禁止描寫(xiě)。,各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。,如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更正時(shí),應(yīng)在原錯(cuò)誤數(shù)據(jù)或文字處劃一橫,加蓋修改人印章,然后在其上方填寫(xiě)正確的數(shù)據(jù)或文字,同時(shí)保持能看清原數(shù)據(jù)或文字,不得在原錯(cuò)誤數(shù)據(jù)或文字上涂改。確需重抄時(shí),應(yīng)將原記錄附上,由校核人校核。,具體按《質(zhì)量記錄的控制程序》Q/。、儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案及質(zhì)量控制記錄、檢測(cè)文件的收集、歸檔,并對(duì)各類(lèi)記錄進(jìn)行編號(hào)、分類(lèi)、登記、保管。、原始記錄、檢測(cè)報(bào)告等保存期5年。(規(guī)程)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程長(zhǎng)期保存;;(驗(yàn)收記錄、維修記錄)保存到該儀器設(shè)備報(bào)廢或注銷(xiāo),儀器設(shè)備使用記錄保存5年;;;(內(nèi)部抽查比對(duì)、外協(xié)供應(yīng)商名錄等)保存5年;質(zhì)量手冊(cè)第四章第 35 頁(yè) 共52頁(yè)管理要求:記錄第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日;;、內(nèi)部審核和評(píng)審檔案長(zhǎng)期保存;、質(zhì)量分析報(bào)告、技術(shù)工作總結(jié)等保存5年。所有存檔的記錄都用專柜存放,且存放在陰涼、干燥通風(fēng)的房間,房間應(yīng)有足夠的空間,以便查閱。為確保客戶的技術(shù)機(jī)密不受損害,以及記錄檔案的安全,本測(cè)試中心制定了《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序》Q/,并由綜合管理室組織實(shí)施。《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序》Q/《質(zhì)量記錄的控制程序》Q/《原始記錄使用及檢測(cè)數(shù)據(jù)處理程序》Q/ 質(zhì)量手冊(cè)第四章第 36 頁(yè) 共52頁(yè)管理要求:內(nèi)部審核第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 內(nèi)部審核 測(cè)試中心管理體系每間隔12個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)部審核,必要時(shí)可增加,以確定:① 體系的運(yùn)作狀況是否符合本所及相關(guān)相關(guān)程序的規(guī)定并保持;② 體系的運(yùn)作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品,并對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供支持。 綜合管理室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和計(jì)劃,審核人員負(fù)責(zé)審核實(shí)施,負(fù)責(zé)監(jiān)督審核的實(shí)施,相關(guān)部門(mén)予以配合。 內(nèi)審的組織與計(jì)劃應(yīng)保證:① 對(duì)管理體系覆蓋部門(mén)的所有活動(dòng)至少每年進(jìn)行一次全面的審核;② 當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、管理體系等發(fā)生重大變化時(shí),由綜合管理室提出進(jìn)行臨時(shí)審核;③ 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。,并實(shí)施審核。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》Q/。質(zhì)量手冊(cè)第四章第 37 頁(yè) 共52頁(yè)管理要求:管理評(píng)審第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日為保證測(cè)試中心質(zhì)量方針、目標(biāo)的有效性和管理體系的持續(xù)適用、改進(jìn),應(yīng)每年至少組織一次管理評(píng)審。當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或發(fā)現(xiàn)工作中管理體系不能有效運(yùn)行時(shí),應(yīng)組織臨時(shí)管理評(píng)審。管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)考慮到以下方面:① 政策和程序的適用性;② 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;③ 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;④ 糾正和預(yù)防措施;⑤ 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;⑥ 測(cè)試中心間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;⑦ 工作量和工作類(lèi)型的變化;⑧ 客戶的反饋;⑨ 投訴;⑩ 改進(jìn)的建議;? 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。管理評(píng)審的具體實(shí)施按《管理評(píng)審程序》Q/。質(zhì)量手冊(cè)第五章第 38 頁(yè) 共52頁(yè)技術(shù)要求:人員第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 人員:本測(cè)試中心現(xiàn)有職工14個(gè),其中高級(jí)工程師5個(gè),工程師2個(gè),助理工程師3人,技術(shù)員2人,工人2人,工程師以上人員占職工總數(shù)50%。(見(jiàn)附錄二)具備高級(jí)以上技術(shù)職稱,熟悉本中心檢測(cè)業(yè)務(wù),具有較強(qiáng)的組織、管理能力,掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識(shí)。具有豐富的實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),了解本中心檢測(cè)業(yè)務(wù),掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識(shí),具有一定的組織管理能力。具有中級(jí)以上技術(shù)職稱,精通本中心檢測(cè)業(yè)務(wù),具有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn),掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識(shí),具備解決和處理檢測(cè)工作中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題的能力。具備中級(jí)以上技術(shù)職稱,熟悉本中心檢測(cè)業(yè)務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理活動(dòng)具有豐富的經(jīng)驗(yàn),有一定的組織能力、質(zhì)量評(píng)價(jià)能力和處理重大質(zhì)量問(wèn)題的能力。熟悉本綜合管理室業(yè)務(wù),掌握有關(guān)政策、法律法規(guī)知識(shí),具有一定綜合管理經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力。具備中級(jí)以上技術(shù)職稱,熟悉本室檢測(cè)業(yè)務(wù),精通本專業(yè)知識(shí),具有一定質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力,掌握與檢測(cè)工作有關(guān)的政策和法律、法規(guī)知識(shí),有一定的組織管理能力。具備中級(jí)以上技術(shù)職稱,精通本專業(yè)知識(shí),掌握與檢測(cè)有關(guān)的政策和法律、法規(guī)知識(shí),具備解決和處理檢測(cè)工作中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題的能力。具備檢測(cè)質(zhì)量管理基本知識(shí),掌握測(cè)試實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及審核的知識(shí),并經(jīng)考核合格,持有資格證書(shū)。熟悉檢測(cè)(管理)方法和程序,了解檢驗(yàn)工作的目的并懂得如何評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果。具有高中以上學(xué)歷,具備本專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),并經(jīng)考核取得上崗資格,熟悉本人工作范圍內(nèi)的檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序,能熟練操作儀器設(shè)備,并能有效控制本人所承擔(dān)工作的質(zhì)量,理解檢測(cè)工作的整體要求。了解有關(guān)安全管理、環(huán)境保護(hù)的方針政策及檢測(cè)工作性質(zhì)。質(zhì)量手冊(cè)第五章第 39 頁(yè) 共52頁(yè)技術(shù)要求:人員第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 ,制定中、長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃。:培訓(xùn)目的、內(nèi)容、方式、時(shí)間等。,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出,報(bào)測(cè)試中心批準(zhǔn)后實(shí)施。,組織實(shí)施培訓(xùn)活動(dòng)。對(duì)于專業(yè)性較強(qiáng)的內(nèi)容。也可聘請(qǐng)外單位專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。,并對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行督促。、專業(yè)理論及實(shí)際操作技能的考核,合格后方可取得上崗證。,并經(jīng)考核合格后可承擔(dān)質(zhì)量體系內(nèi)審工作。,取得上崗證后方可上崗。、新增儀器設(shè)備操作的人員,必須經(jīng)考核合格后持證上崗。、專業(yè)知識(shí)考題,并組織考試。檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員的操作技能的考核。、專業(yè)知識(shí)、操作技能考核均合格者,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后,發(fā)“上崗證。,保存專業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)資料,檔案內(nèi)容包括:(1)簡(jiǎn)歷;(2)技術(shù)工作經(jīng)歷;(3)職稱證書(shū)(復(fù)印件);(4)畢業(yè)證書(shū)(復(fù)印件);上崗證書(shū);(6)各種培訓(xùn)和技能考試、考核記錄;(7)其他證書(shū)(復(fù)印件)。,并歸檔保存?!度藛T培訓(xùn)程序》Q/《檔案管理程序》Q/質(zhì)量手冊(cè)第五章第 40 頁(yè) 共52頁(yè)技術(shù)要求:設(shè)施和環(huán)境條件第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 設(shè)施和環(huán)境條件﹑照明﹑采暖﹑通風(fēng)等便于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)工作的正常進(jìn)行,檢測(cè)室內(nèi)必須清潔﹑整齊﹑衛(wèi)生,不得放置與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。﹑煙霧產(chǎn)生的檢測(cè)室和檢測(cè)裝置設(shè)有排風(fēng)裝置。﹑濕度要求的檢測(cè)室有溫﹑濕度調(diào)節(jié)設(shè)施,如安裝空調(diào)﹑增濕設(shè)備等,以保證環(huán)境條件能夠滿足檢測(cè)要求。,采取有效的隔離措施。﹑儀器室﹑試劑室禁止存放易燃易爆的物品,以保障檢測(cè)室的安全。,采用警示標(biāo)志,嚴(yán)格限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。(見(jiàn)附錄四),本測(cè)試中心充分考慮與檢測(cè)儀器設(shè)備相適應(yīng)的環(huán)境條件如:防塵、防震、防輻射、恒溫、恒濕、通風(fēng)、電場(chǎng)、接地電阻等,使檢測(cè)室環(huán)境條件能滿足工作要求。,大型精密儀器采用專線供電,精密儀器采用電子交流穩(wěn)壓或感應(yīng)式自動(dòng)調(diào)壓方式進(jìn)行電壓穩(wěn)壓,各工作室設(shè)有總開(kāi)關(guān)以保安全。,接地電阻要小于10歐,分析天平要放在水泥工作臺(tái)上,備有窗式空調(diào)器對(duì)環(huán)境進(jìn)行恒溫控制。、有害氣體的操作,均設(shè)有通風(fēng)櫥,并保證有低噪聲、高效率的排氣效果。、顯微鏡室等禁止存放易燃、易爆物品,并張貼警示標(biāo)志,嚴(yán)格限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)出。 ,采取有效的隔離措施。,未經(jīng)同意非本室人員不得隨便進(jìn)入操作間??蛻簦ㄎ蟹剑┗蚱浯?,需要觀察為該客戶(委托方)所進(jìn)行的檢測(cè)時(shí),需經(jīng)檢測(cè)室主任同意,由綜合管理室人員陪同方可進(jìn)入檢測(cè)室,但不得接觸或觀察為其他客戶進(jìn)行的檢測(cè)及相關(guān)的資料,與該客戶(委托方)所進(jìn)行的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的操作間不得擅自入內(nèi)。,必須經(jīng)常保持清潔、整齊、安靜并由值班人員督促檢查。,非本室人員不得隨便到操作間。、吃東西和存放食品。、滅火器、等應(yīng)由安全員經(jīng)常檢查,任何人不得私自挪動(dòng)。質(zhì)量手冊(cè)第五章第 41 頁(yè) 共52頁(yè)技術(shù)要求:設(shè)施和環(huán)境條件第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日,下班后由值日人員檢查門(mén)窗和操作間的電源總開(kāi)關(guān),最后鎖好檢測(cè)室大門(mén)。綜合管理室負(fù)責(zé)日常工作,各檢測(cè)室設(shè)兼職安全員,負(fù)責(zé)監(jiān)督安全制度的貫徹執(zhí)行。,要對(duì)安全狀況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)隱患要及時(shí)上報(bào)。,找出差距,提出改進(jìn)辦法,在節(jié)日前進(jìn)行一次全面安全大檢查,查找隱患,采取措施,切實(shí)解決問(wèn)題。、一般事故、大事故和重大事故。、一般事故由安全員負(fù)責(zé),按上級(jí)規(guī)定類(lèi)別填寫(xiě)上報(bào)總隊(duì)安全委員會(huì)。,應(yīng)立即采取有效措施搶救傷亡人員,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),由總隊(duì)安全負(fù)責(zé)人上報(bào)主管部門(mén)。,要對(duì)事故進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查,分析原因,確定性質(zhì),分別情況,嚴(yán)肅處理以吸取教訓(xùn)。檢測(cè)室的用電安全,易暴、易燃、有毒、腐蝕性物品的使用保存,粉塵作業(yè),壓縮氣體,儀器倉(cāng)庫(kù)的管理辦法,執(zhí)行全國(guó)儲(chǔ)委制定的《地質(zhì)礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)測(cè)試質(zhì)量管理規(guī)范》中實(shí)驗(yàn)安全技術(shù)。質(zhì)量手冊(cè)第五章第 42 頁(yè) 共52頁(yè)技術(shù)要求:檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)科學(xué)的檢測(cè)方法是保證檢測(cè)工作質(zhì)量的關(guān)鍵。檢測(cè)員必須嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試中心制定的《檢測(cè)工作管理程序》和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于如果缺少指導(dǎo)書(shū)就可能影響檢測(cè)結(jié)果的情況,測(cè)試中心要制定相關(guān)的指導(dǎo)書(shū)并讓檢測(cè)員易于取閱。根據(jù)實(shí)際情況采用滿足客戶需求適用的方法,測(cè)試中心優(yōu)先使用以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的檢測(cè)方法,并同相關(guān)部門(mén)建立聯(lián)系,以確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 測(cè)試中心制定的方法如有需要,可在具有足夠資源的情況下(含有資質(zhì)的人員),按照國(guó)家、地方標(biāo)準(zhǔn)的要求制定檢測(cè)方法,此方法要經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可使用。 非標(biāo)準(zhǔn)使用需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)向客戶說(shuō)明情況和原因,并征得客戶同意和簽字確認(rèn),使出具的檢測(cè)報(bào)告能為客戶接受。非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè)部適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)和經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 測(cè)量不確定度測(cè)試中心制定《應(yīng)用不確定度評(píng)定程序》Q/,以便讓有關(guān)人員掌握不確定度的評(píng)定方法。在某些情況下,檢測(cè)方法會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密和有效計(jì)算,此時(shí),應(yīng)至少努力找出不確定度的所分量且做出合理評(píng)定,并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺(jué),具體應(yīng)遵守《應(yīng)用不確定度評(píng)定程序》Q/。當(dāng)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),應(yīng)遵守測(cè)試中心《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》Q/、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性?!稇?yīng)用不確定度評(píng)定程序》Q/《儀器設(shè)備的管理程序》Q/《量值溯源程序》Q/《不符合工作控制的程序》Q/《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)程序》Q/質(zhì)量手冊(cè)第五章第 43 頁(yè) 共52頁(yè)技術(shù)要求:設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第C版,第0次修訂頒布日期:2007年9月20日 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 概述儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作是實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的一個(gè)非常重要環(huán)節(jié)。這項(xiàng)工作包括儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選購(gòu)﹑使用﹑維護(hù)保養(yǎng)﹑檢定或校驗(yàn)等各項(xiàng)工作內(nèi)容。為了滿足檢測(cè)工作的需要,本測(cè)試中心配備了化學(xué)分析﹑巖礦鑒定、土工試驗(yàn)等不同性能的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備的配置一覽表(附錄五)(附錄六)為了滿足檢測(cè)工作的需要,本測(cè)
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