【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ISO/TS16949:20 GB/T19000:2020 和 GB/T19001:2020。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ．手冊(cè)術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)采用 IECQ QC080000,GB/T19000:2020 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) 以及汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義，汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)如： 控制計(jì)劃、有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織、防錯(cuò)、制造、預(yù)見(jiàn)性維護(hù)、預(yù)防性維護(hù)、附加運(yùn)費(fèi)、現(xiàn)場(chǎng)、特殊特性等。 ．公司生產(chǎn)常用術(shù)語(yǔ) 和定義 本公司 :特指 **精密電子 (昆山 )有限公司 (英文簡(jiǎn)稱 MTKS). 有害物質(zhì)（ HS）指的是列于 WEEE， ROHS， RECAH，無(wú)鹵等指令中的任何材料和任何客戶要求禁止使用的材料，與限制物質(zhì)是可互換的。 有害物質(zhì)減免（ HSF）指的是列于 WEEE， ROHS， RECAH，無(wú)鹵等指令或其他適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料的減少或消除。 限制物質(zhì)：指的是列于 WEEE， ROHS， RECAH，無(wú)鹵等指令和任 何附加的客戶要求中的任何禁止使用的材料，與有害物質(zhì)是可互換的 3． 3 縮寫 6σ：不合格率為百萬(wàn)分之 （ ） QC： QUALITY CONTROL （品質(zhì)控制） QA： QUALITY ASSURANCE（品質(zhì)保證） QE： QUALITY ENGINEER(品質(zhì)工程 ) IQC： INCOMING QUALITY CONTROL(進(jìn)料品質(zhì)控制 ) IPQC： IN PROCESS QUALITY CONTROL(制程控制 ) QSM： QUALITY SYSTEM MAINTANCE（質(zhì)量體系維護(hù)） DCC： DOCUMENT CONTROL CENTER（文件控制中心） OQC： OUTGOING CONTROL（出貨前質(zhì)量控制） 3． 4 參考文件 APQP 1995 年版第一版 PPAP 2020 年 6 月第四版 FMEA 2020 年 1 月第三版 MSA 2020 年 3 月第三版 SPC 2020 年 8 月第二版 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 8 頁(yè) ,共 5 頁(yè) 四、質(zhì)量管理系統(tǒng)： 總 要求： 本公司依 ISO 9001 及 IECQ QC080000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立書(shū)面化文件 ,執(zhí)行、維持和持續(xù)不斷改 善 HSF 管理系統(tǒng)以符合要求。 除下述要求外， ISO9001： 2020 的要求也同時(shí)適用 . 確保內(nèi)部的運(yùn)作能符合下列規(guī)定： HSF 目標(biāo)有關(guān)的特定過(guò)程 ，并開(kāi)發(fā)可行的 HSF 過(guò)程控制計(jì)劃 HSF 過(guò)程管理有效性的準(zhǔn)則 HSF 過(guò)程管理所需的資源和信息 ，測(cè)量和分析這些過(guò)程 HSF 要求方面過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) ，來(lái)減少或消除產(chǎn)品管和過(guò)程中有害物質(zhì)的使用 i 若影響產(chǎn)品符合要求的流程 外包時(shí)，這些流程會(huì)被鑒別與管制，參照 』 外包控制程序 』。 刪減條件的說(shuō)明 文件化要求： 本公司 HSF 系統(tǒng)文件包括： (a)HSF 政策與 HSF 目標(biāo)。 (b)有害物質(zhì)清單和減免計(jì)劃 (c)HSF 手冊(cè) 中須描述 HSF 過(guò)程控制計(jì)劃，目標(biāo)和 HSF 文件化程序的指引 。 (d) IECQ QC080000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求之各項(xiàng)文件化程序。 用以確保流程有效規(guī)劃、運(yùn)作及 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 9 頁(yè) ,共 5 頁(yè) 管制之各項(xiàng)程序、指導(dǎo)書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)。 (e) 依 IECQ QC08000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求 的運(yùn)行 紀(jì)錄。 (f) HSF 過(guò)程管理績(jī)效所需的記錄 HSF 手冊(cè)： (a)HSF 手冊(cè)由 HSF 管理干事 會(huì)同各部門依據(jù) ISO 9001 IECQ QC080000 之要求匯編，經(jīng)管 理代表審查，總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒發(fā)實(shí)施，修訂時(shí)亦同。 (b)各項(xiàng)排除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條文及理由于本手冊(cè)章節(jié) 。 (c)本公司 HSF 系統(tǒng)文件架構(gòu)為四階形式：一階為 HSF 手冊(cè)，二階為管理 程序，三階為 作業(yè) 指導(dǎo)書(shū) （管理類和技術(shù)類）， 四階為表單。 (d)文件之分發(fā)、回收依『 文件及資料管理程序 』之規(guī)定執(zhí)行 . (e)公司所有員工應(yīng)依據(jù)所屬部門與 HSF 控制體 系之關(guān)系，及各項(xiàng)職務(wù)規(guī) 定，于處理日常業(yè)務(wù)時(shí)， 遵守 HSF 手冊(cè)及相關(guān)管理程序之規(guī)定，及相關(guān) 作業(yè)指導(dǎo)規(guī)范之作業(yè)方式，執(zhí)行各項(xiàng) HSF 活動(dòng)，以達(dá)成 HSF 要求，參照 ，附件 ： ISO 9001： 2020 及 QC080000 條款程序書(shū)對(duì)照表 』。 文件管制 文件之鑒定、制定、修定、審核、分類、編號(hào)、保管、分發(fā) 、廢止等各階段管理事務(wù)，依『 文件及資料管理程序 』進(jìn)行文件管制。 各種文件應(yīng)能鑒別及確保文件之最新版次以及清晰易讀，并配置 于適當(dāng)之工作場(chǎng)所。 外來(lái)文件由文件管制中心加以管理。 各種 HSF 文件之發(fā)行與廢止，均應(yīng)經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)部門或人員審查其 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 10 頁(yè) ,共 5 頁(yè) 適切性。 HSF 文件無(wú)效時(shí)，應(yīng)予以廢止 . 文件及數(shù)據(jù)變更后，舊文件之回收應(yīng)由文控中心負(fù)責(zé)，但文件持 有單位應(yīng)全力配合 . 對(duì)于執(zhí)行本制度所產(chǎn)生之 HSF 記錄則依『記錄 控制 程序』 加以鑒定搜集、歸檔及保存。 HSF 記錄之管制 HSF 記錄應(yīng)完整與正確，以確保 HSF 系統(tǒng)之有效運(yùn)作。 各部門依權(quán)責(zé)負(fù)責(zé)相關(guān) HSF 記錄之識(shí)別、搜集、取閱、建檔、保 存與廢棄處置等作業(yè)。 所有 HSF 記錄 應(yīng)易于閱讀，考慮文件等級(jí)因素外，應(yīng)儲(chǔ)存與保持 于便于調(diào)閱之場(chǎng)所，并有適當(dāng)之環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)、遺失。 HSF 記錄應(yīng)妥善保存，并依『文件 及資料 管理程序』進(jìn)行保存 ,以證明符合 各項(xiàng)要求與 HSF 系統(tǒng)的有效運(yùn)作。 參考文件： 文件 及資料 管理程序 外包控制程序 記錄 控制 程序 五、管理責(zé)任 ： 管理階層的承諾： 管理階層對(duì)發(fā)展和改善 HSG 管理系統(tǒng)的承諾： （除以下要求， ISO9000 要求同樣適用） 制定公司 HSF 政策。 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 11 頁(yè) ,共 5 頁(yè) 確定 HSF 目標(biāo) 。 執(zhí)行管理審查。 確保資源得以取用。 組織致力于滿足顧客和法律法規(guī)要求 . 客戶導(dǎo)向： 最高管理階層應(yīng)透過(guò)訂單接受前之審查及交貨后之客戶滿意度調(diào)查，以 確定客戶的需求，并達(dá)成提高客戶滿意的目標(biāo)。 質(zhì)量及 HSF 政策： 總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營(yíng)理念、客戶需求及管理審查制訂質(zhì)量政策。 進(jìn)行制／修訂質(zhì)量及 HSF 政策，應(yīng)考慮下列重點(diǎn)： (a) 合乎本公司運(yùn)作的目的。 (b) 包括滿足各項(xiàng)要求和持續(xù)改善 HSF 管理系統(tǒng)的承諾。 (b) 包括滿足各 項(xiàng)要求和持續(xù)改善 HSF 管理系統(tǒng)的承諾。 (c) 提供建立和審查質(zhì)量及 HSF 目標(biāo)的架構(gòu)。 (d) 傳達(dá)于公司內(nèi)所有員工并確定所有員工均了解政策之涵意。 (e) 于管理審查會(huì)議中檢討其適切性。 HSF 政策經(jīng)總經(jīng)理制訂后 應(yīng)做以下處理： 由管理部將書(shū)面化質(zhì)量及 HSF 政策經(jīng)公布欄或由各部門主管以倡導(dǎo)的方 式公布質(zhì)量及 HSF 政策。 依『 人力資源管理程序 』的規(guī)定，于新進(jìn)員工教育訓(xùn)練時(shí)教育新進(jìn)員工，使其對(duì)質(zhì)量及 HSF 政策充份了解。 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01 HSF 手冊(cè) 第 12 頁(yè) ,共 5 頁(yè) 規(guī)劃 HSF 目標(biāo)： 總經(jīng)理應(yīng)要求各部門建立 HSF 目標(biāo)， HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的且應(yīng)與質(zhì)量政策和公司目標(biāo)配合，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含針對(duì)符合產(chǎn)品之各項(xiàng)要求 . 系統(tǒng)規(guī)劃： 最高管理階層應(yīng)透過(guò)各項(xiàng)文件制修訂及記錄之檢討和審核 ,以確保 本公司 HSG 管理系統(tǒng)規(guī)劃 ,依 之要求及質(zhì)量目標(biāo)之要求被執(zhí)行。 達(dá)成 HSF 所要求行為須與質(zhì)量管理體系策劃相整合，并且是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分 當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時(shí)， 仍能 保 持 HSF 體系的 完整性。 責(zé)任和授權(quán)與溝通 責(zé)任與授權(quán) 最高管理階層應(yīng)確 保 HSF 相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限已被確定，并在組織內(nèi)被溝通 管理代表 由總經(jīng)理指派部門主管 (含 )以上人員擔(dān)任質(zhì)量管理代表。除其本身之職 務(wù) 外，管理代表須確保公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作持續(xù)符合 ISO 900 IECQ QC080000 要求，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作成效，包括任何改善的需求以及確保 公司員工對(duì)顧客需求認(rèn)知之提升。 HSF 管理者代表的主要職責(zé)是 : HSF 管理系統(tǒng)的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。 HSF 審核 ,向總經(jīng)理報(bào)告 HSF 管理系統(tǒng)的運(yùn)行 情況 ,提出改進(jìn)的建議。 法律法規(guī)要求和 顧客要求的重要性。 HSF管理系統(tǒng)的信息以及與客戶在內(nèi)的溝通和聯(lián)絡(luò)。 HSF 管理體系有效持續(xù)動(dòng)作所需的人員和資源 。 **精密電子 (昆山 )有限公司 文件編號(hào) : 版本號(hào) : A01