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廣東藥品交易辦法-資料下載頁

2025-04-17 05:38本頁面
  

【正文】 構及其工作人員有下列行為之一的,應依法依規(guī)進行處理:(1) 規(guī)避藥品網(wǎng)上交易,擅自采購非交易藥品,或者不按規(guī)定程序遴選藥品的和不在生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)的; (二)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同,不履行合同的; (三)不按規(guī)定確認收貨、發(fā)票的; (四)不按規(guī)定結算交易款的; (五)不按《結算服務協(xié)議書》條款支付結算過程中產(chǎn)生的銀行利息等費用的; (六)與企業(yè)再簽訂背離合同實質性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的; (七)在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當利益的; (八)不按議價規(guī)則進行議價的; (九)其他違法違規(guī)行為。存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、第八項行為之一的,由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門列入省藥品非誠信交易名單。對列入省藥品非誠信交易名單的醫(yī)療機構,按干部管理權限由相關職能部門對醫(yī)療機構主要負責人進行誡勉談話,并按單位管理權限由相關職能部門責令其糾正錯誤,依法依規(guī)追究單位和相關責任人的責任,涉嫌犯罪的依法移送司法機關處理。存在第九項行為的,視具體情況進行處理。第十二條 參與藥品交易的生產(chǎn)企業(yè)(含進口藥品全國總代理)及其工作人員有下列行為之一的,應依法依規(guī)進行處理: (一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關認定,在藥品交易活動中存在商業(yè)賄賂行為的;(二)提供虛假或不如實提供證明文件、價格文件、成本資料、出廠(口岸)價格銷售發(fā)票或者以其他方式弄虛作假的;(三)采取串通報價、操縱價格、惡意壓價等手段妨礙公平競爭,或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進行不正當競爭的;(四)對成交品種擅自漲價或變相漲價的;(五)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同的;(六)不供貨、不足量供貨或不及時供貨等不履行合同的; (七)供應的藥品規(guī)格、包裝等信息與成交品種信息不一致且不同意更換的; (八)其他違法違規(guī)行為。存在第三項行為的,由價格主管部門、工商行政管理部門依據(jù)各自職責按相關法律法規(guī)進行查處。存在第一、第二、第三、第四、第五項行為之一的,由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門將生產(chǎn)企業(yè)列入省藥品非誠信交易名單,取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在第六、第七項行為的,一次違規(guī)取消該品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格,二次違規(guī)由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門將生產(chǎn)企業(yè)列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在第八項行為的,視具體情況進行處理。 第十三條 參與藥品交易的藥品配送企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,應依法依規(guī)進行處理:(1) 提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假的; (二)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關認定,在藥品交易活動中存在商業(yè)賄賂行為的; (三)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同的; (四)不按規(guī)定響應訂單的; (五)不按規(guī)定進行出庫確認的; (六)不配送或不及時配送等不履行合同約定的; (七)供應的藥品規(guī)格、包裝等信息與成交品種信息不一致且不同意更換的; (八)其他違法違規(guī)行為。存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七項行為的,由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門將配送企業(yè)列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。存在第八項行為的,視具體情況進行處理。第十四條 涉嫌異常交易行為的各方交易會員,經(jīng)調查核實,需繳納交易履約保證金后才能繼續(xù)參加交易(相關辦法另行制定)。 第十五條 涉嫌異常交易行為的部屬、省屬駐穗醫(yī)療機構及省衛(wèi)生計生主管部門直屬醫(yī)療機構,由省衛(wèi)生計生主管部門調查處理;其他醫(yī)療機構按屬地原則由所在地衛(wèi)生計生主管部門調查處理,并限期將查處結果報省衛(wèi)生計生主管部門。第十六條 涉嫌惡意壓價競價的生產(chǎn)企業(yè),由省藥品交易機構報告省食品藥品監(jiān)管部門對該企業(yè)該品種交易的每一批次品種進行抽檢,并由省相關職能部門對其供貨情況進行追蹤檢查。第五章 附 則 第十七條 對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設備等醫(yī)用產(chǎn)品交易行為的監(jiān)督管理按照本辦法執(zhí)行。各地可以依據(jù)本辦法,結合本地區(qū)實際,制定實施細則。 第十八條 本辦法由省衛(wèi)生計生委會同省編辦、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關部門負責解釋。 第十九條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。原省衛(wèi)生廳等十部門《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2013〕67號)同時廢止,凡此前規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。 附件5廣東省藥品交易機構管理暫行辦法第一章 總 則第一條 為進一步加強對省藥品交易機構的管理,保護交易各方合法權益,根據(jù)有關法律法規(guī),制定本辦法。第二條 省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關部門負責對省藥品交易機構的監(jiān)督管理。第三條 省藥品交易機構主要從事藥品、醫(yī)療器械及其他相關醫(yī)用產(chǎn)品的電子交易服務。第四條 省藥品交易機構的交易遵循公開、公平、公正原則,流程透明、操作規(guī)范。第二章 機構的主要任務第五條 省藥品交易機構受省政府委托承擔全省藥品交易服務和平臺日常維護工作。第六條 省藥品交易機構主要任務:(1) 提供交易場所和設備設施;(2) 出資建設第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“省交易平臺”);(3) 發(fā)布交易相關信息;(4) 組織交易活動;(5) 報告藥品交易相關的數(shù)據(jù)信息等材料;(6) 對交易各方實行會員制管理,并審核其交易入市資格;(7) 管理維護藥品交易系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫,保證系統(tǒng)的安全運行;(8) 提供交易的后續(xù)服務,包括操作培訓、技術支持等;(9) 提供交易各方的集中結算服務;(10) 維護交易秩序,規(guī)范交易行為;(11) 按規(guī)則計算入市價;(12) 按規(guī)則劃分藥品競價組;(13) 對平臺異常交易情況,應及時報告省相關職能部門;(14) 開設交易履約保證金專用賬戶,負責保證金的收取和退還相關工作,并保證資金安全(資金管理辦法另行制定);(15) 與相關監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對接相關信息系統(tǒng)。第七條 省藥品交易機構在藥品交易中應遵守以下規(guī)定:(1) 依據(jù)有關法律、法規(guī)和政策,執(zhí)行交易規(guī)則;(2) 協(xié)助相關職能部門和單位對全省醫(yī)療機構藥品交易情況進行網(wǎng)上監(jiān)控,定期統(tǒng)計分析,并報告相關職能部門;(3) 省交易平臺數(shù)據(jù)、資料等所有權屬省政府,嚴禁擅自使用、開發(fā)和出售等;(4) 建立與完善工作規(guī)范和保密制度,對藥品交易過程各種數(shù)據(jù)資料嚴格保密;(5) 確保藥品交易過程數(shù)據(jù)安全和完整,數(shù)據(jù)保存期限5年以上。(6) 不得擅自更改交易數(shù)據(jù)和信息;(7) 藥品交易過程的數(shù)據(jù),必須每月備份,并報省相關職能部門備案;(8) 保證藥品結算資金的安全并及時支付;(9) 協(xié)助調查和處理相關申投訴和舉報。(10) 向省相關職能部門定期報告工作,并協(xié)助填報相關統(tǒng)計報表;(11) 承辦省相關職能部門交辦的其他事項。第八條 省藥品交易機構負責對報名材料進行審核。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質證明文件,均以食品藥品監(jiān)管部門及政府相關部門的有效證明文件為準,政府相關網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關原件進行核對。 省藥品交易機構充分利用現(xiàn)有的藥品、醫(yī)用耗材等編碼系統(tǒng)做好省交易平臺運行工作。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。第三章 交易和結算第九條 省藥品交易機構通過門戶網(wǎng)站、平面媒體等途徑發(fā)布交易有關信息。第十條 交易雙方通過省交易平臺交易,并由省交易平臺自動生成電子合同。第十一條 在出現(xiàn)交收、結算危機或交易價格出現(xiàn)異常波動等情況下,經(jīng)省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關部門核準后,省藥品交易機構有權暫?;蚪K止交易。第十二條 在突發(fā)公共事件及自然災害醫(yī)療救治等特殊情況或國家對藥品交易方式和價格有特殊規(guī)定時,省藥品交易機構及交易各方均要嚴格執(zhí)行。第十三條 省藥品交易機構內(nèi)設結算部門,選擇結算銀行開設專戶辦理資金結算事宜,實行資金封閉運行,不得挪用。第十四條 省藥品交易機構實行限時結算制度。按《廣東省醫(yī)療機構藥品交易結算暫行辦法》實行集中結算支付。第四章 監(jiān)督管理第十五條 省藥品交易機構依法維護交易秩序,協(xié)助監(jiān)督管理交易各方的履約行為。第十六條 省藥品交易機構不得作為交易主體參與交易,亦不得參股任何一家醫(yī)藥企業(yè)。第十七條 省藥品交易機構接受省相關職能部門和單位的監(jiān)督管理。第五章 附 則第十八條 中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設備等醫(yī)用產(chǎn)品省交易機構管理按照本辦法執(zhí)行。 第十九條 本辦法由省衛(wèi)生計生委會同省編辦、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關部門負責解釋。第二十條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。原省衛(wèi)生廳等十部門《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2013〕67號)同時廢止,凡此前規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。 52
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