【正文】 BNP更短的生物半衰期，更短的復測時間 NTproBNP ?10小時 復測 （ t189。 試劑穩(wěn)定性 機載穩(wěn)定性最多累計 336小時（如 8小時換班，可工作 42班次） 機載 28天 校準曲線穩(wěn)定性 一般 2周 28天 試劑制備 無需 無需 校準品和對照品制備 無需，液體可現(xiàn)用，冷藏 冷凍裝運，融化后可保持穩(wěn)定 30天 精密度（總 CV%） 第 1組： % 95pg/mL 第 2組： % 440pg/mL 第 3組： % 1503pg/mL 控制水平 1： % pg/mL 控制水平 2： % pg/mL 控制水平 3： % pg/mL 分析靈敏度 ≤15pg/mL 1 pg/mL 預期值 判斷臨界值 100pg/mL 臨界值 100pg/mL 與參考方法 Biosite Triage BNP的相關性 AxSYM與 Biosite Triage相比的斜率 =， r≥ Biosite自動化方法與 Biosite Triage快速法相比的斜率 =， r= 56 ARCHITECT uNGAL 急性腎損傷不再寂靜 57 急性腎損傷的發(fā)生率高 急性腎損傷（ AKI）發(fā)生率 心臟手術 2060% 造影劑腎病 520% 膿毒血癥 3540% 腎移植 1030% 常規(guī)肌酐檢測 無能為力 58 尿液 NGAL 急性腎損傷的早期標志物 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白 59 符合臨床需要 – 尿液 NGAL Early and Differential Diagnosis of Acute Kidney Injury (AKI) High Risk Early Stage of AKI Late Stage of AKI Therapeutic Window Kidney function Biomarker Sensitive Traditional Mortality Therapeutic Window uNGAL NGAL Provides Value, while the Therapeutic Window is open NGAL level: 130 ug/g ** 60 ? 尿液 NGAL關鍵優(yōu)勢 1. 比肌酐提早 12天出現(xiàn) 2. 具有廣泛的臨床用途 3. ARCHITECT uNGAL提供了強大的解決方案 TOOLS 61 Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2022, 48:46393 1. uNGAL比肌酐提早 12天出現(xiàn) 結果： 肌酐升高時腎功能 下降可達到 50% 急性腎損傷的發(fā)展 62 1. 明確的 AKI 2. 早期 AKI 3. AKI預后 Coca et al. KI 2022 Urine NGAL 最有前途的腎臟標志物 2. uNGAL具有廣泛的臨床用途 63 3. ARCHITECT尿液 NGAL提供了強大的解決方案 ? ARCHITECT uNGAL是市場上第一個 自動化 的 NGAL檢測方法 ? 廣泛的 ARCHITECT菜單 提供了特制的腎臟病人管理方案及更多 ? 生化免疫 一體化 ? 聯(lián)合發(fā)病率 ： 全面的 ARCHITECT菜單可以檢測心臟病，糖尿病，移植并發(fā)癥 64 Biosite: POC test, lack of prehensive menu High imprecision: CV up to 13 16%!! (ARCHITECT up to 7%) Only serum/ plasma claim available BioPorto: Manual assay, lack of prehensive menu High imprecision: CV up to 30%!! (ARCHITECT up to 7%) Metaanalysis highlighted lower performance with Microtiter plates BioPorto announced the availability of uNGAL Clin Chem assay Availability: begin 2022 STRONG Promotion NOT obvious that the assay is not yet available 3. ARCHITECT urine NGAL provides a powerful solution ...pared to petition 65 臨床應用方向 早期發(fā)現(xiàn)急性腎損傷 ? 小兒和成人心肺旁路手術 ? 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（ PCI） ? 出現(xiàn)在急診室或重癥監(jiān)護室的危重病人（心率，膿血癥，多器官衰竭） ? 腎移植 ? 慢性腎病病人 判定急性腎損傷的嚴重程度 預測對腎康復療法的需求 鑒別急性腎損傷、慢性腎病和脫水 66 NGAL Creatinine 48h Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2022 血肌酐 診斷上的延誤對腎臟造成的損傷往往 是不可逆的 血肌酐的升高已經(jīng)超過 50％的腎臟損害 評估腎小球濾過率，而非腎臟損傷 uNGAL uNGAL更早期、敏感的診斷急性腎損傷，在腎損傷后 2小時即可檢出 uNGAL較血肌酐提早 1～ 2天 uNGAL（ 尿 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白） 理想的 AKI標志物 67 1～ 2天 意味著 ? Am Soc Nephrol. 202215:1597605. Card Fail. 2022。9:1325 Am Soc Nephrol. 2022。 20min） 45 BNP的水平和 NYHC分期相關性 A. S. Maisel, Reviews in cardiovascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2022 充血性心力衰竭病人中 BNP的水平 46 BNP在三種呼吸困難病人中的測定 充血性心衰 (CHF),非 CHF,和左心室功能障礙 (不含急性CHF病人 )中呼吸困難病人的 BNP水平 A. S. Maisel, Reviews in cardiovascular Medicine, Vol 2 Suppl 2, 2022 47 BNP對累積存活率的判斷 對 85個 CHF病人 (含左心室功能障礙 )按其 BNP濃度的中值 (73pg/ml)分成二組 ,來分析其累積存活率 Takayoshi Tsutamoto, Circulation. 96:509516, 1997 48 BNP對治療的隨訪 K. Koichi, American Heart Journal, 132 (1), 101107, 1996 33個不穩(wěn)定心絞痛病人在進行醫(yī)學治療后 BNP水平有顯著意義的下降 ( +/ pg/mL 下降至 +/ pg/mL?！? 37 AxSYM Tnl ADV和 Beckman Access AccuTnl的比較 AxSYM174。 ? AxSYM肌鈣蛋白 I ADV方法早期檢出心肌梗死 (MI)采用的是低端的靈敏度和精密度。 ? 心臟肌鈣蛋白檢測結果陽性，并且有 ACS臨床病史，則要馬上按ACS高危患者防治指南對患者進行處理。 同樣，按照新定義，將會在進展性冠狀動脈疾病疾病患者中檢出 更多的梗死 病例，發(fā)現(xiàn)更多的 心肌梗死復發(fā) 。53:4:552574. 20 2022 NACB發(fā)表的建議 ? 要根據(jù)正常健康人群的結果， 確定每個心臟標志物的參考判斷限值。 mAb3 Conjugate: mAb2 16 ARCHITECT具有最快的 TnI急診檢測速度 17 報告報時間 (TAT)