【正文】 = 56 ARCHITECT uNGAL 急性腎損傷不再寂靜 57 急性腎損傷的發(fā)生率高 急性腎損傷（ AKI）發(fā)生率 心臟手術(shù) 2060% 造影劑腎病 520% 膿毒血癥 3540% 腎移植 1030% 常規(guī)肌酐檢測(cè) 無(wú)能為力 58 尿液 NGAL 急性腎損傷的早期標(biāo)志物 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白 59 符合臨床需要 – 尿液 NGAL Early and Differential Diagnosis of Acute Kidney Injury (AKI) High Risk Early Stage of AKI Late Stage of AKI Therapeutic Window Kidney function Biomarker Sensitive Traditional Mortality Therapeutic Window uNGAL NGAL Provides Value, while the Therapeutic Window is open NGAL level: 130 ug/g ** 60 ? 尿液 NGAL關(guān)鍵優(yōu)勢(shì) 1. 比肌酐提早 12天出現(xiàn) 2. 具有廣泛的臨床用途 3. ARCHITECT uNGAL提供了強(qiáng)大的解決方案 TOOLS 61 Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2022, 48:46393 1. uNGAL比肌酐提早 12天出現(xiàn) 結(jié)果： 肌酐升高時(shí)腎功能 下降可達(dá)到 50% 急性腎損傷的發(fā)展 62 1. 明確的 AKI 2. 早期 AKI 3. AKI預(yù)后 Coca et al. KI 2022 Urine NGAL 最有前途的腎臟標(biāo)志物 2. uNGAL具有廣泛的臨床用途 63 3. ARCHITECT尿液 NGAL提供了強(qiáng)大的解決方案 ? ARCHITECT uNGAL是市場(chǎng)上第一個(gè) 自動(dòng)化 的 NGAL檢測(cè)方法 ? 廣泛的 ARCHITECT菜單 提供了特制的腎臟病人管理方案及更多 ? 生化免疫 一體化 ? 聯(lián)合發(fā)病率 ： 全面的 ARCHITECT菜單可以檢測(cè)心臟病，糖尿病，移植并發(fā)癥 64 Biosite: POC test, lack of prehensive menu High imprecision: CV up to 13 16%!! (ARCHITECT up to 7%) Only serum/ plasma claim available BioPorto: Manual assay, lack of prehensive menu High imprecision: CV up to 30%!! (ARCHITECT up to 7%) Metaanalysis highlighted lower performance with Microtiter plates BioPorto announced the availability of uNGAL Clin Chem assay Availability: begin 2022 STRONG Promotion NOT obvious that the assay is not yet available 3. ARCHITECT urine NGAL provides a powerful solution ...pared to petition 65 臨床應(yīng)用方向 早期發(fā)現(xiàn)急性腎損傷 ? 小兒和成人心肺旁路手術(shù) ? 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（ PCI） ? 出現(xiàn)在急診室或重癥監(jiān)護(hù)室的危重病人（心率，膿血癥，多器官衰竭） ? 腎移植 ? 慢性腎病病人 判定急性腎損傷的嚴(yán)重程度 預(yù)測(cè)對(duì)腎康復(fù)療法的需求 鑒別急性腎損傷、慢性腎病和脫水 66 NGAL Creatinine 48h Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2022 血肌酐 診斷上的延誤對(duì)腎臟造成的損傷往往 是不可逆的 血肌酐的升高已經(jīng)超過(guò) 50％的腎臟損害 評(píng)估腎小球?yàn)V過(guò)率，而非腎臟損傷 uNGAL uNGAL更早期、敏感的診斷急性腎損傷，在腎損傷后 2小時(shí)即可檢出 uNGAL較血肌酐提早 1～ 2天 uNGAL（ 尿 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白） 理想的 AKI標(biāo)志物 67 1～ 2天 意味著 ? Am Soc Nephrol. 202215:1597605. Card Fail. 2022。8:13641 3. J Card Fail. 2022。9:1325 Am Soc Nephrol. 2022。16:336570. 血肌酐診斷延遲 1～ 2天 意味著什么 住院時(shí)間延長(zhǎng) 治療費(fèi)用增加 腎臟不可逆損傷 多臟器功能不全 死亡率升高 68 ? 心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因子 ?癡呆與海默氏癥 ?精神疾病 ? 葉酸和 VB12缺乏 ? 生育風(fēng)險(xiǎn) 同型半胱氨酸 69 同型半胱氨酸 Homocysteine 測(cè)試的前景 Homocysteine 準(zhǔn)則 Homocysteine臨床應(yīng)用 ? homocysteine濃度的減少在理論上可避免達(dá) 25 % 的心血管疾病 ? 同型半胱氨酸的代謝與 Folate, B12, B6強(qiáng)相關(guān) ? HCY 測(cè)試的流程 ? Homocysteine是心血管疾病和癡呆強(qiáng)有力的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因子 ? 增加 1181。 mol/L HCY濃度導(dǎo)致透析病人增加 3% 死亡率 H2 ? 增加 5 181。 mol/L HCY使得 Alzheimer’s 疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加 40%H9 70 同型半胱氨酸 Homocysteine 測(cè)試的前景 AxSYM Homocysteine 試劑 ? 升高的 Homocysteine濃度在精神疾病中的影響 ? Folate 和 B12 缺乏的標(biāo)志物 ? 在懷孕期間升高的 Homocysteine濃度的影響 流產(chǎn)、早產(chǎn)、體重降低、胎盤早剝、拴塞 ? Axsym Homocysteine試劑性能滿足質(zhì)量目標(biāo) ? AxSYM HCY 測(cè)試的精密度在 CV % ~CV % (Immulite 2022 CV 值達(dá) %) ? 建議常規(guī)運(yùn)用采用全自動(dòng)檢測(cè) 同型半胱氨酸在臨床上的進(jìn)一步應(yīng)用 71 雅培心血管指標(biāo)的特點(diǎn) ? 臨床靈敏度 , TnI,心臟發(fā)病 4小時(shí)會(huì)升高 ,好的分析靈敏度便于微小心肌細(xì)胞受損的檢測(cè) ? 臨床特異性 , TnI,BNP具有心肌特異性 ,不受其它疾病的干擾 (如腎病 ) ? 重復(fù)性 , BNP,好于傳統(tǒng)方法的精密度 ,便于治療隨訪 ? 標(biāo)準(zhǔn)化 , TnI,符合 AACC,IFCC要求 , BNP,與傳統(tǒng)方法有很好的相關(guān)性 ? 抗干擾 ,TnI, 不受 HAMA效應(yīng)和 RF干擾 ? 好的 Cutoff值 , TnI,正常人群值與 Cutoff接近 ,但不交叉 ,符合NACB/ESC/AAC的要求 ? 對(duì)樣品的要求 , TnI, 不受肝素的干擾 ? 測(cè)試時(shí)間 , 檢測(cè)時(shí)間 20分鐘 , 符合 NACB/ESC/AAC的要求 ? 與臨床相關(guān)性 , BNP,測(cè)活性物質(zhì) ,真正反應(yīng)心臟功能的實(shí)際狀況 ,金標(biāo)準(zhǔn) 72 嶄新的標(biāo)志物：科學(xué)領(lǐng)先性 ProGRP 小細(xì)胞肺癌的診斷指標(biāo) Syphilis 首個(gè)自動(dòng)化檢測(cè)項(xiàng)目 NGAL 腎臟急性損傷指標(biāo) HE4 術(shù)前盆腔腫塊惡性 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估 MPO 斑塊松動(dòng)標(biāo)志物 新的標(biāo)志物展現(xiàn)雅培對(duì)于科研承諾 HCV Ag 有助于丙肝治療效果及高危人群篩選(透析病人 ) HIV Combo 抗原檢測(cè)新標(biāo)準(zhǔn) ,雅培慶祝 25周年 HIV科研開發(fā)