【正文】 狀3．疫苗有關(guān)監(jiān)測資料（三）其他相關(guān)資料1．接種器材:注射器種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期2．消毒/滅菌設(shè)備：設(shè)備種類、器材等消毒/滅菌記錄3．配制疫苗/酒精：疫苗稀釋使用稀釋液種類、劑量、效期、稀釋方法；酒精配制使用稀釋液消毒情況、配制濃度、配制方法4．疫苗使用保存情況：疫苗保存、失效疫苗管理5．接種者專業(yè)技術(shù)素質(zhì)情況 （四）當?shù)仄渌臃N對象人群資料1．接種同批疫苗或在同一個接種點接種人數(shù)，其中發(fā)病人數(shù)及癥狀2．未接種或接種不同批號的疫苗（相同或不同廠家）發(fā)生相同癥狀疾病的人數(shù)3．每人填寫一張調(diào)查表五、監(jiān)測資料管理與監(jiān)測工作評價（一）資料管理1．監(jiān)測資料的收集、整理、分析、反饋及質(zhì)量控制實行分級管理2．準確、完整填寫個案調(diào)查表，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)每2個月填寫《接種不良反應(yīng)匯總表》（見附3 ），向地級并同時向省疾控機構(gòu)報告，省疾控機構(gòu)每半年向中國疾控中心報告。3．調(diào)查表由縣級疾控機構(gòu)填寫，并及時按標準的數(shù)據(jù)格式錄入數(shù)據(jù)庫。省疾控機構(gòu)進行匯總，每半年向中國疾控中心報告。（二）結(jié)果與評價定期評價預(yù)防接種后不良反應(yīng)報告系統(tǒng)的工作情況，并按以下要求進行監(jiān)測評價：1．評價內(nèi)容： （1）是否有預(yù)防接種不良反應(yīng)和事故診斷鑒定組織；（2）預(yù)防接種后不良反應(yīng)個案調(diào)查表、年度報表的及時性、完整性和準確性：各級疾控機構(gòu)通過監(jiān)測來自接種服務(wù)單位和下級疾控機構(gòu)的報告，評價不良反應(yīng)是否在規(guī)定的時限報告，報告內(nèi)容是否全面和正確，不良反應(yīng)的發(fā)生是否有聚集性。同時與全國和區(qū)域接種疫苗（和批號）所致的各種不良反應(yīng)的發(fā)生率進行比較。（3）調(diào)查的及時性和完整性：各級疾控機構(gòu)核實報告，評價那些符合調(diào)查標準的接種后不良反應(yīng)是否都進行了調(diào)查；確保調(diào)查是在規(guī)定的時限內(nèi)完成；并進一步核實調(diào)查的質(zhì)量。（4）采取措施的正確性：各級疾控機構(gòu)監(jiān)測下級疾控機構(gòu)或接種服務(wù)單位對發(fā)生預(yù)防接種后不良反應(yīng)原因分析的合理性，評價所采取補救措施和避免進一步發(fā)生錯誤的措施的正確性。2． 監(jiān)測評價指標（1）每年收到預(yù)防接種后不良反應(yīng)報告的數(shù)量。（2）各種類型預(yù)防接種后不良反應(yīng)的數(shù)量。（3）各種疫苗接種后不良反應(yīng)的數(shù)量。（4）預(yù)防接種后不良反應(yīng)原因分類：操作錯誤，疫苗原因，偶合反應(yīng)或原因不詳。（5）罕見的嚴重預(yù)防接種不良反應(yīng)。（6）其它罕見的事件。六、組織與實施1．中國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下由各級疾控中心、醫(yī)療保健機構(gòu)、接種服務(wù)單位及其有關(guān)人員組成。2．各級疾控中心負責制訂監(jiān)測計劃、培訓(xùn)人員、印制監(jiān)測報表，收集、匯總、統(tǒng)計、分析不良反應(yīng)發(fā)生頻率，處理預(yù)防接種不良反應(yīng)，并進行相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。3．各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、地和有技術(shù)條件的縣建立預(yù)防接種不良反應(yīng)和事故診斷鑒定小組，負責疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)或事故的診斷。4．本監(jiān)測系統(tǒng)的報告及調(diào)查資料僅作為系統(tǒng)作為內(nèi)部參考資料使用，不具有相應(yīng)的法律效應(yīng)。未經(jīng)公布的資料，各單位和個人不得向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團體或個人提供和引用。附31 預(yù)防接種不良反應(yīng)報告病例附32 預(yù)防接種不良反應(yīng)報告表附33 預(yù)防接種反應(yīng)登記表附34 預(yù)防接種后不良反應(yīng)一覽統(tǒng)計報表附31 預(yù)防接種不良反應(yīng)報告病例（一）接種后體溫≥℃或主訴臨床癥狀超過24小時。（二）接種疫苗后引起的死亡、群體性反應(yīng)或嚴重事故。（三）免疫接種后24小時內(nèi)發(fā)生：1．過敏性休克 接種疫苗后數(shù)分鐘即發(fā)生，出現(xiàn)循環(huán)衰竭（如意識改變，動脈血壓下降，末梢脈搏微弱或消失，末梢循環(huán)不良，面色潮紅，排汗增加），伴或不伴氣管痙攣和/或喉部痙攣/喉部水腫導(dǎo)致呼吸困難。 2．急性過敏反應(yīng)：嚴重的急性反應(yīng)，發(fā)生在接種后2h內(nèi)，以下列一項或多項為特征：（1）由于氣管痙攣導(dǎo)致呼吸急促或呼吸困難；（2） 喉部痙攣/喉部水腫；（3）一種或多種皮膚表現(xiàn)，如蕁麻疹，面部水腫或無顯著特征的水腫。 3．無法安慰的持續(xù)（3小時以上）的尖叫：持續(xù)3h以上無法安慰的連續(xù)哭鬧伴高聲叫，常見于百日咳和DTP。4．免疫接種后5天內(nèi)發(fā)生 （1）嚴重局部反應(yīng)：位于注射部位的紅暈和/或腫脹，具有下列一種以上情況：1）腫脹范圍超出最近的關(guān)節(jié) 2）3天以上疼痛、紅腫 3）需住院 較輕微的局部反應(yīng)經(jīng)常發(fā)生，不必報告。 （2）膿毒?。河杉毦腥疽鸩⒔?jīng)血培養(yǎng)（如可能的話）陽性證實的嚴重全身性疾病急性發(fā)作。 （3）注射部位膿腫（細菌性/無菌性）：注射部位有波動性或排液性充滿液體的損害，伴有或不伴有發(fā)熱，可有以下二種情況： 1）細菌感染：膿腫，炎癥表現(xiàn)，發(fā)熱，如革蘭氏陽性菌，發(fā)現(xiàn)中性粒細胞增加則支持細菌感染的診斷。 2）無菌化膿：多在注射DPT等含吸附劑的疫苗2～3周出現(xiàn)，可出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)，局部腫脹，炎癥不明顯。5．免疫接種后15天內(nèi)發(fā)生 （1）癲癇發(fā)作：不伴有病灶性神經(jīng)系統(tǒng)體征或癥狀的全身性驚厥，包括熱性發(fā)作（麻疹/MMR疫苗接種后6～12d；DTP接種后0～2d，直腸體溫＞38℃）；無熱性癲癇發(fā)作體溫正常。 （2）腦?。郝檎?MMR疫苗接種后6～12d，DTP接種后0～2d，具有下列3種情況中任何2種的嚴重疾病的急性發(fā)作： 1）癲癇發(fā)作； 2）持續(xù)1d以上的意識水平嚴重改變； 3）持續(xù)1d以上的行為改變。 （3）格林巴利綜合癥：急性進行性、上行性、對稱性弛緩性麻痹，發(fā)病時不伴有發(fā)熱和感覺障礙。腦脊液檢查細胞與蛋白分離。 （4）腦炎：常在免疫接種后1～4周出現(xiàn)，除具有腦病的癥狀和體征外，在腦脊液中可檢測到多型核細胞或分離到病毒。 （5）腦膜炎：急性發(fā)病伴有發(fā)熱，頸強直、腦膜刺激征陽性，其它癥狀與腦炎相似，在腦脊液中檢測到多型核細胞和病原微生物。6．免疫接種后3個月內(nèi)發(fā)生 （1）急性弛緩性麻痹：OPV接種后4～30天，接觸服苗者4～75天出現(xiàn)的弛緩性麻痹急性發(fā)病和發(fā)病后持續(xù)60d的神經(jīng)系統(tǒng)疾病或死亡。 （2）臂神經(jīng)炎：接種含破傷風(fēng)類毒素疫苗后2～28d，出現(xiàn)臂/肩部神經(jīng)功能異常，無其他神經(jīng)系統(tǒng)受累。數(shù)日后肩部和上臂出現(xiàn)持續(xù)性、常常是劇烈的疼痛或臂/肩肌力減退及肌肉萎縮?？捎懈杏X喪失，但不明顯。這些癥狀可見于注射部位同側(cè)或?qū)?cè)，有時可影響雙臂。 （3）血小板減少：接種麻疹/MMR疫苗后15～35天，導(dǎo)致青腫和/或出血，血小板計數(shù)＜5萬/ml7．BCG接種后1～12個月內(nèi)發(fā)生 （1）淋巴結(jié)炎（包括化膿性淋巴結(jié)炎）：接種BCG后2～6個月，發(fā)生于接種部位同側(cè)（多見于腋下），出現(xiàn)至少有1處淋巴結(jié)腫大（＞,即成人1指寬）或1個淋巴結(jié)上有流液竇道。 （1）播散性BCG感染：接種BCG后1～12個月內(nèi)發(fā)生的、經(jīng)分離到BCG株確診的廣泛感染。通常見于免疫損害者。 （3）骨炎/骨髓炎：接種BCG后分離到BCG株的骨組織炎癥。8．無時間限制：衛(wèi)生工作者或公眾認為與免疫接種有關(guān)的一切死亡、住院或其他嚴重的不良反應(yīng)或罕見病例。9．其他需要報告的接種后不良反應(yīng)。附32預(yù)防接種不良反應(yīng)報告表編號□□□□□□□□□□患者兒童姓名性別出生日期年 月 日體重kg監(jiān)護人姓名關(guān)系電話家庭住址或工作單位接種者姓名電話家庭住址或工作單位接種地點1 接種門診（點） 2醫(yī)院 3 學(xué)校 4家 5其他報告人姓名電話家庭住址或工作單位1接種者 2主治醫(yī)生 3本人或監(jiān)護人 4其他接種情況接種時間年 月 日 上午/下午 約 時疫苗名稱生產(chǎn)廠家批號失效期接種部位接種劑量接種劑次接種途徑疫苗保存條件既往該疫苗接種史最后一次接種該疫苗時間 年 月 日有無反應(yīng)有 無如有反應(yīng)詳細敘述其他疫苗接種史疫苗名稱如有反應(yīng)詳細敘述家庭史既往曾患過何種疾病1 2 3 4家庭中有何遺傳、傳染性疾病1 2 3 4不良反應(yīng)癥狀和體征出現(xiàn)時間年 月 日 上午/下午 約 時病程概要：診斷、治療概要（診斷治療部門、其結(jié)果）：檢查所見：預(yù)后： 1完全回復(fù) 2正在回復(fù) 3尚未回復(fù) 4殘留后遺癥 5危重 6死亡實驗室結(jié)果：接種該批號疫苗出現(xiàn)反應(yīng)的人數(shù)和表現(xiàn)：報告者初步意見關(guān)聯(lián)性評價1肯定 2很可能 3可能 4不太可能 5無法評價報告次數(shù)1第1次 2第2次 3第3次以上 報告單位 報告人職業(yè) 報告人 報告單位 報告人職業(yè) 報告人 報告單位 報告人職業(yè) 報告人 調(diào)查時間 年 月 日 學(xué)習(xí)好幫手附件33 預(yù)防接種不良反應(yīng)登記表 市（州） 縣（市、區(qū)） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 年編號兒童姓 名家長姓 名性別出生日期地 址接種疫苗接種日期接種劑量劑次接種部位 、途徑反應(yīng)情況處理名稱生產(chǎn)廠家批號有效期附件34 預(yù)防接種不良反應(yīng)一覽統(tǒng)計報表（省、市、縣） 市(州) 縣(區(qū)、市)編碼姓名出生日期接種時間發(fā)生時間可疑疫苗名稱可疑疫苗接種劑次可疑疫苗批號報告日期調(diào)查日期預(yù)后原因（編號）關(guān)聯(lián)性說明：1. 本表填寫接種后不良反應(yīng)及其他與接種有關(guān)的一切事件。接種時間、發(fā)生日期記錄年月日上下無時間。 2. 原因編號：（1）一般反應(yīng)（2）不良反應(yīng)（3）接種事故（4）疫苗質(zhì)量原因（5）誘發(fā)（6）偶合（7）原因不明3．預(yù)后：（1）完全回復(fù)（2）正在回復(fù)（3）尚未回復(fù)（4）殘留后遺癥（5）危重（6）死亡 4. 關(guān)聯(lián)性：（1）肯定（2）很可能（3）可能（4）不太可能（5）無法評價 填表人 報出日期 年 月 日寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。能干的人，不在情緒上計較，只在做事上認真；無能的人！不在做事上認真，只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬！贏一個無悔人生！早安！—————獻給所有努力的人.