【正文】 2簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？2統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用？2資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？2如何理解文件的控制？文件控制的目的？2“產(chǎn)品標(biāo)識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識”、“唯一可追溯性標(biāo)識”它們之間的區(qū)別？，對不對？為什么？五、案例分析題%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，%%上下，%、%、%。審核員就問，%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，%%以下，問題不大。”涉及開發(fā)程序（QP04）規(guī)定每個項(xiàng)目都必須在策劃后編制計(jì)劃，寫出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)計(jì)劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計(jì)簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個設(shè)計(jì)計(jì)劃。在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，“ 。”“批量范圍”中只規(guī)定了“50110000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和10000時，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗(yàn)員會根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況。”審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項(xiàng)，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗(yàn)證。審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。”技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認(rèn)章。在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒　有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！痹诩矣闷穫}庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB311產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計(jì)評審報(bào)》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0260℃。裝配的最后一個工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。1某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請ISO9001認(rèn)證，“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。1審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，‘公司管理文件匯編’只是我們部門存檔用的，換不換沒關(guān)系。”1某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！?某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序又無內(nèi)審程序。1再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價？人事科長說：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評價，但我們相信他們?！?再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評審?！?某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？1某摩托車設(shè)計(jì)任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到90公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計(jì)通過簽定。1審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評價，采購部部長說：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了?！蹦耻囬g用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補(bǔ)上?！睂徍藛T問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來得及?！?某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。2裝配車間里放著標(biāo)有“長城公司來件”的壓縮機(jī)，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。2某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。2某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。2審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)。2公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。2審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？2審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設(shè)計(jì)開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計(jì)開發(fā)，針對這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？19 / 19