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廣東藥品交易辦法(存儲版)

2025-05-17 05:38上一頁面

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【正文】 臺數據、資料等所有權屬省政府,嚴禁擅自使用、開發(fā)和出售等;(4) 建立與完善工作規(guī)范和保密制度,對藥品交易過程各種數據資料嚴格保密;(5) 確保藥品交易過程數據安全和完整,數據保存期限5年以上。第十條 交易雙方通過省交易平臺交易,并由省交易平臺自動生成電子合同。第十七條 省藥品交易機構接受省相關職能部門和單位的監(jiān)督管理。 52 。第四章 監(jiān)督管理第十五條 省藥品交易機構依法維護交易秩序,協(xié)助監(jiān)督管理交易各方的履約行為。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。第二章 機構的主要任務第五條 省藥品交易機構受省政府委托承擔全省藥品交易服務和平臺日常維護工作。各地可以依據本辦法,結合本地區(qū)實際,制定實施細則。存在第八項行為的,視具體情況進行處理。第十一條 參與藥品交易的醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的,應依法依規(guī)進行處理:(1) 規(guī)避藥品網上交易,擅自采購非交易藥品,或者不按規(guī)定程序遴選藥品的和不在生產企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)的; (二)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同,不履行合同的; (三)不按規(guī)定確認收貨、發(fā)票的; (四)不按規(guī)定結算交易款的; (五)不按《結算服務協(xié)議書》條款支付結算過程中產生的銀行利息等費用的; (六)與企業(yè)再簽訂背離合同實質性內容的補充性條款和協(xié)議的; (七)在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當利益的; (八)不按議價規(guī)則進行議價的; (九)其他違法違規(guī)行為。第三章 監(jiān)督管理的內容和方式第十二條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。醫(yī)療機構支付交易款時間從收到合法發(fā)票之日起計算,最長不得超過30天,醫(yī)療機構將相應藥款支付到省藥品交易機構結算賬戶即視為完成結算。第二條 省藥品交易機構對交易各方通過省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“省交易平臺”)簽訂的交易合同實行統(tǒng)一結算。生產企業(yè)應向省交易平臺填報各品規(guī)每批次的藥品檢驗報告??h級以上醫(yī)療機構的配送供貨由生產企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)。第十條 醫(yī)療機構從生產企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè),也可采取搖珠的方法確定。第三章 配送關系確定第六條 供應基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的配送企業(yè)按縣(市、區(qū))確定配送范圍,同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣(市、區(qū))報名;供應縣級以上醫(yī)療機構的配送企業(yè)按地級以上市確定配送范圍,同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地市報名。 附件14“雙信封”評審比例表序號有效報名同組產品數(個)商務標評審候選產品數(個)成交產品數(個)候選產品數(個)125不淘汰1126851139126114133950%(四舍五入)11540及以上2011 附件2廣東省醫(yī)療機構藥品采購與配送暫行辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范廣東省醫(yī)療機構藥品采購與配送行為,保證藥品的正常供應,根據國家有關法律法規(guī),結合本省實際,制定本辦法。 (含進口分包裝品種)的“生產規(guī)模”按16分賦分。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同組。,含牙周緩釋膜、貼膜等。腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑不納入成交價格平均值的計算。 附件12分 組 規(guī) 則一、按劑型不同分組,含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。過期專利藥企業(yè)授權或許可聯(lián)合生產的相應藥品(授權人對原廠原料、生產工藝、質量標準及質量一致認可的相關表述,以上四項同時具備)。指獲得國家保密局和科學技術部聯(lián)合頒發(fā)證書的中藥保密處方,中藥保密技術目錄的品種及最新版《中國藥典》中收載的未公開處方藥品。原省衛(wèi)生廳等十部門《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2013〕67號)同時廢止,凡此前規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。 第二十三條 臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品集中掛網,由醫(yī)療機構選用自行議價、自主聯(lián)合議價或委托議價等方式,通過省交易平臺議價交易。(5)同組無過期專利藥或過期專利藥不報價,出口藥、仿制藥屬多家品種的按競價流程交易,屬獨家品種的則以不高于其自身報價及全國(含廣東?。┳畹椭袠藘r兩者之間的低值轉入議價。,同組過期專利藥有兩個及以上,且無出口藥(穩(wěn)定出口到國際主流市場藥,具體解釋見附件11)與仿制藥(通過質量一致性評價的仿制藥,具體解釋見附件11)的,選報價低者成交;同組過期專利藥有兩個及以上,且有出口藥和(或)仿制藥的,過期專利藥報價低的與出口藥和(或)仿制藥報價低者按競價調整系數競價交易;同組過期專利藥僅有一個的,出口藥和(或)仿制藥選報價低者(如出現相同價格的按經濟技術標分數由高至低的順序選擇),與過期專利藥按競價調整系數競價交易。(三)省交易平臺于每季度最后1個工作日在網上公布全省醫(yī)療機構的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量。 (二)由各醫(yī)療機構自主選擇聯(lián)合采購方式:方式一:在省交易平臺按品規(guī)匯總團購。采集到的廣東省未報名品種(藥品注冊批件撤銷的品規(guī)除外)取全國(不含廣東省)最低5個?。▍^(qū)、市)中標價的平均值與廣東省現行入市價(無入市價的取廣東省歷史采購價)兩者之間的低值,用于與報名品種差比計算。(國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品及醫(yī)療用毒性藥品等)以國家最高零售價格倒扣順加差率作為入市價。同一層次內同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競價。第十一條 以上報名材料屬復印件的須加蓋機構公章,產品說明書應提供原件。第八條 取得國家生產批件的藥品可隨時報名。 (五)競價品種:除上述四類品種以外的藥品,實行雙信封制競價交易。附件1廣東省醫(yī)療機構藥品交易暫行辦法第1章 總則第一條 為進一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機構藥品采購行為,根據國家有關法律法規(guī)和《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)等文件要求,結合我省實際,制定本辦法。 (四)按國家現行規(guī)定采購品種:麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品等,按照國家有關規(guī)定采購。廣東省藥品非誠信交易名單管理按照《廣東省醫(yī)療機構藥品非誠信交易名單的管理辦法》執(zhí)行。第十條 醫(yī)療機構提交以下報名材料:《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《組織機構代碼證》、《單位法人證》(復印件)、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件,營利性醫(yī)療機構提交)。劑型、含量規(guī)格依據藥品注冊批件(含再注冊批件、補充注冊批件)、藥品質量標準、說明書(須按要求加蓋騎縫章)判定(詳見附件12)。(西藥≤3元、中成藥≤5元,國家另有標準從其標準)和說明書計算入市價。(八)同一生產企業(yè)、同通用名、同質量層次,但不同劑型、不同規(guī)格藥品的入市價參照藥品差比價規(guī)則計算,采集到的各省(區(qū)、市)中標價均納入差比計算范圍。第五章 競價交易規(guī)則 第十八條 競價品種交易按以下程序實施: (一)醫(yī)療機構在競價品種中,根據本單位的臨床需求,按《廣東省醫(yī)療機構基本用藥供應目錄管理指南》要求遴選,遴選時只能選擇擬使用品種、劑型、規(guī)格和層次,不能直接選擇生產企業(yè)。具體辦法由試點城市制訂,按程序報省政府批準后,報國務院醫(yī)改辦備案。(五)醫(yī)保目錄藥品第三層次藥品交易規(guī)則。(4)無出口藥、仿制藥、最高分品種,或以上品種均不報價的,過期專利藥以不高于其自身報價及全國(含廣東?。┳畹椭袠藘r兩者之間的低值轉入議價。第二十二條 低價藥品集中掛網,由生產企業(yè)在日均費用標準下自主報價,醫(yī)療機構可選用自行議價、自主聯(lián)合議價或委托議價等方式,通過省交易平臺議價交易。第二十九條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。二、第二層次(一)國家依法實施保密的品種。三、第三層次 (一)過期專利藥:目前已過保護期的專利藥品(具體解釋見第一層次專利藥品)。注:如某品種同時符合多種競價層次,則按以上先后順序進行劃分。,含控釋片、腸溶緩釋片。除腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑外,同規(guī)格上述劑型的成交價格差別不得超過交易成交價平均值的10%。,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。;同方異名的不予分組。3.“藥品質量抽驗抽查情況”以上一年度國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品質量公告為依據。 ,涉及上一年度相關指標無法提供的,按現有第二檔次(指標未劃分檔次的按基礎分)賦分。報名材料由省藥品交易機構受理,具體程序和要求由省藥品交易機構另行公告。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災害醫(yī)療救治情況下,對重大疾病防治必需,但省交易平臺未成交的藥品,經省衛(wèi)生計生主管部門組織專家論證公告,醫(yī)療機構可通過省交易平臺不限量不限額采購。第5章 配送要求第十四條 生產企業(yè)是供應配送的責任主體。第十八條 配送企業(yè)應向省交易平臺填報所配送的各品規(guī)每
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