【正文】 。36δs bbδs（2）在受壓部件焊縫上及其熱影響區(qū)內(nèi)應(yīng)避免焊接其他零件。如不能避開也不要在原有焊縫上或熱影響區(qū)起弧和收弧，以免在該處產(chǎn)生應(yīng)力集中。（3）容器上凡被補(bǔ)強(qiáng)圈、支座、墊板等覆蓋的焊縫，均應(yīng)在 100%無損檢測合格后打磨至與母材齊平。 組裝前坡口清理:兩相接元件邊緣 20～50mm 的施焊區(qū)必須去油、去污、去銹及其他雜物。以保證焊接質(zhì)量。 每兩圓筒組對(duì)，應(yīng)調(diào)節(jié)環(huán)縫坡口間隙，寬窄差應(yīng)保證≤2mm，以控制殼 表 1 mm殼 體 長 度 ＜ 1500 1500～ 4000 4000～ 10000允 差 177。2 177。4 177。10體的直線度和長度允差。殼體長度允差應(yīng)符合下表 1 的規(guī)定。 裝配周長不同的圓筒時(shí),要使錯(cuò)邊量沿周長均勻分布,并要特別注意局部錯(cuò)邊量不得超標(biāo)。 每裝配兩三節(jié)圓筒后,要測量其直線度,并根據(jù)具體情況對(duì)直線度及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。 圓 筒及殼體組對(duì)質(zhì)量要求 對(duì)口錯(cuò)邊量（1） 類焊接接頭對(duì)口錯(cuò)邊量 b（見圖 1）應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。（2）鍛焊容器 B 類焊接接頭對(duì)口錯(cuò)邊量 b 應(yīng)不大于對(duì)口處鋼材厚度 δ s的 1/8，且不大于 5mm。（3）復(fù)合鋼板的對(duì)口錯(cuò)邊量 b（見圖 2）不大于鋼板復(fù)層厚度的 5%，且不大于2mm。 b b δsδsδs圖 1 圖 2表 2 mm37樣 板樣 板1/6Di且 不 小 于 30E 1/6Di且 不 小 于 30Eδ sDi Di δ sδs E δsE按焊接接頭類別劃分對(duì)口錯(cuò)邊量 b對(duì)口處鋼材厚度 δ sA B≤12＞12～20＞20～40＞40～50＞50≤1/4δ s≤3≤3≤3≤1/16δ s 且≤10≤1/4δ s≤1/4δ s≤5≤1/8δ s≤1/8δ s 且≤20注：球形封頭與圓筒連接的環(huán)向接頭以及嵌入式接管與圓筒或封頭對(duì)接連接的 A 類接頭，按 B 類焊接接頭的錯(cuò)邊量的要求。 對(duì)接焊縫處的棱角度（1） 在焊接接頭環(huán)向形成的 (即縱焊縫形成的 ) 棱角度 E,用弦長等于 1/6 內(nèi)徑Di,且不小于 300mm 的內(nèi)樣板或外樣板檢查（見圖 3） ，其 E 值不得大于（δ s /10+2）mm，且不大于 5mm。（2）在焊接接頭軸向形成的(即環(huán)焊縫形成的)棱角度 E（見圖 4） ，用弦長不小于300mm 的直尺檢查，其 E 值不得（δ s /10+2）mm，且不大于 5mm。圖 3 圖 4 不等厚板對(duì)接B 類焊接接頭以及圓筒與球形封頭相連的 A 類焊接接頭，當(dāng)兩側(cè)鋼材厚度不相等時(shí)，若薄板厚度不大于 10mm,兩板厚度差超過 3mm；若薄板厚度大于 10mm，兩板厚度差大于薄板厚度的 30%，或超過 5mm 時(shí)，均應(yīng)按圖 5 的要求單面或雙面削薄厚板邊緣，或按同樣要求采用堆焊方法將薄板邊緣焊成斜面。δs1δs1 L1L2L1 δs2δs2 δs1 L1δs1L2L1δs2δs2 δs1δs1 L1L2L1 δs2δs2 圖 殼體直線度 除圖樣另有規(guī)定外,殼體直線度允差不大于殼體長度的 1‰，直立容器的殼體長度超過30m 時(shí)，按 JB4710 的規(guī)定。 殼體圓度承受內(nèi)壓的容器組裝完成后，按要求檢查殼體的圓度。 （見圖 6）38DmaxDminDminDmax（1）殼體同一斷面上最大內(nèi)徑與最小內(nèi)徑之差 e,應(yīng)不大于該斷面內(nèi)徑 Di的 1%（對(duì)鍛焊容器為 1‰） ，且不大于 25mm。（2）當(dāng)被檢斷面位于開孔中心一倍開孔內(nèi)徑范圍內(nèi)時(shí)，則該斷面最大內(nèi)徑與最小內(nèi)徑之差 e，應(yīng)不大于該斷面內(nèi)徑 Di 的 1%（對(duì)鍛焊容器為 1‰）與開孔內(nèi)徑的 2%之和，且不大于 25mm。（3） 承受外壓或真空容器的殼體圓度檢查按 GB150 第 條規(guī)定。 圖 6 劃線開孔及接管裝配 殼體劃線（1）劃線前應(yīng)檢查殼體的圓度、彎曲度及焊縫質(zhì)量是否合格。對(duì)薄壁大直徑殼體，要加反扣撐圓。（2）筒體畫線的步驟是：將殼體臥置盡可能水平放置，并用吊線法劃殼體十字中心線：在殼體下端距下端面 100mm 處劃一圈環(huán)線作為高度尺寸基準(zhǔn)線，打好樣沖眼，有內(nèi)部構(gòu)件的設(shè)備，需要把十字中心線和標(biāo)高基準(zhǔn)線移至內(nèi)壁。劃好線后，要仔細(xì)檢查四條中心線是否等距。 接管孔劃線以四條中心線和最下節(jié)筒節(jié)的檢查線為基準(zhǔn),按管口方位圖和管孔標(biāo)高確定開孔位置，放樣、劃線、打好樣沖眼。注意管孔眼邊緣與焊縫邊緣、焊縫之間應(yīng)錯(cuò)開，盡量避免在焊縫上開孔。接管孔劃線允差為:接管標(biāo)高允差（自底面）≤177。5mm 相鄰兩接管位置差≤177。3mm接管水平方位差、按外徑弧長測量≤177。10mm設(shè)計(jì)圖樣有規(guī)定的接圖樣規(guī)定要求。 注意管孔邊緣與焊縫邊緣、焊縫之間應(yīng)錯(cuò)開，焊接管孔應(yīng)盡量避免開在焊縫和熱39影響區(qū)上，以免管孔焊縫與相鄰焊縫熱影響區(qū)互相重合，如不能避免時(shí)，應(yīng)在以管孔中心為圓心、 倍管孔直徑為半徑的圓周范圍內(nèi)的焊縫應(yīng)經(jīng) 100%射線探傷合格，且孔邊不應(yīng)有缺陷。 開孔劃好后,必須嚴(yán)格檢查,并由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)簽字合格后,再按工藝要求氣割開孔.對(duì)直徑≥300mm 的接管孔,必要時(shí)可考慮先點(diǎn)焊補(bǔ)強(qiáng)圈后開孔,以減少殼體開孔變形。 接管法蘭的裝配要求（1）裝配接管時(shí)，法蘭面應(yīng)垂直于接管或圓筒的主軸中心線。接管法蘭應(yīng)保證法蘭面的水平或垂直(另有要求的應(yīng)按圖樣規(guī)定)，其平面傾斜度偏差△h 不得超過法蘭外徑的 1%（法蘭外徑小于 100mm 的按 100mm 計(jì)算） ，且不得大于 3mm。（2）接管法蘭螺栓孔中心位置的偏移△b，當(dāng)法蘭外徑≤100mm 時(shí)，△b≤1mm；當(dāng)法蘭外徑＞200mm 時(shí)，△b≤3mm。(見圖 7) 圖 7（3）法蘭的螺栓通孔應(yīng)與殼體主軸線或鉛垂線跨中布置（見圖 8）有特殊要求時(shí),應(yīng)在圖樣上注明。 圖 8 容器上液面計(jì)接管及法蘭應(yīng)采用模板組對(duì),以保證接管中心距以及上下兩法蘭處于同一平面上。 直立容器的底座圈、底板上地腳螺栓孔應(yīng)跨中均布，中心圓直徑允差、相鄰兩孔弦長允差和任意兩孔允差均不大于 2mm。40 法 蘭 與 接管、接管與殼體和補(bǔ)強(qiáng)圈的焊接應(yīng)按焊接工藝守則的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圈的弧面應(yīng)與殼體壁緊密貼合。5 其他部件組裝 內(nèi)部構(gòu)件組裝 以殼體底部筒節(jié)基準(zhǔn)線和四條中心線為基準(zhǔn)，按圖樣尺寸和方位劃出全部內(nèi)件的裝配線。 按工藝程序組裝內(nèi)部構(gòu)件。點(diǎn)焊時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按劃線進(jìn)行，點(diǎn)焊后逐件檢查，工件與劃線偏差不大于 ，誤差應(yīng)符合圖樣規(guī)定的公差要求。超差者應(yīng)返工重裝，點(diǎn)焊點(diǎn)應(yīng)避開劃線的樣沖眼，以便檢查。 內(nèi)件施焊順序按工藝要求進(jìn)行。施焊時(shí)要防止變形。焊接可采用分散方式和對(duì)稱方式進(jìn)行，以減少殼體的焊后彎曲變形。 設(shè)備內(nèi)件和筒節(jié)焊接的焊縫邊緣與筒體環(huán)焊縫邊緣的距離應(yīng)不小于筒體的壁厚,且不小于 50mm。 設(shè)備內(nèi)件焊后應(yīng)清理焊渣及飛濺物,超高的焊肉應(yīng)作適當(dāng)修磨。同時(shí)對(duì)各內(nèi)件進(jìn)行校正。 裙座、支座裝配 裙座與殼體組裝 殼體的中軸線與裙座支承面應(yīng)垂直，其允差小于裙座高度的 2‰?；A(chǔ)環(huán)的地腳螺栓應(yīng)跨中分布（設(shè)計(jì)圖樣另有要求時(shí)按設(shè)計(jì)圖樣規(guī)定） ，其中心圓直徑偏差不大于177。2mm。任意兩孔距的弦長偏差按表 3 所示，底座不平度允差為中心圓直徑的 1‰，且不大于 3mm。 表 3 mm容器內(nèi)徑 Di ＜600 600～1200 ＞1200允差 177。 177。 177。 螺孔中心線與裙座端面的垂直度允差不大于中心圓直徑的 ‰，螺栓孔與基礎(chǔ)環(huán)通孔的中心圓直徑以及相鄰兩孔弦長的允差為177。 在往殼體上裝配帶底座圈的封頭時(shí),要以殼體下部基準(zhǔn)線為基準(zhǔn),使底座的檢查線沿四周等距,測量基準(zhǔn)線至裙座底板上平面的距離（示意見圖 9）,其最大值與最小值之差允差為: HmaxHmin＜3mmHminHmax筒 體 基 準(zhǔn) 線底 座 圈41 圖 9 支座與殼體組裝 在殼體上確定墊板的位置中心線，打好樣沖眼，經(jīng)檢查合格后組焊墊板。 支座組對(duì)。支座筋板或支腳應(yīng)與底板垂直，其允差如圖 10 所示。 F ≤H5‰ f 圖 10 支座裝配要求（1）支座支承面要嚴(yán)格與殼體軸線平行或垂直（見圖 11） 。其裝配允差應(yīng)符合以下規(guī)定: f≤D O3‰ 且不大于 3mmffD0D0 圖 11（2）殼體的支座底板螺栓孔應(yīng)跨中分布，中心圓直徑允差、兩孔弦長允差等應(yīng)按 及 的規(guī)定。 組裝時(shí)要經(jīng)過拉線校正,嚴(yán)格檢查后,方能施焊。 42不銹鋼容器制造工藝守則 JYF/QZ330913總則 本守則規(guī)定了采用不銹鋼材料加工制造產(chǎn)品的技術(shù)要求和操作方法。 本守則適用于采用不銹鋼材料制作醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量控制。 不銹鋼材料的常壓和真空容器的制作也可參照本守則執(zhí)行。冷作加工要求 材料、半成品(含另部件)及成品的堆放場地需保持清潔、干燥，嚴(yán)格控制灰塵，并應(yīng)鋪設(shè)木質(zhì)或橡膠墊，不得與地面直接接觸，不得與黑色金屬制品混雜生產(chǎn)。 加工過程中應(yīng)做到輕拿、輕放，防止造成劃傷，吊裝不銹鋼的鋼絲繩應(yīng)加護(hù)套或采用尼龍、棉繩，不允許鋼絲繩和其它碳鋼夾具與不銹鋼直接接觸。 加工前，加工人員應(yīng)了解所用材料牌號(hào)與圖樣要求是否相符，并核對(duì)工藝流轉(zhuǎn)卡；劃線后，應(yīng)作好標(biāo)記移植，經(jīng)檢驗(yàn)員確認(rèn)后開料。 所使用的專用加工設(shè)備、工具、模具等工作表面應(yīng)干凈、清潔，表面無銹斑、鐵屑及油污等；在加工過程中應(yīng)特別注意，保持不銹鋼工作表面的光滑和清潔。 在加工過程中應(yīng)盡可能采用機(jī)械方法，如需采用手工方法進(jìn)行修正時(shí)，在工件表面不得留有加工印痕，同時(shí)嚴(yán)禁使用碳鋼榔頭。 不銹鋼劃線和標(biāo)記采用無氯、無硫的記號(hào)筆，不得使用劃針和能造成表面刻痕的工具劃線和打鋼印。 不銹鋼下料時(shí)，盡可能采用剪板和機(jī)加工下料。切割采用等離子弧切割，在切割前在不銹鋼表面切割線周圍涂上白堊粉等防飛濺涂料。切割后必須清除熔渣和滲碳層。 鉆、車、削等機(jī)械加工時(shí)，冷卻液一般采用水基乳化液。 不銹鋼在卷制過程中，應(yīng)先清除軋輥表面上的鐵屑、毛刺、銹斑、油污等，在卷板機(jī)表面貼紙隔離后進(jìn)行卷制。 嚴(yán)禁直接踩踏不銹鋼表面，如施工需要，可在不銹鋼表面墊橡膠、木條或其它軟質(zhì)材料，禁止穿帶釘?shù)男?，防止不銹鋼表面損傷。 43 嚴(yán)禁與碳鋼件同場地生產(chǎn)、裝配、吊裝、運(yùn)輸、保管；與碳鋼另件組對(duì)時(shí)應(yīng)盡量安排在最后進(jìn)行。 焊接要求 盡可能采用氣體保護(hù)焊焊接。 在焊前，需用丙酮或酒精將接頭處的油污、臟物等清洗干凈，在坡口兩側(cè)80～100㎜范圍內(nèi)涂上白堊粉等防飛濺涂料。 具體焊接要求見《焊接通用工藝守則》 。 水壓試驗(yàn)時(shí)應(yīng)控制水中氯離子含量不超過 ，試驗(yàn)合格后立即將水漬去除干凈。 有防腐要求的奧氏體不銹鋼表面應(yīng)進(jìn)行酸洗鈍化處理。 圖樣或工藝文件另有規(guī)定者，則按圖樣或工藝文件的規(guī)定執(zhí)行。 44焊條電弧焊工藝守則JYF/QZ3401131 主題內(nèi)容與適用范圍 本守則規(guī)定了醫(yī)療器械受壓元件焊條電弧焊的工藝要求及操作方法。本守則適用于公司醫(yī)療器械受壓元件的焊條電弧焊焊接。常壓及真空容器、鋼結(jié)構(gòu)件的焊條電弧焊也可參照?qǐng)?zhí)行。2 引用標(biāo)準(zhǔn)TSG R00042022 固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程國質(zhì)檢鍋[2022]109 號(hào) 鍋爐醫(yī)療器械壓力管道焊工考試與管理規(guī)則JB4708 鋼制醫(yī)療器械焊接工藝評(píng)定 JB/T4709 鋼制醫(yī)療器械焊接規(guī)程 JB/T3223 焊接材料質(zhì)量管理規(guī)程GB 985 氣焊、手工電弧焊及氣體保護(hù)焊焊口的基本形式與尺寸3 技術(shù)內(nèi)容 材料及要求 鋼材應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 焊接材料應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 用于制造醫(yī)療器械受壓元件的鋼材和焊接材料，必須具有制造廠的質(zhì)量證明書，應(yīng)明確牌號(hào)和爐批號(hào)，并按《材料、零部件驗(yàn)收控制程序》和《焊接材料管理規(guī)定》進(jìn)行入廠檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格不得使用。 按鋼材的力學(xué)性能，化學(xué)成份等正確選用焊條：鋼材、焊材使用匹配見表 1。表 1 鋼材、焊材使用匹配表鋼 材 牌 號(hào) 選 用 焊 條 型 號(hào)Q235B / 20 / Q245R E4303 / E4315 / E4316Q345R E5003 E5015 / E50164512CrMo、15CrMo E5515B212Cr1MoVR E5515B2V0Cr18Ni9 / 0Cr18 E34716 / E34