【導(dǎo)讀】管理者代表授權(quán)書------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5. 4質(zhì)量管理體系---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8. 4．2文件要求-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9. 5．1管理承諾----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12. 5．2以顧客為中心----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12. 5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通----------------------------------------------------------------------------------------------------------------12. 5．6管理評(píng)審----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14. 6．1資源提供-------------------------------------------------------------------------------

　　

【正文】 過 程 控制 程序』、各機(jī)型標(biāo)簽、原物料 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 20 頁 ,共 5 頁 編碼等作業(yè)及其相關(guān)文件或記錄等，以利產(chǎn)品的鑒別與追溯。 客戶財(cái)產(chǎn) 客戶供應(yīng)原物料或模具等之驗(yàn)收、儲(chǔ)存和維護(hù)，依『 顧客提供品控制程序 』作業(yè)并視狀況配合客戶要求執(zhí)行之。 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)有遺 失、損壞或不適用情況時(shí)，應(yīng)加以記錄并通知客戶。 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)有不合規(guī)格，質(zhì)量劣化或遺失時(shí)，由業(yè)務(wù)為窗口負(fù)責(zé) 通知客戶處理。 產(chǎn)品保存 搬運(yùn) 應(yīng)視需要依『 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 』執(zhí)行物料、在制品或產(chǎn)品 之搬運(yùn)作業(yè)，以防止損傷或變質(zhì)。 儲(chǔ)存與保存 應(yīng)依物料、在制品或產(chǎn)品的特性提供適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存場(chǎng)所或隔離區(qū)，以防止 其在待用或待運(yùn)期間損傷或變質(zhì)，或其不良品被誤用。同時(shí)應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存 場(chǎng)所收發(fā)進(jìn)出之適切方法，以及適時(shí)做評(píng)估，以測(cè)知庫存品之變質(zhì)狀況 ，參 閱『倉儲(chǔ)管理 辦法 』及 『 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 』 。 包裝 依『 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 』進(jìn)行管制，以確保產(chǎn)品合乎規(guī)定要求。 交貨 應(yīng)依顧客需要，適時(shí)將合乎顧客質(zhì)量 及 HSF 要求之產(chǎn)品或服務(wù)交予顧客，參閱 『 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 』。 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 21 頁 ,共 5 頁 用于 HSF 過程的 監(jiān)控與量測(cè) 設(shè)施 的管制 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之管理 若檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備發(fā)生異?；驌p壞時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并 同使用明顯的標(biāo)示予以識(shí)別，以必免誤用。 確定檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備校正所用之程序，包括設(shè)備形式、識(shí) 別、地點(diǎn)、查核頻率、查核方法、允收標(biāo)準(zhǔn)以及結(jié)果不滿意所采取之行動(dòng)。 如規(guī)定要求提供檢測(cè)設(shè)備之有關(guān)技術(shù)資料時(shí)，經(jīng)品保部同意后使 能提供此等數(shù)據(jù)給顧客，以證明檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備具有功能之適當(dāng) 性。 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之校正作業(yè)： 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備需依『檢驗(yàn)與測(cè)試設(shè)備管理程序』制定。 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備在實(shí)施校正時(shí)可依循適當(dāng)之“校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)” 與校正方法。 所有影響產(chǎn)品質(zhì)量 的檢驗(yàn)、量測(cè)設(shè)備，均需能追溯到國(guó)家或國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)。 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備需使用適當(dāng)之識(shí)別方式，來顯示其校正狀 態(tài)。 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之校正記錄，需依『記錄控制 程序』予以維持及保存。 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之校正、檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試環(huán)境，需確保符合規(guī)定之要求。 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之校正失效時(shí)，應(yīng)對(duì)過去的檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果加以評(píng)估。 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 22 頁 ,共 5 頁 搬運(yùn)、保存與儲(chǔ)藏需維持設(shè)備之準(zhǔn)確與適用性。 檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備需確保量測(cè)不定性，且 與所需之測(cè)定 能力相一致之狀況下使用。 保護(hù)檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備，免于不當(dāng)調(diào)整而使原校正設(shè)定失效。 參考文件 合 同評(píng)審 程序 客戶滿意度測(cè)量程序 顧客投訴與退貨處理程序 采購控制程序 進(jìn)料檢驗(yàn)控制 程序 供方評(píng)價(jià)程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 最終檢驗(yàn)控制程序 人力資源管理程序 過程控制程序 文件及資料管理程序 不合格品 控制 程序 計(jì)量設(shè)備管理程序 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 倉儲(chǔ)管理辦法 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 23 頁 ,共 5 頁 產(chǎn)品防護(hù) 管理程序 記錄控制程序 顧客提供品控制程序 八、量測(cè)、分析和改善 概述 除下述要求外， ISO9000 的要求也同時(shí)適用 本公司已規(guī)劃并實(shí)施、監(jiān)控、量測(cè)、分析及改善流程，以確保 HSF 管理系統(tǒng)符合性與有效性及產(chǎn)品符合要求； HSF 過程的 監(jiān)控與量測(cè) 客戶滿意度 應(yīng)監(jiān)督客戶是否滿意的信息成為質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效量測(cè)之一，同時(shí)應(yīng)界定 取得和使 用此信息的方法，參照『 顧客滿意度測(cè)量程序 』。 內(nèi)部稽核，參照『內(nèi)部稽核程序』。 內(nèi)部稽核之持程須考慮被稽核流程及單位之狀況及重要程度及前 次稽核的結(jié)果排定，可明定其稽核頻率或視需要進(jìn)行不定期稽核。 每次之稽核須函蓋 HSF 系統(tǒng)每一要項(xiàng)， HSF 系統(tǒng)主要關(guān)系部門或單位。 稽核小組人員與該受稽單位人員不能由同職務(wù)之人員進(jìn)行并應(yīng)確 ?；酥陀^與公平性；內(nèi)部稽核應(yīng)函蓋各項(xiàng) HSF 活動(dòng)有關(guān)之單位，判定是否符合其規(guī)定及公司 HSF 管理系統(tǒng)要求及 ISO900 IECQ QC080000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 要求。 管理代表應(yīng)于稽核完成后提出稽核報(bào)告，并于管理審查會(huì)議中 提 報(bào) 。 被稽核單位針對(duì)其缺失提出改善方式及期限，由稽核人員作后續(xù)跟催動(dòng)作，以 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 24 頁 ,共 5 頁 確保改善措施無過度延遲。 保存稽核記錄及后續(xù)跟催活動(dòng)等相關(guān)數(shù)據(jù)，提供管理審查之用。 流程監(jiān)控與量測(cè) 在作業(yè)過程中由主管透過各項(xiàng)文件及記錄的簽核隨時(shí)查核各階段 之作業(yè)，若發(fā)現(xiàn)不符合作業(yè)規(guī)定的作法立即糾正。 供貨商之監(jiān)控依『 供方評(píng)價(jià) 程序』進(jìn)行監(jiān)控與糾 正措施。 公司及各部門建立之質(zhì)量及 HSF 目標(biāo)，依『質(zhì)量目標(biāo) KPI 管理 規(guī)范 』 及『統(tǒng)計(jì)分析管理程序』進(jìn)行監(jiān)控與量測(cè)， 不符計(jì)劃表應(yīng)進(jìn)行檢討及改善。 HSF 產(chǎn)品監(jiān)控與量測(cè) 進(jìn)料檢驗(yàn)依『進(jìn)料檢驗(yàn) 控制 程序』進(jìn)行監(jiān)控與管制。 制程中之檢驗(yàn)與測(cè)試則依『 過 程 控制 程序』 和 『 過程檢驗(yàn)控制程序 』 進(jìn)行 監(jiān)測(cè)與管制。 當(dāng)產(chǎn)品完成所有制程作業(yè)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行『 最終檢驗(yàn)控制程序 』，以充份證明最終產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求。 對(duì)于檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)予維持以提供該產(chǎn)品執(zhí)行檢 測(cè)之證明。檢驗(yàn)記錄上應(yīng)能識(shí)別產(chǎn)品放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員。 檢驗(yàn)記錄應(yīng)能清楚顯示檢測(cè)結(jié)果，以及是否符合既定之允收標(biāo)準(zhǔn) 。任何未能通過檢驗(yàn)與測(cè)試之產(chǎn)品需依照『不合格品 控制 程序』 及『特采管理規(guī)范 』處理。 除非經(jīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員及可行時(shí)經(jīng)由客戶的核準(zhǔn)，否則產(chǎn)品與服 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 25 頁 ,共 5 頁 務(wù)的交付應(yīng)在所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程均已被滿意地完成后方可被進(jìn)行。 HSF 不合格品的管制 對(duì)于所有不合格品實(shí)施鑒定及管制，以杜絕其被誤用或交貨。 HSF 不合格品由品管人員確認(rèn)后，應(yīng)依『 有害物質(zhì) 控制 程序』 識(shí)別 、隔離、檢討、處理。 不合格物品或不合格事項(xiàng)之特性及實(shí)施何種處理方式應(yīng)加以記錄和維持 若顧客有要求時(shí)，對(duì)于不合格物品之使用與修理應(yīng)報(bào)請(qǐng)顧客代表特準(zhǔn)； 不合格產(chǎn)品可依照顧客要求處理。 重工產(chǎn)品應(yīng)由檢測(cè)人員重新檢驗(yàn)。 HSF 資料分析 應(yīng)收集及分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性，并 鑒定改善的機(jī)會(huì)所在。參照『 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序 』 搜集和分析之資料應(yīng)提供供貨商供貨、客戶抱怨及趨勢(shì)、客戶滿意度調(diào) 查分析及趨勢(shì)、產(chǎn)品不良率及趨勢(shì)、內(nèi) 部質(zhì)量稽核結(jié)果等數(shù)據(jù)。 HSF 過程管理體系的持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)經(jīng)由質(zhì)量及 HSF 政策、質(zhì)量及 HSF 目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析 、矯正和預(yù)防措施及管理審查建立質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)性改善，參照『 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序』 、『質(zhì)量目標(biāo)KPI 管理 規(guī)范 』。 糾正措施 本公司已建立『糾正與預(yù)防措施管理程序』，消除不合格原因以防其 再發(fā)生。糾正措施程序應(yīng)界定下列需求 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 26 頁 ,共 5 頁 ※ 審查不合格事項(xiàng)，包括客戶抱怨。 ※ 判定不合格事項(xiàng)的原因。 ※ 評(píng)估、決定及實(shí)施所需之糾正措施。 ※ 紀(jì)錄所采取措施之結(jié)果并送交管理審查。 預(yù)防措施 本公司已建立『糾正與預(yù)防措施控制 程序』，消除潛在不合格原因 以避免其發(fā)生。預(yù)防措施程序應(yīng)界定下列需求： ※ 決定潛在不合格事項(xiàng)及其原因。 ※ 評(píng)估、決定及實(shí)施所需之糾正措施。 ※ 紀(jì)錄所采取措施之結(jié)果并送交管理審查檢。 參考文件 顧客滿意度測(cè)量程序 內(nèi)部體系審核控制程 序 供方評(píng)價(jià)程序 質(zhì)量 目 標(biāo) KPI 管理 規(guī)范 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序 過程控制程序 最終檢驗(yàn)控制程序 進(jìn)料檢驗(yàn) 控制 程序 不合格品 控制 程序 糾正與預(yù)防措施 控制 程序 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 27 頁 ,共 5 頁 ??? 文件結(jié)束 ??? **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 28 頁 ,共 5 頁