【正文】 料、在制品、成品都有庫存記錄, 且通過每月盤點一次檢查、記錄、標(biāo)識、產(chǎn)品是否相一致。通過記錄的進(jìn)庫日期、型號、 批號控制原料或產(chǎn)品按先入先出的原則進(jìn)出。
――包裝原料包裝要求供方提供時不易破損、符合防潮、防雨等要求,原料不與空氣直接接觸，包裝外有標(biāo)簽，標(biāo)識供方、型號、批號等信息。在制品中用帶蓋產(chǎn)品箱或吸塑盒進(jìn)行包裝，用塑料袋或吸塑盒作內(nèi)包裝,用檢查標(biāo)簽標(biāo)明型號、批號、數(shù)量等。
生產(chǎn)成品用紙箱作外包裝, 塑料袋作內(nèi)包裝：塑料袋內(nèi)放置檢查標(biāo)簽, 紙箱外標(biāo)識顧客、型號、數(shù)量及日期并標(biāo)明防潮及防雨標(biāo)記, 外包裝用紙箱口粘膠袋封口并用打包袋包緊。 對特別形狀的產(chǎn)品, 紙箱內(nèi)可用紙板襯邊、墊底等防止產(chǎn)品擠壓、擺動。――防護(hù)
通過實施搬運、貯存、包裝的規(guī)定, 達(dá)到防護(hù)產(chǎn)品的目的, 存放區(qū)域清晰、產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)清楚，存放溫度達(dá)到要求, 產(chǎn)品不擠壓等來防護(hù)好產(chǎn)品且防止丟失、錯用或損壞。根據(jù)合同要發(fā)出而未發(fā)出的產(chǎn)品, 要予以標(biāo)識并分開放置, 妥善保護(hù)。
――交付
經(jīng)過QC抽檢合格后的產(chǎn)品,在成品庫暫貯存時, 按搬運、貯存、包裝、防護(hù)的要求由倉管員負(fù)責(zé)保管好產(chǎn)品, 不使產(chǎn)品變形、沾污。將產(chǎn)品交付給顧客時, 包裝應(yīng)無損壞、標(biāo)識應(yīng)清楚、資料（如送貨單、檢驗報告）齊全。 原物料庫由IQC每6月做一次點檢，成品庫由OQC每6月做一次點檢，除此外各工序的庫存品，由各自部門至少每3月做一次成品的盤點，.7. 6監(jiān)視和測量裝置的控制
產(chǎn)品在正式生產(chǎn)前制定質(zhì)量控制計劃或在工作文件中注明每過程為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置,確定監(jiān)視和測量活動可行,并按監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施.通過計量器具檢定或校準(zhǔn)作業(yè)程序、流程及各種計量器具的校準(zhǔn)規(guī)程的實施 ,保證計量器具的準(zhǔn)確度以便用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量的計量器具, 能保證檢測的產(chǎn)品符規(guī)定的要求。根據(jù)各崗位產(chǎn)品測量的精度要求, 以使產(chǎn)品測量符合規(guī)定要求。a．我公司計量器具的校準(zhǔn)由國家法定計量機構(gòu)或有資格計量機構(gòu)進(jìn)行，特殊計量器具（國家法定計量機構(gòu)或有資格計量機構(gòu)無校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或無法校準(zhǔn)的計量器具）由本公司實驗室（）進(jìn)行。規(guī)定校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括：設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時采取的措施。參見程序文件《檢驗、測量和實驗設(shè)備控制程序》。如對我公司厚度儀，電子稱等須按固定周期進(jìn)行同標(biāo)準(zhǔn)件進(jìn)行調(diào)整或歸零調(diào)整等，這種調(diào)整由使用者執(zhí)行并作好記錄。，不合格則退貨，合格則貼上合格標(biāo)簽方可下發(fā)給使用單位（期限為一年）。使用中的計量器具按周期送檢后若合格貼上合格標(biāo)簽, 標(biāo)明編號、有效期, 檢定者及檢定日期后交作用部門繼續(xù)使用；經(jīng)檢定或校準(zhǔn)需降級的計量器具貼上降級標(biāo)簽并規(guī)定使用場合；檢定不合格的計量器具貼上不合格標(biāo)簽停止使用,由計量員收回報廢；對已到檢定或校準(zhǔn)周期，但還未進(jìn)行時，須帖黃色標(biāo)簽，注明可疑狀態(tài)，一般此設(shè)備不應(yīng)使用，即使使用，所得數(shù)據(jù)只作參考用，不可作為產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)得依據(jù)。標(biāo)簽貼在計量器具的顯眼但不易碰到的位置, 如果計量器具上不能貼標(biāo)簽（如砝碼、游標(biāo)卡尺等）, 可將標(biāo)簽貼在包裝外殼上，但標(biāo)簽與器具要有相同識別標(biāo)記（如編號等）。部分國家法定計量單位也無法鑒定的計量設(shè)備由公司制定校準(zhǔn)或維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程.，并能確定測量設(shè)備的正確狀態(tài)。為此對調(diào)整人員必須經(jīng)過培訓(xùn)和得到認(rèn)可得人員才可以執(zhí)行調(diào)整動作。所有計量器具由經(jīng)過培訓(xùn)合格的計量員進(jìn)行檢定、 維修、任何其他人無權(quán)維修、 檢定、校準(zhǔn)，以防止因維修調(diào)整不當(dāng)而使其標(biāo)準(zhǔn)失效。，由于長途運輸或搬運的需要時，需用出廠包裝箱包裝或等同效果的包裝，避免運輸搬運過程的損傷或影響其準(zhǔn)確度和適用性。校準(zhǔn)時，計量人員需在現(xiàn)場檢定。各計量器具的使用單位、使用者需按照相應(yīng)的程序操作以確保計量器具的準(zhǔn)確性和適用性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)計量器出現(xiàn)偏差需立刻查明原因。上報品管部及相應(yīng)主管，由計量員協(xié)助使用部門對經(jīng)其檢驗（測）的產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)檢驗（測）以判明偏差程度，必要時使用有效的計量器具對未出廠的產(chǎn)品重新進(jìn)行全檢。對已出廠的產(chǎn)品，由業(yè)務(wù)部與品管部聯(lián)合通知客戶，尋求處理辦法。發(fā)現(xiàn)測量過程失控或計量器具偏離標(biāo)準(zhǔn)后，由計量員與使用單位主管聯(lián)合制定糾正措施，將計量器具立刻進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后需縮短其檢定有效期，并需提醒操作員注意。以防止類似事件再次發(fā)生。如果使用計算機軟件用于監(jiān)視或測量產(chǎn)品時，使用軟件必須進(jìn)行定期確認(rèn)或驗證，確保滿足預(yù)期用途的能力。驗證使用的樣品和記錄予以保存。電子感應(yīng)裝置或設(shè)備用于監(jiān)視或測量產(chǎn)品時，對此裝置須定期進(jìn)行確認(rèn)或驗證。對某些變化因素較多或易出現(xiàn)偏差的檢測設(shè)備，須定期同顧客的測量結(jié)果進(jìn)行比較。對所有計量器具的校準(zhǔn)活動記錄，我公司要求檢定或校準(zhǔn)機構(gòu)提供證明，對內(nèi)校記錄，由計量員保證記錄的完整性，必要時保留校準(zhǔn)得樣件。記錄應(yīng)包括：－設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)測量標(biāo)準(zhǔn)－按工程更改進(jìn)行的修訂；－超出接收校準(zhǔn)時，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)及對后果和評估；－當(dāng)校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說明；－如果可疑材料或產(chǎn)品可能被發(fā)運，應(yīng)通知顧客。確定了公司實驗室的業(yè)務(wù)范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，參見《檢驗、測量和實驗設(shè)備控制程序》文件，并要求把實驗結(jié)果記錄保存。業(yè)務(wù)范圍：對部分檢驗測量與試驗設(shè)備（國家法定計量機構(gòu)無法檢定或校準(zhǔn)的），公司制定校準(zhǔn)規(guī)程對這些設(shè)備定期校準(zhǔn)；負(fù)責(zé)全公司范圍的可靠性測試及其它測試。實驗室方針：提供正確、快速、有效的測試結(jié)果。此項方針應(yīng)為所有試驗室人員了解、實施并支持。為保證試驗室檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的結(jié)果的準(zhǔn)確性，實驗室規(guī)定并達(dá)到以下要求：－各項檢驗、試驗和校準(zhǔn)必須有程序，各檢驗、試驗和校準(zhǔn)用的設(shè)備的操作必須有操作說明，－實驗室人員必須具備資格，對試驗和/或校準(zhǔn)作出專業(yè)判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘爸R和檢驗，我公司大部分檢測設(shè)備是有國家法定計量機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。內(nèi)部校準(zhǔn)依據(jù)為公司內(nèi)定校準(zhǔn)規(guī)程，實施此校準(zhǔn)的人員必須完全掌握校準(zhǔn)知識。其它試驗和測試人員必須有使用該設(shè)備的經(jīng)驗，具備檢測的資格。－產(chǎn)品試驗，實驗室必須監(jiān)視，控制和記錄有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。對有關(guān)的技術(shù)活動必須規(guī)定和保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境狀況（如：溫度、濕度、振動、灰塵、電力供應(yīng)等），產(chǎn)品試驗要求明確，試驗過程嚴(yán)格按文件要求進(jìn)行，保留原始的試驗記錄，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有些和可追溯性。－如果可能，試驗和校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國際和國家標(biāo)準(zhǔn)，并滿足顧客的要求。應(yīng)保持試驗和校準(zhǔn)結(jié)果可溯源到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的能力。－相關(guān)記錄應(yīng)由相關(guān)人員進(jìn)行評審，保證記錄的準(zhǔn)確性。我公司外部實驗室由公司內(nèi)部實驗室進(jìn)行選擇和鑒定，外部實驗室設(shè)施應(yīng)須有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的能力，并且要求：－應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可以接受的，或－實驗室應(yīng)依據(jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可。8. 測量、分析和改進(jìn) 總則公司制定了質(zhì)量控制計劃和重要工序的檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件，策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。1． 證實產(chǎn)品的符合性；2． 確保質(zhì)量管理體系的符合性；3． 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性4． 過程控制中統(tǒng)計技術(shù)使用的方法和應(yīng)用程度見《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序》。 在新產(chǎn)品開發(fā)策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中，如使用的控制圖、Ppk和Cpk統(tǒng)計、抽樣檢驗、檢查表等。 在公司內(nèi)部培訓(xùn)統(tǒng)計基礎(chǔ)概念知識，并能讓每位員工掌握以下概念：－變差：指產(chǎn)品質(zhì)量的變化，也可以理解為產(chǎn)品質(zhì)量的波動；－控制（穩(wěn)定性）：指過程的統(tǒng)計穩(wěn)定，也就是在過程中造成產(chǎn)品質(zhì)量變差或波動的原因僅包括普通原因，而沒有特殊原因；－過程能力：與控制、穩(wěn)定性的概念相聯(lián)系，指在受控或穩(wěn)定狀態(tài)下過程產(chǎn)生變差的大小。一般用Ppk、Cpk表示；－過度調(diào)整：沒有針對影響過程的原因而采取的對過程調(diào)整的措施。 監(jiān)視和測量制定了《顧客溝通與客戶服務(wù)控制程序》。采用調(diào)查表的方式對顧客滿意度測量每半年一次，銷售負(fù)責(zé)外部顧客、行政部負(fù)責(zé)內(nèi)部顧客。另外品管部每月對顧客產(chǎn)品品質(zhì)滿意度做調(diào)查。除此外還通過與顧客的直接交流、書面調(diào)查、顧客的信息反饋、用戶意見調(diào)查，顧客贊楊和投訴，經(jīng)銷商報告，顧客對其供方的成績比較與評估和流失業(yè)務(wù)分析等方式。內(nèi)部顧客主要是其它部門對本部門的滿意度測量，主要通過書面調(diào)查、信息反饋等方式。滿意度的測量必須是客觀的和有效的，顧客滿意度趨勢和不滿意的主要方面形成書面文件，必要時附以客觀依據(jù)，把結(jié)果同目標(biāo)計劃和同行水平相比較，并提供管理評審。－補充 顧客滿意度應(yīng)通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價進(jìn)行監(jiān)視，業(yè)績的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，主要包括以下方面： －產(chǎn)品的質(zhì)量性能，包括客戶投訴、不合格品PPM； －顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨； －按計劃交付的業(yè)績，包括交付準(zhǔn)時率的情況； －關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知 －客戶抱怨的糾正，包括及時性 為達(dá)到顧客滿意，公司必須對制造過程的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視，以證實其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。內(nèi)部業(yè)績的監(jiān)視如：內(nèi)部不良率、各工序生產(chǎn)效率等。 內(nèi)部審核 管理者代表主導(dǎo)內(nèi)部審核工作。a公司規(guī)定每年至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，通過實施《體系審核和內(nèi)部稽核控制程序》，評價質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、是否符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否符合本公司的質(zhì)量管理體系。b通過內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系有效實施和保持。內(nèi)部審核的要點：a每年至少一次由管理者代表批準(zhǔn)組成審核組，審核組成員由36人組成且經(jīng)過內(nèi)審培訓(xùn)具有內(nèi)審員證書。審核員和審核組長由管理者代表任命。當(dāng)體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大不合格時可追加再審核；b每年由管理者代表編制審核計劃表，將審核要素、負(fù)責(zé)審核相應(yīng)要素的內(nèi)審員及計劃審核時間編制在計劃表內(nèi), 由管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行, 安排時注意,內(nèi)審員計劃審核不應(yīng)審核自已的工作；c在計劃審核前由管理者代表召集內(nèi)審員開會, 說明審核的目的、依據(jù)和范圍以及審核的方法及各自負(fù)責(zé)的審核要素；d內(nèi)審員按任務(wù)執(zhí)行編制檢查表并經(jīng)以組長審批后按檢查表內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場審核。并在檢查表上作審核結(jié)果記錄, 經(jīng)組長同意后將不合格項填在內(nèi)部審核不合格報告書內(nèi)；e經(jīng)組長同意后將不合格報告送交被審核部門主管確認(rèn), 由被審核部門主管提出糾正措施并實施；f由審核組長起草審核報告并將審核報告送交管理層及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人；g由管理者代表組織審核員驗證糾正效果并記錄在不合格報告上, 驗證糾正措施是否已得到實施并確認(rèn)實施的效果，并形成報告；h內(nèi)審報告由管理者代表審核并送交總經(jīng)理核準(zhǔn)。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核除要求符合ISO9001:2008的要求外，還包括客戶要求和其它內(nèi)部要求。 公司每年初制定了年度內(nèi)審計劃，每年至少一次，并根據(jù)此內(nèi)審計劃進(jìn)行，內(nèi)部審核必須包括與質(zhì)量管理有關(guān)的所有過程，活動和班次。 當(dāng)發(fā)生重大客戶抱怨/退貨或內(nèi)部重大品質(zhì)事件時，應(yīng)適當(dāng)增加頻次。 公司安排至少每季度一次作隨機審核，盡量能對每個過程審核，確保每個過程的有效性 內(nèi)審員必須經(jīng)過質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和內(nèi)審員要求培訓(xùn)，了解本公司質(zhì)量管理體系要求，經(jīng)確認(rèn)具有內(nèi)審資格的人員擔(dān)當(dāng)。公司各部門進(jìn)行季度和年度總結(jié)，必要時對質(zhì)量管理體系的單項過程進(jìn)行監(jiān)視，證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)確定在各生產(chǎn)過程采用何種監(jiān)視和測量方法，將結(jié)果記錄下來，當(dāng)未達(dá)到策劃的結(jié)果時應(yīng)采取措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a. 公司每年底制定下一年度的品質(zhì)目標(biāo),各部門對各分解指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計測量,并同目標(biāo)對比,尋找差距,分析原因,提出糾正措施；b. 管理者代表除安排每年不少于一次的內(nèi)審?fù)?，另外增加對質(zhì)量管理體系的單項過程和過程審核運行監(jiān)視，按一定的評分細(xì)則，確定過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，對監(jiān)視過程發(fā)現(xiàn)的不合格糾正外，另再評價策劃結(jié)果的符合程度。 我公司的新產(chǎn)品（包括新過程）投入生產(chǎn)（或試產(chǎn)）時，由技術(shù)工程師和質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)全過程的監(jiān)視和測量，研究制程能力，匯總報告并組織討論，確定改善的方向和確定質(zhì)量目標(biāo)。在控制圖中注明重要的過程活動（如更換工具、維修機臺等）當(dāng)過程發(fā)生更改時，內(nèi)部使用ECN傳達(dá)信息，并記錄更改生效日期。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
品管部制定了各過程（進(jìn)料檢驗、過程檢驗和最終檢驗）的檢驗和試驗的程序文件及工作文件。由品管部對生產(chǎn)流程中的各工序產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)問題，防止批量不良流入下道工序。各工序的品管人員應(yīng)將檢驗和試驗結(jié)果記錄在相應(yīng)的表格中，并按照各作業(yè)程序定期進(jìn)行歸檔和整理。a 進(jìn)貨檢驗和試驗IQC對每批進(jìn)料按進(jìn)料檢驗程序做品質(zhì)檢驗，檢測要求和方法參照《進(jìn)料檢驗控制程序》，合格原料由QC主管批準(zhǔn)，不合格原料由品管部經(jīng)理批準(zhǔn)退貨或讓步接收，保持檢驗和判定記錄。IQC對使用原材料進(jìn)貨檢驗。確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得投入使用或加工。確定進(jìn)貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，需考慮在供方進(jìn)行的控制程度、所提供的合格證據(jù)和供方的信譽度。以下情況可以減少或免去檢測項目和頻次：－如在供方現(xiàn)場已進(jìn)行了有效控制；－對供方信譽度好、進(jìn)料無出現(xiàn)問題；－提供的材料證明能保證進(jìn)料的質(zhì)量。如果因生產(chǎn)急需來不及驗證時，可由生產(chǎn)部提出申請，經(jīng)品管經(jīng)理核準(zhǔn)后可以特采使用。放行產(chǎn)品由IQC人員做好未檢驗標(biāo)識。使用部門必須把相應(yīng)標(biāo)識，一旦發(fā)現(xiàn)有問題時必須立即向品管部匯報，并停止生產(chǎn)該料，追回所有使用該原輔料的產(chǎn)品。由品管部決定處理，IQC必須在首批原料入庫前檢驗完畢，否則產(chǎn)品不可入庫。a. 由品管部IPQC 按相應(yīng)《過程檢驗控制程序》的要求對各過程產(chǎn)品的相關(guān)特性進(jìn)行抽檢（包括定點檢驗及巡檢），某些工序（如噴漆等）的外觀根據(jù)外觀檢查標(biāo)準(zhǔn)由作業(yè)員進(jìn)行現(xiàn)場全檢，b. 各工序必須完成所要求的檢驗和實驗項目，經(jīng)檢驗合格并IPQC完成檢測記錄或報告后方可到下工序，必要工序須有IPQC在外箱標(biāo)簽蓋章。對檢驗不合格和未檢驗項目需放行時必須經(jīng)品管部主管職以上人員同意，并做好標(biāo)記，且在后工序中必須全檢該項目或能消除該不合格。c. 控制過程采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)、防錯裝置和目視裝置等，防止缺陷產(chǎn)生。1． 品管部QC按