【正文】 通 知、會議簽到、會議記錄。 審核計劃、檢查表、不合格 報告、審核報告、糾正措施 跟蹤報告），了解內(nèi)部審核 的實(shí)施情況?！斑^程的監(jiān)視和測量’活動 是否覆蓋了全部的質(zhì)量公 里體系過程？是否識別了過程監(jiān)視和測 量的環(huán)節(jié)，如測量點(diǎn)、控制 點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)、巡回 檢查點(diǎn)、自動監(jiān)測點(diǎn)和報 警系統(tǒng)等．是否確定了監(jiān)視和測量方 法，如測量、驗證、見證、 檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。是否對每一過程“持續(xù)滿 足其預(yù)期目的”的能力進(jìn) 行評審或評價，如何進(jìn)行？向主管產(chǎn)品檢驗的負(fù)責(zé)人 索要有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量 的控制文件，檢查是否規(guī) 定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，是否對這質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 不合格品控制些階段安排了檢測點(diǎn)、是 否對實(shí)施檢驗的人員資 格、檢驗方法、使用的監(jiān) 視和測量裝置、工作環(huán)境 以及應(yīng)用下的記錄作了 明確規(guī)定．通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗 人員是否過照規(guī)定對產(chǎn)品 特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和 測量。檢查檢驗記錄是否能證實(shí) 滿足符合驗收準(zhǔn)則的要 求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行 責(zé)任者的簽名或章印。對于顧客批準(zhǔn)放行和交付 服務(wù)的特例情況，組織是 如何進(jìn)行控制的？向質(zhì)管科的負(fù)責(zé)人索要不 合格控制程序文件．檢查 程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要 求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié) 調(diào)。重點(diǎn)了解是否對不合 格產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔 離、評審及處置作了規(guī)定 對不合格產(chǎn)品的不合格產(chǎn) 品實(shí)施糾正后是否規(guī)定了 不合格產(chǎn)品的重新驗證 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn) 的不合格產(chǎn)品如何處置； 如何了解顧客對處置結(jié)果 的滿意程度；是否規(guī)定了 讓步處理的條件以及應(yīng)向 哪些部門報告，在什么情 況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié) 果向顧客和有關(guān)部門報告。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 改進(jìn)抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置 記錄，檢查相應(yīng)的不合格 報告中是否有參加評審和 處置人員的簽字，是否按 評審后的決定進(jìn)行處置． 是否有糾正后重新驗證的 記錄？讓步申請書是否有 顧客簽字或授權(quán)人簽字。 讓步處理時向顧客或有關(guān) 部門報告的形式是什么， 等等。通過詢問和查閱有關(guān)文 件，檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍 是否涉及質(zhì)量管理體系、 過程和產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)的 內(nèi)容是否涉及質(zhì)量特性、 特征和組織長遠(yuǎn)的、日常 的改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)的職責(zé) 是否涉及組織的各層次， 持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)國 了提高效率和有效性。檢查對持續(xù)改進(jìn)機(jī)會的識 別方法和對持續(xù)改進(jìn)的文 件規(guī)定。檢查在公司的相關(guān)職能和 層次上展開的質(zhì)量目標(biāo)是 否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容， 不求在某一段時間內(nèi)全部 的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但 至少應(yīng)有進(jìn)行日常活動的 改進(jìn)證據(jù)．向質(zhì)管科負(fù)責(zé)人索要糾正 和預(yù)防措施控制程序文 件，檢查程庫內(nèi)容是否符 合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，是否 與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)．重點(diǎn)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 了解是否對糾正措施的制 定和實(shí)施作了明確規(guī)定， 是否有效地利用了信息來 源，是否對糾正和預(yù)防措 施的實(shí)施進(jìn)行了控制．對 實(shí)施的效果進(jìn)行了評價。查數(shù)份不合格報告（其中 包括重大的不合格），并查 相應(yīng)的制定的糾正措施或 預(yù)防措施報告、跟蹤驗證 報告及文件更改記錄（必 要時），評定實(shí)施情況是否 符合程序規(guī)定的要求。－在管理評審出人。是否包 括重大的糾正措施和預(yù)防 措施？ 內(nèi) 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產(chǎn)科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 總要求 通過與公司管理層座談，了解如下情況：是否識別了公司質(zhì)量管理 體系所需的過程？有什么 作用？是否確定了這些過程的地 控和相互作用7是否確定了為確保這些過 程的有效運(yùn)行所需的準(zhǔn)則 和方法？是否獲得的必要的資源和 信息，以支持這些過程的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針運(yùn)作以及對這些過程進(jìn)行 監(jiān)視？是否對這些過程進(jìn)行了監(jiān) 視、測量和分析？是否實(shí)施了必要的措施， 以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的 結(jié)果和對這些過程的持續(xù) 改進(jìn)？通過與最高管理者座談。 了解最高管理者是否知道 滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的重要性．在質(zhì)量管 理體系中是如何體現(xiàn)的？ 如對顧客要求的識別與確 定，與產(chǎn)品有關(guān)要求的評 審、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意程 度的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分 析以及持續(xù)改進(jìn)方面的 要求。通過與最高管理者座談， 了解其對顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 的質(zhì)量管理原則的理解， 并在審核與顧客有關(guān)的過 程、設(shè)計和開發(fā)過程、顧客 滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù) 分析和持續(xù)改進(jìn)方面尋找 證據(jù)子以證實(shí)．審核最高管理者對制定的 質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是 否具有滿足要求和持續(xù)改 進(jìn)的承諾，是否為制定質(zhì) 量目標(biāo)提供了框架，怎樣 在相關(guān)層次上達(dá)到溝通與 理解？是否在持續(xù)適宜性 方面得到評審？質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審6 資源管理查閱公司的組織機(jī)構(gòu)圖及 規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、 權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文 件，并到有關(guān)部門、崗位進(jìn) 行了解，予以證實(shí)。查閱有關(guān)管理評審的規(guī) 主持了管理評審活動．管理者代表及質(zhì)量管理部 門和其它部門的相關(guān)人員 是否參加了管理評審活 動，作了哪些管理評審的 準(zhǔn)備工作。管理評審的輸入是否完 備，輸出是否明確？抽查l—2次管理評審活 動的全部記錄資料，主要 包括會議通知、會議簽到 表、管理評審計劃、會議記 錄、管理評審報告等。向管理層了解參與管理評 估況及糾正、預(yù)防措施的 實(shí)施情況，要求其出示有關(guān)證據(jù)。針對部門職能所涉及的過 程，檢查使得輸出滿足輸 人要求時所需資源的適 宜性。審核管理層對資源的安排 和承諾及其落實(shí)情況。結(jié)合實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo)。滿足顧客期望及持 續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所 需資源的必要性，識別是 否有資源短缺或資源過剩 的情況。通過產(chǎn)品不合格情況，反 推是否存在資源提供不足 或提供不及時的因素。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 改進(jìn) 詢問最高管理者是如何考 慮實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的？是如 何策劃的？47 /