(膠體金法)生產(chǎn)工藝規(guī)程模板-資料下載頁(yè)
2025-05-15 01:42本頁(yè)面
【正文】 、投料量是否符合要求實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。(2) 生產(chǎn)環(huán)境（潔凈度、溫度、濕度、壓差）是否達(dá)標(biāo)是保證生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化和合格率的基本條件，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。(3) 所有半成品生產(chǎn)完畢后分別取樣進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)半成品質(zhì)量是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。(4) 對(duì)包裝過(guò)程中的批號(hào)和有效期打印、包裝數(shù)量、包裝材料使用實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格 / 型號(hào)數(shù)量（臺(tái)）生產(chǎn)廠(chǎng)家純化水機(jī)超純水機(jī)電子天平磁力電熱套低溫高速離心機(jī)1劃膜機(jī)杭州峰杭科技有限公司切條機(jī)HGS201杭州峰杭科技有限公司滾動(dòng)式裁刀550141溫州市鹿城正大名片機(jī)械廠(chǎng)壓卡機(jī)封口機(jī)超凈工作臺(tái)分液泵BT/601F 保定雷弗流體科技有限公司臥式冷柜打碼機(jī)SMJ2上海阿凡佬：根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)能力確定本產(chǎn)品的最低生產(chǎn)量1萬(wàn)條：根據(jù)1萬(wàn)條/批的最低生產(chǎn)量制定物料消耗定額標(biāo)準(zhǔn)，并以該標(biāo)準(zhǔn)作為批生產(chǎn)物料需求統(tǒng)計(jì)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)和物料平衡計(jì)算的依據(jù)。(1)主要原輔料的消耗定額標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)各種試劑批制備量的確定方法，計(jì)算主要原輔料的消耗定額標(biāo)準(zhǔn)（如下表所示）。原輔料名稱(chēng)單位理論消耗定額標(biāo)準(zhǔn)mgmgmgmgmgmgmgmgmgmgmgulggmggg玻纖金標(biāo)墊用張樣品墊用張NC膜cm2511吸水墊張不干膠cm2500cm塑料大卡條81（按1萬(wàn)人份量核算）： 包裝材料名稱(chēng)單位消耗定額標(biāo)準(zhǔn)100T/盒25支/盒50支/盒鋁箔袋個(gè)01000010000試紙卡個(gè)01000010000包裝筒個(gè)40000試劑瓶、蓋個(gè)400400400標(biāo)簽張4001000010000說(shuō)明書(shū)份100400200包裝盒個(gè)100400200：(1)物料平衡：指產(chǎn)品或物料的實(shí)際產(chǎn)量（或用量）與理論產(chǎn)量（或用量）之間的百分比，可適當(dāng)考慮可允許的偏差范圍。 (2)收率：指半成品、成品的實(shí)際產(chǎn)量（或合格品產(chǎn)量）與理論產(chǎn)量（或投料量）之間的百分比，可適當(dāng)考慮可允許的偏差范圍。(3)理論產(chǎn)量：指按照所用的原料、輔料、包裝材料量，在生產(chǎn)中無(wú)任何損失或差錯(cuò)的情況下產(chǎn)出的最大數(shù)量。 (4)實(shí)際產(chǎn)量：指生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)際產(chǎn)出量，包括產(chǎn)出的合格品量、檢驗(yàn)品量。：(1)物料平衡 ＝ 實(shí)際產(chǎn)量（用量）／理論產(chǎn)量（用量） 100%(2)收率 = 合格品產(chǎn)量 / 理論產(chǎn)量 100%（可考慮適當(dāng)偏差范圍）。： 計(jì)算工序收率范圍配液（配制的所有液體試劑）100 177。 1%金標(biāo)墊制備95% ～ 100%樣品墊制備95% ～ 100%包被膜制備95% ～ 100%試紙條組裝95% ～ 101%內(nèi)包裝99%～100%外包裝99%～100%按以下衛(wèi)生管理規(guī)程和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行：管理標(biāo)準(zhǔn)（SMP）操作標(biāo)準(zhǔn)（SOP）生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程潔凈區(qū)工作服、工作鞋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生管理規(guī)程潔凈區(qū)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清場(chǎng)管理規(guī)程潔凈區(qū)潔具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作服管理規(guī)程潔凈區(qū)潔凈服、工作鞋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔劑、消毒劑管理規(guī)程物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔工具管理規(guī)程人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔劑、消毒劑配制及更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)用器具清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潔凈區(qū)洗手池、水池清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潔凈區(qū)地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)廢棄物及垃圾處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 按以下管理規(guī)程執(zhí)行：管理標(biāo)準(zhǔn)（SMP）《安全管理規(guī)程》《消防安全管理規(guī)程》《潔凈區(qū)管理規(guī)程》按《組織機(jī)構(gòu)管理規(guī)程》、《員工培訓(xùn)管理規(guī)程》、《人員健康管理規(guī)程》執(zhí)行。生產(chǎn)崗位定員（人）生產(chǎn)管理部經(jīng)理1金標(biāo)生產(chǎn)組組長(zhǎng)1配液2金標(biāo)墊制備3樣品墊制備3包被膜制備3衛(wèi)生1按《廠(chǎng)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程》、《“三廢”管理規(guī)程》執(zhí)行。4. 附件《批生產(chǎn)記錄》《批分裝記錄》《批包裝記錄》 . 《工藝流程圖》
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