【正文】 對概念的確認 對手工樣件可行性的驗證 …… －適應(yīng) 手工樣件 修正工藝AMDEC使其適時 …… －　生產(chǎn)準備 耐久性及可靠性的鑒定 工裝樣件 …… －投產(chǎn) 對質(zhì)量、可靠性、性能和成本的目標作功能性確認 …… P2類項目： －概念 功能規(guī)范 項目計劃 …… －可行性 技術(shù)規(guī)范細則 對關(guān)鍵的供應(yīng)商的選擇 …… －開發(fā) 手工樣件 產(chǎn)品和/或工藝FMEA …… 對計劃的評審應(yīng)有規(guī)劃，以便在每個階段對計劃作出審議。 應(yīng)該確定在設(shè)計階段必須使用的測量和試驗方法及標準，且應(yīng)規(guī)定驗收的控制極限。它們應(yīng)當考慮到有關(guān)的性能值、與特性有關(guān)的特點和公差。 應(yīng)該進行極限測試，直至第一個故障的出現(xiàn)。 VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月32　　.　活動的分配　　此外，應(yīng)當符合以下幾點：　　為了滿足設(shè)計的要求, 在人力資源方面(技能、培訓、經(jīng)驗……)和設(shè)備方面(CAO、電腦輔助工程技術(shù)、測試手段……)要有必需的手段。 設(shè)計活動應(yīng)具有以下技術(shù)要求：QFD（質(zhì)量功能展開)、DFM(生產(chǎn)設(shè)計)、DFA(裝配設(shè)計)、ANV(價值分析)、試驗設(shè)計、FMEA(故障模式及影響分析)、FTA(故障樹分析)、模型的建立、模擬、可靠性等等。 應(yīng)該確定在企業(yè)內(nèi)外的每個設(shè)計活動的職責，使所有參與設(shè)計的人員都完全意識到他們對質(zhì)量所擔負的責任。 在分供方研究的情況下，采購部門應(yīng)參與，對分供方實施設(shè)計/總設(shè)計量的比例作跟蹤。 應(yīng)該任命一個人專門負責“敏感點”。他應(yīng)當了解同產(chǎn)品有關(guān)的，尤其是在產(chǎn)品失效的責任方面的法規(guī)規(guī)定?！　?　保密問題的管理　　應(yīng)該任命一位保密負責人。由他建立和管理：　?。瓕夹g(shù)的保護（專利，……）； －確定保密等級； －建立保密的規(guī)章制度（書面資料和信息資料）； －保密的擔保（對于客戶、共同承包者、供應(yīng)商）； －手工樣件的保護。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月33　　.　組織和技術(shù)接口 應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口, 將必要的信息形成文件,予以傳遞并定期評審?！　? 此外，應(yīng)該符合以下幾點： 對于任何一個新的項目（P1類項目或P2類項目），應(yīng)由經(jīng)理任命一位項目負責人，由他管理項目，直至達到規(guī)定的目標。 尤其是，他要負責產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃的制訂、規(guī)劃和預算。 由他管理質(zhì)量性能圖表，并經(jīng)常把情況向小組成員和經(jīng)理匯報。應(yīng)該實現(xiàn)對風險的評估并加以控制。　　從計劃一開始實施，就應(yīng)與客戶進行密切合作?！　?yīng)有一些經(jīng)過質(zhì)量培訓，能講客戶的語言的聯(lián)系人。　　項目小組是多功能的(同步工程)并應(yīng)有有關(guān)職能部門的代表(市場營銷、貿(mào)易、研究、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、采購……）。 質(zhì)量部門決定轉(zhuǎn)階段的實施?！　。▍⒁婇_發(fā)程序） .　設(shè)計輸入供方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件，并評審其是否適當。對不完善的、含糊的或矛盾的要求,應(yīng)會同提出者一起解決。設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。供方：理解為“組織” 此外，應(yīng)該符合以下幾點：VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月34　　.　產(chǎn)品　　設(shè)計部門應(yīng)該： －使規(guī)范/客戶提供的有關(guān)設(shè)計計劃的資料能隨時可參照,并將其送　　　達各職能部門所有的合同評審人員； －在規(guī)范中考慮和明確在安全、健康、環(huán)境等影響設(shè)計的各方面的　　　有關(guān)規(guī)定的制約； －分析技術(shù)現(xiàn)狀（關(guān)注技術(shù)的發(fā)展）； －與競爭對手的產(chǎn)品作比較； －分析申請部分或整體的專利的可能性； －利用同類計劃的經(jīng)驗和客戶提供的信息，以便避免問題的重復出　　　現(xiàn)；　　－尋找能夠進行產(chǎn)品使用試驗的必不可少的要素； －考慮到產(chǎn)品的誤用； －開發(fā)對不正確使用產(chǎn)品的預防性措施； －考慮使用、可維護性、維修和淘汰產(chǎn)品（污染）方面的制約； －分析生產(chǎn)設(shè)備在尺寸公差方面的局限性，能夠在制造和裝　　　配時滿足這些要求； －在可靠性方面應(yīng)遵照客戶的要求； －分析在標簽、警告標記,識別標記,可追蹤性符號和包裝方面 要求?！　?　工藝　　在產(chǎn)品設(shè)計的同時，項目小組負責工藝的設(shè)計和工業(yè)化問題?！? 采用的工藝應(yīng)當考慮技術(shù)的最新發(fā)展?！　∩a(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗證工作應(yīng)制定計劃，使其在工裝樣件的驗收之前可以使用。 設(shè)備和工裝采購應(yīng)制訂計劃，并要有一個匯總介紹組成設(shè)備和工具情況的資料（計劃和定義、設(shè)備FMEA、預防性維修工藝卡、備用件和易磨損件的清單……）。 應(yīng)該在采購部門的配合下，按照有關(guān)質(zhì)量的標準（審核、前期的供貨……）挑選設(shè)備和工具的供應(yīng)商。工具設(shè)備的合格由工裝樣件確定，在使用之前要有正式的驗收報告?！　?yīng)該建立一份程序以定義工藝鑒定的階段（AQFn176。010218即在這外協(xié)供貨商質(zhì)量保證程序中對該進行過程作了規(guī)定)。　　不合格的機器應(yīng)明確標明，并制訂出改進計劃(改進計劃實施之前，應(yīng)對產(chǎn)品進行100％檢查)。 應(yīng)該系統(tǒng)化地建立能保證質(zhì)量的體系(內(nèi)部的檢查、防差錯系統(tǒng)、鎖閉系統(tǒng)…)。 在工序設(shè)計時應(yīng)考慮到可追溯性的要求。 VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月35　　.　設(shè)計輸出　設(shè)計輸出應(yīng)形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 設(shè)計輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計輸入的要求； b)包括或引用驗收準則； c)標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性(如操作、貯存、搬運、維修和處置的要求）。 設(shè)計輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評審。　 此外，應(yīng)該符合以下幾點： 設(shè)計部門應(yīng)該提供明確的和最終的技術(shù)資料，它們涉及到： －確定外界供貨產(chǎn)品； －工作的實施； －檢查產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求，包括關(guān)鍵特性； －接受以及拒收的標準； －包裝、庫存、操作、安裝和使用。　　它們應(yīng)該將有關(guān)的想法書面?zhèn)鬟_給客戶。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月36　　.　產(chǎn)品 .　產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃　　在質(zhì)量部門的配合下，設(shè)計部門應(yīng)該： 對應(yīng)于產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃對每種產(chǎn)品建立一份質(zhì)量保證的檔案，為了　　　以后的發(fā)展，它應(yīng)包括： 在項目的整個過程中，對質(zhì)量階段作規(guī)劃； 質(zhì)量功能展開； 功能分析； 價值分析； 可靠性的預測，及通過實驗對計算加以驗證； 故障模式和影響分析(FMEA) — 關(guān)鍵點和改進措施； 關(guān)鍵特性受控的監(jiān)控計劃(Cpk≥)； 零件的AQP計劃； 實驗設(shè)計； 項目評審； 質(zhì)量跟蹤（詳細說明試驗和產(chǎn)品質(zhì)量審核以及這些測試的結(jié)果分　　　析的一系列資料）； －在開發(fā)的進展過程中考慮它的變化情況。??　　.　生產(chǎn)過程　　.　生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證計劃　　應(yīng)該制訂一個生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證計劃，它在設(shè)計開發(fā)階段應(yīng)包括：　　　質(zhì)量階段的規(guī)劃；　　　功能分析；　　　價值分析；　　　可靠性預測；　　　FMEA 關(guān)鍵點以及改進措施；　　　實驗計劃（確認及試驗）；　　　機器和設(shè)備的工序能力控制(Cmk≥2)；　　　監(jiān)控計劃，包括預防性維修計劃和生產(chǎn)過程關(guān)鍵參數(shù)的工序能力　　　　(Cpk≥)； 　項目審核； 　對設(shè)備和工裝供應(yīng)商的審核結(jié)果。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月37　　.　生產(chǎn)設(shè)備的驗收和控制　　生產(chǎn)工具和驗證工具應(yīng)同時得到明確，在使用它們之前必須進行檢查和驗收。 新設(shè)備的驗收程序定義了基于可靠性、可維護性、可操作性、工序能力的技術(shù)要求文件對設(shè)備進行驗收?！? 　設(shè)備工序能力(Cm，Cmk)應(yīng)當≥2?！　τ跈z測設(shè)備，應(yīng)在對其校準精度、RR測試結(jié)果 (可重復性、可再生產(chǎn)性)作驗證后確定其工序能力。 有關(guān)的檢查報告應(yīng)予分類和隨時可取。 應(yīng)該預先制定一個維修計劃。應(yīng)由負責設(shè)計的部門對每一種設(shè)備制訂這種計劃。 如果特性無法測量，應(yīng)該從一批工裝樣件中抽取樣品并作為標準樣件保存。 .　生產(chǎn)過程的鑒定 根據(jù)(AQF )程序規(guī)定的階段。 在確認工裝樣件之前，應(yīng)該進行預先鑒定。 應(yīng)該在一個滿負荷（根據(jù)產(chǎn)品確定小時數(shù)）批量生產(chǎn)日的情況下對工序能力、生產(chǎn)能力、可靠性作出測量。 在三個月的批量生產(chǎn)之后,項目的目標(工序能力、生產(chǎn)能力、可靠性、成本……)應(yīng)該達到。 VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月38　　.　設(shè)計評審在設(shè)計的適當階段, 應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審, 并形成文件。每次設(shè)計評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表, 需要時也應(yīng)包括其他專家。這些評審記錄應(yīng)予以保存(見16)?！　　　? .　對產(chǎn)品/工序項目的評審　　對項目進行評審的目的是為了保證客戶在技術(shù)、期限和成本方面的需求得到滿足。 這包括設(shè)計、規(guī)劃和經(jīng)濟目標的評審。 對項目的評審必須應(yīng)在項目(P1類項目或者P2類項目)的每個階段結(jié)束時進行。能否從一個階段進入下一個階段取決于在項目審核情況是否良好?！　?　對設(shè)計的審核　　應(yīng)該在設(shè)計的不同階段對設(shè)計的情況作正式的、系統(tǒng)的和關(guān)鍵性的評審。并記錄評審情況項目負責人應(yīng)對評審作出規(guī)劃，所有參與評審的人員應(yīng)該了解評審的內(nèi)容以及日期。與質(zhì)量有關(guān)的職能部門的代表應(yīng)該參加這些評審（在某些情況下，客戶或供應(yīng)商也應(yīng)參加）?！　∷麄兤鸬揭环N專家建議的作用?！　”热纾菏袌龊弯N售、設(shè)計、工藝、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量……　　在對設(shè)計進行評審時應(yīng)考慮到以下活動：　　－對有問題區(qū)域和不適當?shù)牡胤剿鞯拇_定和預測； －對客戶在產(chǎn)品描述中提到的要求與應(yīng)用到材料、產(chǎn)品和工序的　　　技術(shù)規(guī)范作出比較； －在設(shè)定的使用和環(huán)境條件下運行的能力； －預料之外的使用以及非正常使用方面的因素； －安全與環(huán)境的相容性； －與規(guī)定的要求和規(guī)范（內(nèi)部的和外部的）的一致性； －通過手工樣件對設(shè)計的確認； －與針對相同目標所作的不同設(shè)計進行比較； －對新項目使用數(shù)據(jù)庫以避免問題的重復發(fā)生； －為了確保最終的設(shè)計和有關(guān)的資料符合客戶的要求而采取的改正　　　措施；　?。蛻舻男枨?； －技術(shù)文件和產(chǎn)品/工序的質(zhì)量保證文件； －可靠性和可維護性方面的要求； －可接受的公差以及對它們和工藝的技術(shù)能力所作的比較； －產(chǎn)品的驗收或拒收標準； VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月39　?。阌诎惭b、裝配，與存放、保存期限有關(guān)的要求和最終廢品處理　　　的能力。 －關(guān)于微弱的缺陷和安全方面的故障的特點； －關(guān)于美觀方面的要求和驗收標準； －關(guān)于標簽、警示標記、標識、可追溯性和使用說明方面的要求； －標準件的評審和使用； －設(shè)計的可制造性，包括與特殊工序要求、機械化、自動化、零件　　　的裝配和安裝有關(guān)的要求； －針對檢查和試驗的設(shè)計能力，包括檢查和試驗的特殊要求； －材料、零件和分總成的技術(shù)規(guī)范, 包括供應(yīng)、被認可的供應(yīng)商以及他們的供貨能力； －關(guān)于包裝、搬運、庫存、保存期、尤其是與安全有關(guān)的因素和關(guān)　　　于進貨、發(fā)貨的要求?！　∮嘘P(guān)職能部門應(yīng)對設(shè)計的不同階段的正式進行批準。 .　計劃評審　　項目負責人應(yīng)保證進度計劃得以完成，并在發(fā)生偏差時采取必要的行動?！　　?　經(jīng)濟目標的審核　　項目的負責人應(yīng)保證從財務(wù)方面對項目作跟蹤?！　?　最終設(shè)計的評審　　最終設(shè)計的評審應(yīng)該能夠：　?。_定參考設(shè)計的規(guī)范和圖紙； －對鑒定所用的系列試驗進行描述, 并在鑒定試驗計劃有問題時對其進行修改。 所有這些設(shè)計的參考資料應(yīng)得到相關(guān)管理部門的同意。這種同意表示可以投產(chǎn)和表示設(shè)計可以付諸實施。 這一審核的一個部分應(yīng)該以確定生產(chǎn)能力和物流設(shè)備是否符合新產(chǎn)品的要求為目的；它應(yīng)包括以下幾點： －開發(fā)人員的培訓； －備用零件的隨時可用性； －生產(chǎn)試驗； －鑒定試驗圓滿完成的證明； －對第一批產(chǎn)品以及它們的包裝和標簽的逐個檢查； －生產(chǎn)過程的技術(shù)能力能證明符合生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)范。VALEO 1000－質(zhì)量保證－1994年7月40　　.