【導(dǎo)讀】Belgium,Bulgaria,Cyprus,CzechRepublic,Denmark,Estonia,Finland,France,Germany,Greece,Hungary,Iceland,Ireland,Italy,Latvia,Lithuania,Luxembourg,Malta,Netherlands,Norway,Poland,Portugal,Romania,Slovakia,Slovenia,Spain,Sweden,Switzerlandand. UnitedKingdom.

　　

【正文】 制造商提供的信息中 進(jìn)行 解釋。 Symbol s shown in to and to are used to convey the informati on descri bed in the headi ngs and notes of thos e subcl aus es. 7 示 符號 用于表達(dá)那些子條款的標(biāo)題和注意項所要描述的信息 。 NOTE 1 Other sym bols can be used to convey different information. Many other standards specify symbols for particular purposes and/or for particular kinds of device. The Bibliography lists some of these standards. 注 1： 可用其他符號傳達(dá)不同的信息。 許多其他的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 特 定 用途和（或）特種器械 符號 。 參考文獻(xiàn)中羅列 了 這 些 標(biāo)準(zhǔn) 的一部分 。 NOTE 2 ISO and IEC jointly maintain an online database of graphical symbols for use on equipment that contains the plete set of graphical symbols included in ISO 7000, IEC 604171 and IEC 604172. In that database, each graphical symbol is identified by a reference number and contains a title (in English and French), a graphical representation in GIF and vectorized PDF format, and som e additional data as applicable. Various search and navigation facilities allow for easy retrieval of graphical symbols. Information on how to access this database is available through the ISO Store, the IEC Web Store or by contacting your local national standards body. 注 2： ISO和 IEC組織 共同維護(hù) 用于設(shè)備的 圖解符號 在線數(shù)據(jù)庫 ， 數(shù)據(jù)庫 包 含 有 ISO 7000、 IEC 604171和 IEC 604172中包 括 的 成套圖解符號 。 數(shù)據(jù)庫中， 通過一個參考編號來 識別每一個圖解符號，并且每個符號都包含一個標(biāo)題（以英文和法文） ，若適用，以 GIF格式和矢量化 PDF格式的 圖解表示 以及某些附加數(shù)據(jù)來識別。 不同 的研究以及導(dǎo)航 設(shè)施 考慮到圖解符號的 易于修正 。 關(guān)于 如何進(jìn)行數(shù)據(jù)庫存取 通過 ISO網(wǎng)上商店 、 IEC網(wǎng)站或聯(lián)系 所在國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)得到該方面信息。 Symbol s pres ented in this standard shall be reproduc ed as illustrated with the excepti on of and , which may be reproduc ed with or without the enclos ure. 除 和 ， 本標(biāo)準(zhǔn)中存在的符號應(yīng) 像所例證的那樣 可 帶有或不帶有符號外框 進(jìn)行復(fù)制 。 NOTE Future editions of this standard may remove this exception for and and an enclosure may be required as defined in ISO 7000:2020 and ISO 152231:2020. 注： 對 ， 本標(biāo)準(zhǔn)的未來版本可 去除 這種例外 ，并且 可能會像 ISO 7000:2020和標(biāo)準(zhǔn) ISO 152231:2020中規(guī)定那樣 符號需要加邊框。 All symbol s and informati on intended for visual recogni ti on shall be legibl e when viewed under an illuminati on of 215 lx using normal vision, correc ted if necessary , at a distanc e which takes into account the specifi cs and size of the individual medic al device. 所有預(yù)期為視覺識別的符號和信息應(yīng) 在 215勒克斯 （ lx） 的光照度下 以正常視覺 能清楚的辨 認(rèn) ， 若必要 以考慮到個別醫(yī)療器械的特性和尺寸的距離進(jìn)行 修正 。 NOTE Colours and minimum dimensions are not specified in this standard. 注： 本標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定顏色和最小尺寸 。 Guidanc e on the appropriate use of the general prohi biti o n symbol is given in Annex B. 附錄 B中給出了通用禁止符號的合理使用指南。 5 Symbols already in use 已在用的符號 General 總則 This Claus e contai ns symbol s that are already in use, and are deemed to be suitable without need for further explanati on. 本條主要包 含 那些已經(jīng)在用的、 并 被認(rèn)為 不需要進(jìn)一步解釋的 合適的符號。 NOTE Symbols used with medical devices for use by other than healthcare professionals can require additional explanations. 注： 非 醫(yī)療專業(yè)人員 使用 醫(yī)療器械 應(yīng)用 的 符號 可能 需要補充解釋。 Annex es ZA, ZB and ZC can be used to determi ne the symbol s that addres s essenti al requirem ents of Council Directiv es 93/42/EE C, 90/38 5/E E C and 98/79/EC respec ti v ely . 附錄 ZA、 ZB和 ZC能用于 規(guī)定符號 滿足歐盟理事會第 93/42/EEC、 90/385/EEC和 98/79/EC號 等相關(guān) 指令 對醫(yī)療器械的基本要求 。 Symbol for DO NOT REUSE “ 不可重復(fù) 使用”符號 8 NOTE 1 Synonyms for Do not reuse are single use”, Use only once. 注 1： “ 不可重復(fù) 使用”符號就是“一次性使用” 、 “僅供一次使用”的意思。 NOTE 2 This symbol corresponds to that given in ISO 70001051 and to sym bol number in ISO 152231:2020 注 2： 該符號與 ISO 70001051標(biāo)準(zhǔn)中給出的相一致，也 對應(yīng)于 ISO 152231:2020標(biāo)準(zhǔn) 中編號 的符號。 Symbol for USE BY “ 使用期限 ”符號 This s ymbol s hall be acpani ed by a date to i ndic ate that the devic e s houl d not be us ed after the end of the year, month or day s hown. The date s hall be ex press ed as gi v en in ISO 8601, as four di gits for the year and, where appropri ate, two di gi ts for the m onth and two di gits for the day. The date c oul d be a year, y ear and month, or year, month, and day, as required by the relevant Directive. The date shall be located adjacent to the symbol (see ). 該符號應(yīng)附有 日期 來 指示器械 不應(yīng)在所示年、月或日之后使用。 應(yīng)按 ISO 8601規(guī)定標(biāo)注日期，其中年用四位數(shù)字表示， 在適當(dāng)情況下 ，可用兩位數(shù)字表示月份 ， 兩位表示某天 。日期可以是相關(guān)法令要求的年、年和月，或者年月日 格式。日期應(yīng)位于緊靠符號的位置 （見 ）。 NOTE 1 For example, June 2020 bees 202006. 注 1： 例如， 2020年 6月表示為 202006。 NOTE 2 The relative sizes of the symbol and the date are not specified. 注 2： 沒有規(guī)定符號 和日期 的相關(guān) 尺寸 。 NOTE 3 This symbol can be used to identify the time limit for implanting an active implantable device safely as required by Directive 90/385/EEC. 注 3： 該符號用于確定 90/385/EEC指令要求的 安全植入 有源植入性器械的期限。 NOTE 4 This symbol corresponds to that given in ISO 70002607 and to sym bol No. in ISO 152231:2020. 注 4： 該符號與 ISO 70002607標(biāo)準(zhǔn)中給出的相一致，也 對應(yīng)于 ISO 152231:2020標(biāo)準(zhǔn) 中編號 。 Symbol for BATCH CODE “批次代碼”符號 This symbol shall be acpani ed by the manufacturer39。s batch code. The batch code shall be adjacent to the symbol (see ). 該符號應(yīng) 附 有制造商的批次代碼。 并且批次代碼應(yīng)緊靠該符號（見 ） 。 9 NOTE 1 The relative size of the symbol and the size of the batch code are not specified. 注 1： 沒有規(guī)定 批次代碼 大小 和 符號 的相關(guān)尺寸。 NOTE 2 Synonyms for batch code are lot number, batch number. 注 2： “批次代碼”符號就是“ 亞 批號” 、 “批號”的意思 。 NOTE 3 This symbol corresponds to that given in ISO 70002492 and to symbol number in ISO 152231:2020. 注 4： 該符號與 ISO 70002492標(biāo)準(zhǔn)中給出的相一致，也 對應(yīng)于 ISO 152231:2020標(biāo)準(zhǔn) 中編號 。 Symbol for SERIAL NUMBER “序列編號”符號 This symbol shall be acp ani ed by the manufac turer39。s serial number. The serial number shall be after or below the symbol , adjacent to it (see ). 該符號應(yīng)附有制造商的序列編號。 序列號 應(yīng) 緊靠 符號 之后或之下 （見 ） 。 NOTE 1 The relative size of the symbol and the size of the serial number are not specified. 注 1： 沒有規(guī)定序列編號 大小 和符號的相關(guān)尺寸。 NOTE 2 This symbol corresponds to that given in ISO 70002498 and to sym bol number in ISO 152231:2020. 注 2： 該符號與 ISO 70002498標(biāo)準(zhǔn)中給出的相一致，也 對應(yīng)于 ISO 152231:2020標(biāo)準(zhǔn)中編號 。 Symbol for DATE OF MANUFACTURE “制造日期” 符號 This s y mbol s hall be acp ani ed by a date to i