【導讀】實際情況編制了此[質量手冊]，現(xiàn)予以批準頒布實施。是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，同時也是公司開展質量活動，實現(xiàn)質量方針和質量目標的綱領性文件。公司全體員工必須認真貫徹，并嚴格遵照執(zhí)行。代表—XXXXXXXX小姐及XXXXXXXXXXX. 體系的有效運行，確保產品實現(xiàn)過程得到有效識別、管理和控制；絨玩具、嬰幼兒用品。現(xiàn)時，香港公司的員工有30人，在中國東莞擁有31,850平方米。本公司的客戶主要來自歐美國家。每年的營業(yè)額大約二。力在生產過程中，完全符合玩具安全標準，包括EN-71及ASTM標準規(guī)定的測試要求。我們有信心保證本公司能為顧客提供優(yōu)質的產品及滿意的服務?？椌幹?，編制完成后由其負責檢閱，經檢閱后呈董事總經理批準頒布發(fā)行。

　　

【正文】 30 第 35 頁 產品防護 防護標識 各有關部門應根據(jù)需要適當?shù)亟⒉⒈３窒鄳姆雷o標識，如：在儲存處作適當?shù)木拘詷擞洠簢澜麩熁鸬取? 物料 /產品搬運及收發(fā)控制 QP/ 程序說明物料和產品的搬運是受到控制，以廠部所制訂的 [貨倉部工作指引 ]及 [車間產品暫存 /保養(yǎng) /搬運制度 ]，規(guī)定物料及產品在搬運需注意的事項。 QP/程序規(guī)定物料和產品收發(fā)控制程序，保障正確的、質量合格的物料和產品才可收發(fā)。 物料 /產品貯存 根據(jù) QP/ 程序， [貨倉部工作指引 ]確定貨倉秩序運作。貨倉主管負責監(jiān)察貨倉運作以確保倉內物品容易區(qū)分、識別及整齊存放；也確保貨倉環(huán)境適當，以免損壞存?zhèn)}物料及產品。 包裝 包裝方法是根據(jù) [包裝規(guī)格紙 ]及 [包裝 EDM]，由包裝工人負責 包裝及裝箱。參考QP/ 程序。 保存防護 [貨倉部工作指引 ]確定倉庫內的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉的物料及產品損壞和變質、分隔不合格的物料及產品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產品的表面質量，見 QP/ 程序。 成品付運 成品經成品 QC 及 /或客戶代表檢驗合格后準備付運。香港船務主任發(fā)出 [出貨通知書 ]給大陸船務部及貨倉確認該批貨是否驗貨合格及已入倉，由船務部聯(lián)絡運輸公司付 運，并須負責監(jiān)察運輸公司的表現(xiàn)，見 QP/ 程序。 相關文件 QP/ 物料儲存及搬運方式之控制程序 QP/ 物料或產品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 4 章 產品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 36 頁 測量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測設備。 ② 若廠內有新檢測設備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進行計量合格后，貼上 [合格 ]標簽，標示儀器的有效期 限，方可使用；標準儀器 /量具應加上 [標準器 ]標識。 ③ 品控主管可根據(jù)新購入檢測設備的原廠計量記錄或證書，豁免進行計量，但需將該計量記錄或證書存檔。 ④ 所有的檢測設備應建立清單，注明相關內容（名稱、廠商、校驗周期、準確度等）。 ⑤ 使用者應按規(guī)定使用檢測設備，并確認該檢測設備計量合格且在有效期限內。 ⑥ 應按 [計量時間表 ]定期進行校驗工作 ,校驗分為免校、內校及外校，并可追溯至國家 /國際標準。對于要作內部計量 /驗證的檢測設備，由品控部制定 [計量指導書 ]。標準器（件）可追溯至國家 /國際標準。 ⑦ 儀器的搬運、維護及貯存應遵守儀器 說明書或相應操作規(guī)程的有關要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。 ⑧ 當檢測設備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測設備之校準許期限已過或懷疑檢測設備超出誤差 /損壞，應急時通知品控部處理及隔離，必要時品控部須評估和記錄以往檢測結果的有效性。 相關文件 QP/ 儀器計量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 37 頁 第 5 章 測量、分析與改進 客戶滿意度 客戶滿意度的調查 香港商品統(tǒng)籌經理每年應定期對所有客戶進行顧客滿意度調查。依調查結果對滿意、不滿意的指標作成趨勢，并經董事總經理審核?？蛻舨粷M意項目應擬訂改善方案、計劃實施，并追蹤進度、效果。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調查（調查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。 ③ 同客戶的面對面的溝通； ⑤其它途徑。 相關文件 QP/ 客戶滿意度調查管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 38 頁 內部審核 內部質量審核的預備 /計劃 內部質量審核活動每年最少兩次，由 DMR 負責組織計劃。由 MR 授權 DMR 負責組織培訓一批合 格的內審員。執(zhí)行審核的人員，應獨立于所審核的特定活動或范圍。 進行審核及結果跟進 ① 審核員根據(jù) [內部質量審核查檢表 ]及按照 DMR 編訂之 [審核時間表 ]進行內部質量審核，記錄審核結果，交 DMR 綜合審閱、處理及檢討內部審核結果，由 DMR 負責監(jiān)察內審進度。 ② 在審核中發(fā)現(xiàn)不合格的地方，會發(fā)出 [糾正和預防措施 (CAR)]，出現(xiàn)不符合項目之部門在審核員協(xié)助下，定出糾正措施，記錄于 [糾正和預防措施 (CAR)]，由各有關之部門進行糾正措施，審查員負責跟進審核結果，確保糾正措施有效地執(zhí)行，詳細參考 QP/ 程序。 ③ DMR 綜合每次內審報告以作檢討，并于管理評審會議上討論。 ④ DMR 須保存內部質量審核報告及有關之查檢表。 相關文件 QP/ 內部質量審核程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 39 頁 測量與監(jiān)控 過程的監(jiān)視與測量 嚴格按各文件的要求對質量管理體系所涉及的過程進行監(jiān)控，并確認其滿足預期目的能力 .未達期望結果時，采取適當?shù)募m正 及預防措施 . 產品的監(jiān)視和測量 ① 來料檢驗及測試 來料檢驗須嚴格按 QP/ 程序執(zhí)行。如屬不合格，由商品主任 /商品統(tǒng)籌經理或廠長處理，決定退貨、揀用或 AOD。 ② 工序檢驗及測試 各檢測站（ 生產部的檢驗、品控部的檢驗及潤田 QA 的檢驗）依相關的工作指引進行檢測，并作好相關檢測記錄。具體參考 QP/ 程序執(zhí)行。 ③ 最后檢驗及測試 在成品包裝及入箱完成后，成品 QC 按 QP/ 程序執(zhí)行，合格的成品，成品 QC 會加上合格標識，等待客戶 /公證行驗貨。不合格的成品，則會按 QP/ 程序執(zhí)行。如客戶要求來廠進行驗貨，由品控部負責安排及協(xié)助客戶 /公證行 QC 驗貨。如結果不合格，會按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 相關文件 QP/ 來料檢測程序 QP/ 制程中檢測程序 QP/ 最后檢驗及成品放行程序 QP/ 不合格產品的處理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 40 頁 不合 格品的控制 不合格品的控制如下 : ① 不合格品的識別，以標貼或蓋章（例如： [退貨 ]、 [不合格 ]）、及區(qū)域（例如： [退貨區(qū) ]）識別。 ② 應對不合格品進行記錄，并反映給相應需要改正的部門。 ③ 不合格品的評估，如有異議，由生產總管、品控部主管、廠長、商品主任、商品統(tǒng)籌經理等，按產品質量問題，及物料供應問題進行協(xié)調，在相應的質量檢驗報告上注明結果。 ④ 不合格品由生產車間及貨倉部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標識不合格的型號、數(shù)量等資料。 ⑤ 各階段的不合格品的處置，按評估協(xié)調結果，由生產部及品控部按 QP/ 程序 執(zhí)行，不合格原因分析結果則根據(jù) QP/ 程序執(zhí)行。 ⑥ 客方 QC/公證行進行驗貨，不合格成品通常發(fā)出不合格的 [客方驗貨報告 ]。商品統(tǒng)籌經理會按 QP/ 程序處理。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經理先登記，再通知董事總經理加簽在傳真上以示批準接受退貨，并通知廠長。工廠收回該批貨品，由 QC 將該批退貨整批翻檢，其后把有問題之產品分開及加上適當之標識作為識別，再把不合格品則根據(jù)QP/ 程序加以返工及處理。 相關文件 QP/ 不合格產品的處理程序 QP/ 糾正與預防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 41 頁 數(shù)據(jù)收集分析 確定需要 ① 對于來料、制程及最終成品檢驗工作，公司制定有相應的抽樣方案供抽樣檢驗時使用。 ② 如客戶有特別的統(tǒng)計抽樣計劃要求，則按客戶的抽樣方案執(zhí)行。 ③各單位根據(jù)質量分析與質量改進的需要 ,應選用適宜的統(tǒng)計技術 ,進行數(shù)據(jù)分析。 要收集、分析的信息包括： ① 顧客滿意度的現(xiàn)狀趨勢； ② 產品和服務與顧客要求的符合度； ③ 過程、產品特性的變化和趨勢； ④ 供應商產品，過程和體系的相關信息。 數(shù)據(jù)資訊來源，由相關單位于相關作業(yè)過程，對產品的知識、經驗、供應商或客戶的資料，外部相關機構等主動或被動收集。 相關數(shù)據(jù)資訊應妥為應用、保存、易于取閱、防止損毀、受潮、丟失等。 相關文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 42 頁 持續(xù)改進 公司最高管理者應針對客戶期望、企業(yè)目標、質量政策等制定質量與生產力等目標，并每年檢討、提升。 ` 各部門應統(tǒng)計質量管理體系運作績效與目標做比 較、分析。 通過內部審核、糾正與預防措施及管理評審發(fā)現(xiàn)問題、改善問題、追蹤效果。 借助各種改善手法，如： QC 七手法等持續(xù)改善品質與生產力等。 相關文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序 QP/ 糾正與預防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 200X0730 第 43 頁 糾正與預防措施 糾正措施 ① 來料檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進檢查報告 ]及 [改正行動要求書 ]給商品主任/大陸采購部，由商品主任 /大陸采購部負責向供應商反映來料不合格問題，并要求作出改善。參考 QP/ 程序 ② 巡 Line QC/批檢 QC/成品 QC/外發(fā) QC 在進行檢查工作中，發(fā)現(xiàn)有不正常之高廢品率或重大的生產問題，會發(fā)出 [改正行動要求書 ]或 [停 Line通知表 ]給有關部門要求改善糾正，然后由品控部負責跟進。 參考 QP/ 程序 ③ 如客戶 QC/公證行驗貨不合格，商品統(tǒng)籌經理會和工廠有關的管理人員商議不合格品的處理方法及要求作出改善。參考 QP/ 程序 ④ 客戶投訴，由商品統(tǒng)籌經理負責統(tǒng)籌，以 MEMO 將客戶投訴有關資料，通知廠長。若客戶投訴附有退貨，由董事總經理在客戶投訴信上加簽確認，再通知品控部進行翻驗，然后交由生產部處理不合格品。參考 QP/ 程序。 ⑤ 質量系統(tǒng)的不合格點主要由內部審核員以 [糾正措施要求表 ]引發(fā)，參考 QP/ 程序。 預防措施 對潛在不合格原因，如屬于產品質量及客戶投訴問題，由品控部主管負責；如屬于質量系統(tǒng)問題，則由 DMR 負責，綜合“糾正措施”方案，作為研究長期預防措施，并由 DMR在每年兩 次的管理評審會議報告，決定長期預防措施，參考 QP/ 程序。 相關文件 QP/ 糾正與預防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 QP/ 內部質量審核程序