處方管理辦法修訂稿草案20xx年4月18日第三稿-資料下載頁
2025-05-28 16:43本頁面
【導(dǎo)讀】藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。與醫(yī)藥零售企業(yè)和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。業(yè)技術(shù)資格的藥師和藥士審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。門批準，持有新活性成份化合物的首創(chuàng)企業(yè)專利藥品名。醫(yī)療機構(gòu)制劑名稱應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱為準。第五條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并應(yīng)保護患者的知情權(quán)和隱私權(quán)。單印刷順序號，費別，患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，配、核對、發(fā)藥的藥師簽名或加蓋專用簽章。第七條處方和醫(yī)囑領(lǐng)藥單格式由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一設(shè)計，缺項，并與病歷記載相一致；保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。并可以與中文或英文書寫的藥品名稱混合使用；證書后，其處方權(quán)即被取消。明理由，簽署知情同意書。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
【正文】 的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師或者調(diào)劑權(quán)的藥師，不得開具處方或者調(diào)劑藥品。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)資格的醫(yī)師或者調(diào)劑權(quán)的藥師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方或者調(diào)劑藥品。 第三十九條 除正當治療外，醫(yī)師 不得開具麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品處方。醫(yī)師不得為本人開具處方，不得為親屬開具上述特殊管理藥品和貴重藥品的處方。 第四十條 禁止非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事處方調(diào)劑和采購、供應(yīng)工作。 第四十一條 處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品及戒毒藥品處方保留 2 年，麻醉藥品處方、第一類精神藥品保留 3 年。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準、登記備案，方可監(jiān)督銷毀。 第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。 第四十三條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期或不定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。 第四十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)每三年至少組織一次督查，其工作 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 12 頁 共 13 頁 人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的文件資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第六章 法律責(zé)任 第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 有關(guān)規(guī)定 予以處罰： （一）使用未取得處方權(quán)的或者被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的或者被取消調(diào)劑權(quán)的藥師，調(diào)劑藥品的； （二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師或者未取得調(diào)劑權(quán)的藥師，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的或者調(diào)劑藥品的； （三）使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事處方藥品調(diào)劑和采購、供應(yīng)工作的； （四）未按照規(guī)定保管處方的； （五）未按照規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品處方專冊登記的。 第四十六條 未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的，或者被取消調(diào)劑權(quán)的藥師調(diào)劑藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門 按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第四十七條 使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事處方藥品調(diào)劑和采購、供應(yīng)工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 13 頁 共 13 頁 第四十八條 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)資格的醫(yī)師或未取得藥品調(diào)劑權(quán)的藥師，開具或者調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第四十九條 醫(yī)師未按照規(guī)定開具藥品處方或開具麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第五十條 醫(yī)療機構(gòu)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第七章 附則 第五十一條 本辦法所稱藥師包括在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)和藥品零售企業(yè)從業(yè)，具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的各級藥師與藥士。 第五十二條 本辦法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。 第五十三條 本辦法自 20xx年 月 日起施行。
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