【正文】 為此提供證據(jù)?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務(wù)。為此供應(yīng)商的活動要和各個分供方的活動相互一致。供應(yīng)商的項目管理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來。供應(yīng)商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方的項目開發(fā)能力進行了評價。在項目開始之時，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問紀(jì)錄 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項目報告 協(xié)商會談的紀(jì)錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務(wù)，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項目負(fù)責(zé)人/項目領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)負(fù)的一項非常重要的任務(wù)，就是及早地把各接口部門與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分 供方間的合作和聯(lián)系可以以同步工程的方式進行。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。在沒有到達預(yù)期目標(biāo)時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。 是否進行了設(shè)計FMEA 并確定了改進措施？ 是否對設(shè)計FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？ 是否制定了質(zhì)量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù)? 是否進行了設(shè)計 FMEA并確定了改進措施?要求/說明通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風(fēng)險(即可能出現(xiàn)的會導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計結(jié)果)會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險。對于復(fù)雜零件或完整的功能總成，運用系統(tǒng)FMEA很有意義(參見 ，)。其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定?？紤]要點，例如： 顧客要求 / 設(shè)計任務(wù)書 功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點 各相關(guān)部門的介入 試驗結(jié)果 由過程FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述 各要點) 是否對設(shè)計 FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已 落實？ 要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進行評定。在與FMEA小組商定之后，必要時應(yīng)該進行新的分析。設(shè)計評審制定的措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新。考慮要點，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點 運輸 (內(nèi)部/外部) 由過程FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點) 是否制定了質(zhì)量管理計劃?要求/ 說明質(zhì)量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段質(zhì)量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗。小批量階段 / 過程開發(fā)的接口質(zhì)量管理計劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進行的尺寸、材料和 功能檢驗。質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： 確定和標(biāo)識重要的特性 制訂檢驗流程 配置設(shè)備和裝置 適時地、預(yù)先地配備各檢測設(shè)備 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 外購件的認(rèn)可 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求/ 說明對 單 個 零 件 ， 總 成 及 外 購 件 都 要 進 行 認(rèn) 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據(jù) 。 重視要點，舉例： 產(chǎn)品試驗(如：裝車 試 驗 、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 樣件狀況 批量前 樣件 試制時的制造設(shè)備、檢驗設(shè)備/檢驗手段 分 供 方 提 供 的 零 件 的認(rèn)可/試 驗 狀 況 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?要求/ 說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算和預(yù)算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進行了規(guī)劃和作好了準(zhǔn)備。所需的資源必須在項目中到位。重視要點，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時間 單件全 過 程 生產(chǎn)時間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設(shè)備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設(shè)備 對有償服務(wù)的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù)?要求/ 說明供應(yīng)商必須通過定期審核，確信分供方的項目落實情況取得了進展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施?？紤]要點，例如 ： 審核報告 訪問記錄 訪問分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄 、專題工作小組、同步工程小組 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告2 過程開發(fā) 策劃在報價時，就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃。在對所有的任務(wù)、目標(biāo)和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來。在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有 策劃可能需要更改，甚至重新考慮。 是否已具有了產(chǎn)品的要求? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標(biāo)? 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件? 是否進 行了過程 FMEA，并確定了改進措施? 是否分供方也進行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了產(chǎn)品的要求?要求/ 說明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點，例如： 顧客要求 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 物流運輸方案 技術(shù)供貨條件 (TL) 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置、環(huán)境保護 必須將有關(guān)的要求傳達到分供方 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標(biāo)?要求/ 說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的項目各階段相一致?？紤]要點，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認(rèn)可/ 采購認(rèn)可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動 (SOP) 生產(chǎn)能力研究 生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備 、軟件、包裝設(shè)備的落實 更改的保障方案 (對SOP起動的影響等等) 物流供貨方案 目標(biāo)確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報信息 必要時應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源?要求/ 說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在出現(xiàn)更改的要求時，如果必要，須對最大能力進行再次研究。必需的資源要規(guī)劃并備齊?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可 用 性 有素質(zhì)的人員 缺勤時間/ 停機時間 單件全 過 程 生產(chǎn)時間/ 單機產(chǎn)量 廠房、場地 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備 、檢測設(shè)備 、輔助工具、實驗室設(shè)備 運輸設(shè)備 、周轉(zhuǎn)箱、倉庫 CAM, CAQ 是否考慮并掌握了過程的要求?要求/ 說明通過有關(guān)部門間的合作，可以得出對過程的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望必須包括進考慮之中。重視要點，舉例： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設(shè)備、工裝模具、檢測設(shè)備的適合性 工作崗位和檢驗崗位的布置 搬運、包裝、貯存、標(biāo)識 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件?要求/ 說明對人員素質(zhì)和必備資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中予以規(guī)定 。 考慮要點，例如： 項目領(lǐng)導(dǎo)、項目規(guī)劃小組/職責(zé) 有素質(zhì)的人員 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室設(shè)備 信息交換可能性 (如，數(shù)據(jù)遠程傳遞) 規(guī)劃期間與 顧客間的相互信息交流 (定期碰頭、會議) CAM,CAQ 是否進行了過程 FMEA，并確定了改進措施?要求/說明通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風(fēng)險會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險，對于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用系統(tǒng)FMEA很有意義 (, )。重視要點，舉例： 全部的制造步驟 ，也包括分供方處 顧客要求、功能 重要參數(shù)/ 重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸 (內(nèi)部/外部) 各 相 關(guān) 部 門 的介 入 由設(shè)計FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施 是否分供方也進行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務(wù)。為此供應(yīng)商的活動要和各個分供方的活動相互一致。供應(yīng)商的項目管理必須重視分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來。供應(yīng)商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方項目開展的能力進行了評價。在項目開始之時，供應(yīng)商就能確信，二次配套廠的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問記錄 分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查、供應(yīng)商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實在過程開發(fā)的落實階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務(wù)，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況。為了管理項目/項目跟蹤，項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各接口部門與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行評審，在沒有達到預(yù)期目標(biāo)時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實? 是否制定了質(zhì)量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? 為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的? 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？ 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？ 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù)? 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實?要求/ 說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進行評定，在與FMEA小組商定之后，必要時要進行新的分析，在措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新。考慮要點，例如： 顧客要求 全部的制造步 驟 ，也包括分供方處 重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求 裝配尺寸 材料 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸 (內(nèi)部/外部) 由設(shè)計FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施 是否制定了質(zhì)量管理計劃?要求/說明質(zhì)量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應(yīng)于新過程/更改的過程/產(chǎn)品，制定和更新。 質(zhì)量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂： 批 量前階段 (產(chǎn)品開發(fā)的接口)質(zhì)量管理計劃描述了在批量生產(chǎn)前必須進行的尺寸的、材料的和功能的檢驗。 批量生產(chǎn)階段的準(zhǔn)備 質(zhì)量管理計劃是一個匯總性文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程控制檢驗和測量系統(tǒng)。質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容 (舉例) 確定和標(biāo)識重要的特性 制訂檢驗流程 (包括與分供方的接口) 配置設(shè)備和裝置 適時地、預(yù)先地配備檢測設(shè)備 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/ 合格證明?要求/說明對單個零件、總成、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備都要進行認(rèn)可/合格驗證?？紤]要點，例如： 產(chǎn)品試 驗 (如裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 預(yù)批量零 件、零批量零 件 首批樣件 重要產(chǎn)品特性和過程特性的能力證明 物流運輸方案(如通過試發(fā)貨運輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇) 工裝模具、機器、設(shè)備、檢測設(shè)備 所涉及到的外購件/分供方的有關(guān)證據(jù) 為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的? 要求/說明試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對所有生產(chǎn)要素的影響進行評價，出現(xiàn)問題時可加以糾正。應(yīng)避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)?？紤]要點，例如： 顧客要求 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 過程能力、檢 測設(shè) 備 能力 生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性 (測量記錄) 首批樣件檢驗 搬運、包裝、標(biāo)識、貯存 人員素質(zhì) 工作指導(dǎo)書/ 檢驗指導(dǎo)書 工作崗位布置/ 檢驗工位布置 對分 供 方 試生產(chǎn)的驗收 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位。出現(xiàn)偏差時，要清楚地記錄所采取的措施。要說明以下內(nèi)容，例如： 過程參數(shù) (如壓力、溫度、時間、速度) 機器 / 工裝模具 / 輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗規(guī)范 (重要特性、檢 測設(shè) 備 、方法、檢驗頻次) 過程控制圖的控制限 機器能力和過程能力的證明 設(shè)備操作說明 工作指導(dǎo)書，檢驗指導(dǎo)書 缺陷發(fā)生的最新信息。 是否已具備必需的生產(chǎn)能力