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年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)(參考版)

2025-06-20 15:53本頁面
  

【正文】 挫折是一份財(cái)富,經(jīng)歷是一份擁有。此次課程設(shè)計(jì),讓我看到了自身的不足,讓我深諳學(xué)無止境的道理。通過此次課程設(shè)計(jì),我想說:為完成這次課程設(shè)計(jì)我們確實(shí)很辛苦,但苦中有樂。課程設(shè)計(jì)重要的不是結(jié)果,對(duì)于我們而言解決問題的方法、思考問題的方法、解決問題的決心影響更加深遠(yuǎn)。隨著一個(gè)個(gè)新的問題的提出、解決,使自己對(duì)一些問題的認(rèn)識(shí)更加深刻,也使我們所做的東西更加完善!同時(shí),當(dāng)給別人解決一些問題時(shí),也相當(dāng)有成就感,自己的思維也得到了一次次的活躍!感覺生活充滿了樂趣!這也使自己的自信心得到了加強(qiáng)。而此次課設(shè),恰好鍛煉了我們的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力,這也是非常寶貴的。我們幾個(gè)人經(jīng)常聚在一起討論各個(gè)方案的可行性,一同解決課設(shè)過程中遇到的難題。正所謂眾人拾柴火焰高,每個(gè)人思考問題的方式以及角度都有不同,只有隊(duì)員之間思維相互碰撞才能完成考慮最為周全、設(shè)置最為合理、思想最為新穎的設(shè)計(jì)。這次的課程設(shè)計(jì)讓我團(tuán)隊(duì)的力量又有了更加深刻的認(rèn)識(shí)。對(duì)于這個(gè)題目,我剛開始感覺無從下手,初次面對(duì)車間設(shè)計(jì),沒有很詳細(xì)的指導(dǎo)書籍,也沒有成熟的模板。在這三周的日子里,我學(xué)到了很多,也發(fā)現(xiàn)了自己身上的不足。我們都相信在未來的學(xué)習(xí)和工作當(dāng)中,我們會(huì)繼續(xù)發(fā)揚(yáng)課設(shè)精神,自力更生艱苦創(chuàng)業(yè),為美好的明天做出毫無保留的奉獻(xiàn)。鞏固知識(shí)的過程中,也更加了解藥物生產(chǎn)流程,及藥物生產(chǎn)的特殊要求。重新讓我們審視了自己的價(jià)值,也讓我們對(duì)未來的職業(yè)規(guī)劃充滿了信心。最終我們總算交出了我們滿意的答卷。九、總結(jié)全組總結(jié):為期三周的課程設(shè)計(jì)即將進(jìn)入尾聲,除去學(xué)術(shù)相關(guān),我們四位組員渡過了很難忘的半個(gè)夏天。而對(duì)于我們國內(nèi)廠商來說這也都已經(jīng)不是很難的事了,也已基本達(dá)到這些要求。芬蘭機(jī)達(dá)到人機(jī)對(duì)話程度。國內(nèi)從廠商及數(shù)量品種上有了一定的發(fā)展。開始了我國多效蒸餾水機(jī)的研究發(fā)展歷史。 1982年上?;春V扑帍S在聯(lián)合國援建避孕藥項(xiàng)目中,引進(jìn)了一臺(tái)芬蘭FINNAQUA70年代,國外在多效蒸餾水機(jī)的研制發(fā)展方面是個(gè)高峰期,芬蘭、意大利、德國、瑞典、美國等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸餾水機(jī),80年代初,國門打開,這些國家的制造商都曾來我國舉辦講座介紹推薦多效蒸餾水機(jī)技術(shù)。進(jìn)入70年代,國外又研制成功多效蒸餾水機(jī)組,這種設(shè)備技術(shù)工藝先進(jìn),操作簡便,使用可靠,沒有噪音,很收用戶歡迎。 60年代以后,國外研制出壓汽式蒸餾水機(jī)組,由于它具有明顯的節(jié)能節(jié)水的優(yōu)點(diǎn),所以國外使用較多。資源浪費(fèi)嚴(yán)重。國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r及研究趨勢長期以來,生產(chǎn)蒸餾水的技術(shù)裝備發(fā)展過程比較緩慢,國外在50年代以前,我國在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機(jī)器?,F(xiàn)有工藝技術(shù)只能靠設(shè)備長時(shí)間蒸發(fā)、沖洗運(yùn)行(人工多次取樣化驗(yàn)分析細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo))至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段,耗費(fèi)著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。c) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī),均沒有設(shè)備自身產(chǎn)出蒸汽對(duì)本機(jī)進(jìn)行完整性消毒滅菌的控制技術(shù)。蒸餾水機(jī)特別是間歇式生產(chǎn)或長時(shí)間停機(jī)狀態(tài)(停機(jī)時(shí)各控制閥門雖處于關(guān)閉狀態(tài),與外界空氣隔絕,機(jī)體內(nèi)處于無氧狀態(tài),但依然會(huì)有類似厭氧菌等多種菌類的滋生和繁殖),設(shè)備再次工作運(yùn)行時(shí),常因積水所產(chǎn)生的細(xì)菌而造成制備的蒸餾水不合格,給藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全帶來極大的隱患。注射用水質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)得到了顯著提高。 綜上所述:由于升膜與降膜結(jié)構(gòu)技術(shù)具備的合理性及其成熟性,與現(xiàn)有各種蒸餾水機(jī)相比,本技術(shù)具有設(shè)備體積小、占用空間小、運(yùn)行費(fèi)用低。必然造成蒸汽耗量大,蒸發(fā)不充分,大量未蒸發(fā)的原料水和產(chǎn)生的二次蒸汽形成水多汽少的混合物,從而導(dǎo)致蒸發(fā)器內(nèi)置的汽水分離裝置分離效果差(細(xì)菌內(nèi)毒素含量高),分離后的二次蒸汽水分含量高,熱能值低,供給后各效的蒸汽質(zhì)量熱能差,造成整機(jī)運(yùn)行能耗高的弊端。底部進(jìn)水能夠完全實(shí)現(xiàn)均勻布水;原料水在管程中由下向上的水平面同步上升緩慢蒸發(fā),能夠達(dá)到幾乎完全蒸發(fā)的狀況,產(chǎn)生的二次蒸汽水分含量低,能夠分離出更高質(zhì)量的二次蒸汽且熱能值高,供給二效蒸發(fā)器作為熱能,由于二效接受到高質(zhì)量的蒸汽必然會(huì)產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果,由此后各效同樣也會(huì)接受到高質(zhì)量蒸汽產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果;同時(shí),還能將一效蒸發(fā)器蒸發(fā)分離后的較少水分與細(xì)菌菌體沉降于蒸發(fā)器底部直接排放,不與原料水再混合向下效輸送,從而減輕了后各效的細(xì)菌菌體分離負(fù)擔(dān),大大提高了產(chǎn)出注射用水的質(zhì)量。這樣的技術(shù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn):主要是運(yùn)用一效蒸發(fā)器獨(dú)特蒸發(fā)能力和分離效果。并不是所有原料水都從一效蒸發(fā)器底部進(jìn)入,一效蒸發(fā)器所需的原料水是依據(jù)實(shí)際蒸發(fā)量控制給水的。該產(chǎn)品必將給制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來產(chǎn)品質(zhì)量提高,生產(chǎn)成本降低的巨大優(yōu)勢;必將對(duì)蒸餾水機(jī)產(chǎn)品的發(fā)展產(chǎn)生帶動(dòng)和促進(jìn)作用。2)、我們選用的設(shè)備的公司研制的發(fā)明專利升膜與降膜式多效蒸餾水機(jī)技術(shù)特點(diǎn):a) 改善現(xiàn)有市場流通技術(shù)多效蒸餾水機(jī)存在的上述不足。布水不均和流速不穩(wěn)的現(xiàn)象必然會(huì)造成蒸發(fā)器換熱面積利用不充分,整機(jī)蒸發(fā)性能差、效能低的弊端。c) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)所采取的原料水由蒸發(fā)器頂部進(jìn)入方式。b) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī),所有的原料水都是由一效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入管程中,這樣就造成管程中的水流通量大,一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的,僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量,管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗著殼程中的蒸汽熱能,必然造成蒸汽耗量大,蒸發(fā)不充分,大量未蒸發(fā)的原料水與產(chǎn)生的二次蒸汽形成(水多汽少)汽水混合狀態(tài),難以實(shí)現(xiàn)汽水得到徹底分離,必然造成分離后的二次蒸汽中水分含量高,蒸汽質(zhì)量差,熱能值低。這些傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)存在以下弊端:a) 多效蒸餾水機(jī)制備的蒸餾水:是運(yùn)用殼程中的蒸汽將管程中的原料水加熱蒸發(fā),管程內(nèi)蒸發(fā)形成的二次蒸汽與未蒸發(fā)的原料水形成汽水混合物一同下行到蒸發(fā)器的下端,自蒸發(fā)器下端內(nèi)置的汽水分離裝置使汽水得到分離,被分離的水分?jǐn)y帶著細(xì)菌尸體沉降于蒸發(fā)器底部匯集在原料水中,受二次蒸汽壓力的推動(dòng)原料水進(jìn)入下效蒸發(fā)器頂部的管程中,繼續(xù)產(chǎn)生蒸發(fā)分離過程,各效蒸發(fā)原理相同依此類推至末效濃縮水排出。都是由多個(gè)蒸發(fā)器、多個(gè)預(yù)熱器、冷凝器和管路組成。本設(shè)計(jì)所選多效蒸餾水機(jī)與傳統(tǒng)技術(shù)比較1)現(xiàn)有市場流通技術(shù)的多效蒸餾水機(jī):目前,大多部分制藥廠家都需用到多效蒸餾水機(jī),多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)也相對(duì)成熟。多級(jí)分離的液滴匯集到底部排出進(jìn)入下效的頂部,各效再重復(fù)同樣的運(yùn)作程序。蒸汽到達(dá)中心部分的頂部,通過旋切入口進(jìn)入旋風(fēng)腔,腔內(nèi)蒸汽形成高速旋渦,且由于其徑向加速度快,水滴和雜質(zhì)被強(qiáng)大的離心力拋到旋風(fēng)腔的外緣并落入柱底。的轉(zhuǎn)向,進(jìn)入分離裝置的下段進(jìn)行低速粗分離,沿螺旋板在離心力的作用下將汽水混合物中的大液滴拋入柱底。工作原理NLD型系列內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)引進(jìn)芬蘭技術(shù),是當(dāng)今最先進(jìn)的蒸餾水機(jī)機(jī)型。機(jī)架為噴漆碳鋼(可選AISI304不銹鋼機(jī)架)。 Ra的AISI 316L 不銹鋼管,自動(dòng)軌跡焊接、潔凈法蘭和制藥級(jí)墊圈連接。蒸餾水機(jī)的主要部件有:蒸餾塔、冷凝器、高壓水泵、電氣控制元器件及有關(guān)管道、閥門、計(jì)量顯示儀器儀表加上機(jī)架、電控制箱等組成。蒸餾設(shè)備樣式較多,主要有列管式多效蒸餾水機(jī)、塔式多效蒸餾水器、氣壓式多效蒸餾水機(jī)。蒸餾水機(jī)去除熱原的關(guān)鍵部件是汽-水分離器。蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)、性能、金屬材料、操作方法以及原水水質(zhì)等因素,均會(huì)影響注射用水的質(zhì)量??梢娮⑸溆盟眉兓?jīng)蒸餾而得是世界公認(rèn)的首選方法,而清潔蒸汽可用同一臺(tái)蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的清潔蒸汽發(fā)生器獲得。② 歐洲藥典(1997年版)規(guī)定“注射用水為符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水或純化水經(jīng)適當(dāng)方法蒸餾而得。靜態(tài)投資回收期短,項(xiàng)目可取。第三年起。第二年生產(chǎn)負(fù)荷為80%,銷售收入:1000080%=8000萬元;增值稅:800017%(500+200)13% =1269萬元;銷售稅金及附加=1269(1+7%+3%)=。③ 利潤:年毛利=年銷售收入總成本==;年總利潤=年毛利年銷售稅金及附加==;稅后利潤=銷售利潤所得稅=(133%)=。② 稅金:增值稅率中銷項(xiàng)稅率取17%,進(jìn)項(xiàng)稅率取13%;城建稅率取7%;教育費(fèi)附加稅率取3%;所得稅率取33%。⑨ 總成本:++700=。,按所有產(chǎn)品均銷售出去計(jì),則,2000000007%=700萬元。⑥ 企業(yè)管理費(fèi):取企業(yè)管理費(fèi)率為8%,則,企業(yè)管理費(fèi)=8%=。選擇折舊率為7%,維修費(fèi)率為5%,車間管理費(fèi)率為3%,則,(7%+5%+3%)=。車間聘請(qǐng)二位車間高級(jí)技術(shù)工程師,年薪20萬,共40萬。② 燃料和動(dòng)力費(fèi)用估算:200萬元。⑥ 資金來源:定向募集。④ 投資方向調(diào)節(jié)稅:稅率為5%,基本建設(shè)投資為458萬元,則,投資方向調(diào)節(jié)稅為4585%=。② 安裝工程(含設(shè)備):A:電器:80萬元; B:汽:45萬元;C:給排水(含純化水、注射用水):60萬元;D:冷:40萬元;E:壓縮空氣、煤氣、氧氣:60萬元;小計(jì):285萬元。投資估算投資指標(biāo)是技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析中的主要指標(biāo),是投資決策的重要依據(jù)。(三)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析是借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對(duì)制藥工程設(shè)計(jì)的不同技術(shù)方案或措施進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的分析、計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),以尋求技術(shù)與經(jīng)濟(jì)之間的最佳關(guān)系,為確定技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的最佳設(shè)計(jì)方案提供科學(xué)依據(jù)。清洗時(shí)用到了酸堿液,含酸堿的廢液處理前,要先中和至中性。 初次沉淀池處理后的廢水和活性污泥由曝氣池流入二次沉淀池進(jìn)行固液分離,上清液即是被凈化了的水,由二次沉降池的溢流堰排除。廢水中呈懸浮狀態(tài)和膠態(tài)的有機(jī)物被活性污泥吸附后,在微生物的細(xì)胞外酶作用下,分解為溶解性的小分子有機(jī)物。生物法采用好氧生物處理法中的活性污泥法。由于制藥廢水的特殊性,僅用一種方法一般不能將廢水中的所有污染物除去,故常將幾種處理方法組合在一起,形成一個(gè)處理流程。對(duì)廢液、廢氣的處理采取相應(yīng)的措施。⑤ 工作人員穿防靜電鞋和防靜電工作服,減少人體靜電的產(chǎn)生。③ 控制易爆液體(乙醇)在管道的流速。② 設(shè)置避雷裝置。防雷防靜電雷電、靜電等自然現(xiàn)象具有引起火災(zāi)、爆炸、傷害人體等危害性,而且影響生產(chǎn)。④ 選擇防爆電氣設(shè)備。盡量避免在有火災(zāi)或爆炸危險(xiǎn)的廠房內(nèi)進(jìn)行割焊操作,需檢修的設(shè)備或管段應(yīng)盡可能拆卸至安全地點(diǎn)維修。本設(shè)計(jì)采取的防火防爆措施主要有以下幾點(diǎn):① 廠房耐火等級(jí)達(dá)到二級(jí)要求,由鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的樓板、屋頂和砌體墻組成?,F(xiàn)從防火、防爆、防雷、防靜電幾方面分析。一份完美的制藥工程設(shè)計(jì)必然是技術(shù)上的先進(jìn)性與經(jīng)濟(jì)上的合理性的有機(jī)結(jié)合。廢氣、廢液、廢渣必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)才允許排放。和歐美相比,我國制藥工業(yè)污染比較嚴(yán)重。七、安全、環(huán)保、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析安全是藥廠生產(chǎn)的第一要素。7. 不同環(huán)境區(qū)域要保持10~l5Pa的壓差。6. 純化水和注射用水管道設(shè)計(jì)時(shí)要求65℃回路循環(huán),%~%(1‰~3‰),不銹鋼材質(zhì)。4. 水針劑生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。2. m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線,加上考慮維修需要, m。六、水針劑車間一般性技術(shù)要求1. 水針劑車間控制區(qū)包括C級(jí)潔凈區(qū)、B級(jí)潔凈區(qū),B級(jí)環(huán)境下的局部A級(jí)層流;控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū)與不合格品區(qū)。人員凈化室,包括換鞋間、脫衣間、穿衣間、辦公室等合理布置。物料凈化用室,原、輔料外包裝清潔室,滅菌室,成品貯存間等;稱量室,配料室,設(shè)備容器具清潔室,清洗工具洗滌存放室,潔凈工作服洗滌干燥室;空調(diào)間,泵房,配電室,測試室,廢品間,控制室等合理布置。4. 由車間外來的原、輔料的包裝不宜進(jìn)入潔凈區(qū),拆除外包裝后的物料經(jīng)處理方可進(jìn)入,進(jìn)入C級(jí)潔凈區(qū)域的容器及工具需對(duì)其外表面進(jìn)行擦洗,然后通過氣閘,并用紫外線照射殺菌。3. 按工藝流程合理緊湊地布置,避免人流、物流交叉污染。本設(shè)計(jì)中注射用水的制備、理瓶、檢漏滅菌、燈檢、印字包裝在一般生產(chǎn)區(qū);原料的配制、粗濾、安瓿的粗洗、精洗在C級(jí)控制區(qū);原料液的精濾、安瓿干燥滅菌、冷卻、灌裝、封口在B級(jí)控制區(qū);灌裝封口在局部A級(jí)的B級(jí)控制區(qū)。 2)主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱Z K W 型組合臥式空調(diào)機(jī)組 產(chǎn)品型號(hào)Z K W 生產(chǎn)廠家蘇州興亞凈化工程有限公司制冷量(kcal/h)~ 外形尺寸800035002000送風(fēng)量(m3/h)10000~100000加熱功率(kw/h)4~75配套電機(jī)(KW)4~75參考價(jià)格(萬元)8 空調(diào)機(jī)組參數(shù)表 空調(diào)機(jī)組設(shè)備圖(四)、主要設(shè)備一覽表 (見附錄1)五、車間工藝平面設(shè)計(jì)說明1. 生產(chǎn)部門包括潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)。g) 機(jī)組加熱段有蒸汽(或熱水)加熱和電加熱兩種,加濕段亦有干蒸汽和電加濕兩種,設(shè)計(jì)院和用戶可視實(shí)際情況選用。e) 機(jī)組配套的熱交換器(表冷器、加熱器)為銅管串鋁片雙翻邊 , 機(jī)械脹管,剛性好,熱交換效率高,風(fēng)阻和水阻力小,并可冷熱 兼用。c) 機(jī)組設(shè)有新回風(fēng)混合段與過濾段,新回風(fēng)混合段、初效過濾段,二次回風(fēng)段、表冷擋水段、蒸汽加熱段、電加熱段、干蒸汽加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效過濾段、均流段、消聲段、風(fēng)機(jī)送風(fēng)段等功能段,可供設(shè)計(jì)院及用戶靈活選用組合。b) ,現(xiàn)場組合裝配,骨架選用優(yōu)質(zhì)板材冷彎制作,為槽型框架裝配式結(jié)構(gòu),面板為充填聚笨乙烯泡沫 塑料或聚氨酯的優(yōu)質(zhì)輕質(zhì)隔熱夾芯板,面板與骨架有結(jié)合部位均膠以自粘密封條。 e) 本機(jī)可儲(chǔ)存一定時(shí)間內(nèi)的檢查數(shù)據(jù),并帶有打印接口,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯,符合GMP要求 2)主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿自動(dòng)燈檢機(jī)
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