年產(chǎn)3億片貝諾酯片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-在線瀏覽
2025-08-12 06:51本頁(yè)面
【正文】 內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3物料衡算的基準(zhǔn)（1）對(duì)于間歇式操作過(guò)程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；（2）對(duì)于連續(xù)式操作過(guò)程,可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。物料衡算條件年產(chǎn)量：3億片一年按250個(gè)工作日計(jì)算，每天一個(gè)班次，每班實(shí)際工作8小時(shí)。根據(jù)有關(guān)參考文獻(xiàn)[5]進(jìn)行處方設(shè)計(jì)如下：貝諾酯 250g 淀粉 羥丙基纖維 20g 糊精 羧甲基淀粉鈉 16g 微粉硅膠 規(guī)格：物料衡算的范圍 在進(jìn)行物料衡算時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到比較復(fù)雜的計(jì)算。根據(jù)衡算目的相和對(duì)象的不同，衡算范圍可以是一臺(tái)設(shè)備、一套裝置、一個(gè)工段、一個(gè)車間、一個(gè)工廠等。即可視為一個(gè)獨(dú)立的體系。離開(kāi)體系的物料均為輸出項(xiàng)。原輔料的物料衡算損耗：原輔料2% 鋁塑包裝材料1% % %%顆粒收得率98% 產(chǎn)品總收得率98%根據(jù)貝諾酯片的處方和損耗率確定車間所需物料如下：每年的原輔料需求量：每年原輔料需求量=總年量片數(shù)每片含量247。 本次設(shè)計(jì)采用泡罩式包裝。包裝規(guī)格為12片/板， 2板 /小盒 ， 1000盒/箱鋁塑包裝用量鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括：鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜、PVC塑料硬片。鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜及PVC塑料硬片年用量：3*108/12*55*76/99%/106=*105m2年損耗量：3*108/12*55*76/99%*1%/106=1056m2中包裝及外包裝用量a）中包裝為小紙盒，則：年用量：3*108/12/2/％=*107個(gè)年損耗：*107％=*104個(gè)b）外包裝為紙箱，1000小盒/箱，則：紙箱年用量：*107/%/1000=*104個(gè)年損耗：*107/%/1000％=每班次包材的用量與損耗量見(jiàn)包材消耗一覽表包材消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用量每班次損耗量PVC、鋁箔（m2）小紙盒（個(gè)）紙箱（個(gè)）*105*107*1041056*104*104工藝設(shè)備選型說(shuō)明工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟[10] 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型分兩個(gè)階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型；②計(jì)量貯存容器的計(jì)算：③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺(tái)數(shù)、主要規(guī)格。設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟：首先了解所需設(shè)備的大致情況．國(guó)產(chǎn)還是引進(jìn)，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等；其次是搜集所需資料，目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多，技術(shù)水平和先進(jìn)程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實(shí)與本設(shè)計(jì)所要求的是否一致；最后到設(shè)備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術(shù)水平及售后服務(wù)等。先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。各工段設(shè)備選型分述如下：先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。本設(shè)計(jì)所選設(shè)備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得出的，沒(méi)有把所有參數(shù)都列出，以免增加篇幅。b) 有利于提高制劑質(zhì)量，如提高藥物穩(wěn)定性。（2） 粉碎方式粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即 a) 自由粉碎與閉塞粉碎；b) 循環(huán)粉碎與開(kāi)路粉碎；c) 干法粉碎與濕法粉碎；d) 低溫粉碎；e) 混合粉碎。（3）粉碎機(jī)粉碎機(jī)類型很多，根據(jù)對(duì)粉碎產(chǎn)物的粒度要求和其它目的選擇適宜的粉碎機(jī)。其中的沖擊式粉碎機(jī)對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等應(yīng)用廣泛，具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱。先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求應(yīng)用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。工作原理：本機(jī)利用活動(dòng)齒盤和固定齒盤間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使被粉碎物經(jīng)齒沖擊、摩擦及物料彼此間沖擊而獲得粉碎。技術(shù)參數(shù):WF30型萬(wàn)能粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力（kg/h）主軸轉(zhuǎn)速(r/min)進(jìn)料粒度(mm)粉碎細(xì)度(目)電機(jī)功率(kw)外形尺寸（長(zhǎng)寬高mm）重量(kg)30型303005800612120目4504501000320圖5－1 WF30型萬(wàn)能粉碎機(jī)[8]因?yàn)榉鬯闄C(jī)的粉碎細(xì)度可通過(guò)篩網(wǎng)調(diào)節(jié)，所以，沒(méi)有必要使用專門的篩分設(shè)備，如使用，可選用該廠生產(chǎn)的XZS800型振動(dòng)篩。篩分[11]篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。（1）篩孔藥篩的徑孔大小用篩號(hào)表示，篩子的孔徑規(guī)格有藥典標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。振動(dòng)篩是利用機(jī)械或電磁作用使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。大批量生產(chǎn)中的混合過(guò)程多采用攪拌或容器的旋轉(zhuǎn)使物料進(jìn)行整體和局部移動(dòng)而達(dá)到混合的目的。容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)包括水平圓筒型混合機(jī)、V型混合機(jī)、雙錐型混合機(jī)，容器固定型混合機(jī)包括攪拌槽型混合機(jī)、錐型垂直螺旋混合機(jī)。產(chǎn)品特點(diǎn)：本裝置是以一臺(tái)機(jī)械進(jìn)行混合造粒干燥的密閉結(jié)構(gòu)裝置。而且崩介度、釋放度好。容易溶化，能夠收獲率極好地獲得投飛性小的造粒物。b) 采用硅
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