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土壤肥料站實驗室管理體系文件-資料下載頁

2025-04-18 03:27本頁面
  

【正文】 良好的地線和下水管道,其布線安全合理、整齊。為保證檢測工作正常開展,本站應(yīng)配備足夠適用的辦公、通訊及其它服務(wù)設(shè)施。(5)設(shè)備擺放整齊合理并符合規(guī)定要求,有足夠的空間和光照供檢測人員安全、正確地進行操作。檢測工作相互之間有不利影響的,應(yīng)采取有效的隔離措施,防止影響檢測工作質(zhì)量和對環(huán)境交叉污染。(6)各精密儀器室、樣品室、資料室等房間配備適量的消防設(shè)施,以確保消防安全。精密儀器應(yīng)配有空調(diào)器、溫度計、濕度計,保證適宜溫、濕度的有效監(jiān)控。檢測設(shè)備應(yīng)配有防塵罩。(7)為保證檢測人員安全、健康及工作順利進行,應(yīng)為檢測人員配備必要的勞動保護用品。(8)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識。檢測工作區(qū)應(yīng)有“實驗重地、閑人免進”的警示牌,與檢測無關(guān)的人員未經(jīng)站領(lǐng)導(dǎo)批準不得隨意進入檢測室內(nèi);外來人員確需進入檢驗室必須經(jīng)站領(lǐng)導(dǎo)批準同意,同時應(yīng)有相關(guān)人員陪同,并限于進入指定的檢測工作區(qū),并遵守本實驗室保密規(guī)定和其他有關(guān)管理制度要求。以防止泄露客戶的秘密和干擾檢測人員工作。***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 4頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日(1)若環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時,應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施,必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控記錄設(shè)備,并維護和保持這種能力。具體措施和配備要求由檢驗室提出,經(jīng)審批后按 ****《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》組織實施。(2)實驗室應(yīng)做好各種設(shè)施的日常維護,定期檢查設(shè)施、儀器設(shè)備的完好性和環(huán)境條件符合性,如有損壞應(yīng)及時修復(fù)。質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時,發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)施不符合要求時,應(yīng)提出糾正和整改通知。必要時責(zé)成檢驗人員終止試驗,對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理。對環(huán)境條件實施的監(jiān)測和控制應(yīng)有真實和及時的記錄。(1)本站辦公室和檢測室應(yīng)定期打掃衛(wèi)生和檢查安全設(shè)施,以保持清潔、整齊、安全的良好的受控狀態(tài),符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求。(2)檢測室內(nèi)不得從事與檢測工作無關(guān)的任何活動,禁止與檢測無關(guān)的物品進入檢測室內(nèi)。(3)本站的內(nèi)務(wù)管理具體按****《實驗室安全作業(yè)管理程序》相關(guān)文件1)****《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》2)****《實驗室安全作業(yè)管理程序》3)****《保密和保護所有權(quán)管理程序》4) ****《環(huán)境保護管理程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 5頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日檢驗方法是實驗室檢驗的技術(shù)依據(jù),它既是本站開展檢驗服務(wù)的重要資源,本站制定檢測活動中適當?shù)某绦蚝妥鳂I(yè)指導(dǎo)書,提供給檢測人員使用。適用于本實驗室選擇的所有的檢測和校準的標準、方法。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢測和校準方法的選擇并確保其是最新有效版本;質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書;站長批準使用。(1)實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的要求,使用合適的檢測方法和程序來進行檢測/校準工作。(2)本站優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果因缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準結(jié)果時,盡可能選擇知名的科技文獻或雜志上公布的方法,或自行制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人確認。(3)除委托性檢測或具有試驗性質(zhì)的測試項目可以使用非標準方法或委托方提供的方法外,法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測均應(yīng)選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準。(4)采用非標方法時,應(yīng)與委托方協(xié)商確認并形成有效文件經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準,使出具的檢測報告為委托方和客戶所接受。當客戶提出的方法不適合或已經(jīng)過期時,實驗室應(yīng)明確通知客戶。(5)質(zhì)量負責(zé)人依據(jù)國家及行業(yè)的標準規(guī)則,負責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,主要如下:(1) 抽樣方法;(2) 樣品制備方法; (3) 儀器設(shè)備操作規(guī)程;(4) 檢測實施細則;(5) 儀器設(shè)備自校方法;(6) 儀器設(shè)備運行檢查方法。(7) 數(shù)據(jù)修約規(guī)則(1)實驗室使用新標準、新方法實施檢測,對所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件應(yīng)與標準對照按****《開展新工作項目的管理程序》確認,并進行驗證,以證明本實驗室能夠正確使用該新標準實施檢測。***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 6 頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日a、明確新開展檢測項目的標準;b、編制原始記錄表格格式和確定檢測報告格式;c、培訓(xùn)檢測人員;d、相關(guān)檢測人員負責(zé)新項目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等;e、采購部門負責(zé)所需物品的購置;f、新儀器的計量檢定,建立儀器檔案;g、按標準規(guī)范、檢測細則進行試驗并記錄,形成檢測報告并審批。同時應(yīng)安排一次比對驗證試驗,確保新開展項目的可靠性;h、對照標準要求評審檢測工作,證實其結(jié)果是否符合標準要求;i、若完全符合要求并經(jīng)過指定次以上檢測后,方可確認。(2)實驗室應(yīng)根據(jù)不同情況提出對標準的處置意見:a、標準只是代號變更,其檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)沒有變化,只需將標準名稱和代號用文字說明統(tǒng)一匯總后報資質(zhì)認定部門辦理標準變更手續(xù)。b、不僅年號發(fā)生變化,檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)也隨之提高,實驗室必須新配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標準要求,屬于檢驗性質(zhì)發(fā)生變化。實驗室應(yīng)申請擴項評審,接受資質(zhì)認定部門組織的評審,經(jīng)評審組現(xiàn)場確認后,由發(fā)證機關(guān)發(fā)放新的項目附表。(1)實驗室對所有與檢測工作有關(guān)的標準、技術(shù)規(guī)范、手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等實施受控管理,并通過有效手段和可靠的渠道,對在用的標準、技術(shù)規(guī)范和檢測方法進行不間斷的跟蹤,定期進行清理或查新,以確保本站使用的標準是最新有效版本。(2)這些標準和規(guī)范在檢測場所中可以迅速獲取,以方便工作人員使用。(1)本實驗室目前沒有涉外檢測業(yè)務(wù),不使用國際標準。(2)如需在今后檢測工作中委托方需要使用國際標準,應(yīng)先通過資質(zhì)認定并得到批準或臨時授權(quán)后方可執(zhí)行。(1)本實驗室自制的方法標準僅適用于無相關(guān)國家、行業(yè)、地方標準或規(guī)范的儀器設(shè)備的自校范圍,項目檢測不使用自行制定的非標方法。(2)實驗室自行制定的非標方法應(yīng)經(jīng)過確認。(3)如果客戶要求使用委托方所提供的非標方法,應(yīng)限制在該特定委托方的檢測。(1)本實驗室建立在例外情況下允許偏離的程序。規(guī)定在不背離質(zhì)量方針和目標、不違背國家法律、法規(guī)的條件下,在已取得的資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi),如客戶要求或特殊情況時允許某些偏離。具體按 ****《允許偏離的管理程序》執(zhí)行。(2)對產(chǎn)品、限量是否合格的判斷依據(jù)的偏離,必須經(jīng)行政主管部門批準。對過程方法的簡化,應(yīng)與客戶協(xié)商。采用新的過程方法或新的設(shè)備,應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗證后報發(fā)證機關(guān)核準。***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 7 頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日(3)偏離均應(yīng)被文件規(guī)定,經(jīng)客戶同意并有實驗室技術(shù)負責(zé)人批準方可實施,不允許有任何隨意的偏離行為。(4)偏離實施時應(yīng)做好技術(shù)記錄,并進行后續(xù)跟蹤加以驗證。(1)本站要求檢驗人員認真做好檢驗數(shù)據(jù)的采集、處理和轉(zhuǎn)換工作,確保檢驗數(shù)據(jù)準確、可靠。(2)當使用計算機等設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,應(yīng)對出具的數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制,制定相關(guān)管理程序,以保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性。(3)在檢測報告未認證之前,所有的檢測數(shù)據(jù)一律不準外泄,以免產(chǎn)生誤導(dǎo)。(4)審核人員對檢驗原始記錄進行校核,對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換做適當?shù)臋z查后簽字。原始檢測數(shù)據(jù),由資料員負責(zé)保存歸檔,以便備查。(5)計算機實行專人管理,設(shè)置密碼,不經(jīng)允許,任何人不得隨意使用。對計算機要定期“殺毒”,防止程序的錯亂或數(shù)據(jù)丟失。相關(guān)文件:1)****《開展新工作項目的管理程序》2)****《允許偏離的管理程序》3)****《保密和保護所有權(quán)管理程序》***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 8頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是實驗室正常開展檢驗工作,保證檢測工作質(zhì)量并取得準確可靠數(shù)據(jù)的重要資源之一。因此,必須對儀器設(shè)備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)、維護、標識及設(shè)備檔案的管理等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制。適用于本實驗室開展檢測所需的各種儀器設(shè)備和標準物質(zhì)及相關(guān)軟件。辦公室是本站儀器設(shè)備和標準物質(zhì)管理部門,檢驗室承擔(dān)儀器設(shè)備和標準物質(zhì)日常維護職責(zé)。、驗收、流轉(zhuǎn)及降級和報廢處理(1)、本站配備有滿足于正確開展檢測業(yè)務(wù)所需的各種抽樣、測量、和檢測的儀器設(shè)備及 標準物質(zhì),詳見附錄5《儀器設(shè)備(標準物質(zhì))一覽表》。(2)本站租用、借用、使用客戶或外單位的儀器設(shè)備時,僅限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合《評審準則》和本手冊有關(guān)要求,投入使用前須經(jīng)過計量部門檢定或校準。(3)檢測室根據(jù)業(yè)務(wù)范圍提出添置設(shè)備的申請,經(jīng)站長批準后購買;(4)新買儀器設(shè)備,由質(zhì)量負責(zé)人及設(shè)備操作員按照清單及說明書負責(zé)驗收、協(xié)助安裝、調(diào)試和資料歸檔并建立臺帳。(5)新購置儀器設(shè)備需檢定的要盡快檢定,才能投入使用。儀器設(shè)備正式投入使用前,儀器設(shè)備使用人應(yīng)負責(zé)建立儀器設(shè)備操作、維護技術(shù)規(guī)程,并按儀器設(shè)備操作規(guī)程方法正確使用。未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。(6)儀器對外流轉(zhuǎn)必須由委托方提出申請(或租用合同、協(xié)議),說明理由、借用期限、損壞賠償責(zé)任等,經(jīng)站長批準并登記后方可流出。儀器脫離了實驗室的直接控制然后返回,使用前應(yīng)對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。(7)有缺陷的儀器設(shè)備盡可能將其貯存在規(guī)定地方直到修復(fù)后回復(fù)原位。多功能儀器設(shè)備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格時,儀器可降級使用,但在儀器設(shè)備登記表上應(yīng)予以注明。對損壞已無法修復(fù)的應(yīng)于報廢。報廢的設(shè)備應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員對儀器進行鑒定核實后,填寫報損單,辦理報廢手續(xù),經(jīng)站長批準后,方注銷臺帳。(1)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。檢測員應(yīng)了解和熟悉本崗位職責(zé)和掌握儀器的性能,并按規(guī)范操作;(2)儀器使用時應(yīng)先用毛刷清除灰塵,儀器存放時應(yīng)注意防塵防潮。長期不用時,應(yīng)每月通電2~3次,每次2~3小時;***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 9頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日(3)儀器設(shè)備由檢測在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常情況,如過載或錯誤操作或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立既停止使用并加以明顯標記直到修復(fù)。及時報告質(zhì)量負責(zé)人,由法定計量部門檢定或校驗、檢查證明滿足要求后方可投入使用。在儀器設(shè)備使用記錄上詳細記錄故障及處理過程,重新檢查此前最后一次檢驗結(jié)果,如發(fā)現(xiàn)錯誤,應(yīng)向前追溯至檢驗結(jié)果正常為止。如出現(xiàn)檢測結(jié)果錯誤,應(yīng)立即改正并通知委托方。(4)非計量設(shè)備應(yīng)定期進行檢查,對其性能和狀態(tài)做出評價并填寫記錄,不能正常工作的應(yīng)查找原因,及時修復(fù)。(5)當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室按《儀器設(shè)備和標準物質(zhì)管理程序》規(guī)定確保其得到正確應(yīng)用。所有儀器設(shè)備及其軟件、標準物質(zhì)均應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對其實施標識管理:(1)合格標志(綠色):為計量檢定、驗證合格者;(2)準用標志(黃色):一般為a、儀器設(shè)備存在部分缺陷,但在限定范圍內(nèi)可以使用的,如降等降級使用的、測試設(shè)備某一量程準確度不合格但檢驗所用量程合格者、多功能檢測設(shè)備某一功能喪失但檢測功能正常且檢定合格者等;b、不必檢定的設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者;c、設(shè)備無法檢定,經(jīng)比對或鑒定適用者;d、自校準設(shè)備合格者;(3)停用標志(紅色);為儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用,但經(jīng)檢定校準或修復(fù)后可以使用的,不是不需要的廢品雜物。包括檢定不合格的、損壞的、性能無法確定的、超過檢定周期還未檢定的、不符合檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者等(1)實驗室應(yīng)編制期間核查程序,確定核查清單,以便在兩次正式檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備。當需要利用期間核查以保持設(shè)備狀態(tài)的可信度時,按計劃和程序規(guī)定進行。(2)期間核查主要針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。(3)期間核查以等精度核查方式進行。如儀器間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收等。(4)期間核查后,應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析和評價,確定偏離在允許范圍內(nèi),否則按《儀器設(shè)備和標準物質(zhì)管理程序》處理,證實結(jié)果滿意后方可投入使用。***土壤肥料站實驗室質(zhì)量手冊文件編號: ****主題:技術(shù)要求——第 5 章 第 10頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期: 2008年1月1日(1)本站標準物質(zhì)均有合格證明或標準可
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