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正文內(nèi)容

蒙特歐質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-06-17 23:39本頁(yè)面
  

【正文】 一定統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法以及對(duì)其的應(yīng)用,策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下方面所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:a) 證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量公司明確市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客是否已滿足其要求的感受的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法。,一方面是通過(guò)已建立和保持的顧客檔案,由市場(chǎng)部主要通過(guò)發(fā)送[顧客、社會(huì)和其他相關(guān)方滿意度調(diào)查表]、與顧客當(dāng)面的交流,電話采訪,及時(shí)掌握顧客需求動(dòng)態(tài),收集、整理、分析、統(tǒng)計(jì)顧客滿意情況;作為對(duì)公司質(zhì)量管理體系的一種測(cè)量。、抱怨和不滿意等情況,也應(yīng)進(jìn)行收集整理,并通過(guò)內(nèi)部溝通實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 市場(chǎng)部對(duì)收集的[顧客滿意度調(diào)查表],采用以下方法進(jìn)行滿意度測(cè)量:a) 首先統(tǒng)計(jì)被調(diào)查的項(xiàng)目總數(shù),但對(duì)顧客未做選擇的項(xiàng)目不做統(tǒng)計(jì)(即有空格處不計(jì)數(shù));b) 將顧客已做選擇的[滿意、一般滿意和不滿意]進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì);c) 依公式,[顧客滿意度]= [滿意數(shù) + 一般滿意數(shù)+不滿意]247。調(diào)查項(xiàng)目總數(shù)100%市場(chǎng)部對(duì)上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,顧客滿意度當(dāng)在95%以上,并提供質(zhì)量問(wèn)題的早期報(bào)警,并通過(guò)采取因果圖或排列圖等尋找主要原因,及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)生的記錄[顧客滿意度調(diào)查表]驗(yàn)證是否符合策劃的安排、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系,如質(zhì)量手冊(cè)要求;是否得到有效地實(shí)施、保持。適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告。 a) 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作; b) 選定內(nèi)審組長(zhǎng)、審核員、并審核年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告。 a) 編寫[ 年度內(nèi)審計(jì)劃]并負(fù)責(zé)組織實(shí)施; b) 組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi)。管理者代表應(yīng)根據(jù)內(nèi)審的過(guò)程和區(qū)域(部門)狀況和重要性組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí),確定審核范圍頻次和方法,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。審核每年至少一次,并要求覆蓋本公司所有部門及場(chǎng)所和策劃的標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,審核應(yīng)在第一次內(nèi)審后的凡再次審核要跟蹤上次的糾正措施,驗(yàn)證效果。a) 本公司機(jī)構(gòu),管理體系發(fā)生重大變化;b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更;d) 在接受第二方、第三方審核之前。管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員,審核工作可由本公司內(nèi)部的人員或外聘人員擔(dān)任,無(wú)論哪種情況,審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公證性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)編制[審核實(shí)施計(jì)劃],交管理者代表審批。其內(nèi)容主要包括:a) 審核目的、范圍、方法、依據(jù);b) 內(nèi)部審核的日程安排;c) 審核組成員的分工;d) 受審核部門的審核要點(diǎn)及內(nèi)容;e) 預(yù)計(jì)審核持續(xù)的時(shí)間;f) 首末次會(huì)議時(shí)間及參加人員;g) 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前5天將[審核實(shí)施計(jì)劃]發(fā)送受審部門,同時(shí),組織各審核員分工收集文件和資料,編制[內(nèi)審檢查表],受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。首次會(huì)議a) 參加會(huì)議人員:總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會(huì)者簽到、審核組長(zhǎng)主持會(huì)議,會(huì)議記錄由辦公室按《記錄控制程序》執(zhí)行。b) 會(huì)議內(nèi)容:組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 現(xiàn)場(chǎng)審核a) 內(nèi)審組根據(jù)[內(nèi)審檢查表]對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況及過(guò)程控制進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。b) 內(nèi)審組長(zhǎng)需召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議,全面了解內(nèi)審情況,對(duì)[不符合報(bào)告]進(jìn)行核對(duì)。c) 內(nèi)審員要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。未次會(huì)議a) 參加人員:總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會(huì)者簽到,審核組長(zhǎng)主持會(huì)議,會(huì)議記錄由辦公室按《記錄控制程序》執(zhí)行。b) 會(huì)議內(nèi)容:內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的,宣讀不符合報(bào)告;提出完成糾正措施的要求及日期;總經(jīng)理講話。審核報(bào)告a) 現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議、綜合分析、檢查結(jié)果、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求、必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽訂的協(xié)議要求,確認(rèn)不符合項(xiàng),并發(fā)出[不符合報(bào)告]給相關(guān)部門主管確認(rèn)。由受審核部門的主管負(fù)責(zé)分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正,審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果及措施的有效性。b) 審核組填寫[不符合項(xiàng)分布表]記錄不符合項(xiàng)分布情況。c) 現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi),審核組長(zhǎng)完成[質(zhì)量管理體系審核報(bào)告],交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),由行政部發(fā)放[質(zhì)量管理體系審核報(bào)告]到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交公司管理評(píng)審。審核報(bào)告內(nèi)容:a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù);b) 審核組成員、受審核方代表名單;c ) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié);d) 不符合項(xiàng)分布情況,不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度;e) 存在的主要問(wèn)題分析;f) 對(duì)本公司質(zhì)量管理體系有效性,符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方;g) 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施后續(xù)驗(yàn)證時(shí)間。內(nèi)審的結(jié)果可作為管理評(píng)審的輸入之一。 產(chǎn)生的記錄 [年度內(nèi)審計(jì)劃] [審核實(shí)施計(jì)劃] [ 會(huì)議簽到表] [不符合報(bào)告] [不符合項(xiàng)分布表] [內(nèi)審檢查表] [質(zhì)量管理體系審核報(bào)告] [內(nèi)審不合格項(xiàng)采取措施驗(yàn)證報(bào)告] 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量既適用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,亦適用于管理職責(zé)、資源管理、實(shí)施與運(yùn)行和測(cè)量、分析和改進(jìn)等質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。行政部、生產(chǎn)部、品管部負(fù)責(zé)采用適宜的方法,對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,各部門應(yīng)結(jié)合部門情況實(shí)施相應(yīng)的過(guò)程監(jiān)視,這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量必須體現(xiàn)在策劃、實(shí)施、檢查、分析改進(jìn)的各個(gè)階段。 管理者代表應(yīng)會(huì)同行政部、市場(chǎng)部、品管部、技術(shù)部、生產(chǎn)部和主輔生產(chǎn)班組的負(fù)責(zé)人等,對(duì)以下的主要過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量:a) 內(nèi)審過(guò)程;b) 管理評(píng)審過(guò)程;c) 人力資源管理;d) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程;e) 采購(gòu)控制;f) 生產(chǎn)提供過(guò)程,特別是對(duì)已識(shí)別的關(guān)鍵過(guò)程的控制和質(zhì)量監(jiān)督;g) 生產(chǎn)機(jī)具、設(shè)備管理;h) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制;i) 顧客信息的收集處理等。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方式,可以結(jié)合日常的工作檢查、內(nèi)審和管理評(píng)審,但不限于此。對(duì)以上每個(gè)過(guò)程可采用的評(píng)價(jià)方式,是在充分考慮其輸入、輸出的充分性、有效性,以及從事該項(xiàng)活動(dòng)的人員的能力的基礎(chǔ)上進(jìn)行。 行政部每年應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量管理體系過(guò)程的進(jìn)展情況,將每項(xiàng)活動(dòng)所產(chǎn)生的業(yè)績(jī)與預(yù)期的目標(biāo)及要求進(jìn)行比對(duì),從而評(píng)審過(guò)程的效率,以利于分析改進(jìn)。 對(duì)各個(gè)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量都應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告,以作為管理評(píng)審的輸入之一。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(3) 技術(shù)部負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)方法(標(biāo)準(zhǔn)),如Q/5JVS 001—2008 《粉末油脂》等系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證生產(chǎn)的產(chǎn)品其主要質(zhì)量特性值是否已滿足規(guī)定的要求。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。各車間應(yīng)配合生產(chǎn)部按策劃的要求進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。應(yīng)確保:a) 各級(jí)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量和驗(yàn)收人員需經(jīng)培訓(xùn)合格,且經(jīng)管理層授權(quán);b) 所有產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按策劃的要求進(jìn)行,并記錄有權(quán)放行的人員;c) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的同意,可進(jìn)行讓步放行;但在所有策劃的安排未圓滿完成之前,不得交付產(chǎn)品;d) 讓步放行時(shí),相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量或驗(yàn)收的人員,應(yīng)保持其可追溯性的記錄,以實(shí)施必要的追蹤;e) 產(chǎn)品交付后,市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)按所提供的顧客分類造冊(cè);f) 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。對(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程發(fā)生的不合格品的控制。、并跟蹤處理結(jié)果。 管理者代表負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審和處置。 a) 嚴(yán)重不合格:造成較大質(zhì)量事故和經(jīng)濟(jì)損失,影響使用者人身安全,在顧客中造成惡劣影響或多次發(fā)生相同的不合格品。b) 一般不合格:個(gè)別影響產(chǎn)品質(zhì)量的,經(jīng)向顧客溝通,取得原諒,能通過(guò)采取糾正措施彌補(bǔ)過(guò)失的不合格品。c) 輕微不合格:如:各別包裝字碼有誤,可進(jìn)行填改的。倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)不合格品需在物料上作“不合格”標(biāo)識(shí),并將其置于倉(cāng)庫(kù)不合格品區(qū),將[進(jìn)貨驗(yàn)證記錄](méi)給生產(chǎn)部或采購(gòu)部做出退貨處理決定,個(gè)別的或少量的不合格,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,可采取揀用的方式進(jìn)行處置。,本公司通過(guò)下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行。,由生產(chǎn)部要求生產(chǎn)人員立即返工。,但不影響使用的不合格品,由管理者代表組織評(píng)審,提出讓步使用的處置,必要時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客同意。,由管理者代表組織評(píng)審,提出報(bào)廢返料處理,并組織分析,落實(shí)相關(guān)責(zé)任,采取相應(yīng)措施實(shí)施改進(jìn)。,直至證實(shí)其符合要求為止。,生產(chǎn)部會(huì)同品管部應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》,采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施,市場(chǎng)部協(xié)助與顧客進(jìn)行溝通和處理,必要時(shí)應(yīng)將不合格品的處理結(jié)果通報(bào)給受影響的顧客,直至顧客滿意。 [不合格品評(píng)審處置單] 數(shù)據(jù)分析行政部、技術(shù)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。各職能部門應(yīng)按職責(zé)分工,提供以下有關(guān)的數(shù)據(jù)分析資料:a) 顧客滿意或不滿意,由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)提供;b) 與產(chǎn)品要求的符合性(交付或交付后的合格情況),由質(zhì)技部負(fù)責(zé)提供;c) 生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì),由生產(chǎn)部(含車間)提供;d) 供方當(dāng)年的績(jī)效等,由供應(yīng)部和倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)提供。為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律,通常采用統(tǒng)計(jì)方法。 基本統(tǒng)計(jì)方法的選擇 a ) 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表,如[顧客滿意調(diào)查表]等; b ) 根據(jù)不合格類別及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,對(duì)造成原因的分析,通常采用因果圖法或系統(tǒng)圖法; c) 制訂糾正和預(yù)防措施時(shí),采用對(duì)策表法等。 統(tǒng)計(jì)方法實(shí)施的要求 a ) 行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn); b ) 正確使用統(tǒng)計(jì)方法,確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 對(duì)統(tǒng)計(jì)方法適用性和有效性的判定a ) 是否降低了不合格率;b ) 是否提高了工作效率;c ) 是否降低了成本,提高了產(chǎn)品質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。,由其負(fù)責(zé)指導(dǎo)使用相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析方法。對(duì)于數(shù)據(jù)分析記錄的管理歸口交由公司行政部統(tǒng)一進(jìn)行管理。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。對(duì)已發(fā)生的不合格采取糾正措施,以消除不合格原因防止不合格再發(fā)生。適用于本公司對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中發(fā)生的不合格所采取和實(shí)施糾正措施。、糾正措施的驗(yàn)證與評(píng)價(jià);?!安缓细衿房刂瞥绦颉钡囊筇幹貌缓细窈?,還應(yīng)視其發(fā)生所造成的損失程度、影響范圍,組織對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的結(jié)果即確定不合格品的嚴(yán)重程度。,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等方面進(jìn)行原因分析,并選用適宜的統(tǒng)計(jì)方法確定不合格的原因,及提出適宜的糾正措施。a) 公司行政部會(huì)同生產(chǎn)部對(duì)管理評(píng)審、外部審核、過(guò)程監(jiān)視發(fā)現(xiàn)的不合格,填寫[糾正和預(yù)防措施處理單],確定責(zé)任部門;由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施并實(shí)施,行政部后續(xù)驗(yàn)證實(shí)施效果。b) 對(duì)在監(jiān)視和測(cè)量中,發(fā)現(xiàn)的不合格及產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),由品管部填寫[糾正和預(yù)防措施處理單],確定責(zé)任部門;由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施并實(shí)施,化驗(yàn)分析室會(huì)同生產(chǎn)部后續(xù)驗(yàn)證實(shí)施效果。c) 對(duì)顧客投訴,由市場(chǎng)部填寫[糾正和預(yù)防措施處理單],轉(zhuǎn)行政部確認(rèn)并確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施,公司行政部后續(xù)驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給相關(guān)部門,相關(guān)部門及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 d) 當(dāng)采購(gòu)物品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí),供應(yīng)部填寫[糾正和預(yù)防措施處理單],通知供方,要求供方進(jìn)行原因分析,并將糾正措施反饋給生產(chǎn)部,品管部對(duì)其糾正措施進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證。e) 對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格,由審核組發(fā)出[不符合報(bào)告],執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。,涉及成本投入的糾正措施,應(yīng)報(bào)管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方能實(shí)施。,適當(dāng)時(shí),可能涉及更新文件。[糾正和預(yù)防措施處理單]中。,及隨后糾正措施和其有效性的評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的結(jié)果表明糾正措施無(wú)效時(shí)。 消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。適用于本公司對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)中潛在不合格的預(yù)防措施制訂和實(shí)施。、驗(yàn)證與實(shí)行;?!皵?shù)據(jù)分析”的要求確定潛在不合格品及其原因。,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等方面進(jìn)行原因分析,并選用適宜的統(tǒng)計(jì)方法確定潛在不合格的原因,及提出適宜的預(yù)防措施。,涉及成本投入的預(yù)防措施,應(yīng)報(bào)管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方能實(shí)施。,適當(dāng)時(shí),可能涉及更新文件。,由生產(chǎn)技術(shù)部牽頭,對(duì)質(zhì)量管理體系,進(jìn)行制度性的檢查,具體是:a) 每半年進(jìn)行一次制度落實(shí)的檢查,如檢查生產(chǎn)管理制度、設(shè)備管理制度,防火管理方案等;b) 每季度進(jìn)行一次檢驗(yàn)落實(shí)的檢查,如各檢驗(yàn)規(guī)程;c) 每季度進(jìn)行一次環(huán)境情況的檢查,績(jī)效評(píng)價(jià);d) 每10~15天進(jìn)行一次日常質(zhì)量控制狀況的的檢查。[糾正和預(yù)防措施處理單]中。,及隨后預(yù)防措施和其有效性的評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的結(jié)果表明預(yù)防措施無(wú)效時(shí)。 [糾正和預(yù)防措施處理單]
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