【正文】 34/45審核結(jié)論 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果. 35/45末次會議 ?目的是向受審核方的管理者說明審核觀察結(jié)果，以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果； ?由審核組長主持，參加者簽到，應(yīng)有記錄； ?應(yīng)說明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性評價(jià)； ?受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)； ?會前應(yīng)及時(shí)溝通以免會上對不合格報(bào)告爭執(zhí)不休. 36/45審核報(bào)告的內(nèi)容...，如質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等.（全部不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告 之后）....審核報(bào)告可規(guī)范化. 37/45質(zhì)量體系有效性評價(jià)?可從以下四個(gè)方面評價(jià)：....?評價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù)，從二個(gè)方面來考慮：..?綜合評價(jià)依據(jù)：...... 38/45糾正、糾正措施和預(yù)防措施糾正─為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施.注：，也可以分開采取.、返工或降級.糾正措施─為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施.注：，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生..預(yù)防措施─為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施.注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生. 39/45 糾正和預(yù)防措施的提出和實(shí)施，內(nèi)審員可就糾正和預(yù)防措施提出建議.可和管理者代表的批準(zhǔn).，實(shí)施中可能有請求延期，問題升級或部門之間協(xié)調(diào)等問題.. 40/45糾正和預(yù)防措施跟蹤和效果驗(yàn)證的內(nèi)容？？？，記錄是否按規(guī)定編號并要保存？，是否按文件控制規(guī)定辦理了修改、批準(zhǔn)和發(fā)放的手續(xù)并加以記錄？該程序是否已貫徹執(zhí)行？ 41/45糾正和預(yù)防措施跟蹤和效果驗(yàn)證方式... 42/45內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別表25 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別序號項(xiàng) 目內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系審核1委托方、審核方和受審方無委托方、審核方和受審方均屬同一個(gè)組織第二方審核時(shí)委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個(gè)審核機(jī)構(gòu)，受審方為供方，第三方審核時(shí)，審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，受審方是某個(gè)組織，委托方可以是受審方，也可以是其他組織2審核的主要目的和重 點(diǎn)主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量管理體系，故重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施。主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽訂購貨合同，故重點(diǎn)是評價(jià)受審方的質(zhì)量體系3前期準(zhǔn)備工 作由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理者代表了解受審方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請（第三方審核），必要時(shí)預(yù)訪或預(yù)審4審核計(jì) 劃例行審核編制年度滾動(dòng)計(jì)劃，每月審核一個(gè)或幾個(gè)部門或要素，半年或一年覆蓋全部要素及部門（也可采用集中審核方式）短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場審核計(jì)劃5樣本量及審核深 度時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深時(shí)間較短，樣本量及深度相對較少6首末次會議雖也有較正規(guī)的首次會議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可簡化，故首次會議較簡短正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法以及保密原則的聲明等7爭執(zhí)處 理如發(fā)生審核組與受審部門的爭執(zhí)進(jìn)可提請管理者代表仲裁，或是終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方，如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁8不合格問題的分 類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問題糾正，以及評價(jià)體系改進(jìn)情況（也可以按嚴(yán)重程度分類）按嚴(yán)重程序分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證（第三方審核）或認(rèn)為（第二方認(rèn)定）9糾正措 施重視糾正措施，對糾正措施計(jì)劃不能作具體咨詢，但可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證10監(jiān)督檢 查無此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行1次監(jiān)督檢查11審核員的注冊目前我國正在開始實(shí)施內(nèi)部審核員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格 43/45管理評審的目的、內(nèi)容和作法 ?目的是評審質(zhì)量體系的適宜性、有效性和充分性； ?依據(jù)是受益者的期望和質(zhì)量體系審核結(jié)果； ?由最高管理者組織和實(shí)施； ?應(yīng)定期進(jìn)行，在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上開評審會議； ?管理評審內(nèi)容； 組織結(jié)構(gòu)、過程、程序、資源的適宜性； 質(zhì)量問題和顧客意見（內(nèi)、外審核結(jié)果）； 體系運(yùn)行及方針、目標(biāo)實(shí)施情況； 需進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)和預(yù)防措施……； ?管理評審記錄應(yīng)矛以保存. 44/45 對分承包方評定常用方法 ?樣品檢驗(yàn)； ?業(yè)績評定； ?對分承包方的書面調(diào)查； ?對分承包方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查； ?對分承包方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行正規(guī)的第二方審核. 45/45