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年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-資料下載頁(yè)

2025-06-17 15:53本頁(yè)面
  

【正文】 術(shù)的多效蒸餾水機(jī):目前,大多部分制藥廠家都需用到多效蒸餾水機(jī),多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)也相對(duì)成熟。由于技術(shù)的不同,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上有多種結(jié)構(gòu)形式的多效蒸餾水機(jī),這些不同類型的產(chǎn)品,其工藝均具有相同之處。都是由多個(gè)蒸發(fā)器、多個(gè)預(yù)熱器、冷凝器和管路組成。制水工藝均為:總原料水通過(guò)管路輸送進(jìn)入冷凝器,由冷凝器輸出依次類推進(jìn)入各效預(yù)熱器,原料水最終由一效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入管程分布于各列管中,殼程中通入鍋爐蒸汽加熱于管程中的原料水形成降膜式蒸發(fā)方式,一效蒸發(fā)器蒸發(fā)剩余的原料水沉降于蒸發(fā)器底部,在一效蒸發(fā)器蒸發(fā)產(chǎn)生的二次蒸汽壓力推動(dòng)下進(jìn)入二效蒸發(fā)器頂部管程中,同時(shí)一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽進(jìn)入二效蒸發(fā)器殼程加熱蒸發(fā)管程中的原料水,后續(xù)各效蒸發(fā)器工作原理相同,并依此類推至末效蒸發(fā)剩余的濃縮水排出。這些傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)存在以下弊端:a) 多效蒸餾水機(jī)制備的蒸餾水:是運(yùn)用殼程中的蒸汽將管程中的原料水加熱蒸發(fā),管程內(nèi)蒸發(fā)形成的二次蒸汽與未蒸發(fā)的原料水形成汽水混合物一同下行到蒸發(fā)器的下端,自蒸發(fā)器下端內(nèi)置的汽水分離裝置使汽水得到分離,被分離的水分?jǐn)y帶著細(xì)菌尸體沉降于蒸發(fā)器底部匯集在原料水中,受二次蒸汽壓力的推動(dòng)原料水進(jìn)入下效蒸發(fā)器頂部的管程中,繼續(xù)產(chǎn)生蒸發(fā)分離過(guò)程,各效蒸發(fā)原理相同依此類推至末效濃縮水排出。這樣的工藝弊端是:首效蒸發(fā)分離的菌體隨著原料水又進(jìn)入了下效蒸發(fā)器,本來(lái)是原料水越蒸發(fā)菌體濃度越高,這樣必然給后各效蒸發(fā)器造成不利于汽水和菌體分離的隱患,最終導(dǎo)致產(chǎn)出的注射用水其細(xì)菌內(nèi)毒素分離不夠徹底。b) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī),所有的原料水都是由一效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入管程中,這樣就造成管程中的水流通量大,一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的,僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量,管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗著殼程中的蒸汽熱能,必然造成蒸汽耗量大,蒸發(fā)不充分,大量未蒸發(fā)的原料水與產(chǎn)生的二次蒸汽形成(水多汽少)汽水混合狀態(tài),難以實(shí)現(xiàn)汽水得到徹底分離,必然造成分離后的二次蒸汽中水分含量高,蒸汽質(zhì)量差,熱能值低。由于供給后各效蒸發(fā)器的二次蒸汽質(zhì)量差,必然造成整機(jī)運(yùn)行蒸汽和原料水能耗高的弊端。c) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)所采取的原料水由蒸發(fā)器頂部進(jìn)入方式。由于設(shè)備規(guī)格不同其換熱面積就不同,蒸發(fā)器的截面積及列管數(shù)量也相對(duì)不同,頂部進(jìn)水方式是難于實(shí)現(xiàn)所有列管布水均衡的,不可避免的會(huì)產(chǎn)生列管中的水流量有多有少,甚至部分列管處于無(wú)水狀態(tài);原料水在管程內(nèi)下行過(guò)程中受到蒸發(fā)器腔體內(nèi)下端的蒸汽反作用力的影響,易造成陣發(fā)性流水的現(xiàn)象,導(dǎo)致原料水流速過(guò)快或流速不穩(wěn)定。布水不均和流速不穩(wěn)的現(xiàn)象必然會(huì)造成蒸發(fā)器換熱面積利用不充分,整機(jī)蒸發(fā)性能差、效能低的弊端。d) 由于所有的原料水都是由一效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入,原料水在蒸發(fā)管內(nèi)自上而下的流經(jīng)方式必然形成重力流速,再加原料水在輸送泵的壓力推動(dòng)下,流經(jīng)管程中的水流速度更快,這樣就大大縮短了管程中的水與殼程中的蒸汽熱置換時(shí)間,從而導(dǎo)致?lián)Q熱效能低的弊端。2)、我們選用的設(shè)備的公司研制的發(fā)明專利升膜與降膜式多效蒸餾水機(jī)技術(shù)特點(diǎn):a) 改善現(xiàn)有市場(chǎng)流通技術(shù)多效蒸餾水機(jī)存在的上述不足。本技術(shù)所要解決的技術(shù)問(wèn)題是:提供一種升膜與降膜蒸發(fā)與分離技術(shù)式的多效蒸餾水機(jī),能耗低且熱交換效率高,產(chǎn)出的蒸餾水(注射用水)其細(xì)菌內(nèi)毒素含量更低,同時(shí)大大降低蒸餾水的制取成本。該產(chǎn)品必將給制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)產(chǎn)品質(zhì)量提高,生產(chǎn)成本降低的巨大優(yōu)勢(shì);必將對(duì)蒸餾水機(jī)產(chǎn)品的發(fā)展產(chǎn)生帶動(dòng)和促進(jìn)作用。 升膜與降膜蒸發(fā)與分離技術(shù)的多效蒸餾水機(jī),整機(jī)總原料水是分兩路分別控制的。并不是所有原料水都從一效蒸發(fā)器底部進(jìn)入,一效蒸發(fā)器所需的原料水是依據(jù)實(shí)際蒸發(fā)量控制給水的。其余原料水由二效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入,二效蒸發(fā)不掉的原料水壓入下效頂部進(jìn)入,后逐效蒸發(fā)器原料水依次類推的傳遞蒸發(fā)方式。這樣的技術(shù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn):主要是運(yùn)用一效蒸發(fā)器獨(dú)特蒸發(fā)能力和分離效果。原理是:原料水從一效蒸發(fā)器底部進(jìn)入管程中,與現(xiàn)有市場(chǎng)流通技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)原料水頂部進(jìn)水方式之比,原料水流向完全相反,不但克服了原料水自上而下的流經(jīng)方式流速過(guò)快和易受輸送泵的壓力推動(dòng)影響水流速更快的弊端,反而水流速度慢且可控,更使管程中的原料水和殼程中的蒸汽得到了足夠的換熱時(shí)間,換熱效率更高更充分。底部進(jìn)水能夠完全實(shí)現(xiàn)均勻布水;原料水在管程中由下向上的水平面同步上升緩慢蒸發(fā),能夠達(dá)到幾乎完全蒸發(fā)的狀況,產(chǎn)生的二次蒸汽水分含量低,能夠分離出更高質(zhì)量的二次蒸汽且熱能值高,供給二效蒸發(fā)器作為熱能,由于二效接受到高質(zhì)量的蒸汽必然會(huì)產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果,由此后各效同樣也會(huì)接受到高質(zhì)量蒸汽產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果;同時(shí),還能將一效蒸發(fā)器蒸發(fā)分離后的較少水分與細(xì)菌菌體沉降于蒸發(fā)器底部直接排放,不與原料水再混合向下效輸送,從而減輕了后各效的細(xì)菌菌體分離負(fù)擔(dān),大大提高了產(chǎn)出注射用水的質(zhì)量。 因此:采用升膜與降膜式技術(shù)結(jié)構(gòu),從而徹底解決了現(xiàn)有市場(chǎng)流通技術(shù)工藝中的總原料水都必須從一蒸發(fā)器頂部進(jìn)入,一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的,僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量,管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗吸收著殼程中的蒸汽熱能。必然造成蒸汽耗量大,蒸發(fā)不充分,大量未蒸發(fā)的原料水和產(chǎn)生的二次蒸汽形成水多汽少的混合物,從而導(dǎo)致蒸發(fā)器內(nèi)置的汽水分離裝置分離效果差(細(xì)菌內(nèi)毒素含量高),分離后的二次蒸汽水分含量高,熱能值低,供給后各效的蒸汽質(zhì)量熱能差,造成整機(jī)運(yùn)行能耗高的弊端。同時(shí)也徹底解決了原料水上部進(jìn)水布水不均;原料水上部進(jìn)水在管程中自上而下的流經(jīng)方式流速過(guò)快;原料水上部進(jìn)水易受到二次蒸汽壓力反作用力的影響,原料水在管程中產(chǎn)生陣發(fā)性流水不利于蒸發(fā)的諸多弊端。 綜上所述:由于升膜與降膜結(jié)構(gòu)技術(shù)具備的合理性及其成熟性,與現(xiàn)有各種蒸餾水機(jī)相比,本技術(shù)具有設(shè)備體積小、占用空間小、運(yùn)行費(fèi)用低。蒸發(fā)效果好,換熱效率高,所產(chǎn)出的注射用水質(zhì)量高且制取成本低。注射用水質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)得到了顯著提高。b) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī),在蒸餾水制備過(guò)程中,每次停機(jī)都會(huì)有大量未蒸發(fā)完畢的原料水積存于機(jī)體內(nèi)且無(wú)排出裝置。蒸餾水機(jī)特別是間歇式生產(chǎn)或長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)狀態(tài)(停機(jī)時(shí)各控制閥門雖處于關(guān)閉狀態(tài),與外界空氣隔絕,機(jī)體內(nèi)處于無(wú)氧狀態(tài),但依然會(huì)有類似厭氧菌等多種菌類的滋生和繁殖),設(shè)備再次工作運(yùn)行時(shí),常因積水所產(chǎn)生的細(xì)菌而造成制備的蒸餾水不合格,給藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全帶來(lái)極大的隱患。在常規(guī)技術(shù)中只能靠設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間蒸發(fā)、沖洗運(yùn)行(人工多次取樣化驗(yàn)分析細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo))至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段,耗費(fèi)著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。c) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī),均沒(méi)有設(shè)備自身產(chǎn)出蒸汽對(duì)本機(jī)進(jìn)行完整性消毒滅菌的控制技術(shù)。設(shè)備初始使用或機(jī)體內(nèi)無(wú)積水狀態(tài)時(shí),機(jī)體內(nèi)仍不能排除細(xì)菌存在的可能,同樣會(huì)因產(chǎn)生的細(xì)菌而造成制備的蒸餾水不合格之隱患?,F(xiàn)有工藝技術(shù)只能靠設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間蒸發(fā)、沖洗運(yùn)行(人工多次取樣化驗(yàn)分析細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo))至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段,耗費(fèi)著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。d) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的外螺旋多效蒸餾水機(jī),由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的定性緣故,蒸發(fā)器只能是上端可實(shí)現(xiàn)雙管板結(jié)構(gòu),而下端管板是在蒸發(fā)器的內(nèi)部,無(wú)法裸露在外面,因此只能是單端雙管板結(jié)構(gòu),而無(wú)法實(shí)現(xiàn)雙端雙管板結(jié)構(gòu),無(wú)法滿足新版GMP對(duì)防止介質(zhì)交叉污染的驗(yàn)證要求。國(guó)內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r及研究趨勢(shì)長(zhǎng)期以來(lái),生產(chǎn)蒸餾水的技術(shù)裝備發(fā)展過(guò)程比較緩慢,國(guó)外在50年代以前,我國(guó)在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機(jī)器。這種裝置的能耗指標(biāo)高,每生產(chǎn)一噸的蒸餾水,折合標(biāo)準(zhǔn)煤150kg以上;消耗冷凝水12噸以上。資源浪費(fèi)嚴(yán)重。而且由于其生產(chǎn)工藝和除沫器技術(shù)落后,生產(chǎn)出來(lái)的蒸餾水質(zhì)量也不高。 60年代以后,國(guó)外研制出壓汽式蒸餾水機(jī)組,由于它具有明顯的節(jié)能節(jié)水的優(yōu)點(diǎn),所以國(guó)外使用較多。但是這種機(jī)組的耗電大,噪音大,操作使用維護(hù)都不是很方便。進(jìn)入70年代,國(guó)外又研制成功多效蒸餾水機(jī)組,這種設(shè)備技術(shù)工藝先進(jìn),操作簡(jiǎn)便,使用可靠,沒(méi)有噪音,很收用戶歡迎。而我國(guó)在80年代,甚至90年代,相當(dāng)部分廠家,尤其是醫(yī)院仍然在使用LS型單效重蒸餾設(shè)備,這種設(shè)備和國(guó)外的先進(jìn)設(shè)備相比,無(wú)論從能耗還是質(zhì)量上,落后差異是明顯的。70年代,國(guó)外在多效蒸餾水機(jī)的研制發(fā)展方面是個(gè)高峰期,芬蘭、意大利、德國(guó)、瑞典、美國(guó)等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸餾水機(jī),80年代初,國(guó)門打開,這些國(guó)家的制造商都曾來(lái)我國(guó)舉辦講座介紹推薦多效蒸餾水機(jī)技術(shù)。由此,我國(guó)陸續(xù)引進(jìn)各種形式、各種規(guī)格的多效蒸餾水機(jī),其中對(duì)我國(guó)產(chǎn)生一定影響的有:芬蘭FINNAQUA、意大利STILMAS公司和OLSA公司、德國(guó)PLANHARMAPLAN公司和SUDEM公司、瑞典HAFER公司和KEMITERM公司、美國(guó)BARNSTED等品牌機(jī)器。 1982年上海淮海制藥廠在聯(lián)合國(guó)援建避孕藥項(xiàng)目中,引進(jìn)了一臺(tái)芬蘭FINNAQUA500H4型蒸餾水機(jī),在此基點(diǎn)上,上海制藥機(jī)械二廠在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持組織下,僅化了幾個(gè)月時(shí)間,就造出了我國(guó)第一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)。開始了我國(guó)多效蒸餾水機(jī)的研究發(fā)展歷史。至今已有近30年的歷史了。國(guó)內(nèi)從廠商及數(shù)量品種上有了一定的發(fā)展。日前,在電氣控制器上,國(guó)外設(shè)備的自動(dòng)化程度都很高,儀器儀表非常先進(jìn),意大利機(jī)已應(yīng)用電腦顯示控制屏。芬蘭機(jī)達(dá)到人機(jī)對(duì)話程度。而在材質(zhì)上,國(guó)外機(jī)上凡接觸蒸餾水部分均是SUS316L(OOCr17Ni12Mo2)超低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼,機(jī)架材質(zhì)基本上是鐵的,蒸汽閥門基本是鑄鐵的。而對(duì)于我們國(guó)內(nèi)廠商來(lái)說(shuō)這也都已經(jīng)不是很難的事了,也已基本達(dá)到這些要求。淘汰舊技術(shù),發(fā)展新技術(shù);進(jìn)一步節(jié)能;控制技術(shù)的提高,設(shè)備運(yùn)行更加穩(wěn)定可靠,人為因素進(jìn)一步降低是多效蒸餾水機(jī)的發(fā)展趨向。九、總結(jié)全組總結(jié):為期三周的課程設(shè)計(jì)即將進(jìn)入尾聲,除去學(xué)術(shù)相關(guān),我們四位組員渡過(guò)了很難忘的半個(gè)夏天。在任務(wù)開始階段我們組就面臨考驗(yàn),因?yàn)槭前凑諏W(xué)號(hào)分組,沒(méi)有強(qiáng)弱搭配,我們組成員一度陷入混亂,因?yàn)槲覀兘M就成績(jī)而論處在弱勢(shì),但是事情已然這樣安排,我們?cè)谡{(diào)整了兩天之后也順利的開展了設(shè)計(jì)工作,而事實(shí)也證明,我們組在進(jìn)度方面沒(méi)有墊底的跡象,我們當(dāng)時(shí)只想著早點(diǎn)完工多點(diǎn)時(shí)間參考,多點(diǎn)時(shí)間修改。最終我們總算交出了我們滿意的答卷。之前關(guān)于成績(jī)方面的恐懼,以及到最后勝利完成了設(shè)計(jì)任務(wù)。重新讓我們審視了自己的價(jià)值,也讓我們對(duì)未來(lái)的職業(yè)規(guī)劃充滿了信心。關(guān)于本次任務(wù),水針劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì),綜合了我們之前所學(xué)的知識(shí),尤其以三年級(jí)所學(xué)的工程相關(guān)專業(yè)。鞏固知識(shí)的過(guò)程中,也更加了解藥物生產(chǎn)流程,及藥物生產(chǎn)的特殊要求。最主要的是對(duì)藥廠設(shè)計(jì)相關(guān)工作的評(píng)價(jià),有了自己判斷的標(biāo)準(zhǔn)。我們都相信在未來(lái)的學(xué)習(xí)和工作當(dāng)中,我們會(huì)繼續(xù)發(fā)揚(yáng)課設(shè)精神,自力更生艱苦創(chuàng)業(yè),為美好的明天做出毫無(wú)保留的奉獻(xiàn)。 個(gè)人總結(jié):為期二十天的課程設(shè)計(jì)即將結(jié)束了。在這三周的日子里,我學(xué)到了很多,也發(fā)現(xiàn)了自己身上的不足。感受良多,獲益匪淺!我們小組的設(shè)計(jì)任務(wù)是年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)。對(duì)于這個(gè)題目,我剛開始感覺(jué)無(wú)從下手,初次面對(duì)車間設(shè)計(jì),沒(méi)有很詳細(xì)的指導(dǎo)書籍,也沒(méi)有成熟的模板。但是當(dāng)任務(wù)擺在面前時(shí),我們能做的只能是勇于面對(duì),不知道從何下手我們就任意找一個(gè)方向著手設(shè)計(jì),設(shè)備選型、物料衡算、流程確定、廠房布置,一點(diǎn)一點(diǎn)從頭摸索,漸漸地我們找到了各個(gè)部分之間的相互聯(lián)系,對(duì)比、整合,不斷完善我們的設(shè)計(jì),使藥品質(zhì)量得到保證、廠區(qū)的生產(chǎn)安全有了保證、最后我們又將我們以人為本的設(shè)計(jì)思想加入其中,最終確立了安全第一、質(zhì)量保證、人文關(guān)懷的完整設(shè)計(jì)思想,為我們的設(shè)計(jì)增加了活力。這次的課程設(shè)計(jì)讓我團(tuán)隊(duì)的力量又有了更加深刻的認(rèn)識(shí)。設(shè)計(jì)工作是一個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作,團(tuán)隊(duì)需要個(gè)人,個(gè)人也離不開團(tuán)隊(duì),必須發(fā)揚(yáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神。正所謂眾人拾柴火焰高,每個(gè)人思考問(wèn)題的方式以及角度都有不同,只有隊(duì)員之間思維相互碰撞才能完成考慮最為周全、設(shè)置最為合理、思想最為新穎的設(shè)計(jì)。課程設(shè)計(jì)剛開始的時(shí)候,根據(jù)大家的特長(zhǎng),分配好了各自的任務(wù)。我們幾個(gè)人經(jīng)常聚在一起討論各個(gè)方案的可行性,一同解決課設(shè)過(guò)程中遇到的難題。團(tuán)結(jié)協(xié)作是我們走向成功重要保證。而此次課設(shè),恰好鍛煉了我們的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力,這也是非常寶貴的。除了小組內(nèi)的討論學(xué)習(xí)外,在課設(shè)過(guò)程中,也和其他組同學(xué)進(jìn)行了廣泛交流。隨著一個(gè)個(gè)新的問(wèn)題的提出、解決,使自己對(duì)一些問(wèn)題的認(rèn)識(shí)更加深刻,也使我們所做的東西更加完善!同時(shí),當(dāng)給別人解決一些問(wèn)題時(shí),也相當(dāng)有成就感,自己的思維也得到了一次次的活躍!感覺(jué)生活充滿了樂(lè)趣!這也使自己的自信心得到了加強(qiáng)。在這個(gè)過(guò)程中,們也曾因?yàn)槿狈?shí)踐經(jīng)驗(yàn)而迷茫,也曾因?yàn)閱?wèn)題的解決而熱情高漲。課程設(shè)計(jì)重要的不是結(jié)果,對(duì)于我們而言解決問(wèn)題的方法、思考問(wèn)題的方法、解決問(wèn)題的決心影響更加深遠(yuǎn)。生活充滿了未知,而此次課程設(shè)計(jì)恰好給了我們面對(duì)未知的勇氣。通過(guò)此次課程設(shè)計(jì),我想說(shuō):為完成這次課程設(shè)計(jì)我們確實(shí)很辛苦,但苦中有樂(lè)。課設(shè)的日子里,我們有說(shuō)有笑,相互幫助,默契配合,多少人間歡樂(lè)在這里灑下,以前種種艱辛在這時(shí),變成了最甜美的回憶!對(duì)我而言,知識(shí)上的收獲重要,精神上的豐收更加可喜。此次課程設(shè)計(jì),讓我看到了自身的不足,讓我深諳學(xué)無(wú)止境的道理。通過(guò)此次課程設(shè)計(jì),我認(rèn)識(shí)到:我們每一個(gè)人永遠(yuǎn)不能滿足于現(xiàn)有的成就,人生就像在爬山,一座山峰的后面還有更高的山峰在等著我們。挫折是一份財(cái)富,經(jīng)歷是一份擁有。這次課程設(shè)計(jì)必將成為我人生旅途上一個(gè)非常美好的回憶![參 考 文 獻(xiàn)][1] [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,.[2] 張洪斌, [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,.[3] [M].北京:高等教育出版社,.[4] [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,,210290.[5] (第二版)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,.[6] (第二版)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,.[7] 朱宏吉、[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,326340.[8] :豆丁網(wǎng),2011年55
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