【正文】 閱數(shù)份修改通知單以及 修改后的驗證和確認(rèn)記 錄，以核實是否滿足規(guī)定 要求。到相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn) 品設(shè)計和開發(fā)文件修改后 的下達(dá)情況。與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質(zhì)量方針的理解， 及質(zhì)量目標(biāo)分解的實現(xiàn) 情況．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 與顧客有關(guān)的過程 查看公司關(guān)于識別顧客要 求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、 識別方法、識別結(jié)果的提 供形式及實施的證據(jù)。審核銷售科對具體產(chǎn)品的 顧客要求的識別結(jié)果。素取與公司提供產(chǎn)品相關(guān) 的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo) 準(zhǔn)清單，判定其文本的有 效性．能 否達(dá)到預(yù)期效果。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的 記錄，檢查其是否按規(guī)定 要求進(jìn)行了評審，并檢查 其后續(xù)的跟蹤措施記錄， 了解產(chǎn)品要求評審的 效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā) 生更改的情況，當(dāng)更改發(fā) 生時，公司是否按規(guī)定要 求將更改內(nèi)容通知到相關(guān) 部門和人員，并到相關(guān)部 門核實其是否收到了產(chǎn)品 要求更改的通知單。檢查銷售科是否在產(chǎn)品保 供的前、中、后都安排了與 顧客的有效溝通。檢查實施這些活動的結(jié)果，包括產(chǎn)品 提供是否能獲得與產(chǎn)品有 關(guān)的信息，產(chǎn)品提供過程 中是否能獲得合同／訂單 修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿 意或不滿意的反饋意見。與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質(zhì)量方針的理解， 及質(zhì)量目標(biāo)分解的實現(xiàn) 情況．抽查數(shù)會采購文件，包括 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、關(guān) 鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品， 判定其采購文件是否齊 備，是否經(jīng)審批，其中標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品是否寫明了規(guī)格和型 號、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明 了具體要求，并考慮了顧 客要求，對于關(guān)鍵產(chǎn)品或 批量大的產(chǎn)品是否在寫明 具體要求的基礎(chǔ)上提出了 質(zhì)量管理體系能力的 要求。向質(zhì)管科了解采購產(chǎn)品的 驗證情況．與經(jīng)理及辦公室工作人員 面談，詢問對質(zhì)量方針的 理解，及質(zhì)量目標(biāo)分解的 實現(xiàn)情況。查看部門體系文件受控情 況，及質(zhì)量記錄的填寫。向負(fù)責(zé)文件管理的人員索 取文件控制的程序文件， 了解實施情況。檢查程序文件是否符合標(biāo) 準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手 冊相協(xié)調(diào)。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 ．通過考試、面談觀察工作 態(tài)度、詢問對“以顧客為關(guān) 注焦點”、“持續(xù)改進(jìn)”等質(zhì) 量管理原則和對質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)的理解來評價 人員的質(zhì)量意識。與經(jīng)理及質(zhì)管科工作人員 面談，詢問對質(zhì)量方針的 理解，及質(zhì)量目標(biāo)分解的 實現(xiàn)情況。查看部門體系文件受控情 況，及質(zhì)量記錄的填寫．應(yīng)由專業(yè)人員確認(rèn)質(zhì)量管 理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍 并識別過程和過程網(wǎng)絡(luò)。審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系 覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查 時進(jìn)一步確認(rèn)其實際情況．查公司所提供的產(chǎn)品是否 均被公司的質(zhì)量管理體系 所覆蓋，對于超出質(zhì)量體 系覆蓋范圍的產(chǎn)品、項目 或合同，是否制定了相應(yīng) 的質(zhì)量計劃。是否建立 了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng)，規(guī)定 了維護(hù)保養(yǎng)方法．是否有文件規(guī)定．發(fā)現(xiàn)監(jiān) 視和測量裝置偏向校準(zhǔn)狀 態(tài)時，對先前測量結(jié)果的 有效性應(yīng)采取的復(fù)評方 式，怎樣根據(jù)復(fù)評結(jié)果采 取相應(yīng)的糾正措施．這些收集和分析方法是否 適用？向質(zhì)管科負(fù)責(zé)人索要內(nèi)審 程序文件，了解實施情況。檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo) 準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊 相協(xié)調(diào)，重點了解內(nèi)部審質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 核是否涉及了產(chǎn)品、過程 及體系，實施步驟安排地 是否合理，對內(nèi)審人員是 否提出了具體要求，對審 核結(jié)果的落實與限度是 否提出了要求。查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋 了質(zhì)量管理體系的所有過 程、部門． 審核計劃、檢查表、不合格 報告、審核報告、糾正措施 跟蹤報告），了解內(nèi)部審核 的實施情況?！斑^程的監(jiān)視和測量’活動 是否覆蓋了全部的質(zhì)量公 里體系過程？是否確定了監(jiān)視和測量方 法，如測量、驗證、見證、 檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。是否對每一過程“持續(xù)滿 足其預(yù)期目的”的能力進(jìn) 行評審或評價，如何進(jìn)行？通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗 人員是否過照規(guī)定對產(chǎn)品 特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和 測量。檢查檢驗記錄是否能證實 滿足符合驗收準(zhǔn)則的要 求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行 責(zé)任者的簽名或章印。對于顧客批準(zhǔn)放行和交付 服務(wù)的特例情況，組織是 如何進(jìn)行控制的？重點了解是否對不合 格產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔 離、評審及處置作了規(guī)定 對不合格產(chǎn)品的不合格產(chǎn) 品實施糾正后是否規(guī)定了 不合格產(chǎn)品的重新驗證 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn) 的不合格產(chǎn)品如何處置； 如何了解顧客對處置結(jié)果 的滿意程度；是否規(guī)定了 讓步處理的條件以及應(yīng)向 哪些部門報告，在什么情 況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié) 果向顧客和有關(guān)部門報告。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置 記錄，檢查相應(yīng)的不合格 報告中是否有參加評審和 處置人員的簽字，是否按 評審后的決定進(jìn)行處置． 是否有糾正后重新驗證的 記錄？讓步申請書是否有 顧客簽字或授權(quán)人簽字。向質(zhì)管科負(fù)責(zé)人索要糾正 和預(yù)防措施控制程序文 件，檢查程庫內(nèi)容是否符 合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，是否 與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)．重點質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 了解是否對糾正措施的制 定和實施作了明確規(guī)定， 是否有效地利用了信息來 源，是否對糾正和預(yù)防措 施的實施進(jìn)行了控制．對 實施的效果進(jìn)行了評價。查數(shù)份不合格報告（其中 包括重大的不合格），并查 相應(yīng)的制定的糾正措施或 預(yù)防措施報告、跟蹤驗證 報告及文件更改記錄（必 要時），評定實施情況是否 符合程序規(guī)定的要求。在管理評審出人。是否識別了公司質(zhì)量管理 體系所需的過程？有什么 作用？是否確定了為確保這些過 程的有效運行所需的準(zhǔn)則 和方法？是否對這些過程進(jìn)行了監(jiān) 視、測量和分析？通過與最高管理者座談。審核最高管理者對制定的 質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是 否具有滿足要求和持續(xù)改 進(jìn)的承諾，是否為制定質(zhì) 量目標(biāo)提供了框架，怎樣 在相關(guān)層次上達(dá)到溝通與 理解？是否在持續(xù)適宜性 方面得到評審？質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審6 資源管理管理者代表及質(zhì)量管理部 門和其它部門的相關(guān)人員 是否參加了管理評審活 動，作了哪些管理評審的 準(zhǔn)備工作。管理評審的輸入是否完 備，輸出是否明確？滿足顧客期望及持 續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所 需資源的必要性，識別是 否有資源短缺或資源過剩 的情況。通過產(chǎn)品不合格情況，反 推是否存在資源提供不足 或提供不及時的因素。詢問最高管理者是如何考 慮實施持續(xù)改進(jìn)的？是如 何策劃的？47 /