藥事法規(guī)自學(xué)考試大綱-資料下載頁(yè)
2025-06-10 02:20本頁(yè)面
【正文】 基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。應(yīng)用：在領(lǐng)會(huì)的基礎(chǔ)上，能運(yùn)用基本概念、基本原理、基本方法分析和解決有關(guān)的理論問(wèn)題和實(shí)際問(wèn)題。其中“簡(jiǎn)單應(yīng)用”，是指在領(lǐng)會(huì)的基礎(chǔ)上，能用學(xué)過(guò)的一二個(gè)知識(shí)點(diǎn)分析和解決簡(jiǎn)單的問(wèn)題；“綜合應(yīng)用”，是指在簡(jiǎn)單應(yīng)用的基礎(chǔ)上，能用學(xué)過(guò)的多個(gè)知識(shí)點(diǎn)，綜合分析和解決復(fù)雜的問(wèn)題，是最高層次的要求。二、教材指定教材：《藥事管理學(xué)》，楊世民主編，人民衛(wèi)生出版社，2011年5月出版。三、自學(xué)方法指導(dǎo)在掌握整體框架和思路的基礎(chǔ)上，再深入學(xué)習(xí)各章節(jié)的內(nèi)容，主要是概念、原理、方法等。這應(yīng)該是自學(xué)應(yīng)試者在自學(xué)時(shí)應(yīng)掌握的學(xué)習(xí)方法。藥事管理學(xué)是一門應(yīng)用性很強(qiáng)的學(xué)科，在內(nèi)容方面，主要有以下幾個(gè)方面特色：一是理論性與實(shí)踐性均較強(qiáng)；二是重點(diǎn)內(nèi)容多要記憶的內(nèi)容多；三是知識(shí)面廣，涉及到法學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、管理學(xué)、倫理學(xué)等方面的知識(shí)。所以在自學(xué)過(guò)程中要求全面學(xué)習(xí)，重點(diǎn)掌握。四、各章學(xué)時(shí)分配建議本課程為藥學(xué)與藥品營(yíng)銷（高起本）專業(yè)的學(xué)位課，共5學(xué)分，時(shí)間建議為90學(xué)時(shí)，學(xué)時(shí)分配如下表：章次課程內(nèi)容時(shí)間（小時(shí)）1緒論82藥品監(jiān)督管理73藥事組織74藥學(xué)技術(shù)人員管理75藥品管理立法66藥品注冊(cè)管理77特殊管理的藥品78中藥管理69藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)610藥品信息管理611藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理712藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理813醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理8合計(jì)90 五、對(duì)社會(huì)助學(xué)的要求社會(huì)助學(xué)員應(yīng)根據(jù)本大綱規(guī)定的考核要求，認(rèn)真鉆研指定的教材，明確本課程的特點(diǎn)、重點(diǎn)和學(xué)習(xí)要求，對(duì)自學(xué)應(yīng)考者進(jìn)行切實(shí)有效的輔導(dǎo)，引導(dǎo)他們避免自學(xué)中的各種偏向，把握社會(huì)助學(xué)的正確導(dǎo)向。要正確處理基礎(chǔ)知識(shí)和應(yīng)用能力的關(guān)系，努力引導(dǎo)自學(xué)應(yīng)考者將識(shí)記、理解同應(yīng)用聯(lián)系起來(lái)，把基礎(chǔ)知識(shí)和理論轉(zhuǎn)化為應(yīng)用能力，在全面輔導(dǎo)的基礎(chǔ)上，著重培養(yǎng)和提高自學(xué)應(yīng)考者分析和解決問(wèn)題的能力。要正確處理重點(diǎn)和一般的關(guān)系。課程內(nèi)容有重點(diǎn)、次重點(diǎn)與一般之分，但考試內(nèi)容是全面的，而且重點(diǎn)、次重點(diǎn)與一般是相互聯(lián)系的，不是截然分開(kāi)的。社會(huì)助學(xué)者應(yīng)指導(dǎo)自學(xué)應(yīng)考者系統(tǒng)地學(xué)習(xí)教材，掌握全面內(nèi)容和考核知識(shí)點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上再突出重點(diǎn)、次重點(diǎn)?？傊?，要把重點(diǎn)、次重點(diǎn)學(xué)習(xí)同兼顧一般結(jié)合起來(lái)，切勿孤立地抓重點(diǎn)，把自學(xué)應(yīng)考者引向猜題押題。六、關(guān)于命題考試的若干要求本課程的命題考試，應(yīng)根據(jù)本大綱所規(guī)定的考試內(nèi)容和考試目標(biāo)來(lái)確定考試范圍和考核要求，不要任意擴(kuò)大或縮小考試范圍，提高或降低考核要求?？荚嚸}要覆蓋到各章，并適當(dāng)突出重點(diǎn)章節(jié)、體現(xiàn)本課程的內(nèi)容重點(diǎn)。本課程在試題中對(duì)不同能力層次要求的分?jǐn)?shù)比例，一般為：識(shí)記占15%，理解占40%，簡(jiǎn)單應(yīng)用占25%，綜合應(yīng)用占20%。試題要合理安排難度結(jié)構(gòu)。試題難易可分為易、較易、較難、難四個(gè)等級(jí)。每份考卷中，不同難易度試題的分?jǐn)?shù)比例一般為：易占20%，較易占30%，較難占30%，難占20%。必須注意，試題的難易度與能力層次不是一個(gè)概念，在各能力層次中都會(huì)存在不同難度的問(wèn)題，切勿混淆。本課程考試試卷采用的題目類型有：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題、名詞解釋題、簡(jiǎn)答題、論述題等。本課程的考試方式為閉卷、筆試，考試時(shí)間為150分鐘。試題分量以中等水平考生在規(guī)定時(shí)間內(nèi)答完全部試題為度。評(píng)分采用百分制，60分為及格。七、題型示例一、單項(xiàng)選擇題(每小題有ABCD四個(gè)備選答案,其中只有一個(gè)是正確選項(xiàng),)藥品管理法屬于A、法律 B、行政法規(guī) C、地方性法規(guī) D、民族自治法規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一般情況下不得經(jīng)營(yíng)A、麻醉藥品原料藥 B、第一類精神藥品制劑C、二類精神藥品原料 D、麻醉藥品制劑二、多項(xiàng)選擇題法的特征包括A、規(guī)范性 B、國(guó)家意志性 C、國(guó)家強(qiáng)制性 D、普遍性 E、程序性中藥飲片的標(biāo)簽必須注明（ ）A、品名 B、產(chǎn)地 C、規(guī)格 D、生產(chǎn)日期 E、產(chǎn)品批號(hào)三、名詞解釋題處方藥藥事管理四、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述藥品作為特殊商品的特性。 簡(jiǎn)述藥品主動(dòng)召回的程序。五、論述題論述藥學(xué)職業(yè)道德的作用。論述藥品包裝的管理要求。二是帶頭接受監(jiān)督。要如履薄冰，嚴(yán)于自律，自覺(jué)接受黨和人民群眾的監(jiān)督。無(wú)論什么情況下，都要把握自己，潔身自好，清廉自守。要正確對(duì)待接受黨組織和職工群眾的監(jiān)督，勇于接受職工群眾的監(jiān)督。黨組織和職工群眾的監(jiān)督是一種警戒，是一面鏡子，經(jīng)常想一想，照一照，檢查一下自己有什么不足和缺點(diǎn)，及時(shí)加以改進(jìn)和糾正，對(duì)自己的成長(zhǎng)有好處。小洞不補(bǔ)，大洞吃苦。越是職位高權(quán)力大的干部，越要自覺(jué)監(jiān)督，任何人都沒(méi)有不受監(jiān)督的特權(quán)。要進(jìn)一步拓寬民主監(jiān)督渠道，充分發(fā)揮各種監(jiān)督的作用。四是帶頭警示行為。黨中央向全黨敲響了警鐘，表明了我們黨同腐敗現(xiàn)象作斗爭(zhēng)的堅(jiān)定決心。我本人作為一名基層人員，通過(guò)學(xué)習(xí)，思想覺(jué)悟有了進(jìn)一步提高，認(rèn)真執(zhí)行黨的路線、方針、政策，決不能有任何偏離。15
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