制藥設(shè)備驗證方案gfg-60型高效沸騰干燥機驗證方案-資料下載頁
2025-05-14 21:30本頁面
【正文】 中進行各種調(diào)節(jié)操作 風(fēng)機運行正常 1 2 3 攪拌電機運行正常 1 2 3 溫度指示準確無誤 1 2 3 捕塵裝置完好、無泄露 1 2 3 干燥后的物料質(zhì)量 外觀、水分按對角線法取樣檢查 外觀：色澤均勻、無異物 1 2 3 水分≤ % 1 2 3 頂降料斗裝置 運行頂降料斗裝置 運行正常、靈活便于上料 1 2 3 運行正常、靈活便于出料 1 2 3 停機 按標準操作規(guī)程停機 設(shè)備應(yīng)正常、平穩(wěn)停機 1 2 3 ② 性能確認評價 GFG60型高效沸騰干燥機 驗證方案 QY TS 00 00300 第 8 頁 共 10 頁 評 價 評價人 （設(shè)備專業(yè)小組長 ） 日 期 干燥機性能檢查記錄 序號 物料 名稱 物料 數(shù)量 干燥 溫度 開始 時間 到達 時間 結(jié)束 時間 水分 含量 規(guī)格 要求 結(jié)論 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 檢查人： 日期： GFG60型高效沸騰干燥機 驗證方案 QY TS 00 00300 第 9 頁 共 10 頁 GFG60 型高效沸騰干燥機 驗證 綜合評價表 序號 項目名稱 內(nèi) 容 標 準 要 求 驗 證 情 況 評 價 1 資料檔案 資料檔案 符合要求 2 設(shè)備材料 設(shè)備材料 機架 符合要求 外圍罩殼 符合要求 手臂 符合要求 筒體 符合要求 3 環(huán)境狀況 環(huán)境狀況 溫度 相對濕度 空氣潔凈度 18℃～ 26℃ 45%～ 65% 30 萬級 4 公用介質(zhì) 公用介質(zhì) 電源 符合要求 水 符合要求 5 安裝確認 安裝確認 符合要求 6 運行確認 運行確認 空載運行 空載運行 小時檢查設(shè)備各部分轉(zhuǎn)動情況符合要求 7 性能確認 負載運行試驗 負載運行 1 小時檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況及調(diào)節(jié)情況 符合要求 混合后物料的質(zhì)量 應(yīng)混合均勻 8 評 價 評價人 （專業(yè)小組長） 日期： 6. 最終評價和批準 評 價 批準人 （驗證領(lǐng)導(dǎo)小組長） 日 期 GFG60型高效沸騰干燥機 驗證方案 QY TS 00 00300 第 10 頁 共 10 頁 7. 建議再驗證的周期 設(shè)備再驗證周期 為一年。 設(shè)備大修后 ， 進行再驗證。 生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 ， 發(fā)生飄移時進行再驗證。 工藝發(fā)生改變時，進行再驗證。
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