【總結(jié)】工藝過程濃配藥液→鈦棒過濾脫炭→稀配藥液→鈦棒過濾脫炭→→→→灌裝。濃配罐1濃配罐2稀配罐1稀配罐2泵鈦棒過濾灌裝機(jī)泵筒式濾芯鈦棒過濾藥液過濾系統(tǒng)是大容量注射液塑瓶產(chǎn)品的微生物和不溶性微粒符合要求的保證系統(tǒng),因此車間藥液過濾系統(tǒng)的過濾效果必須進(jìn)行驗(yàn)證。2.驗(yàn)證目的和內(nèi)容
2025-04-26 07:37
【總結(jié)】驗(yàn)證方案方案名稱:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào):XXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗(yàn)證方案的制訂與審批一、驗(yàn)證方案制訂方
2025-02-04 02:01
【總結(jié)】:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2020年11月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方案編號(hào)起草部門起草人年月日會(huì)審
2024-10-21 13:56
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁,共38***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第2頁,共38頁
2024-10-18 10:21
【總結(jié)】1:VS/W-VP-004-00方案起草:方案審核:方案批準(zhǔn):時(shí)間:設(shè)備名稱空氣壓縮機(jī)型號(hào)SA230A制造廠家阿特拉斯科普柯壓縮
2025-05-10 17:06
【總結(jié)】驗(yàn)證文件類別:驗(yàn)證方案編號(hào):V-G-001部門:工程部頁碼:共43頁,第1頁版
2024-10-14 17:11
【總結(jié)】WORD資料可編輯純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編號(hào):YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方案編號(hào)
2025-04-23 05:50
【總結(jié)】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱:除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號(hào):VP018-03
2024-11-07 11:00
【總結(jié)】......壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)備型號(hào):設(shè)備編號(hào):JD-0204-004制造廠商:安裝位置:
2025-04-26 05:48
【總結(jié)】第1頁共10頁TVP-VM-001-00執(zhí)行日期:年月日題目工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案起草:年月日部門審核:年月日質(zhì)量部審查:年月日批準(zhǔn):年月日
2024-11-10 13:47
【總結(jié)】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
2024-10-23 20:29
【總結(jié)】......學(xué)習(xí)參考除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案編制人:編制日期:審核人:審核日期:
2025-04-23 07:18
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結(jié)】海南天煌制藥有限公司文件編碼:CB-ZG-314/00頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:原料藥過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識(shí):生效日:1.目的通過對(duì)該系統(tǒng)作驗(yàn)證,以確保按本工藝流程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、均一,以保證生產(chǎn)工藝控制的穩(wěn)定性。2.適用范圍原料藥車間脫色粗制崗位、結(jié)晶精制崗位所用的物料過濾系統(tǒng)。
2025-08-10 19:07
【總結(jié)】空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證指南一、目的通過驗(yàn)證確認(rèn)廠房系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗(yàn)證主要包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗(yàn)證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對(duì)溫濕度沒有強(qiáng)制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-06 04:51