【正文】 必須根據(jù)要求確定各項活動的目標，并和已制定的項目各階段相一致?？紤]要點， 舉例： 顧客要求 成本 期限： 規(guī)劃認可/采購認可， 更改停止 樣車 / 試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動 最大生產(chǎn)能力研究 目標確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領導通報信息 同步工程小組 (SET) 必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需 的能力和資源?要求/說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力進行再次研究。必需的資源需 規(guī)劃并備齊。考慮要點，舉例： 顧客要求 有素質(zhì)的人員 缺勤時間 單件全過程生產(chǎn)時間 廠房、場地 (用于試驗/制造樣件) 工裝模具 / 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 CAD, CAM, CAE 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作/行業(yè)水準比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望。對產(chǎn)品的要求必須適應與市場要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競爭力?？紤]要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標 同步工程 (SE) 耐用的設計/可 靠 的過 程 定期的顧客會談/ 分供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 安裝尺寸 材料 是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可 行 性 研 究 ?要求/說明已經(jīng)明確的要求必須通過各相關部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點，例如： 造形設計 / 設計 質(zhì)量 生產(chǎn)過程設備，設備能力 特殊產(chǎn)品特性 企業(yè)目標 規(guī)定、標準、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時間規(guī)定 (考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃) 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？要求/說明 對人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中體現(xiàn) ?？紤]要點，例如 ： 項目領導，項目規(guī)劃小組/職責 (也包括分供方) 有素質(zhì)的人員 信息交流可能性 (數(shù)據(jù)遠程傳遞) 規(guī)劃期間與 顧客的相互信息交流 (定期碰頭、會議) 工裝模具/ 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗設備 CAD, CAM, CAE 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據(jù)?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致。供應商的項目管理必須考慮分供方的任務。職責必須明確地固定下來。供應商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方的項目開發(fā)能力進行了評價。在項目開始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問紀錄 分供方方面的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的紀錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項目負責人/項目領導擔負的一項非常重要的任務，就是及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分 供方間的合作和聯(lián)系可以以同步工程的方式進行。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。在沒有到達預期目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。 是否進行了設計FMEA 并確定了改進措施？ 是否對設計FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？ 是否制定了質(zhì)量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)? 是否進行了設計 FMEA并確定了改進措施?要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風險(即可能出現(xiàn)的會導致?lián)p失的不良的設計結果)會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險。對于復雜零件或完整的功能總成，運用系統(tǒng)FMEA很有意義(參見 ，)。其它類似的分析技術的應用，可以和顧客商定?？紤]要點，例如： 顧客要求 / 設計任務書 功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點 各相關部門的介入 試驗結果 由過程FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述 各要點) 是否對設計 FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已 落實？ 要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。在與FMEA小組商定之后，必要時應該進行新的分析。設計評審制定的措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新?？紤]要點，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點 運輸 (內(nèi)部/外部) 由過程FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點) 是否制定了質(zhì)量管理計劃?要求/ 說明質(zhì)量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段質(zhì)量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗。小批量階段 / 過程開發(fā)的接口質(zhì)量管理計劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進行的尺寸、材料和 功能檢驗。質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： 確定和標識重要的特性 制訂檢驗流程 配置設備和裝置 適時地、預先地配備各檢測設備 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 外購件的認可  是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明?要求/ 說明對 單 個 零 件 ， 總 成 及 外 購 件 都 要 進 行 認 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據(jù) 。 重視要點，舉例： 產(chǎn)品試驗(如：裝車 試 驗 、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 樣件狀況 批量前 樣件 試制時的制造設備、檢驗設備/檢驗手段 分 供 方 提 供 的 零 件 的認可/試 驗 狀 況 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?要求/ 說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算和預算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)谝汛_定的期限進行了規(guī)劃和作好了準備。所需的資源必須在項目中到位。重視要點，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時間 單件全 過 程 生產(chǎn)時間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 對有償服務的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)?要求/ 說明供應商必須通過定期審核，確信分供方的項目落實情況取得了進展。為了確保跟蹤分供方的有關活動，供應商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。考慮要點，例如 ： 審核報告 訪問記錄 訪問分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄 、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告2 過程開發(fā) 策劃在報價時，就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃。現(xiàn)有的技術能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預先規(guī)劃。在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項任務和職責要明確確定下來。在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有 策劃可能需要更改，甚至重新考慮。 是否已具有了產(chǎn)品的要求? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標? 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件? 是否進 行了過程 FMEA，并確定了改進措施? 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)、標準、規(guī)定 物流運輸方案 技術供貨條件 (TL) 質(zhì)量協(xié)議/目標協(xié)議 重要特性 材料 用后處置、環(huán)境保護 必須將有關的要求傳達到分供方 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標?要求/ 說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相關聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標必須從要求中推導出，并要和已定的項目各階段相一致?？紤]要點，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認可/ 采購認可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動 (SOP) 生產(chǎn)能力研究 生產(chǎn)設備/檢測設備 、軟件、包裝設備的落實 更改的保障方案 (對SOP起動的影響等等) 物流供貨方案 目標確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領導通報信息 必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源?要求/ 說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在出現(xiàn)更改的要求時，如果必要，須對最大能力進行再次研究。必需的資源要規(guī)劃并備齊?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可 用 性 有素質(zhì)的人員 缺勤時間/ 停機時間 單件全 過 程 生產(chǎn)時間/ 單機產(chǎn)量 廠房、場地 設備、工裝模具、生產(chǎn)設備 、檢測設備 、輔助工具、實驗室設備 運輸設備 、周轉(zhuǎn)箱、倉庫 CAM, CAQ 是否考慮并掌握了過程的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作，可以得出對過程的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望必須包括進考慮之中。重視要點，舉例： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設備、工裝模具、檢測設備的適合性 工作崗位和檢驗崗位的布置 搬運、包裝、貯存、標識 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件?要求/ 說明對人員素質(zhì)和必備資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中予以規(guī)定 。 考慮要點，例如： 項目領導、項目規(guī)劃小組/職責 有素質(zhì)的人員 設備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室設備 信息交換可能性 (如，數(shù)據(jù)遠程傳遞) 規(guī)劃期間與 顧客間的相互信息交流 (定期碰頭、會議) CAM,CAQ 是否進行了過程 FMEA，并確定了改進措施?要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風險會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險，對于復雜的零件或完整的功能總成，使用系統(tǒng)FMEA很有意義 (, )。重視要點，舉例： 全部的制造步驟 ，也包括分供方處 顧客要求、功能 重要參數(shù)/ 重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸 (內(nèi)部/外部) 各 相 關 部 門 的介 入 由設計FMEA導出的針對過程的措施 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致。供應商的項目管理必須重視分供方的任務。職責必須明確地固定下來。供應商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方項目開展的能力進行了評價。在項目開始之時，供應商就能確信，二次配套廠的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況。考慮要點，例如： 審核報告 訪問記錄 分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查、供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告  落實在過程開發(fā)的落實階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況。為了管理項目/項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行評審，在沒有達到預期目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實? 是否制定了質(zhì)量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 為批量生產(chǎn)認可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的? 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？ 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？ 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)? 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實?要求/ 說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與FMEA小組商定之后，必要時要進行新的分析，在措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新?？紤]要點，例如： 顧客要求 全部的制造步 驟 ，也包括分供方處 重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求 裝配尺寸 材料 可