【正文】 Forderungen/ Erl228。uterungenIn dem Abschnitt Forderungen/ Erl228。uterungen sind die Forderungen zu den Proze223。 und Verfahrensabl228。ufen mit Fragen festgelegt, erg228。nzend werden bei Bedarf Einzelforderungen benannt, sowie Erl228。uterungen und Hinweise gegeben.Diese Erg228。nzungen sind als Beispiele, nicht als kompletter Forderungskatalog zu verstehen. Sie sind auf das jeweilige Produkt und den Proze223。 abzugleichen und ggf. zu erg228。nzen. Zu bestimmten Prozessen k246。nnen weitere Forderungen von entscheidender Bedeutung sein.Hinweis: Der Auditor bewertet in jedem Proze223。element, jeder Proze223。stufe die Proze223。 Verfahrensabl228。ufe auf Basis der Forderungen.Bei der Auditierung der Proze223。stufen in der Produktion geht jede Proze223。stufe, die nicht innerhalb einer verketteten Fertigung liegt, als einzeln zu bewertende Stufe in die Gesamtbewertung der Produktion ein.A 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品/過程開發(fā)遵循產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃循環(huán)的四個(gè)步驟(計(jì)劃、落實(shí)、分析、改進(jìn))。產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中的各相關(guān)部門的合作和目標(biāo)明確的各項(xiàng)活動(dòng)是落實(shí)產(chǎn)品批量生產(chǎn)起動(dòng)前的全部要求的必要條件。在產(chǎn)品誕生過程開始之時(shí)，必須對(duì)全部的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)有所了解和掌握，并且考慮產(chǎn)品誕生期間不斷發(fā)生的變化。上述這些要求和特點(diǎn)應(yīng)在核心過程和所有支持性過程中體現(xiàn)出來。在按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審時(shí)，要對(duì)已確定的過程進(jìn)展和目標(biāo)進(jìn)行跟蹤。出現(xiàn)偏差和必須更改時(shí)，往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程中，堅(jiān)持并正確地使用風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)方法，可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施。這是成本優(yōu)化和控制成本的重要因素。對(duì)所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要求有高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力。他們?cè)诋a(chǎn)品誕生全部過程中的富有成果的各項(xiàng)工作是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)批量投產(chǎn)的先決條件。注釋： VDA 1, 2, , , 具有同等效力，可以參考。1 產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計(jì)) 策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求，須遵守的法規(guī)和公司的主要條件，制定出新產(chǎn)品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中去。在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須明確列出所有必需的任務(wù)，要列出可達(dá)到的目標(biāo)和期限。對(duì)產(chǎn)品的要求常常高于顧客要求，必須由供應(yīng)商詳細(xì)地分析和有針對(duì)性的具體化，通過對(duì)所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過程中的必要的更改。 是否已具有了顧客的要求? 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需 的能力和資源? 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求? 是否進(jìn) 行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可 行 性 研 究 ? 是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件 ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了顧客的要求?要求/說明對(duì)開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸入開發(fā)過程之中?？紤]要點(diǎn)，舉例 ： 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件(TL)，檢驗(yàn)規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清 單 和交付時(shí)間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計(jì)劃，環(huán)境保護(hù) 重要信息傳至分供方 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)?要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前明確規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)，并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致?？紤]要點(diǎn)， 舉例： 顧客要求 成本 期限： 規(guī)劃認(rèn)可/采購認(rèn)可， 更改停止 樣車 / 試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動(dòng) 最大生產(chǎn)能力研究 目標(biāo)確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息 同步工程小組 (SET) 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需 的能力和資源?要求/說明所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力進(jìn)行再次研究。必需的資源需 規(guī)劃并備齊。考慮要點(diǎn)，舉例： 顧客要求 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 廠房、場(chǎng)地 (用于試驗(yàn)/制造樣件) 工裝模具 / 設(shè)備 試驗(yàn)/ 檢驗(yàn)/ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 CAD, CAM, CAE 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明通過有關(guān)部門間的合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)未來的期望。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 (SE) 耐用的設(shè)計(jì)/可 靠 的過 程 定期的顧客會(huì)談/ 分供方會(huì)談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 安裝尺寸 材料 是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可 行 性 研 究 ?要求/說明已經(jīng)明確的要求必須通過各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義。考慮要點(diǎn)，例如： 造形設(shè)計(jì) / 設(shè)計(jì) 質(zhì)量 生產(chǎn)過程設(shè)備，設(shè)備能力 特殊產(chǎn)品特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時(shí)間規(guī)定 (考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃) 是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？要求/說明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn) ?？紤]要點(diǎn)，例如 ： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目規(guī)劃小組/職責(zé) (也包括分供方) 有素質(zhì)的人員 信息交流可能性 (數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞) 規(guī)劃期間與 顧客的相互信息交流 (定期碰頭、會(huì)議) 工裝模具/ 設(shè)備 試驗(yàn)/ 檢驗(yàn)/ 實(shí)驗(yàn)設(shè)備 CAD, CAM, CAE 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)?完整的項(xiàng)目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務(wù)。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)相互一致。供應(yīng)商的項(xiàng)目管理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來。供應(yīng)商必須在項(xiàng)目開始之前就已經(jīng)對(duì)分供方的項(xiàng)目開發(fā)能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在項(xiàng)目開始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的修正情況。考慮要點(diǎn)，例如： 審核報(bào)告 訪問紀(jì)錄 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的紀(jì)錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告 落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施產(chǎn)品規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)任務(wù)，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)負(fù)的一項(xiàng)非常重要的任務(wù)，就是及早地把各接口部門與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客通報(bào)。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分 供方間的合作和聯(lián)系可以以同步工程的方式進(jìn)行。在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)行審核。在沒有到達(dá)預(yù)期目標(biāo)時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)督其有效性。 是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)FMEA 并確定了改進(jìn)措施？ 是否對(duì)設(shè)計(jì)FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)? 是否進(jìn)行了設(shè)計(jì) FMEA并確定了改進(jìn)措施?要求/說明通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)(即可能出現(xiàn)的會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果)會(huì)越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零件或完整的功能總成，運(yùn)用系統(tǒng)FMEA很有意義(參見 ，)。其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 / 設(shè)計(jì)任務(wù)書 功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點(diǎn) 各相關(guān)部門的介入 試驗(yàn)結(jié)果 由過程FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述 各要點(diǎn)) 是否對(duì)設(shè)計(jì) FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施是否已 落實(shí)？ 要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。設(shè)計(jì)評(píng)審制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì)FMEA進(jìn)行更新?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點(diǎn) 運(yùn)輸 (內(nèi)部/外部) 由過程FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點(diǎn)) 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃?要求/ 說明質(zhì)量管理計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì)以下階段來制訂：樣件階段質(zhì)量管理計(jì)劃描述了在樣件階段必須進(jìn)行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗(yàn)。小批量階段 / 過程開發(fā)的接口質(zhì)量管理計(jì)劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸、材料和 功能檢驗(yàn)。質(zhì)量管理計(jì)劃必須說明下列內(nèi)容： 確定和標(biāo)識(shí)重要的特性 制訂檢驗(yàn)流程 配置設(shè)備和裝置 適時(shí)地、預(yù)先地配備各檢測(cè)設(shè)備 有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收規(guī)則 外購件的認(rèn)可  是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求/ 說明對(duì) 單 個(gè) 零 件 ， 總 成 及 外 購 件 都 要 進(jìn) 行 認(rèn) 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據(jù) 。 重視要點(diǎn)，舉例： 產(chǎn)品試驗(yàn)(如：裝車 試 驗(yàn) 、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)) 樣件狀況 批量前 樣件 試制時(shí)的制造設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備/檢驗(yàn)手段 分 供 方 提 供 的 零 件 的認(rèn)可/試 驗(yàn) 狀 況 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?要求/ 說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報(bào)價(jià)核算和預(yù)算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和作好了準(zhǔn)備。所需的資源必須在項(xiàng)目中到位。重視要點(diǎn)，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時(shí)間 單件全 過 程 生產(chǎn)時(shí)間 廠房、場(chǎng)地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設(shè)備 試驗(yàn)/ 檢驗(yàn)/ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 對(duì)有償服務(wù)的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)?要求/ 說明供應(yīng)商必須通過定期審核，確信分供方的項(xiàng)目落實(shí)情況取得了進(jìn)展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項(xiàng)目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施?？紤]要點(diǎn)，例如 ： 審核報(bào)告 訪問記錄 訪問分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的記錄 、專題工作小組、同步工程小組 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告2 過程開發(fā) 策劃在報(bào)價(jià)時(shí)，就必須根據(jù)顧客要求對(duì)產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過程開發(fā)計(jì)劃。現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃。在對(duì)所有的任務(wù)、目標(biāo)和期限進(jìn)行具體化時(shí)，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項(xiàng)任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來。在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實(shí)期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有 策劃可能需要更改，甚至重新考慮。 是否已具有了產(chǎn)品的要求? 是否已有過程開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件? 是否進(jìn) 行了過程 FMEA，并確定了改進(jìn)措施? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件 (TL) 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置、環(huán)境保護(hù) 必須將有關(guān)的要求傳達(dá)到分供方 是否已有過程開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)?要求/ 說明過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一