【正文】 純化水 水浴式安瓿檢漏滅菌柜： 每批生產(chǎn)次數(shù)：180000247。/h 每批時間：4h 總煤氣用量：44=16m179。/h 每批時間：4h 總壓縮空氣用量：644=256m179。/h 每批時間：4h 總氧氣用量：44=16m179。 煤氣用量：164=64m179。 氧氣用量：164=64m179。12=2 t/h； 蒸餾水：247。 水針劑：720000247。4=45000瓶支/小時（聯(lián)動設(shè)備按工作4小時計）。壓縮空氣/m179。用量（每天）64102464 消耗量數(shù)據(jù)一覽表 配制攪拌軸功率計算計算參數(shù)可近似選擇20℃水的參數(shù)，即密度ρ= kgs。則罐體積為379 247。500=。打旋會使攪拌液體的表觀密度和攪拌效率下降，還會引起功率波動，加劇攪拌器震動。設(shè)置擋板數(shù)為4，擋板寬度為配液罐徑的1/10。由于藥液是低粘度均相液體，故選擇三葉推進式（s=2d）攪拌槳，選擇葉輪直徑d= m，轉(zhuǎn)速n=150 r/min。查表K2=，則: 管道的計算1）管徑的計算計算管徑時，由于藥液的粘度較低，壓力不大，取藥液的流速u= m/s。A、至配液罐的管路：假設(shè)藥液全部放入配液罐需10min，則：，管徑。2）管材及配件（閥門）的選擇GMP對管路材料的要求：a) 管道材料應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。b) 引入潔凈區(qū)的明管材料應(yīng)選用不銹鋼。d) 工藝管道上的閥門、管件的材料應(yīng)與所在管道的材料相適應(yīng)。則進配液罐的管的規(guī)格：DN30；配液罐到灌封的管路的規(guī)格：DN20；注射用水到聯(lián)動設(shè)備的管道：DN45；純化水、注射用水到滅菌檢漏設(shè)備的管道：DN40。3）管路安裝的一般原則① 為便于安裝、檢修及操作，一般管道多用明線敷設(shè)，且價格較暗線便宜。明線敷設(shè)管子盡量沿墻或柱安裝，應(yīng)避開門、窗、梁和設(shè)備，應(yīng)避免通過電動機、儀表盤、配電盤上方。并列管路上的閥門、管件應(yīng)錯開安裝。管道成直角拐彎時，可用一端堵塞的三通代替，以便清理或添設(shè)支管。垂直排列時，熱介質(zhì)管在上，冷介質(zhì)管在下；高溫管在上，低溫管在下。⑥ 根據(jù)物料性質(zhì)的不同，管道應(yīng)有一定坡度。四、設(shè)備選型與說明（一）、注射用水生產(chǎn)設(shè)備原水儲罐1）設(shè)備概述原水貯罐應(yīng)設(shè)置高、低水位電磁感應(yīng)液位計，動態(tài)監(jiān)測水箱液位。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱不銹鋼儲罐產(chǎn)品型號CG10000生產(chǎn)廠家常州市德爾松制藥機械廠容積（m179。機械過濾廣泛用于水處理過程中，主要用于給水處理除濁，反滲透、以及離子交換軟化除鹽系統(tǒng)的前級預(yù)處理，也可用于地表水、地下水除泥沙。 機械過濾器以及多介質(zhì)過濾器是用于凈水類設(shè)備的前期處理設(shè)備，主要作用是去除水中的懸浮物質(zhì)、固體顆粒的預(yù)處理。根據(jù)濾料介質(zhì)有所不同，用途與作用也各有區(qū)別，一般有石英砂、活性碳、錳砂、無煙煤等。也可以組合使用。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱多介質(zhì)過濾器產(chǎn)品型號FC06030生產(chǎn)廠家杭州上下水處理設(shè)備有限公司單機流量 t/h工作壓力~工作溫度5~40℃外形尺寸Φ 8002600進出口DN40重量（Kg）600主要材質(zhì)30316L 多介質(zhì)過濾器參數(shù)參考價格（萬元）3 多介質(zhì)過濾器設(shè)備圖活性炭過濾器1）設(shè)備概述活性炭過濾器的工作是通過炭床來完成的。水通過炭床，水中有機污染物被活性炭有效地吸附?；钚蕴窟^濾器是一種較常用的水處理設(shè)備，作為水處理脫鹽系統(tǒng)前處理可有效保證后級設(shè)備使用壽命，提高出水水質(zhì)，防止污染，特別是防止后級反滲透膜，離子交換樹脂等的游離態(tài)余氧中毒污染。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱活性炭過濾器產(chǎn)品型號DHH3生產(chǎn)廠家溫州市森博輕工機械有限公司生產(chǎn)能力3T/H過濾水量5000T工作壓力源水濁度5mg/L外形尺寸2300800590（mm）重量300Kg配水水頭損失34m 活性炭過濾器參數(shù)表參考價格（萬元）1 活性炭過濾器設(shè)備圖保安過濾器1）設(shè)備概述保安過濾器的功能是防止大顆粒雜質(zhì)進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。外表拋光或亞光，內(nèi)表面酸洗鈍化處理。性能特點如下：a) 過濾精度高，濾芯孔徑均勻；b) 過濾阻力小，通量大、截污能力強，使用壽命長；c) 濾芯材料潔凈度高，對過濾介質(zhì)無污染；d) 耐酸、堿等化學(xué)溶劑；e) 強度大，耐高溫，濾芯不易變形；f) 價格低廉，運行費用低，易于清洗，濾芯可更換。具有高效節(jié)能、結(jié)構(gòu)緊湊、整體便拆密封、維修方便、管道式安裝、安裝空間小等特點及優(yōu)點。其原理是在高于溶液滲透壓的作用下，依據(jù)其他物質(zhì)不能透過半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開來。②系統(tǒng)配置進口或國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)在線電導(dǎo)儀、pH計、流量計、壓力表等儀表，能實時監(jiān)測水質(zhì)情況和運行狀況。④系統(tǒng)設(shè)置就地藥洗(CIP)裝置，可以對運行一段時間而被污染和堵塞的膜進行有效的清洗。⑥無水保護帶指示燈、高低壓力保護等多種安全裝置。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱紫外線殺菌器產(chǎn)品型號PDUV10T生產(chǎn)廠家廣州萊康環(huán)保科技公司容積（L）500燈管配型80W*2PC外形尺寸（mm）930105480流量（t/h）10功率（KW） 紫外線殺菌器參數(shù)表參考價格（萬元）微孔過濾器1）設(shè)備概述，用以除去經(jīng)上述處理后純化水中殘留的微小顆粒，使出水最終達到工藝使用條件中對供水水質(zhì)的所有要求。微機組態(tài)全自動控制方式，真正實現(xiàn)智能化控制。工藝操作步驟多效蒸餾水機生產(chǎn)主要如下四個主要的操作步驟：1. 給水蒸發(fā) （ 純蒸汽產(chǎn)生）2. 汽液分離 （ 分兩個步驟除掉雜質(zhì)）3. 冷凝 （純蒸汽冷凝之后生成WFI 質(zhì)量的水）4. 殘液排放（從裝置中除掉濃縮的雜質(zhì)）2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱多效蒸餾水機產(chǎn)品型號NLD30005生產(chǎn)廠家淄博華周制藥設(shè)備有限公司流量（t/h）3蒸汽耗量（L/h）900純水耗量（L/h）3600水泵型號CRN460功率（KW）外形尺寸350015003800 多效蒸餾水機參數(shù)表參考價格（萬元）10 多效蒸餾水機設(shè)備圖 多效蒸餾水機原理圖注射用水儲罐1）設(shè)備概述系統(tǒng)中設(shè)置制藥用水貯罐是為了調(diào)控系統(tǒng)用水的峰谷情況，貯罐的容積結(jié)合蒸餾水機的出水能力和工藝使用情況確定。貯罐內(nèi)循環(huán)水管道上設(shè)置噴淋球，利用循環(huán)水動力形成對貯罐的在線清洗狀態(tài)，以保持貯罐內(nèi)部罐頂及四周的濕潤，不受罐內(nèi)貯水變化的影響，主管的夾套通鍋爐蒸汽，由罐內(nèi)水溫自動控制貯水的溫度。完全杜絕泄漏和污染。接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，內(nèi)膽選用進口316L或304，內(nèi)表面鏡面拋光Ra≤，外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。 2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱磁力攪拌配液罐產(chǎn)品型號QXG生產(chǎn)廠家上海日泰醫(yī)藥設(shè)備工程有限公司容積（L）500外形尺寸Φ 12001500夾套內(nèi)設(shè)計壓力(MPa)工作壓力(MPa)主要材質(zhì)316L、304參考價格（萬元） 磁力攪拌配液罐參數(shù)表 磁力攪拌配液罐設(shè)備圖2 粗濾——鈦棒過濾器1）設(shè)備概述,316不銹鋼,孔隙率大,流量大,耐高溫,強度高,無微粒脫落,可反復(fù)再生,不吸耐主藥成份.2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱鈦棒過濾機產(chǎn)品型號TL19生產(chǎn)廠家南京金口機械制造有限公司過濾精度范圍450um過濾效率95~%工作溫度230體咱們小,重量輕,使用壽命長過濾面積大,堵塞率低,過濾速度快,無微粒脫落,熱穩(wěn)定性及化學(xué)穩(wěn)定性好,可反沖再生。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱微孔膜筒式過濾器產(chǎn)品型號WTL3*20生產(chǎn)廠家南京金口機械制造有限公司濾膜孔徑、工作溫度230生產(chǎn)線由QCL系列超聲波洗瓶機、SZAX系列熱風(fēng)循環(huán)隧道滅菌烘箱、AGF系列安瓿拉絲灌封機組成。熱風(fēng)循環(huán)隧道滅菌烘箱可對清洗的瓶子進行烘干、滅菌去熱源。本聯(lián)動線配備國內(nèi)外先進儀器儀表，可在線檢測、打印、儲存工藝參數(shù)。本機為制藥大型機電一體化高智能設(shè)備， 產(chǎn)品性能穩(wěn)定，操作簡單可靠，外表美觀。也可單機單獨使用。/h壓縮空氣 68 m179。 /h.液化氣179。/h.整機功率102重量(KG)： 10500外形尺寸（mm）10535*2260*2385主要材質(zhì)不銹鋼316L參考價格（萬元）88 聯(lián)動機組設(shè)備圖 聯(lián)動機組設(shè)備參數(shù)表3）設(shè)備的構(gòu)成A、QCL型立式超聲波清洗機本機符合“GMP”要求，整機與瓶子接觸部位采用316L與304材料制作，適用于1~20ml安瓿等小容量玻璃瓶的內(nèi)、外清洗。然后瓶子經(jīng)不等距螺桿協(xié)同提升機構(gòu)自動上瓶，機械手夾瓶翻轉(zhuǎn)180度，瓶口向下，進行瓶外壁的沖洗，使瓶外壁的異物不進入瓶內(nèi)，然后進入內(nèi)壁沖洗工位。本機水氣管路相互獨立且?guī)в袎毫刂?，既保證瓶子清洗時所需的水氣壓力（水氣壓力不到設(shè)定值時，設(shè)備自動停車報警），又避免了各管路的交叉污染，而且設(shè)備的清洗區(qū)域與動力區(qū)域完全隔離，同時還具有與瓶子接觸部位在線清洗的功能。B、MSHB型熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱本機符合“GMP”要求，采用304不銹鋼材料制造，適用于1ml~20ml安瓿的滅菌、干燥。高溫滅菌段采用百級過濾器凈化，熱風(fēng)循環(huán)，溫度自動控制并記錄，且有故障顯示功能，具有自動化程度高、殺菌效果好、能耗低等優(yōu)點。預(yù)熱、高溫、冷卻段全部風(fēng)流均通過100級耐高溫過濾器凈化送入網(wǎng)帶上西林瓶，確保滅菌質(zhì)量。C、AGF型自動安瓿灌封機本機符合“GMP”要求，整機采用304不銹鋼材料制作，接觸藥液部分的采用316L不銹鋼材料制作，適用于1~20ml安瓿的灌裝及封口，一次可同時對8支（或6支）安瓿進行充氮灌裝及封口，具有缺瓶止灌、高位停車等功能，產(chǎn)量高、質(zhì)量好，運行穩(wěn)定可靠，操作方便。水浴式安瓿檢漏滅菌柜1）設(shè)備概述主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝針劑、口服液產(chǎn)品進行水浴式滅菌操作。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱水浴式安瓿檢漏滅菌柜產(chǎn)品型號生產(chǎn)廠家張家港華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司裝量（支）:110000至12000110000去離子水耗量（kg）100內(nèi)室尺寸（mm）1500*750*1050清洗水耗量（kg）600蒸汽耗量（kg）80壓縮氣耗量（立方米）1電功率（kw）外形尺寸（mm）1800*2150*1900；1800*2360*2000重量（kg）2500主要材質(zhì)不銹鋼 檢漏滅菌柜參數(shù)表參考價格（萬元）10 檢漏滅菌柜設(shè)備圖安瓿自動燈檢機1）設(shè)備概述本機包括機架、進瓶裝置、設(shè)在機架上的轉(zhuǎn)動盤、制動裝置、光電檢測部分、出瓶裝置和伺服系統(tǒng)。 本機利用機器視覺對可見異物進行檢測，檢測結(jié)果不受瓶壁影響。 d) 通過更換進瓶撥輪、出瓶撥輪和絞龍、瓶座頂蓋，調(diào)節(jié)壓軸卡箍上下位置，可以迅速更換規(guī)格件，應(yīng)用非常方便。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿印字包裝聯(lián)動機產(chǎn)品型號AYBL120ml生產(chǎn)廠家寧波永泉制藥設(shè)備有限公司生產(chǎn)速度（小針安瓿12ml）25000~35000支/小時配套電機(KW)： 3重量(KG)： 1500外形尺寸（mm）6800*770*780主要材質(zhì)1Cr18Ni9Ti 不銹鋼 印字包裝機參數(shù)表價格3萬元 印字包裝機設(shè)備圖（三）、輔助設(shè)備Z K W 型組合臥式空調(diào)機組 1）設(shè)備概述a) 機組整體設(shè)計主要依據(jù)《組合式空調(diào)機組標(biāo)準(zhǔn)》，參照國內(nèi)外同類產(chǎn)品技術(shù)資料，在整機性能（風(fēng)量、冷量、熱量、風(fēng)阻、噪音）能耗、重量、體積、成本等諸方面達到最佳的設(shè)計水平和品質(zhì)。整體結(jié)構(gòu)新穎獨特，重量輕，密封保溫好，裝卸、運輸方便，施工周期短。d) 機組配套風(fēng)機選用國內(nèi)先進的KKF（或DKF）型空調(diào)專用雙進風(fēng)離心風(fēng)機，具有效率高，噪音低，壓頭范圍廣等特點，可滿足低壓頭降溫系統(tǒng)、中壓頭恒溫系統(tǒng)和高壓頭凈化系統(tǒng)需要。f) 機組過濾段采用滌綸無紡布袋式過濾器，具有過濾效率高、阻力 小、可拆卸、易清洗和濾料可更換等優(yōu)點。h) 為滿足用戶不同場合、不同用途及特殊性能的要求，本公司可按非標(biāo)尺寸專門設(shè)計制造。潔凈區(qū)是指由各個不同級別的潔凈室所組成的區(qū)域，分為C級、B級及局部A級；一般生產(chǎn)區(qū)是指無潔凈級別要求的房間所組成的生產(chǎn)區(qū)域。2. 對潔凈區(qū)的房間按下列要求布置：潔凈區(qū)級別相同的房間相對集中布置；潔凈級別和衛(wèi)生要求不同的房間在相互聯(lián)系中設(shè)立了緩沖間，在潔凈區(qū)入口布置潔凈等級較低的工作室；由于廠房是有窗廠房，故設(shè)立了一封閉式走廊以緩沖。生產(chǎn)區(qū)域的布置順應(yīng)工藝流程，避免迂回、往返；