滅菌設(shè)備驗證與數(shù)據(jù)分析-資料下載頁
2025-04-30 02:02本頁面
【正文】 最大 最小值 平均 最小值 最大 平均值 統(tǒng)計計算 17 統(tǒng)計數(shù)據(jù)的具體含義 T3溫度驗證系統(tǒng)數(shù)據(jù)講解 18 校準結(jié)果 校準后偏差 T3溫度驗證系統(tǒng)數(shù)據(jù)講解 19 T3溫度驗證系統(tǒng)數(shù)據(jù)講解 20 T3數(shù)據(jù)講解 21 22 問題探討 23 問題探討 24 問題探討 問題探討 25 濕熱滅菌柜腔室內(nèi)溫度上下分層 －－排氣不徹底； －－疏水閥堵塞。 隧道式烘箱溫度控制顯示與驗證儀溫度差異很大 －－測溫探頭質(zhì)量問題； －－測溫探頭位置（高度）。 隧道式烘箱腔室溫度分布差異很大 －－部分加熱管損壞； －－進風(fēng)、回風(fēng)的調(diào)節(jié)問題。 26 在進行滅菌工藝驗證時，一般會放置一個校驗的探頭在滅菌柜控制探頭旁邊， 這兩者之間的溫度差異有什么要求？是否應(yīng)按校樣標準，只允許 177。 ℃ 的偏差？ 一般來說 :a：滅菌器自帶的獨立的記錄探頭與監(jiān)控探頭就應(yīng)完成足夠的驗證數(shù)據(jù)，然后對存在的偏差作修正； b：驗證所用的測溫探頭的精度應(yīng)優(yōu)于滅菌器自帶的記錄探頭和監(jiān)控探頭； c：驗證本身的作用之一是對滅菌器自帶的監(jiān)控探頭和記錄探頭進行修正，以便正常使用時達到較為準確的溫度值。 目前沒有找到“只允許 177。 ℃ 的偏差”的說法。 問題探討 27 滿載熱分布和空載熱分布對于滅菌效果上體現(xiàn)出的意義有何不同？ 兩項試驗都是測量滅菌腔室的溫度分布情況，還不反映產(chǎn)品內(nèi)的溫度和 熱效益的情況，還不能直接反映產(chǎn)品的滅菌效果。但腔室情況顯然會影響 產(chǎn)品內(nèi)的情況。驗證中依次進行空載熱分布、滿載熱分布、產(chǎn)品熱穿透試驗。 采用這種試驗的主要目的是用盡量少的試驗次數(shù)，盡可能地揭示客觀情況。 前道試驗的結(jié)果為后道試驗提供信息。 問題探討 謝 謝 ！ 深圳市研探科技有限公司 地 址： 深圳市寶安區(qū)龍華東環(huán)二路江南華府一座 2A 電 話： 400 6769 767 075533654533 傳 真： 07558353288
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