【正文】 差按性質(zhì)可分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差兩類，按定義，隨機誤差和系統(tǒng)誤差都是無窮多次測量時的理想概念按是否用統(tǒng)計方法求得，分為A類和B類不確定度，都是標準不確定度6已知系統(tǒng)誤差的估計值時，可以對測量值進行修正，得到已修正的測量結果不能用測量不確定度對測量結果進行修正，已修正的策略結果的測量不確定度中應考慮修正不完善引入的策略不確定度分量：①分辨率分析是指測量系統(tǒng)可檢測出兵如實指示被測特性最小變化的能力，也是評價一個測量系統(tǒng)時的基本方法。分辨率：測量儀器/量具的最小增量。有效分辨率：整個檢測系統(tǒng)變差時的數(shù)值大小。分辨比率：過程能力除以最小增量后取整就獲得數(shù)據(jù)分級數(shù)。由于它描述的策略過程方差可劃分為小數(shù)，故可用以測量儀器分級。②穩(wěn)定性分析：主要分析測量系統(tǒng)的統(tǒng)計穩(wěn)定性，它通過偏倚、方差（標準差）識別測量系統(tǒng)/過程的規(guī)律，確定變差的特殊原因，以便采取相應糾正措施，改進測量系統(tǒng)。 分析步驟：Ⅰ、獲取一個概率，并確定其相對于追溯標準的基準值。如量程低中高處各取一個概率就更好。 Ⅱ、依據(jù)測量系統(tǒng)使用頻繁程度、測量條件、檢定/校準周期，定期測量基準樣品35次。 Ⅲ、繪制控制圖。 Ⅳ、確定穩(wěn)定狀態(tài)，受控還是失控。 Ⅴ、計算。③偏倚分析：偏倚有兩種表述方式：量值表示（偏倚=觀測平均值基準值）和指數(shù)表示（偏倚（%）=偏倚/受控過程變差10%。）序號名稱基本計算公式特點1獨立樣本法偏倚=觀測平均值=基準值獨立測定，簡單2線性偏倚配合確定法（線性回歸法）偏倚=概率基準值配合測定，雙管齊下，函數(shù)形式3穩(wěn)定性偏倚聯(lián)合確定法（控制圖分布）偏倚=基準值聯(lián)合測定時間長確定偏倚的方法：④線性分析：研究在規(guī)定量程范圍內(nèi)隨時間的變化是否會產(chǎn)生偏倚。分析方法：Ⅰ、選定5個產(chǎn)品，它們的測量值應覆蓋儀器/量具工作量程。Ⅱ、用高一級測量方法對每個產(chǎn)品進行系統(tǒng)測量，取各自平均值作為基準值并確認是否覆蓋儀器/量具的工作量程。Ⅲ、隨機選一個操作者，用儀器/量具對每個產(chǎn)品測量12次，并用極差控制圖確認過程穩(wěn)定性。如受控，就進行下一步，否則要進行異常值檢驗，以保證讀數(shù)正確可靠。Ⅳ、計算每個產(chǎn)品平均值和偏倚。Ⅴ、以基準值（X）為自變量，偏倚（Y）為相關隨機誤差，進行線性回歸分析，獲得 Y=aX+b 斜率a越小，變化越小，則測量系統(tǒng)的線性就好，反之不好。 線性的每個形式有下列兩種：線性=|斜率|過程方法； 線性（%）=線性/過程方法100%=|斜率|100%⑤重復性分析：極差法、均值—極差法，方差分析法（ANOVA）等⑥再現(xiàn)性分析：一般把測量系統(tǒng)的再現(xiàn)性和重復性結合一起分析研究，稱之為測量系統(tǒng)的重復性和再現(xiàn)性，以符號Ramp。R或GRR表示。：有足夠的分辨力，最多為其1/10或者小于誤差限，即系統(tǒng)的波動必須比過程波動?。辉诜€(wěn)定時間內(nèi)要保持系統(tǒng)中穩(wěn)定性；具有良好的線性特征，即偏倚為基準值的線性函數(shù)。：核輻射檢測方法、紅外檢測方法、微波檢測方法、激光檢測方法、超聲波檢測方法。第九章 質(zhì)量工程中的管理方法1）質(zhì)量機能展開（Quality Function Deployment）簡稱QFD，歐美國家稱為質(zhì)量屋（The House of Quality），是顧客或者市場的需求通過建立關系矩陣和加權評價科學方法轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設計規(guī)范、零部件/半成品特性、工藝、檢測及檢控、售后服務要求等多層次質(zhì)量分析方法。2） 質(zhì)量展開廣義的質(zhì)量展開 技術展開 質(zhì)量功能展開QFD 可信性展開成本展開 狹義的質(zhì)量展開 質(zhì)量職能展開（2）質(zhì)量職能展開及其包括內(nèi)容；質(zhì)量管理體系職能展開，質(zhì)量管理業(yè)務職能展開。質(zhì)量職能展開是狹義的質(zhì)量展開，也就是質(zhì)量管理業(yè)務只能的展開，包括：1）質(zhì)量管理體系職能展開，即把質(zhì)量管理體系的每個過程要素，按照目的—手段系列的步驟層層展開。展開層層應依據(jù)企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品的結構等時機情況而定，可以是三層、四層、五層。2）質(zhì)量管理業(yè)務職能展開，就是一句管理部門的質(zhì)量職能，如實地進行寫實和分析。（3）質(zhì)量功能展開的四個階段；1）質(zhì)量屋——質(zhì)量功能展開的基本圖表2）質(zhì)量職能展開是廣義的質(zhì)量展開，內(nèi)容包括質(zhì)量展開、技術展開、可靠性展開和成本展開。定義為：將用戶的要求變換為代用特性，確定產(chǎn)品的設計資料、然后經(jīng)過各功能部件的質(zhì)量，進一步到各個單元的質(zhì)量和工序要求，對其中的關系進行系統(tǒng)的展開。 質(zhì)量功能展開采用了資料管理屋形式，縱向依次經(jīng)過產(chǎn)品設計、零部件設計、工藝設計和生產(chǎn)計劃四個階段。3）質(zhì)量功能展開的基本內(nèi)容： ①質(zhì)量展開。就是從確定用戶需要出發(fā)，采用專業(yè)技術并策劃產(chǎn)品質(zhì)量，包括設計質(zhì)量、制造質(zhì)量和服務質(zhì)量，其結果就是繪制一系列質(zhì)量展開圖表即質(zhì)量屋。 具體做法：首先應該建立實施質(zhì)量展開小組（56人為宜）。然后確定對象產(chǎn)品，一般為新開發(fā)產(chǎn)品或改進型產(chǎn)品。②技術展開。在生產(chǎn)品設計開發(fā)階段，為了把新產(chǎn)品的功能和用戶需求進行展開和實現(xiàn)，就必須采用技術展開。即在質(zhì)量展開中，有組織地抽出關鍵技術（包括原材料、關鍵工藝加工方法和關鍵工序），再在質(zhì)量展開表的矩陣圖中，把產(chǎn)品具有的功能特性轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品結構，在結構展開表中，把技術標準或技術資料放進去，然后再依次進行零部件展開、作業(yè)方法展開，編制作業(yè)指導書，控制重要工序。這種通過質(zhì)量展開—功能展開—技術展開，展示出是限制了特性的過程就是技術展開。③可靠性展開?？煽啃允紫仁窃O計出來的，因此質(zhì)量展開中必須實行可靠性展開，它分為兩類： 一類是對于要求質(zhì)量進行可靠性策劃，對實現(xiàn)要求質(zhì)量的④成本展開（1）ISO 9000族標準的產(chǎn)生基礎：1）優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟機制是ISO9000族標準產(chǎn)生的社會基礎；2）社會科技進步，對產(chǎn)品質(zhì)量及其可靠性要求和質(zhì)量保證能力越來越高，這是其產(chǎn)生的技術基礎；3）國際貿(mào)易的塊數(shù)增長及其GATT/TBT對技術壁壘的破除規(guī)定，客觀上要求有國際統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系評審方法，這是其產(chǎn)生的經(jīng)濟基礎；4）各國質(zhì)量責任法律、法規(guī)的頒布，迫使生產(chǎn)者和經(jīng)營者重視產(chǎn)品（商品）質(zhì)量及可靠性問題，這是其產(chǎn)生的法律基礎；5）保護消費者權益活動的興起，使廣大消費者迅速提高質(zhì)量意識，要求供應商提供優(yōu)質(zhì)可靠的商品，這是其產(chǎn)生的群眾基礎；6）從20世紀40年代初起，質(zhì)量管理標準化近半個世紀的實踐經(jīng)驗及取得的顯著成效，是其產(chǎn)生的實踐基礎。（3）ISO 9000的四個核心標準；1）ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系——基礎和術語》：主要規(guī)定了ISO9000族標準的理論基礎和基本概念。2）ISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》：以過程為基礎，規(guī)定所有組織都適用的質(zhì)量管理體系的通用標準，它適用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評定該組織滿足顧客、法律法規(guī)和自身要求能力。3）ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》：指導組織改進其業(yè)績，引導組織推進全面質(zhì)量管理，使所有相關方均能獲益的標準。4）ISO19011《質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核指南》：指導質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核的標準。（4）ISO 9000的支持性標準：1）ISO10002《質(zhì)量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南》：2）ISO10005《質(zhì)量管理體系——質(zhì)量計劃指南》3）ISO10006《質(zhì)量管理體系——項目管理質(zhì)量指南》4）ISO10007《質(zhì)量管理—技術狀態(tài)管理指南》5）ISO/TR 10013《質(zhì)量管理體系文件指南》6）ISO10014《質(zhì)量管理—財務和經(jīng)濟效益實現(xiàn)指南》7）ISO10015《質(zhì)量管理—培訓指南》8）ISO/TR 10017《統(tǒng)計技術指南》9）ISO10019《質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇及基服務的使用指南》（5）ISO 9001在某些行業(yè)的實施和認證：①汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系（QS 9000→ISO/TS 16949），包含了QS 9000、。②電信行業(yè)質(zhì)量管理體系認證（TL 9000）。③航空航天行業(yè)質(zhì)量管理體系（AS 9100）。④食品與飲料行業(yè)質(zhì)量管理體系（ISO 15161ISO 2200）。⑤醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系（ISO 13485）。⑥軟件行業(yè)質(zhì)量管理體系（ISO/IEC 90003）。（6）了解特殊行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證：①藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)質(zhì)量管理體系（GMP/GSP）。②船舶及水運行業(yè)質(zhì)量管理體系（ISM）。③ISO/IEC 17799《信息安全管理體系》。④社會責任體系標準（SA 8000—CSC 9000—ISO 26000）。（1）質(zhì)量成本管理的原則和程序；①質(zhì)量成本管理的原則：a 以尋求適宜的質(zhì)量成本為目的；b 以真實可靠的質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)為依據(jù)；c 充分發(fā)揮各部門/單位的積極性。②開展質(zhì)量成本管理的程序：a 認真開展質(zhì)量成本管理的宣傳教育；b 建立質(zhì)量成本核算、統(tǒng)計、管理組織體系；c 制定質(zhì)量成本管理的標準或制度；d 科學預測質(zhì)量成本；e 質(zhì)量成本的統(tǒng)計、計算和分析；f 定期對質(zhì)量成本狀況進行考核；g 提出質(zhì)量改進計劃和措施；h 執(zhí)行質(zhì)量改進計劃和措施，降低質(zhì)量成本，提高經(jīng)濟效益。（2）質(zhì)量成本管理構成：①工作質(zhì)量成本：預防成本、鑒定成本、損失成本（內(nèi)部損失成本和外部損失成本）；②外部質(zhì)量保證成本。（3）質(zhì)量成本管理方法； ①質(zhì)量成本法：主要依據(jù)PAF（即預防、鑒定和損失）成本類型來分析組織內(nèi)部的質(zhì)量成本要素合理配置。 ②過程成本法：由符合性和非符合性成本構成。 符合性（合格）成本：是指現(xiàn)行過程無故障情況下，完成所有規(guī)定的和指定的顧客要求所支付的費用。 非符合性（不合格）成本：是指由于現(xiàn)行過程的故障造成的費用。 ③質(zhì)量損失法：質(zhì)量損失是由于質(zhì)量低劣造成的內(nèi)部損失和外部損失，并分為有形和無形損失兩類； 典型的外部無形損失是：由于顧客不滿意而造成的進一步銷售損失； 典型的內(nèi)部無形損失是：由于返工、低效的人機控制、丟失機會等低工作效率引起的。 有形的質(zhì)量損失是：指那些可以定量計算或可以用貨幣衡量的質(zhì)量損失；即內(nèi)部和外部故障費用；（4）質(zhì)量成本管理過程的六個環(huán)節(jié)。①質(zhì)量成本預測； 主要依據(jù)：a 質(zhì)量方針和目標；b 本組織與質(zhì)量成本有關的歷史資料；c 產(chǎn)品質(zhì)量要求和改進計劃；d 顧客需求；e 國內(nèi)外同行質(zhì)量成本資料等； 預測方法：經(jīng)驗判斷法、計算分析法、比例測算法、專家咨詢法等；②質(zhì)量成本計劃：a 企業(yè)質(zhì)量成本計劃和部門（車間）質(zhì)量成本計劃；b 年度、季度或月度單位產(chǎn)品質(zhì)量成本計劃；c 質(zhì)量成本科目計劃，如內(nèi)部質(zhì)量損失計劃；③質(zhì)量成本核算：a 質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集；b 質(zhì)量成本的匯總統(tǒng)計；④質(zhì)量成本的分析：a 質(zhì)量成本總額的分析；b 質(zhì)量成本構成分析；c 質(zhì)量成本科目與其他基數(shù)的比較分析；d 質(zhì)量成本各要素之間的關系分析；⑤質(zhì)量成本的控制：就是通過各種措施達到質(zhì)量成本目標的一種管理活動；包括：事前控制（即確定控制目標）、事中控制（即尋求最佳質(zhì)量成本點）和事后處置。⑥質(zhì)量成本考核：是指質(zhì)量成本計劃實施狀況，即是否達到計劃成本的考核，它是相關組織經(jīng)濟責任考核的重要組成部分，也是目標管理的重要內(nèi)容。：（2）可靠性：是指產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。它的概率度量就是可靠度。 產(chǎn)品喪失規(guī)定功能叫“失效”，失效的表現(xiàn)形式就是“失效模式”?？煽啃詤?shù)是描述可靠性的量，主要有： ①壽命：對不可修復的產(chǎn)品來說，壽命是指發(fā)生失效前的工作時間。但對可修復的產(chǎn)品來說，壽命是指相鄰兩故障間的工作時間，也稱之為“無故障工作時間”，產(chǎn)品從生產(chǎn)出來到出現(xiàn)不可修復的故障或不能接受的故障率時的壽命為使用壽命。②平均故障間隔時間（MTBF）：平均故障間隔時間是指在規(guī)定條件下和規(guī)定時間內(nèi)，產(chǎn)品處于既定狀態(tài)的壽命單位總數(shù)與該段時間內(nèi)故障總數(shù)之比。它是可修復產(chǎn)品的可靠性基本參數(shù)。如果對不能修復的產(chǎn)品，則為“平均故障前時間（MTTF）”。（3）可靠性管理是指在一定的時間和費用條件基礎上,根據(jù)用戶要求,為了生產(chǎn)出具有規(guī)定的可靠性要求的產(chǎn)品,在設計、研制、制造、使用和維修即產(chǎn)品整個壽命周期內(nèi)，所進行的一切組織、計劃、協(xié)調(diào)、控制等綜合管理。它包括： ①可靠性設計：其主要任務就是通過可靠性預測、分析、試驗和改進等可靠性活動，把可靠性要求設計到產(chǎn)品文件與圖樣中去，形成產(chǎn)品的內(nèi)在可靠性。一般常用的設計方法有：可靠性預測、可靠性試驗、可靠性分析、可靠性分配與可靠性評審或鑒定。 ②可靠性控制：a 生產(chǎn)工藝過程可靠性控制；b 設備的工藝可靠性控制；c 外購器材的可靠性控制； d 使用過程的可靠性控制； ③可靠性改進：依靠產(chǎn)品使用期的實際信息，進一步優(yōu)化產(chǎn)品系統(tǒng)結構，采用新材料、新技術和新工藝，提高產(chǎn)品所用各種元器件、零部件質(zhì)量等級，調(diào)整其安全系統(tǒng)和降額系數(shù)，改善使用環(huán)境條件，以提高產(chǎn)品的可靠性水平，這些活動統(tǒng)稱為可靠性改進。（4）維修：是為保持或恢復產(chǎn)品特定或規(guī)定功能的能力而采取的技術管理措施。 維修性：在規(guī)定條件下使用的產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)按規(guī)定程序和方法進行維修時，保持或恢復到能完成規(guī)定功能的能力。其概率度量就是維修度。 主要的維修性參數(shù)有：①平均修復時間（MTTR）：修復時間的平均值為平均修復時間（GB 3187）；②預防性維修時間（h/a）：是指產(chǎn)品在一年中完成所有預防性維修，即通過對產(chǎn)品的方法檢查、檢測和發(fā)現(xiàn) 故障征兆以防止故障發(fā)生，使其保持在規(guī)定狀態(tài)所進行的全部活動所需要的時間，它可稱為“維護”； 產(chǎn)品的保障性：產(chǎn)品設計特性和計劃的保障資源能滿足使用要求的能力； 維修保障性：維修機構在規(guī)定的條件下，按照規(guī)定的維修方