【導(dǎo)讀】按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦。用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備均屬本科管理范疇。設(shè)備科負(fù)責(zé)依據(jù)政府有關(guān)。醫(yī)療設(shè)備的法規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購(gòu)。級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。維修人員平時(shí)應(yīng)該常深入科室進(jìn)行檢修。貨源，確保臨床需要。.任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。不得隨意亂放，以免丟失。裝卸過(guò)程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。

　　

【正文】 含一次性使用的醫(yī)用耗材，其單件價(jià)值在 800 元以上品種。 二、醫(yī)用高值耗材的采購(gòu) 1. 由臨床各科室提出需求計(jì)劃，歸口管理，統(tǒng)一由采購(gòu)中心負(fù)責(zé)采購(gòu)，使用科室和個(gè)人不得擅自購(gòu)用。 2. 采購(gòu)中心負(fù)責(zé)對(duì)供貨方資質(zhì)及產(chǎn)品的合法性進(jìn)行確 認(rèn)，保證進(jìn)貨渠道正規(guī)、產(chǎn)品合格，并索取、保存相關(guān)合格的資質(zhì)證明材料備案。 3. 嚴(yán)格執(zhí)行《北京集中招標(biāo)采購(gòu)目錄》范圍內(nèi)的品種及價(jià)格。對(duì)范圍以外，屬常用品種且數(shù)量、金額較大的，原則上每年進(jìn)行醫(yī)院內(nèi)部集中招標(biāo)或議價(jià)采購(gòu)。由醫(yī)療器械管理委員會(huì)同相關(guān)科室主任，共同確定供應(yīng)公司、品種、價(jià)格。少量、特殊品種，按正常手續(xù)報(bào)批。 4. 使用科室根據(jù)醫(yī)療需求，必須提前 2 天提出計(jì)劃，報(bào)采購(gòu)中心。采購(gòu)中心按科室需求負(fù)責(zé)完成采購(gòu)計(jì)劃。 5. 凡科室外請(qǐng)專(zhuān)家手術(shù)自帶的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品、高值耗材，使用科室須提前通知采購(gòu)中心，并向相關(guān)人員索取使用產(chǎn)品的 相關(guān)合格的資質(zhì)證明材料，提供給采購(gòu)中心驗(yàn)收合格、備案后，方可使用。 三、高值耗材產(chǎn)品的驗(yàn)收 1. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備入庫(kù)制度。采購(gòu)員、試用人員都有對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證和產(chǎn)品驗(yàn)收的責(zé)任。做到：對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、數(shù)量規(guī)格型號(hào)、合格證、外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝 37 標(biāo)識(shí)，必須認(rèn)真進(jìn)行查驗(yàn)。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。 2. 認(rèn)真做好醫(yī)療用品的驗(yàn)收登記工作。保存完整、規(guī)范的進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，一般產(chǎn)品驗(yàn)收記錄保存期限為超過(guò)產(chǎn)品有效期后一年；一次性無(wú)菌醫(yī)療用品驗(yàn)收記錄保存期限為超過(guò)產(chǎn)品有效期后 2 年；永久性 植入產(chǎn)品記錄保存期限為永久。 3. 使用科室對(duì)植入性醫(yī)療用品要認(rèn)真做好可追溯記錄和病歷檔案，做到植入性醫(yī)療用品的可追溯性。 四、高值耗材的保管和使用 1. 各使用科室必須按計(jì)劃請(qǐng)領(lǐng)，庫(kù)房一般不儲(chǔ)存高值耗材，采購(gòu)驗(yàn)收后，統(tǒng)由使用科室領(lǐng)取。 2. 科室領(lǐng)取的高值耗材，必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。 3. 使用的高值醫(yī)療耗材，必須在有效期內(nèi)使用。嚴(yán)禁過(guò)期或重復(fù)使用。 4. 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)高值耗材產(chǎn)品有包裝破損、霉變、產(chǎn)品不合格或質(zhì)量可疑時(shí)，要立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院感辦和采購(gòu)中心。 五、建立醫(yī)院和使用科室的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組，專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集、報(bào)告和管理 工作。按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)要求，及時(shí)上報(bào)相關(guān)報(bào)表。 六、執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦法，并做好記錄，各使用科室不得重復(fù)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、用品。使用后的用品，要做到毀形、分裝處理。并執(zhí)行醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 一、總則 38 第一條 為加強(qiáng)本市大型醫(yī)用設(shè)備管理，合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù) 衛(wèi)生部 、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 、財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2020】474 號(hào)）制定本細(xì)則。 第二條 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入衛(wèi)生部管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、本市區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在 500 萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。 第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類(lèi)，實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分類(lèi)見(jiàn)附件 1. 甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由衛(wèi)生部管理，并頒發(fā)配置許可證。 乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由市衛(wèi)生局管理，醫(yī)學(xué)教 |育網(wǎng)搜集整理并頒發(fā)配置許可證。 第四條 配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)適合本市實(shí) 際、符合設(shè)備配置規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設(shè)備使用率。 第五條 設(shè)立北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管委會(huì)）、北京市大型醫(yī)用設(shè)備專(zhuān)家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì)）。 第六條 本細(xì)則適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二、配置規(guī)劃及管理機(jī)構(gòu) 第七條 甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由衛(wèi)生部制定。乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由管委會(huì)制定。 第八條 管委會(huì)由衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、勞動(dòng)和社會(huì)保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等政府相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。市衛(wèi)生局設(shè)辦 公室負(fù)責(zé)日常工作。 第九條 專(zhuān)委會(huì)負(fù)責(zé)設(shè)備配置的技術(shù)評(píng)估（專(zhuān)家評(píng)審辦法另行制定）。專(zhuān)委會(huì)由衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、大型醫(yī)用設(shè)備專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家組成。 三、配置審批 第十條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循依法、規(guī)范、透明的原則。配置數(shù)量嚴(yán)格按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)的我市乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的總量進(jìn)行控制。配置申請(qǐng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)家論證后，報(bào)市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。 第十二條 市衛(wèi)生局每年向衛(wèi)生部報(bào)告，并通過(guò)北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會(huì)公布大 型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。 第十三條 甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的新增、更新、報(bào)廢按衛(wèi)生部的相關(guān)文件執(zhí)行。 第十四條 新增乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件： 39 申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的相應(yīng)診療項(xiàng)目。 使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須持有衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》。 申請(qǐng)配置 CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī) X 線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件；原則上平均年門(mén)急診量＞ 150000 人次或年住院手術(shù)量＞ 900 人次可提出配置申請(qǐng)；原有 同類(lèi)設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù)≥13800 人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽(yáng)性率專(zhuān)科醫(yī)院 ≥70%，綜合醫(yī)院 ≥50%，可申請(qǐng)新增設(shè)備。 申請(qǐng)配置 MRI 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)配置和使用 CT兩年以上；平均年門(mén)急診量＞ 300000 人次或年住院手術(shù)量＞ 3000 人次可提出配置申請(qǐng)；原有同類(lèi)設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù) ≥7800 人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽(yáng)性率專(zhuān)科醫(yī)院 ≥70%，綜合醫(yī)院 ≥50%，可申請(qǐng)新增設(shè)備。 DSA、 SPECT、 LA 新增、更新的配置條件另行制定。 新增設(shè)備的配置，在同等條件下將優(yōu)先滿(mǎn)足遠(yuǎn)郊區(qū) 縣、新建大型居民區(qū)的新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)中門(mén)、急診量、住院手術(shù)量最高機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)。 全市公共衛(wèi)生體系建設(shè)項(xiàng)目、新建國(guó)際性醫(yī)療合作項(xiàng)目等新增、更新設(shè)備的配置條件另行制定。 三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置 CT、 MRI，可選裝臨床研究型、臨床實(shí)用型、臨床應(yīng)用型三種機(jī)型；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床實(shí)用型或臨床應(yīng)用型。 配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。 一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再新增、更新任何五種乙類(lèi)設(shè)備。對(duì)已有的乙類(lèi)設(shè)備如果連續(xù)兩年檢查陽(yáng)性率＜50%，將強(qiáng)制停止使用。 第十五條 更新乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件： 已取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的設(shè)備接近或超過(guò)使用壽命，或性能指標(biāo)明顯下降。 原則上原有設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù)在專(zhuān)家建議合理使用量范圍， CT： 184013800 之間； MRI：10407800 之間，并且臨床病人（除體檢）的檢查陽(yáng)性率專(zhuān)科醫(yī)院 ≥70%，綜合醫(yī)院 ≥50%，可更新設(shè)備。 具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的設(shè)備到期報(bào)廢，不得更新。 第十六條 配置大型醫(yī)用設(shè)備程序： 一、甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批 醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向北京市衛(wèi)生局 提出申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)教 |育網(wǎng)搜集整理經(jīng)市衛(wèi)生局審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。從正式申請(qǐng)受理之日起，市衛(wèi)生局審核時(shí)限為 30 個(gè)工作日；衛(wèi)生部審批時(shí)限為 60 個(gè)工作日。 二、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批 40 三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向市衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料報(bào)市衛(wèi)生局審批。 二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向轄區(qū)（縣）衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，區(qū)縣衛(wèi)生局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。審查合格后，將申請(qǐng)材料和審查意見(jiàn)一并交市衛(wèi)生局審批。審查時(shí)限為 30 個(gè)工作日。 市衛(wèi)生局根據(jù)《北京市乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》年度配置計(jì)劃，經(jīng)專(zhuān)家論證，對(duì)申請(qǐng)人條件進(jìn)行 橫向綜合比較、評(píng)價(jià)后做出配置許可決定。 市衛(wèi)生局審批時(shí)限為 60 個(gè)工作日。對(duì)符合條件的，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)印制）；對(duì)不符合條件的，書(shū)面告知申請(qǐng)人。 第十七條 報(bào)廢乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備需具備以下條件： 國(guó)家主管部門(mén)發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類(lèi)； 未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，又無(wú)法校正修復(fù)者； 嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無(wú)法維修或無(wú)改造價(jià)值者； 超過(guò)使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無(wú)法修復(fù)者。 第十八條 報(bào)廢乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè) 備須報(bào)市衛(wèi)生局。 第十九條 擬報(bào)廢的乙類(lèi)設(shè)備尚未達(dá)到報(bào)廢程度的處理： 在本院降級(jí)使用（用于科研或其他）至報(bào)廢； 經(jīng)協(xié)商由廠家作價(jià)收回； 調(diào)撥轉(zhuǎn)讓給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須報(bào)市衛(wèi)生局備案；接收該設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)本規(guī)定辦理配置審批許可后，方可接受。 四、使用管理 第二十條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須設(shè)置儀器設(shè)備管理職能部門(mén)，建立由主管院長(zhǎng)、設(shè)備科（處）長(zhǎng)、技術(shù)人員組成的三級(jí)管理結(jié)構(gòu)。建立健全管理規(guī)章制度。 第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)師、技師、工程技術(shù)人員等）必須 參加衛(wèi)生部認(rèn)可的崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。 第二十二條 所購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國(guó)家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊(cè)證；政府撥款資助的設(shè)備采購(gòu)必須按規(guī)定實(shí)行政府采購(gòu)。 第二十三條 新購(gòu)置的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備須經(jīng)由市衛(wèi)生局、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的有資質(zhì)單位對(duì)其使用質(zhì)量、 職業(yè)病 危害因素進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo) 合格后方可投入臨床使用。 41 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了許可配置資格的批復(fù)文件后，應(yīng)在設(shè)備到貨安裝后 30 日內(nèi)，將所購(gòu)置的甲、乙類(lèi)設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)等信息報(bào)至市衛(wèi)生局。 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備日常使用管理，保證設(shè)備的良好維護(hù)，進(jìn)行定期檢測(cè)和自查。使用過(guò)程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件要及時(shí)向國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)和市衛(wèi)生局報(bào)告。 第二十六條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。購(gòu)置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來(lái)的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本細(xì)則規(guī)定辦理配置審批。 第二十七條 非營(yíng)利 性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目，須按價(jià)格主管部門(mén)制定的檢查治療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。 五、監(jiān)督管理 第二十八條 乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由市衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、勞動(dòng)和社會(huì)保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)等政府相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。 第二十九條 市衛(wèi)生局對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用、上崗人員取得資質(zhì)情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備操作規(guī)范情況、應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審。 區(qū)（縣）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置、更新乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)材料的 形式審查。 第三十條 衛(wèi)生行政監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)以下情況進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法： 擅自購(gòu)置、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以相應(yīng)收入 5 倍以下的罰款。處理情況通過(guò)媒體公布。 使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，封存該設(shè)備，吊銷(xiāo)其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其停業(yè)整頓；價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以 5 倍以下的罰款。 聘用不具備資質(zhì)的人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī) 療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷(xiāo)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。 第三十一條 各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第三十二條 發(fā)展改革、財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備，不得安排資金。 第三十三條 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)根據(jù)北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會(huì)公布的大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批結(jié)果，對(duì)未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的檢查 /治療費(fèi)用不予 報(bào)銷(xiāo)。 第三十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型醫(yī)用設(shè)備計(jì)量檢定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)未檢定而使用的依法查處。 42 第三十五條 具有《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營(yíng)利性機(jī)構(gòu)納稅，稅務(wù)部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定收繳。 六、附則 第三十六條 本轄區(qū)內(nèi)中國(guó)人民解放軍、及武警部隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用實(shí)行歸口管理。 第三十七條 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)印制。乙類(lèi)設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大 型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證》由市衛(wèi)生局統(tǒng)一填制。 第三十八條 審批受理地點(diǎn)：市衛(wèi)生局中環(huán)廣場(chǎng)辦事大廳（宣武區(qū)棗林前街 70 號(hào)）。 第三十九條 本細(xì)則由北京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。 第四十條 本細(xì)則自 2020 年 10 月 1 日起實(shí)施。 2020 年 4 月 27 日年北京市衛(wèi)生局下發(fā)的《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》（京衛(wèi)藥械字【 2020】 16 號(hào)）同時(shí)廢止。