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正文內(nèi)容

雅培心臟標(biāo)志物ppt課件(編輯修改稿)

2025-06-08 03:56 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢出心肌梗死 ” Qiu al., American Association for Clinical Chemistry Annual Meeting, 2022 “在三個(gè)臨床參考點(diǎn)進(jìn)行 ARCHITECT174。急診肌鈣蛋白 I檢測(cè)可提高靈敏度 ” Wiesner et al., American Association for Clinical Chemistry Annual Meeting, 2022 雅培心臟檢測(cè) – 證據(jù)來(lái)源 /輔助工具 賣點(diǎn) 1: 臨床靈敏的檢測(cè)方法 32 心臟產(chǎn)品定位 賣點(diǎn) 2: 檢測(cè)方法和系統(tǒng)穩(wěn)定可靠 ?ARCHITECT和 AXSYM的 BNP檢測(cè)結(jié)果及其臨床作用符合要求 ?AxSYM ADV和 ARCHITECT TnI方法采用了 3種單克隆抗體 ?ARCHITECT心臟標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確,精密度和靈敏度都很好 ? “癥狀輕微的心衰患者的 BNP水平 ” Tang et al., IFCC/Euromedlab Poster, 2022 ? “在三個(gè)臨床參考點(diǎn)進(jìn)行 AxSYM肌鈣蛋白 I ADV檢測(cè)的靈敏度和特異性的測(cè)定 ” Qiu, et al., AACC Poster, 2022 33 心臟產(chǎn)品定位 賣點(diǎn) 3: 急診檢測(cè)速度快,出報(bào)告時(shí)間 (TAT)可靠 ?“ci8200儀器的出報(bào)告時(shí)間和處理能力比較研究” Armbruster, AACC, 2022 ?AACB Abstract by Peter Gee 34 AxSYM肌鈣蛋白 I ADV的特色和優(yōu)點(diǎn) 特色 優(yōu)點(diǎn) ?按 NIST標(biāo)準(zhǔn)化 ?孵育前稀釋劑 ?方法的設(shè)計(jì)中使用了單克隆抗體 ?出第一個(gè)結(jié)果的時(shí)間不到 15分鐘 ?靈敏度比參考方法高,特異性與參考方法相同 ?不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果容易判讀 ?大大減少了異嗜性抗體的干擾 ?總體性能穩(wěn)定可靠 ?出報(bào)告速度 (TAT)快,可快速診斷,改善患者治療結(jié)果 ?檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確,臨床診斷更可靠 35 ARCHITECT肌鈣蛋白 I的特色和優(yōu)點(diǎn) 特色 優(yōu)點(diǎn) ?按 NIST的候選參考材料進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化 ?10% CV為 ng/mL ?第 99百分位值為 ng/mL* ?用濃度接近 AMI臨界值的標(biāo)本, CV范圍 % ?TAT *該數(shù)據(jù)僅供參考,不同基地的結(jié)果有所差異。 ?提高了不同平臺(tái)、不同單位的檢測(cè)結(jié)果之間的可比性 ?按 可信度更高,可測(cè)出更低的 cTnI濃度 ?結(jié)果更可靠,臨床實(shí)用價(jià)值更大 36 ?案例 1 ?心臟 TAT ?改進(jìn) ?證據(jù) ?一致性 ?員工輕松 ?PI成功 ?圣約瑟夫醫(yī)院 ?心臟專題 “不僅能減少急診室病人排隊(duì)等候,而且可提高醫(yī)療質(zhì)量 ” 換用 ARCHITECT174。: 出報(bào)告時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的情況縮短 50% 心臟案例研究:圣約瑟夫醫(yī)院 摘要: 圣約瑟夫醫(yī)院急診科的心臟檢測(cè)項(xiàng)目換成了雅培的 ARCHITECT ci8200集成系統(tǒng)。以前要用 1小時(shí)完成的重要檢測(cè)結(jié)果,現(xiàn)在 30分鐘就可以完成,這是一個(gè)巨大的進(jìn)步,這樣使圣約瑟夫醫(yī)院大大加快了急診科病人的分類治療,騰出了更多的急診病床,最重要的是,提高了患者的醫(yī)療質(zhì)量。 標(biāo)本達(dá)標(biāo)率 (TAT60分鐘 ) 2022年 3月 2022年 1月 白天 晚上 夜間 白天 晚上 夜間 “我們的整個(gè)時(shí)間安排都提前了;核心結(jié)果的報(bào)告時(shí)間都在 3045分鐘之內(nèi)。” 37 AxSYM Tnl ADV和 Beckman Access AccuTnl的比較 AxSYM174。肌鈣蛋白 I ADV Beckman Access AccuTnI 方法 微粒酶免疫測(cè)定 MEIA 化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法 出第 1個(gè)結(jié)果的時(shí)間 15分鐘 15分鐘 標(biāo)準(zhǔn)化 測(cè)定值與 ARCHITECT STAT肌鈣蛋白 I測(cè)定法的值相對(duì)應(yīng),可追溯到接近于 NIST值對(duì)應(yīng)的 AMI判斷點(diǎn) 試劑說(shuō)明書中未提到標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題 正常范圍(第 99百分位值) 10% CV濃度 (范圍 ) 診斷臨界值 (AMI) 試劑穩(wěn)定性 機(jī)載試劑穩(wěn)定性累計(jì) 112小時(shí) 機(jī)載 210℃ 保存 56天 校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性 直到對(duì)照品超出范圍為止 56天,或新一批重做標(biāo)準(zhǔn)曲線 試劑制備 無(wú)需 無(wú)需,液體可現(xiàn)用,冷藏 校準(zhǔn)品和對(duì)照品制備 無(wú)需 無(wú)需 精密度(總 CV%) 濃度值 ng/mL 總 CV% 濃度值 ng/mL 總 CV% 第 1套: 第 2套: 38 ARCHITECT Tnl和 Beckman Access AccuTnl的比較 ARCHITECT174。 STAT肌鈣蛋白 I* Beckman Access AccuTnI 方法 CMIA 化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法 出第 1個(gè)結(jié)果的時(shí)間 15分鐘;完全集成,處理能力達(dá)到 150次檢測(cè) /小時(shí) 15分鐘 標(biāo)準(zhǔn)化 可追溯到接近于 NIST值對(duì)應(yīng)的 AMI判斷點(diǎn) 試劑說(shuō)明書中未提到標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題 校準(zhǔn)范圍 050ng/mL 第 99百分位值(正常范圍) 男性: , n=109 女性: , n=115 合計(jì): , n=224 合計(jì) =, n=254 10% CV濃度 ** 診斷臨界值 (AMI) 自動(dòng)稀釋 1:9 無(wú)自動(dòng)稀釋 標(biāo)本類型 人血漿或血清,玻璃或塑料管 (不加 EDTA) 血清或血漿 試劑穩(wěn)定性 機(jī)載試劑穩(wěn)定性 30天 機(jī)載穩(wěn)定性 56天 校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性 30天 56天,或新一批重做標(biāo)準(zhǔn)曲線 試劑制備 無(wú)需 無(wú)需,液體可現(xiàn)用,冷藏 校準(zhǔn)品和對(duì)照品制備 校準(zhǔn)品 無(wú)需,液體可現(xiàn)用,冷藏 對(duì)照品 冷凍,用前融化 無(wú)需 檢測(cè)精密度(總 CV%) 濃度值 總 CV% (成套人標(biāo)本 ) (成套人標(biāo)本 ) 第 1套: % CV @ 第 2套: % CV @40 心臟守護(hù)者 – BNP (B型尿鈉肽 ) ? 臨床檢測(cè)心衰的金標(biāo)準(zhǔn) ? 腎病患者中該標(biāo)志物的可靠性更好 ? AxSYM BNP對(duì) NYHA心功能 I級(jí)患者和無(wú)心衰患者的鑒別效果比較好,因?yàn)槠渲形恢荡笥?100 pg/mL的臨界值。 (在臨界判定點(diǎn)的靈敏度比較高 ) 紐約心臟協(xié)會(huì)心功能 I級(jí)的比較 100pg/mL判定臨界值 *根據(jù)確診心衰患者的中位濃度值判斷 (根據(jù)各產(chǎn)品的說(shuō)明書 ) 41 BNP優(yōu)勢(shì) vs NTproBNP 42 NTproBNP的界值和診斷路徑均較復(fù)雜 BNP僅有一個(gè)截?cái)嘀?,臨床使用方便 升高 臨床灰區(qū) ?基于穩(wěn)定的功能障礙的基線 BNP ?急性冠脈綜合征 ?肺栓塞 ?膿毒血癥 ?腎衰 ?肺源性心臟病 年齡灰區(qū) 正常 43 BNP對(duì)于中國(guó)更為重要 Source: McCullough PA. Am J Kidney Dis. 2022。 41:5719. Anwaruddin S. J Am Coll Cardiol. 2022。 47:917. 腎功能不全患者 BNP截?cái)嘀? BNP 200 pg/mL NTproBNP 1200 pg/mL ? NTproBNP 對(duì)于腎功能不全更為敏感,直接導(dǎo)致截?cái)嘀碉@著上升。 中國(guó)將近 10%的人口患有腎功能不全 心臟疾病患者中有 30 – 60%伴隨腎功能不全 44 時(shí)間就是生命 與時(shí)間賽跑 半衰期決定 BNP最短的復(fù)測(cè)時(shí)間 2. 更快速的了解治療效果 1. 更動(dòng)態(tài)的觀察病情變化 BNP更短的生物半衰期,更短的復(fù)測(cè)時(shí)間 NTproBNP ?10小時(shí) 復(fù)測(cè) ( t189。 120min) BNP ?2小時(shí) 復(fù)測(cè) ( t189。 20min
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