【正文】 8:13641 3. J Card Fail. 2022。 120min） BNP ?2小時(shí) 復(fù)測 （ t189。 標(biāo)本達(dá)標(biāo)率 (TAT60分鐘 ) 2022年 3月 2022年 1月 白天 晚上 夜間 白天 晚上 夜間 “我們的整個(gè)時(shí)間安排都提前了；核心結(jié)果的報(bào)告時(shí)間都在 3045分鐘之內(nèi)。 標(biāo)本 ng/mL， CV 10% 30 心臟產(chǎn)品定位 賣點(diǎn) 1: 臨床靈敏的檢測方法 ? AxSYM BNP的靈敏度比 Biosite的方法高 19% ? ARCHITECT肌鈣蛋白 I測定方法在出現(xiàn)癥狀后的 24小時(shí)內(nèi)檢測心肌梗死標(biāo)本的臨床靈敏度非常高 。 ? 如果心臟肌鈣蛋白的濃度超過 第 99百分位值 ，應(yīng)當(dāng)考慮患者發(fā)生缺血事件的危險(xiǎn)性升高。53:547551. 22 這對(duì)患者醫(yī)療有什么意義 ? “要認(rèn)識(shí)到這個(gè)新的定義將使更多的患者打上 MI的標(biāo)簽 。 1. Morrow DA, et al. Clin Chem. 2022。 mAb3 Conjugate: mAb1 2 個(gè)單克隆抗體 包被于微粒子 1 個(gè)單克隆抗體 作為標(biāo)記抗體 三個(gè)單克隆抗體結(jié)合位點(diǎn)都處于 TroponinI分子的穩(wěn)定片段 ARCHITECT Microparticle: mAb1 amp。這個(gè)時(shí)間可 連續(xù)抽血化驗(yàn) * 在 10% CV和 AMI 臨界值 之間的結(jié)果可連續(xù)抽血 *化驗(yàn)，看檢測值是否 升高，是否有 MI 建議連續(xù)抽血化驗(yàn)以觀測肌鈣蛋白 I水平，其值是否符合 AMI特征隨時(shí)間升高和降低的規(guī)律，連續(xù)抽血化驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)結(jié)合其他信息做出判斷，例如其他心臟標(biāo)志物、 ECG、臨床癥狀等。 正常動(dòng)脈 血流 斑塊 動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致 動(dòng)脈官腔變窄 4 冠狀動(dòng)脈疾病 (Coronary Artery Disease, CAD) 冠狀動(dòng)脈 斑塊 放大的冠狀動(dòng)脈示意圖 5 心血管疾病與標(biāo)志物 Cardiac Risk ACS*/ MI** Thrombosis Heart Failure Homocysteine Homocysteine CRP Troponin CKMB Myoglobin BNP 6 心臟守護(hù)者 – 肌鈣蛋白 I 肌鈣蛋白 I ? 特異性最好的心臟損傷標(biāo)志物 ? 有助于心肌梗死的早期診斷 ? 對(duì)標(biāo)本采集和處理技術(shù)比較敏感 ? AxSYM肌鈣蛋白 IADV和 ARCHITECT STAT 肌鈣蛋白 I 是在下列機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下開發(fā)的 ? NACB （ National Academy of Clinical Biochemistry ） ? IFCC/AACC （ International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine/American Association for Clinical Chemistry） ? ESC/ACC (European Society of Cardiology/American College of Cardiology) ? 國際肌鈣蛋白結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) 7 Architect 心肌肌鈣蛋白 I（ cTnI） 說明書 ? 肌鈣蛋白 I(TnI)是肌鈣蛋白復(fù)合物調(diào)節(jié)亞單位，與肌肉細(xì)胞中的肌動(dòng)蛋白細(xì)肌絲有關(guān)。 8 ARCHITECT 肌鈣蛋白 I ? 校準(zhǔn)范圍： ng/mL ( ?g/L) ? 轉(zhuǎn)換公式： (濃度值， ng/mL) x () = ?g/L ? ARCHITECT評(píng)估連續(xù)樣本時(shí)必須始終使用相同的樣本類型 ? 肌鈣蛋白 I檢測中可使用肝素化血漿和血清樣本 ? 10% CV的 ARCHITECT 肌鈣蛋白 I最低檢測值為 ng/mL ( ?g/L) ? ARCHITECT 肌鈣蛋白 I檢測的診斷臨界值為 ng/mL ( ?g/L)。361:85867. 14 ARCHITECT TnI Vs. Beckman TnI AMI (WHO) 10% CV 第 99百分位數(shù) ARCHITECT TnI 33/57 (%) 46/57 (%) 55/57 (%) Beckman Access AccuTnI 27/57 (%) 43/57 (%) 45/57 (%) %差異 6/57 (%) 3/57 (%) 10/57 (%) 用第 99百分位數(shù)作為臨界值判斷， ARCHITECT TnI診斷出的 MI患者比 Access AccuTnI方法多出 %。53:4:552574. 19 2022 NACB建議 – 心肌梗死的診斷 ? cTnI結(jié)果 1次陰性不足以 證明患者沒有心臟病發(fā)作，也不能說明患者沒有心肌細(xì)胞損傷。 1. Morrow DA, et al. Clin Chem. 2022。 ? 對(duì)于臨床表現(xiàn)符合 ACS的患者，除了 cTn，測定 hsCRP對(duì)患者的危險(xiǎn)性分層 可能也有一定價(jià)值。 ci8200 Benefits for the Emergency Laboratory STAT results are ready in less than 30min, first results in 3 min ? TroponinI ? CKMBm ? Myoglobin ? βhCG ? Digoxin/Digitoxin ? HILindexes ? LD,CK ? Ca, Electrolytes ? HDL ? CRP, DDimer ? ISE ? Glucose ? + TOX panel ? + DOA panel ? + TDM ARCHITECT174。 ?提高了不同平臺(tái)、不同單位的檢測結(jié)果之間的可比性 ?按 可信度更高，可測出更低的 cTnI濃度 ?結(jié)果更可靠，臨床實(shí)用價(jià)值更大 36 ?案例 1 ?心臟 TAT ?改進(jìn) ?證據(jù) ?一致性 ?員工輕松 ?PI成功 ?圣約瑟夫醫(yī)院 ?心臟專題 “不僅能減少急診室病人排隊(duì)等候，而且可提高醫(yī)療質(zhì)量 ” 換用 ARCHITECT174。 41:5719. Anwaruddin S. J Am Coll Cardiol. 2022。 1:5 試劑制備 無需 無需 靈敏度 15 pg/mL 10 pg/mL 精密度 95 pg/mL， % 440 pg/mL， % 1503 pg/mL， % pg/mL， % pg/mL， % pg/mL， % 55 AxSYM BNP和 Biosite的自動(dòng)化 BNP檢測的比較 AxSYM BNP Access平臺(tái)上的 Biosite自動(dòng)化 BNP檢測 方法 MEIA 熒光免疫測定法 出第 1個(gè)結(jié)果的時(shí)間 21分鐘 約 1520分鐘 標(biāo)準(zhǔn)化 與 Biosite Triage BNP測定方法一致 按 Biosite Triage快速法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化 校準(zhǔn)范圍 04000pg/mL 05000pg/mL 自動(dòng)稀釋 1:5 (最高 20220pg/mL) 無 標(biāo)本類型 EDTA血漿，塑料管 EDTA血漿 標(biāo)本穩(wěn)定性 分離的血漿或全血標(biāo)本在 28℃ 可保存 24小時(shí)（室溫最多保存 4小時(shí)）。 mol/L HCY濃度導(dǎo)致透析病人增加 3% 死亡率 H2 ? 增加 5 181。 39: 16 B31 T. Wang, NEnglJmed, 350,7,655663, 2022 52 AxSYM BNP檢測的特色和優(yōu)點(diǎn) 特色 優(yōu)點(diǎn) ?全自動(dòng) BNP檢測 ，具有急診檢測功能 ?心功能 1級(jí)患者的中位值大于 100 pg/ml的臨界值 ?精密度非常好 (CV%比較低 ) ?AxSYM可以與實(shí)驗(yàn)室的 LIS系統(tǒng)對(duì)接 ?動(dòng)態(tài)范圍最高可