【總結(jié)】GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:年月日使用單位:
2025-05-14 03:44
【總結(jié)】浙江杭康藥業(yè)有限公司新建生產(chǎn)廠房、輔助用房工程裝飾工程監(jiān)理細(xì)則編制:________審核:________浙江文華建設(shè)項(xiàng)目管理有限公司2013年11月目錄一、概況與目標(biāo)…………………………………………….……....1二、監(jiān)理工作的流程…………
2025-06-25 17:04
【總結(jié)】文件編碼:SMP1000100頁(yè)碼:1/4復(fù)印號(hào):/題目:安全消防管理規(guī)程制訂人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)保部制訂日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)部門:文件編寫/修訂歷史:本文件為首次制訂,第一版、主題內(nèi)容
2025-08-27 07:45
【總結(jié)】1廠房與設(shè)施的GMP要求2?制造環(huán)境?水系統(tǒng)?蒸汽系統(tǒng)?工業(yè)氣體一.主要的廠房設(shè)施3廠房藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、
2025-05-13 18:22
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁(yè),共35頁(yè)廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證
2025-10-18 12:33
【總結(jié)】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗(yàn)證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗(yàn)證方案固體制劑車間
2025-05-31 08:08
【總結(jié)】廠房與設(shè)施的GMP要求1?制造環(huán)境?水系統(tǒng)?蒸汽系統(tǒng)?工業(yè)氣體一.主要的廠房設(shè)施2廠房藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面
2025-03-08 01:12
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案及報(bào)告(SOP-060114-001)藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案及報(bào)告驗(yàn)證方案編號(hào)SOP-060114-001驗(yàn)證小組成員會(huì)簽部門姓名簽名日期生產(chǎn)部QAQC設(shè)備部
2025-04-28 02:08
2025-06-06 22:17
【總結(jié)】生產(chǎn)廠房租賃合同 生產(chǎn)廠房租賃合同 出租方(以下簡(jiǎn)稱甲方):_________________ 承租方(以下簡(jiǎn)稱乙方):_________________ 根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方經(jīng)友好...
2024-12-16 22:12
【總結(jié)】GMP之四——廠房和設(shè)施(BuildingandFacilities)浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院孫國(guó)君本單元內(nèi)容?§1我國(guó)GMP對(duì)廠房和設(shè)施的規(guī)定及認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)?§2廠房的總體設(shè)計(jì)與要求?§3設(shè)施及空氣潔凈技術(shù)概述?§4藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房布局實(shí)例?§5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)與
2025-02-08 13:16
【總結(jié)】第四章廠房與設(shè)施目錄:?本章修訂的目的?《廠房與設(shè)施》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的?廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的重要資源之一,需要根據(jù)藥品生產(chǎn)不同產(chǎn)品劑型的要求,設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境,最大限度地避免污染、混淆和人為差錯(cuò)的發(fā)生,將各種外界污染好不良的影響減少到最低
2025-02-08 01:30
【總結(jié)】廠房與設(shè)施的GMP要求盛國(guó)章1?制造環(huán)境?水系統(tǒng)?蒸汽系統(tǒng)?工業(yè)氣體一.主要的廠房設(shè)施2廠房藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境
2025-03-08 01:10
【總結(jié)】提取車間D級(jí)潔凈廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目:提取車間D級(jí)潔凈廠房與設(shè)施驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):方案制定人:制定日期:方案審核人:審核日期:方案審批人:批準(zhǔn)日期:目錄2目的 4
2025-06-07 00:41
【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)新購(gòu)包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間:計(jì)劃2013年3月初—3月末。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-06 17:16