【正文】 對(duì)概念的確認(rèn) 對(duì)手工樣件可行性的驗(yàn)證 …… －適應(yīng) 手工樣件 修正工藝AMDEC使其適時(shí) …… －　生產(chǎn)準(zhǔn)備 耐久性及可靠性的鑒定 工裝樣件 …… －投產(chǎn) 對(duì)質(zhì)量、可靠性、性能和成本的目標(biāo)作功能性確認(rèn) …… P2類(lèi)項(xiàng)目： －概念 功能規(guī)范 項(xiàng)目計(jì)劃 …… －可行性 技術(shù)規(guī)范細(xì)則 對(duì)關(guān)鍵的供應(yīng)商的選擇 …… －開(kāi)發(fā) 手工樣件 產(chǎn)品和/或工藝FMEA …… 對(duì)計(jì)劃的評(píng)審應(yīng)有規(guī)劃，以便在每個(gè)階段對(duì)計(jì)劃作出審議。 應(yīng)該確定在設(shè)計(jì)階段必須使用的測(cè)量和試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)收的控制極限。它們應(yīng)當(dāng)考慮到有關(guān)的性能值、與特性有關(guān)的特點(diǎn)和公差。 應(yīng)該進(jìn)行極限測(cè)試，直至第一個(gè)故障的出現(xiàn)。 VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月32　　.　活動(dòng)的分配　　此外，應(yīng)當(dāng)符合以下幾點(diǎn)：　　為了滿足設(shè)計(jì)的要求, 在人力資源方面(技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)……)和設(shè)備方面(CAO、電腦輔助工程技術(shù)、測(cè)試手段……)要有必需的手段。 設(shè)計(jì)活動(dòng)應(yīng)具有以下技術(shù)要求：QFD（質(zhì)量功能展開(kāi))、DFM(生產(chǎn)設(shè)計(jì))、DFA(裝配設(shè)計(jì))、ANV(價(jià)值分析)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、FMEA(故障模式及影響分析)、FTA(故障樹(shù)分析)、模型的建立、模擬、可靠性等等。 應(yīng)該確定在企業(yè)內(nèi)外的每個(gè)設(shè)計(jì)活動(dòng)的職責(zé)，使所有參與設(shè)計(jì)的人員都完全意識(shí)到他們對(duì)質(zhì)量所擔(dān)負(fù)的責(zé)任。 在分供方研究的情況下，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)參與，對(duì)分供方實(shí)施設(shè)計(jì)/總設(shè)計(jì)量的比例作跟蹤。 應(yīng)該任命一個(gè)人專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)“敏感點(diǎn)”。他應(yīng)當(dāng)了解同產(chǎn)品有關(guān)的，尤其是在產(chǎn)品失效的責(zé)任方面的法規(guī)規(guī)定。　　.　保密問(wèn)題的管理　　應(yīng)該任命一位保密負(fù)責(zé)人。由他建立和管理：　?。瓕?duì)技術(shù)的保護(hù)（專(zhuān)利，……）； －確定保密等級(jí)； －建立保密的規(guī)章制度（書(shū)面資料和信息資料）； －保密的擔(dān)保（對(duì)于客戶(hù)、共同承包者、供應(yīng)商）； －手工樣件的保護(hù)。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月33　　.　組織和技術(shù)接口 應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門(mén)之間在組織上和技術(shù)上的接口, 將必要的信息形成文件,予以傳遞并定期評(píng)審?！　? 此外，應(yīng)該符合以下幾點(diǎn)： 對(duì)于任何一個(gè)新的項(xiàng)目（P1類(lèi)項(xiàng)目或P2類(lèi)項(xiàng)目），應(yīng)由經(jīng)理任命一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由他管理項(xiàng)目，直至達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)。 尤其是，他要負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃的制訂、規(guī)劃和預(yù)算。 由他管理質(zhì)量性能圖表，并經(jīng)常把情況向小組成員和經(jīng)理匯報(bào)。應(yīng)該實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估并加以控制。　　從計(jì)劃一開(kāi)始實(shí)施，就應(yīng)與客戶(hù)進(jìn)行密切合作。　　應(yīng)有一些經(jīng)過(guò)質(zhì)量培訓(xùn)，能講客戶(hù)的語(yǔ)言的聯(lián)系人?！　№?xiàng)目小組是多功能的(同步工程)并應(yīng)有有關(guān)職能部門(mén)的代表(市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、貿(mào)易、研究、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、采購(gòu)……）。 質(zhì)量部門(mén)決定轉(zhuǎn)階段的實(shí)施?！　。▍⒁?jiàn)開(kāi)發(fā)程序） .　設(shè)計(jì)輸入供方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件，并評(píng)審其是否適當(dāng)。對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求,應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。供方：理解為“組織” 此外，應(yīng)該符合以下幾點(diǎn)：VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月34　　.　產(chǎn)品　　設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)該： －使規(guī)范/客戶(hù)提供的有關(guān)設(shè)計(jì)計(jì)劃的資料能隨時(shí)可參照,并將其送　　　達(dá)各職能部門(mén)所有的合同評(píng)審人員； －在規(guī)范中考慮和明確在安全、健康、環(huán)境等影響設(shè)計(jì)的各方面的　　　有關(guān)規(guī)定的制約； －分析技術(shù)現(xiàn)狀（關(guān)注技術(shù)的發(fā)展）； －與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品作比較； －分析申請(qǐng)部分或整體的專(zhuān)利的可能性； －利用同類(lèi)計(jì)劃的經(jīng)驗(yàn)和客戶(hù)提供的信息，以便避免問(wèn)題的重復(fù)出　　　現(xiàn)；　?。瓕ふ夷軌蜻M(jìn)行產(chǎn)品使用試驗(yàn)的必不可少的要素； －考慮到產(chǎn)品的誤用； －開(kāi)發(fā)對(duì)不正確使用產(chǎn)品的預(yù)防性措施； －考慮使用、可維護(hù)性、維修和淘汰產(chǎn)品（污染）方面的制約； －分析生產(chǎn)設(shè)備在尺寸公差方面的局限性，能夠在制造和裝　　　配時(shí)滿足這些要求； －在可靠性方面應(yīng)遵照客戶(hù)的要求； －分析在標(biāo)簽、警告標(biāo)記,識(shí)別標(biāo)記,可追蹤性符號(hào)和包裝方面 要求?！　?　工藝　　在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的同時(shí)，項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)工藝的設(shè)計(jì)和工業(yè)化問(wèn)題?！? 采用的工藝應(yīng)當(dāng)考慮技術(shù)的最新發(fā)展?！　∩a(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)證工作應(yīng)制定計(jì)劃，使其在工裝樣件的驗(yàn)收之前可以使用。 設(shè)備和工裝采購(gòu)應(yīng)制訂計(jì)劃，并要有一個(gè)匯總介紹組成設(shè)備和工具情況的資料（計(jì)劃和定義、設(shè)備FMEA、預(yù)防性維修工藝卡、備用件和易磨損件的清單……）。 應(yīng)該在采購(gòu)部門(mén)的配合下，按照有關(guān)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)（審核、前期的供貨……）挑選設(shè)備和工具的供應(yīng)商。工具設(shè)備的合格由工裝樣件確定，在使用之前要有正式的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。　　應(yīng)該建立一份程序以定義工藝鑒定的階段（AQFn176。010218即在這外協(xié)供貨商質(zhì)量保證程序中對(duì)該進(jìn)行過(guò)程作了規(guī)定)?！　〔缓细竦臋C(jī)器應(yīng)明確標(biāo)明，并制訂出改進(jìn)計(jì)劃(改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施之前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行100％檢查)。 應(yīng)該系統(tǒng)化地建立能保證質(zhì)量的體系(內(nèi)部的檢查、防差錯(cuò)系統(tǒng)、鎖閉系統(tǒng)…)。 在工序設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮到可追溯性的要求。 VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月35　　.　設(shè)計(jì)輸出　設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá)。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求； b)包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則； c)標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求）。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評(píng)審。　 此外，應(yīng)該符合以下幾點(diǎn)： 設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)該提供明確的和最終的技術(shù)資料，它們涉及到： －確定外界供貨產(chǎn)品； －工作的實(shí)施； －檢查產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求，包括關(guān)鍵特性； －接受以及拒收的標(biāo)準(zhǔn)； －包裝、庫(kù)存、操作、安裝和使用?！　∷鼈儜?yīng)該將有關(guān)的想法書(shū)面?zhèn)鬟_(dá)給客戶(hù)。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月36　　.　產(chǎn)品 .　產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃　　在質(zhì)量部門(mén)的配合下，設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)該： 對(duì)應(yīng)于產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃對(duì)每種產(chǎn)品建立一份質(zhì)量保證的檔案，為了　　　以后的發(fā)展，它應(yīng)包括： 在項(xiàng)目的整個(gè)過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量階段作規(guī)劃； 質(zhì)量功能展開(kāi)； 功能分析； 價(jià)值分析； 可靠性的預(yù)測(cè)，及通過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)計(jì)算加以驗(yàn)證； 故障模式和影響分析(FMEA) — 關(guān)鍵點(diǎn)和改進(jìn)措施； 關(guān)鍵特性受控的監(jiān)控計(jì)劃(Cpk≥)； 零件的AQP計(jì)劃； 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)； 項(xiàng)目評(píng)審； 質(zhì)量跟蹤（詳細(xì)說(shuō)明試驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量審核以及這些測(cè)試的結(jié)果分　　　析的一系列資料）； －在開(kāi)發(fā)的進(jìn)展過(guò)程中考慮它的變化情況。??　　.　生產(chǎn)過(guò)程　　.　生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量保證計(jì)劃　　應(yīng)該制訂一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量保證計(jì)劃，它在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段應(yīng)包括：　　　質(zhì)量階段的規(guī)劃；　　　功能分析；　　　價(jià)值分析；　　　可靠性預(yù)測(cè)；　　　FMEA 關(guān)鍵點(diǎn)以及改進(jìn)措施；　　　實(shí)驗(yàn)計(jì)劃（確認(rèn)及試驗(yàn)）；　　　機(jī)器和設(shè)備的工序能力控制(Cmk≥2)；　　　監(jiān)控計(jì)劃，包括預(yù)防性維修計(jì)劃和生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)的工序能力　　　　(Cpk≥)； 　項(xiàng)目審核； 　對(duì)設(shè)備和工裝供應(yīng)商的審核結(jié)果。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月37　　.　生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收和控制　　生產(chǎn)工具和驗(yàn)證工具應(yīng)同時(shí)得到明確，在使用它們之前必須進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。 新設(shè)備的驗(yàn)收程序定義了基于可靠性、可維護(hù)性、可操作性、工序能力的技術(shù)要求文件對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收?！? 　設(shè)備工序能力(Cm，Cmk)應(yīng)當(dāng)≥2?！　?duì)于檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)在對(duì)其校準(zhǔn)精度、RR測(cè)試結(jié)果 (可重復(fù)性、可再生產(chǎn)性)作驗(yàn)證后確定其工序能力。 有關(guān)的檢查報(bào)告應(yīng)予分類(lèi)和隨時(shí)可取。 應(yīng)該預(yù)先制定一個(gè)維修計(jì)劃。應(yīng)由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的部門(mén)對(duì)每一種設(shè)備制訂這種計(jì)劃。 如果特性無(wú)法測(cè)量，應(yīng)該從一批工裝樣件中抽取樣品并作為標(biāo)準(zhǔn)樣件保存。 .　生產(chǎn)過(guò)程的鑒定 根據(jù)(AQF )程序規(guī)定的階段。 在確認(rèn)工裝樣件之前，應(yīng)該進(jìn)行預(yù)先鑒定。 應(yīng)該在一個(gè)滿負(fù)荷（根據(jù)產(chǎn)品確定小時(shí)數(shù)）批量生產(chǎn)日的情況下對(duì)工序能力、生產(chǎn)能力、可靠性作出測(cè)量。 在三個(gè)月的批量生產(chǎn)之后,項(xiàng)目的目標(biāo)(工序能力、生產(chǎn)能力、可靠性、成本……)應(yīng)該達(dá)到。 VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月38　　.　設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段, 應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審, 并形成文件。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表, 需要時(shí)也應(yīng)包括其他專(zhuān)家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存(見(jiàn)16)?！　　　? .　對(duì)產(chǎn)品/工序項(xiàng)目的評(píng)審　　對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審的目的是為了保證客戶(hù)在技術(shù)、期限和成本方面的需求得到滿足。 這包括設(shè)計(jì)、規(guī)劃和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的評(píng)審。 對(duì)項(xiàng)目的評(píng)審必須應(yīng)在項(xiàng)目(P1類(lèi)項(xiàng)目或者P2類(lèi)項(xiàng)目)的每個(gè)階段結(jié)束時(shí)進(jìn)行。能否從一個(gè)階段進(jìn)入下一個(gè)階段取決于在項(xiàng)目審核情況是否良好?！　?　對(duì)設(shè)計(jì)的審核　　應(yīng)該在設(shè)計(jì)的不同階段對(duì)設(shè)計(jì)的情況作正式的、系統(tǒng)的和關(guān)鍵性的評(píng)審。并記錄評(píng)審情況項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)評(píng)審作出規(guī)劃，所有參與評(píng)審的人員應(yīng)該了解評(píng)審的內(nèi)容以及日期。與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)的代表應(yīng)該參加這些評(píng)審（在某些情況下，客戶(hù)或供應(yīng)商也應(yīng)參加）?！　∷麄兤鸬揭环N專(zhuān)家建議的作用?！　”热纾菏袌?chǎng)和銷(xiāo)售、設(shè)計(jì)、工藝、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量……　　在對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮到以下活動(dòng)：　　－對(duì)有問(wèn)題區(qū)域和不適當(dāng)?shù)牡胤剿鞯拇_定和預(yù)測(cè)； －對(duì)客戶(hù)在產(chǎn)品描述中提到的要求與應(yīng)用到材料、產(chǎn)品和工序的　　　技術(shù)規(guī)范作出比較； －在設(shè)定的使用和環(huán)境條件下運(yùn)行的能力； －預(yù)料之外的使用以及非正常使用方面的因素； －安全與環(huán)境的相容性； －與規(guī)定的要求和規(guī)范（內(nèi)部的和外部的）的一致性； －通過(guò)手工樣件對(duì)設(shè)計(jì)的確認(rèn)； －與針對(duì)相同目標(biāo)所作的不同設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； －對(duì)新項(xiàng)目使用數(shù)據(jù)庫(kù)以避免問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生； －為了確保最終的設(shè)計(jì)和有關(guān)的資料符合客戶(hù)的要求而采取的改正　　　措施；　?。蛻?hù)的需求； －技術(shù)文件和產(chǎn)品/工序的質(zhì)量保證文件； －可靠性和可維護(hù)性方面的要求； －可接受的公差以及對(duì)它們和工藝的技術(shù)能力所作的比較； －產(chǎn)品的驗(yàn)收或拒收標(biāo)準(zhǔn)； VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月39　?。阌诎惭b、裝配，與存放、保存期限有關(guān)的要求和最終廢品處理　　　的能力。 －關(guān)于微弱的缺陷和安全方面的故障的特點(diǎn)； －關(guān)于美觀方面的要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； －關(guān)于標(biāo)簽、警示標(biāo)記、標(biāo)識(shí)、可追溯性和使用說(shuō)明方面的要求； －標(biāo)準(zhǔn)件的評(píng)審和使用； －設(shè)計(jì)的可制造性，包括與特殊工序要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、零件　　　的裝配和安裝有關(guān)的要求； －針對(duì)檢查和試驗(yàn)的設(shè)計(jì)能力，包括檢查和試驗(yàn)的特殊要求； －材料、零件和分總成的技術(shù)規(guī)范, 包括供應(yīng)、被認(rèn)可的供應(yīng)商以及他們的供貨能力； －關(guān)于包裝、搬運(yùn)、庫(kù)存、保存期、尤其是與安全有關(guān)的因素和關(guān)　　　于進(jìn)貨、發(fā)貨的要求?！　∮嘘P(guān)職能部門(mén)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的不同階段的正式進(jìn)行批準(zhǔn)。 .　計(jì)劃評(píng)審　　項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)保證進(jìn)度計(jì)劃得以完成，并在發(fā)生偏差時(shí)采取必要的行動(dòng)?！　　?　經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的審核　　項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)保證從財(cái)務(wù)方面對(duì)項(xiàng)目作跟蹤。　　.　最終設(shè)計(jì)的評(píng)審　　最終設(shè)計(jì)的評(píng)審應(yīng)該能夠：　?。_定參考設(shè)計(jì)的規(guī)范和圖紙； －對(duì)鑒定所用的系列試驗(yàn)進(jìn)行描述, 并在鑒定試驗(yàn)計(jì)劃有問(wèn)題時(shí)對(duì)其進(jìn)行修改。 所有這些設(shè)計(jì)的參考資料應(yīng)得到相關(guān)管理部門(mén)的同意。這種同意表示可以投產(chǎn)和表示設(shè)計(jì)可以付諸實(shí)施。 這一審核的一個(gè)部分應(yīng)該以確定生產(chǎn)能力和物流設(shè)備是否符合新產(chǎn)品的要求為目的；它應(yīng)包括以下幾點(diǎn)： －開(kāi)發(fā)人員的培訓(xùn)； －備用零件的隨時(shí)可用性； －生產(chǎn)試驗(yàn)； －鑒定試驗(yàn)圓滿完成的證明； －對(duì)第一批產(chǎn)品以及它們的包裝和標(biāo)簽的逐個(gè)檢查； －生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)能力能證明符合生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)范。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月40　　.