【導(dǎo)讀】文件編寫/修訂歷史:本文件是第一次制定。本次對其進(jìn)行再驗證主要是通過對空調(diào)系統(tǒng)、廠房、送風(fēng)管道的檢。,以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。,主要負(fù)責(zé)設(shè)備完好檢查、各種性能指標(biāo)的檢測等;,收集驗證資料,數(shù)據(jù),會簽驗證報告。,負(fù)責(zé)檢驗方法驗證、取樣、檢驗、環(huán)境監(jiān)測報告;年第1季度對原料藥車間空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行再驗證。區(qū),氣流組織頂送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)。運行前根據(jù)下表檢查,并把檢查結(jié)果記入下表,并做出評價。所有用于驗證測試儀器儀表均應(yīng)有確認(rèn),并把確認(rèn)結(jié)果記入下表,并作出評價。序號檢測設(shè)備名稱測量范圍校正單位有效期結(jié)果:是√否×1操作面板電源開關(guān)正常,序號安全性能確認(rèn)項目結(jié)果是√否×的生產(chǎn)能力符合相應(yīng)的工藝要求。