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高壓差提取技術(shù)與相關(guān)制劑技術(shù)聯(lián)用的產(chǎn)業(yè)化示范應(yīng)用研究可行性研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

2025-05-13 18:31本頁(yè)面
  

【正文】 術(shù)現(xiàn)代化、市場(chǎng)國(guó)際化的具有良好發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。天然植物提取物目前被廣泛應(yīng)用于藥品、保健品和化妝品,促使世界植物藥市場(chǎng)的需求進(jìn)一步增加。中國(guó)在天然植物資源、種類、數(shù)量上都十分豐富,發(fā)展?jié)摿^大。而我國(guó)植物提取物總體上還是一個(gè)新興行業(yè)。植物藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品,具有廣闊的國(guó)際市場(chǎng)空間,其產(chǎn)業(yè)化有良好的發(fā)展前景。全球的植物藥市場(chǎng)在2005年突破260億美元,2006年產(chǎn)值更將突破350億美元,近年來(lái)基本保持15%的增長(zhǎng),市場(chǎng)前景廣闊。美國(guó)植物藥原料有75%依賴于從國(guó)外進(jìn)口,產(chǎn)品為原藥材或提取物,提取物以單味藥為主,目前,我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模,專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上,不少中成藥、精細(xì)化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。國(guó)內(nèi)植提企業(yè)數(shù)量雖然為數(shù)不少,但有規(guī)模、在國(guó)際市場(chǎng)上有影響力的僅有幾家,而某乃至廣東省在這方面是幾乎是空白。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有制藥企業(yè)約6000家,其中潛在需求本項(xiàng)目技術(shù)裝備的廠家不下3000家,按每家廠平均日處理被提取物5噸計(jì),須生產(chǎn)線約3000條,按每條600萬(wàn)元計(jì),潛在的設(shè)備市場(chǎng)約180億元人民幣,極易形成較大市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)。提取物是中藥、天然藥物甚至保健食品、食品、化妝品等制劑的原料,受GMP實(shí)施要求,現(xiàn)國(guó)內(nèi)中藥、天然藥物甚至保健食品、食品生產(chǎn)企業(yè)均需設(shè)置提取車間,由其是保健食品、食品生產(chǎn)企業(yè)面臨GMP的迫切要求,將導(dǎo)致對(duì)于提取設(shè)備的集中需求,預(yù)計(jì)提取物的年需求市場(chǎng)約500億人民幣、設(shè)備需求約50億元。2 產(chǎn)品單位售價(jià)與盈利預(yù)測(cè) 本項(xiàng)目產(chǎn)品包括2種,一種是高效節(jié)能提取分離濃縮成套裝備,一種是由示范性新型提取車間和合作車間生產(chǎn)的提取物。 成套裝備 成本預(yù)測(cè)表:處理能力3噸藥材/。表結(jié)果顯示,單位成本按日處理藥材1噸的量能計(jì)算約80萬(wàn)元。單位售價(jià)預(yù)測(cè):通過(guò)比較社會(huì)上建設(shè)1個(gè)日處理量10噸藥材的總投資約1500萬(wàn)元,除去非相關(guān)公共部分外的可比投資約1300萬(wàn)元,相當(dāng)于每噸藥材處理量需投資130萬(wàn)元??紤]到本項(xiàng)目裝備高效節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn),可以大幅度減少企業(yè)的運(yùn)行成本,故預(yù)計(jì)略高于現(xiàn)行總投資額進(jìn)行本項(xiàng)目裝備的售價(jià)預(yù)測(cè),基本定價(jià)為150萬(wàn)元,約相當(dāng)于日處理藥材2噸成套設(shè)備的售價(jià)約300萬(wàn)元,其成本約160萬(wàn)元。 五年的盈利預(yù)測(cè)表:()預(yù)計(jì)成套裝備在項(xiàng)目完成達(dá)產(chǎn)后的五年銷售總收入8400萬(wàn)元元,銷售利潤(rùn)2240萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1680萬(wàn)元,上繳稅總額1200萬(wàn)元。經(jīng)濟(jì)效益比較明顯。 提取物產(chǎn)品 成本預(yù)測(cè)表:直接生產(chǎn)成本的預(yù)測(cè)見(jiàn)下表。為方便計(jì)算統(tǒng)一核算為每kg提取物的開支。 單位售價(jià)預(yù)測(cè):根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù),提取物2006年度出口平均單價(jià)約30美元,不考慮原材料漲價(jià)因素的影響,按當(dāng)時(shí)匯價(jià)計(jì)算約相當(dāng)于250元/kg。 盈利預(yù)測(cè)表,銷售利潤(rùn)4600萬(wàn)元,凈利潤(rùn)3450萬(wàn)元,上繳稅總額2450萬(wàn)元。經(jīng)濟(jì)效益比較明顯。3 經(jīng)濟(jì)效益分析:上述分析可見(jiàn),銷售利潤(rùn)6800萬(wàn)元,凈利潤(rùn)近5000萬(wàn)元,上繳稅總額3650萬(wàn)元。經(jīng)濟(jì)效益顯著。4 社會(huì)效益分析 能源利用效率分析本項(xiàng)目裝備單以電驅(qū)動(dòng)電機(jī)作為能源供給方式,設(shè)計(jì)的總裝機(jī)容量約130KWh。國(guó)家發(fā)改委公布《節(jié)能中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃》顯示,2000年火電供電每KWh的煤耗為392克標(biāo)準(zhǔn)煤。當(dāng)與熱回流循環(huán)提取方式同比時(shí),約相當(dāng)于消耗2kg標(biāo)準(zhǔn)煤。所以,當(dāng)使用本項(xiàng)目裝備時(shí),工序產(chǎn)品同比可節(jié)能75%。 環(huán)境保護(hù)和資源利用本項(xiàng)目裝備產(chǎn)生的污染物主要濕固比約1∶1的固體廢渣和系統(tǒng)CIP時(shí)的含酸堿廢水;無(wú)廢氣排放,噪音60dB以下。通過(guò)本項(xiàng)目裝備提取后的固體廢料細(xì)度達(dá)到微米級(jí),一般2~5微米,因此我們進(jìn)行簡(jiǎn)單的包裝后提供給飼料、生物有機(jī)肥等相關(guān)行業(yè)企業(yè),作為飼料添加劑或生物有機(jī)肥原料,除解決環(huán)保問(wèn)題外,還可降低部分原料成本;對(duì)于廢液,我們專門設(shè)置回收處理系統(tǒng),將90%的廢液處理后達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)用作CIP清洗用水,10%經(jīng)中和、干燥后,與固廢混合包裝。此外,不同于傳統(tǒng)的熱回流提取設(shè)備需要鍋爐產(chǎn)生的蒸汽進(jìn)行加熱提取和蒸發(fā)濃縮的是,本項(xiàng)目裝備以電作為單一的能源供給方式,不需要安裝鍋爐,減少了鍋爐使用時(shí)的空氣污染。,(參考國(guó)家發(fā)改委《節(jié)能中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃》),,按年生產(chǎn)250天計(jì)。廣東省燃煤使用燃煤鍋爐的相關(guān)企業(yè)年處理干藥材量最少20萬(wàn)噸,如果均采用本項(xiàng)目技術(shù),則廣東省二氧化硫的年減排量達(dá)4500噸。再者,現(xiàn)在越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn)這些大分子物質(zhì)同樣具有不容忽視的生物活性,本項(xiàng)目裝備可在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生諸如多糖、蛋白等大分子副產(chǎn)品,因此,形成商品的多樣化實(shí)際上提高了資源的利用率。 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 為中藥制藥行業(yè)提供了一種提取物低溫制備的成套裝備,用于生產(chǎn)“三一致”的產(chǎn)品:與原藥材的色香味一致、與原藥材的溶媒相似極性有效成分一致、與中醫(yī)藥傳統(tǒng)應(yīng)用理論一致。 為中藥制藥行業(yè)提供了一種生產(chǎn)能力穩(wěn)定的高效生產(chǎn)設(shè)備:本項(xiàng)目設(shè)備單位體積小,單位空間的生產(chǎn)能力大,屬連續(xù)式流程化的生產(chǎn)設(shè)備,與批次生產(chǎn)方式不同,其生產(chǎn)能力穩(wěn)定,不因藥材的堆密度變化而變化。 為中藥制藥行業(yè)提供了一種過(guò)程參數(shù)控制穩(wěn)定的生產(chǎn)設(shè)備:20℃以下低溫條件下,可以最大限度的減少提取、分離、濃縮過(guò)程中的成分變化;由于整裝設(shè)備的管路非常復(fù)雜,采用全自動(dòng)控制可以有效的防止操作過(guò)程中人為誤差,工藝過(guò)程穩(wěn)定性好。 制造成本能穩(wěn)定控制:由于設(shè)備的生產(chǎn)能力穩(wěn)定,相對(duì)于干藥材量的產(chǎn)能不因品種的變化而變化,同溶劑生產(chǎn)時(shí)的能耗、人工、溶劑消耗、耗材用量等基本一致,使制造成本易于控制。 為為中藥制藥行業(yè)提供了一種節(jié)能減排的生產(chǎn)設(shè)備:相對(duì)于熱回流提取器而言,本項(xiàng)目裝備工序同比可節(jié)能75%,盡管由于電價(jià)與煤價(jià)不同導(dǎo)致應(yīng)用企業(yè)的實(shí)際能源開支差異不大(當(dāng)用輕柴油爐時(shí)將相差1倍以上),但對(duì)于整個(gè)社會(huì)來(lái)說(shuō),意義巨大;同時(shí),無(wú)廢固廢固、無(wú)廢氣、噪音小、水排放量少。因此節(jié)能減排效果相當(dāng)明顯。綜上所述,應(yīng)用本項(xiàng)目裝備生產(chǎn),不但能接近“零”排放,利于環(huán)保,同時(shí)副產(chǎn)品及工業(yè)廢料的再利用,提高了中藥材等自然資源的綜合利用率。 (五)風(fēng)險(xiǎn)分析1 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)我們前期進(jìn)行了大量的工藝、質(zhì)量基礎(chǔ)研究和裝備制造等研究工作,通過(guò)對(duì)超過(guò)100種涉及到植物根莖葉花果實(shí)等不同組織器官及動(dòng)物的單味藥材和超過(guò)30種中藥復(fù)方進(jìn)行的詳細(xì)、全面研究,尤其是采用高壓差提取、熱回流提取、超聲波提取、微波提取等不同工藝的比較研究,工藝上重點(diǎn)解決了原料化學(xué)成分提取率及生產(chǎn)效率、多級(jí)膜分離的精度及其濃縮程度、成分含量回收率等關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,證明了高壓差低溫提取結(jié)合膜分離濃縮技術(shù),是理想的優(yōu)化組合和技術(shù)集成。前期的研究表明,采用高壓差提取技術(shù)的單味藥植物指標(biāo)成分提取率可達(dá)95%以上、已有的中試單元設(shè)備生產(chǎn)效率可達(dá)2000kg藥材/日;已有的膜濃縮制備的濃縮液含固量可達(dá)20%,生產(chǎn)能力可達(dá)100kg濃縮液/小時(shí),成份及固形物含量回收率可達(dá)85%以上。基于工藝、質(zhì)量等基礎(chǔ)研究結(jié)果,我們積極的進(jìn)行了成套工藝裝備的制造研究工作,已制造日處理藥材250kg的成套裝備原理機(jī)一臺(tái),并實(shí)現(xiàn)了批記錄、生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)的自動(dòng)記錄和表格、報(bào)告??梢哉f(shuō)本項(xiàng)目核心技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)非常小。本項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自示范性新型提取車間藥材無(wú)菌性輸送的保證程度和穩(wěn)定性問(wèn)題,由于微波滅菌技術(shù)已有大量的文獻(xiàn)報(bào)道其成熟度,因此,我們計(jì)劃通過(guò)加強(qiáng)同微波設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的協(xié)作,進(jìn)行系統(tǒng)的工藝驗(yàn)證試驗(yàn)和設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn),確定藥材滅菌的關(guān)鍵工藝技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量控制點(diǎn),即可很好的解決這一風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。2 管理風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目核心技術(shù)來(lái)源單位和實(shí)施負(fù)責(zé)單位致力于新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā),以中藥、天然動(dòng)植物提取技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)提取物制備工藝標(biāo)準(zhǔn)化研究、新藥開發(fā)為主要業(yè)務(wù)方向,本項(xiàng)目研究完全符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展方向,并以投入進(jìn)行了大量的前期研究工作;公司項(xiàng)目人員均有志于中藥現(xiàn)代化的研究,對(duì)其管理采用項(xiàng)目管理責(zé)任制,促進(jìn)了研究人員積極性的發(fā)揮;公司在充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),與某中醫(yī)藥大學(xué)和國(guó)內(nèi)相關(guān)科研院所、大專院校保持著廣泛而密切的合作,聘請(qǐng)醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)、管理、銷售專家擔(dān)任常年顧問(wèn),以振興民族藥業(yè),打造民族中藥品牌為已任,積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。公司目標(biāo)明確、人員團(tuán)結(jié)精干、管理措施落實(shí)到位,管理的風(fēng)險(xiǎn)很小。3 知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源于某醫(yī)藥科技有限公司自主產(chǎn)權(quán)的專利——“高壓差式提取器”()和“一種連續(xù)式提取分離濃縮器”(),是獨(dú)立開發(fā)的、擁有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性技術(shù)裝備,沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。4 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目產(chǎn)品已有一定的市場(chǎng)基礎(chǔ),裝備產(chǎn)品已同修正藥業(yè)集團(tuán)、昂生藥業(yè)集團(tuán)等企業(yè)進(jìn)行了近2年的項(xiàng)目合作,已開始進(jìn)入設(shè)備定型購(gòu)置階段;提取物類產(chǎn)品于2009年已超過(guò)400萬(wàn)的銷售額,本項(xiàng)目實(shí)施,將使公司具有近5000萬(wàn)元的年產(chǎn)值,促進(jìn)公司提取物銷售實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。因此,本項(xiàng)目技術(shù)進(jìn)入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)在我們的控制能力范圍內(nèi)。第 26 頁(yè) 共 26 頁(yè)
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