論0kw型真空上料機(jī)的清潔驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-05-03 03:44本頁(yè)面
【正文】 濾粉袋，再用飲用水漂凈，烘干待用。6．6．1．5同時(shí)用75%的乙醇對(duì)粉碎機(jī)與藥物接觸的所有部門(mén)進(jìn)行擦拭消毒。6．6．2需驗(yàn)證關(guān)鍵部位。6．6．2．1粉碎機(jī)下料斗、磨盤(pán)。6．6．2．2粉碎機(jī)出料口的集粉袋和機(jī)內(nèi)的過(guò)濾粉袋。6．6．2．3粉碎機(jī)的內(nèi)外表面。 前處理工序粉碎各崗的容器具的清潔規(guī)程?！∪萜骶叩那鍧嵅襟E。、具內(nèi)的殘料及表面粉塵。、具的內(nèi)外表面。%的洗滌液對(duì)容器、具進(jìn)行洗刷一次。，無(wú)可見(jiàn)物及洗潔劑殘留物。、具的內(nèi)外面。、具的內(nèi)底部。7．清潔過(guò)程QA監(jiān)控監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控要求清潔方法應(yīng)符合清潔規(guī)程規(guī)定步驟清 潔 劑應(yīng)符合清潔規(guī)程規(guī)定的清潔劑8．清潔檢查方法與合格標(biāo)準(zhǔn)8．1檢查方法：8．1．1洗液法：取清洗過(guò)程中，最終洗出液，作為被驗(yàn)樣品進(jìn)行目測(cè)或比色測(cè)試設(shè)備上的殘留物。8．1．2擦拭法：用白潔凈布擦拭所指定的區(qū)域面積，取樣部位必須選擇機(jī)械設(shè)備的邊角，槽縫處。8．2合格標(biāo)準(zhǔn)：8．2．1最終洗出液，應(yīng)無(wú)色，近中性。8．2．2擦拭后白綢布應(yīng)無(wú)附著物。9．驗(yàn)證日程、時(shí)間安排進(jìn)度表。清潔時(shí)間：以8月1日～5日隨生產(chǎn)安排。10．驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程的整理及驗(yàn)證報(bào)告的書(shū)寫(xiě)。清潔驗(yàn)證結(jié)束后，根據(jù)清潔過(guò)程及清潔效果由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)資料的整理和報(bào)告的書(shū)寫(xiě)標(biāo)題：總頁(yè)分頁(yè)93版號(hào)A/0文件編號(hào)TGS010017 / 7
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