藥事法規(guī)自學考試大綱-資料下載頁
2025-06-10 02:20本頁面
【正文】 基本原理、基本方法，能掌握有關概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。應用：在領會的基礎上，能運用基本概念、基本原理、基本方法分析和解決有關的理論問題和實際問題。其中“簡單應用”，是指在領會的基礎上，能用學過的一二個知識點分析和解決簡單的問題；“綜合應用”，是指在簡單應用的基礎上，能用學過的多個知識點，綜合分析和解決復雜的問題，是最高層次的要求。二、教材指定教材：《藥事管理學》，楊世民主編，人民衛(wèi)生出版社，2011年5月出版。三、自學方法指導在掌握整體框架和思路的基礎上，再深入學習各章節(jié)的內(nèi)容，主要是概念、原理、方法等。這應該是自學應試者在自學時應掌握的學習方法。藥事管理學是一門應用性很強的學科，在內(nèi)容方面，主要有以下幾個方面特色：一是理論性與實踐性均較強；二是重點內(nèi)容多要記憶的內(nèi)容多；三是知識面廣，涉及到法學、藥學、社會學、管理學、倫理學等方面的知識。所以在自學過程中要求全面學習，重點掌握。四、各章學時分配建議本課程為藥學與藥品營銷（高起本）專業(yè)的學位課，共5學分，時間建議為90學時，學時分配如下表：章次課程內(nèi)容時間（小時）1緒論82藥品監(jiān)督管理73藥事組織74藥學技術人員管理75藥品管理立法66藥品注冊管理77特殊管理的藥品78中藥管理69藥品知識產(chǎn)權保護610藥品信息管理611藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理712藥品經(jīng)營監(jiān)督管理813醫(yī)療機構藥事管理8合計90 五、對社會助學的要求社會助學員應根據(jù)本大綱規(guī)定的考核要求，認真鉆研指定的教材，明確本課程的特點、重點和學習要求，對自學應考者進行切實有效的輔導，引導他們避免自學中的各種偏向，把握社會助學的正確導向。要正確處理基礎知識和應用能力的關系，努力引導自學應考者將識記、理解同應用聯(lián)系起來，把基礎知識和理論轉化為應用能力，在全面輔導的基礎上，著重培養(yǎng)和提高自學應考者分析和解決問題的能力。要正確處理重點和一般的關系。課程內(nèi)容有重點、次重點與一般之分，但考試內(nèi)容是全面的，而且重點、次重點與一般是相互聯(lián)系的，不是截然分開的。社會助學者應指導自學應考者系統(tǒng)地學習教材，掌握全面內(nèi)容和考核知識點，在此基礎上再突出重點、次重點?？傊?，要把重點、次重點學習同兼顧一般結合起來，切勿孤立地抓重點，把自學應考者引向猜題押題。六、關于命題考試的若干要求本課程的命題考試，應根據(jù)本大綱所規(guī)定的考試內(nèi)容和考試目標來確定考試范圍和考核要求，不要任意擴大或縮小考試范圍，提高或降低考核要求。考試命題要覆蓋到各章，并適當突出重點章節(jié)、體現(xiàn)本課程的內(nèi)容重點。本課程在試題中對不同能力層次要求的分數(shù)比例，一般為：識記占15%，理解占40%，簡單應用占25%，綜合應用占20%。試題要合理安排難度結構。試題難易可分為易、較易、較難、難四個等級。每份考卷中，不同難易度試題的分數(shù)比例一般為：易占20%，較易占30%，較難占30%，難占20%。必須注意，試題的難易度與能力層次不是一個概念，在各能力層次中都會存在不同難度的問題，切勿混淆。本課程考試試卷采用的題目類型有：單項選擇題、多項選擇題、名詞解釋題、簡答題、論述題等。本課程的考試方式為閉卷、筆試，考試時間為150分鐘。試題分量以中等水平考生在規(guī)定時間內(nèi)答完全部試題為度。評分采用百分制，60分為及格。七、題型示例一、單項選擇題(每小題有ABCD四個備選答案,其中只有一個是正確選項,)藥品管理法屬于A、法律 B、行政法規(guī) C、地方性法規(guī) D、民族自治法規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)一般情況下不得經(jīng)營A、麻醉藥品原料藥 B、第一類精神藥品制劑C、二類精神藥品原料 D、麻醉藥品制劑二、多項選擇題法的特征包括A、規(guī)范性 B、國家意志性 C、國家強制性 D、普遍性 E、程序性中藥飲片的標簽必須注明（ ）A、品名 B、產(chǎn)地 C、規(guī)格 D、生產(chǎn)日期 E、產(chǎn)品批號三、名詞解釋題處方藥藥事管理四、簡答題簡述藥品作為特殊商品的特性。 簡述藥品主動召回的程序。五、論述題論述藥學職業(yè)道德的作用。論述藥品包裝的管理要求。二是帶頭接受監(jiān)督。要如履薄冰，嚴于自律，自覺接受黨和人民群眾的監(jiān)督。無論什么情況下，都要把握自己，潔身自好，清廉自守。要正確對待接受黨組織和職工群眾的監(jiān)督，勇于接受職工群眾的監(jiān)督。黨組織和職工群眾的監(jiān)督是一種警戒，是一面鏡子，經(jīng)常想一想，照一照，檢查一下自己有什么不足和缺點，及時加以改進和糾正，對自己的成長有好處。小洞不補，大洞吃苦。越是職位高權力大的干部，越要自覺監(jiān)督，任何人都沒有不受監(jiān)督的特權。要進一步拓寬民主監(jiān)督渠道，充分發(fā)揮各種監(jiān)督的作用。四是帶頭警示行為。黨中央向全黨敲響了警鐘，表明了我們黨同腐敗現(xiàn)象作斗爭的堅定決心。我本人作為一名基層人員，通過學習，思想覺悟有了進一步提高，認真執(zhí)行黨的路線、方針、政策，決不能有任何偏離。15
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