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廣東藥品交易辦法(存儲(chǔ)版)

2025-05-17 05:38上一頁面

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【正文】 臺(tái)數(shù)據(jù)、資料等所有權(quán)屬省政府,嚴(yán)禁擅自使用、開發(fā)和出售等;(4) 建立與完善工作規(guī)范和保密制度,對藥品交易過程各種數(shù)據(jù)資料嚴(yán)格保密;(5) 確保藥品交易過程數(shù)據(jù)安全和完整,數(shù)據(jù)保存期限5年以上。第十條 交易雙方通過省交易平臺(tái)交易,并由省交易平臺(tái)自動(dòng)生成電子合同。第十七條 省藥品交易機(jī)構(gòu)接受省相關(guān)職能部門和單位的監(jiān)督管理。 52 。第四章 監(jiān)督管理第十五條 省藥品交易機(jī)構(gòu)依法維護(hù)交易秩序,協(xié)助監(jiān)督管理交易各方的履約行為。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。第二章 機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)第五條 省藥品交易機(jī)構(gòu)受省政府委托承擔(dān)全省藥品交易服務(wù)和平臺(tái)日常維護(hù)工作。各地可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。存在第八項(xiàng)行為的,視具體情況進(jìn)行處理。第十一條 參與藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理:(1) 規(guī)避藥品網(wǎng)上交易,擅自采購非交易藥品,或者不按規(guī)定程序遴選藥品的和不在生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)的; (二)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同,不履行合同的; (三)不按規(guī)定確認(rèn)收貨、發(fā)票的; (四)不按規(guī)定結(jié)算交易款的; (五)不按《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》條款支付結(jié)算過程中產(chǎn)生的銀行利息等費(fèi)用的; (六)與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的; (七)在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的; (八)不按議價(jià)規(guī)則進(jìn)行議價(jià)的; (九)其他違法違規(guī)行為。第三章 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式第十二條 本辦法自2016年9月2日實(shí)施,有效期3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付交易款時(shí)間從收到合法發(fā)票之日起計(jì)算,最長不得超過30天,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將相應(yīng)藥款支付到省藥品交易機(jī)構(gòu)結(jié)算賬戶即視為完成結(jié)算。第二條 省藥品交易機(jī)構(gòu)對交易各方通過省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡稱“省交易平臺(tái)”)簽訂的交易合同實(shí)行統(tǒng)一結(jié)算。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向省交易平臺(tái)填報(bào)各品規(guī)每批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè),也可采取搖珠的方法確定。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣(市、區(qū))確定配送范圍,同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣(市、區(qū))報(bào)名;供應(yīng)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級(jí)以上市確定配送范圍,同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地市報(bào)名。 附件14“雙信封”評審比例表序號(hào)有效報(bào)名同組產(chǎn)品數(shù)(個(gè))商務(wù)標(biāo)評審候選產(chǎn)品數(shù)(個(gè))成交產(chǎn)品數(shù)(個(gè))候選產(chǎn)品數(shù)(個(gè))125不淘汰1126851139126114133950%(四舍五入)11540及以上2011 附件2廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購與配送暫行辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購與配送行為,保證藥品的正常供應(yīng),根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。 (含進(jìn)口分包裝品種)的“生產(chǎn)規(guī)?!卑?6分賦分。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同組。,含牙周緩釋膜、貼膜等。腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑不納入成交價(jià)格平均值的計(jì)算。 附件12分 組 規(guī) 則一、按劑型不同分組,含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。過期專利藥企業(yè)授權(quán)或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應(yīng)藥品(授權(quán)人對原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可的相關(guān)表述,以上四項(xiàng)同時(shí)具備)。指獲得國家保密局和科學(xué)技術(shù)部聯(lián)合頒發(fā)證書的中藥保密處方,中藥保密技術(shù)目錄的品種及最新版《中國藥典》中收載的未公開處方藥品。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2013〕67號(hào))同時(shí)廢止,凡此前規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。 第二十三條 臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品集中掛網(wǎng),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用自行議價(jià)、自主聯(lián)合議價(jià)或委托議價(jià)等方式,通過省交易平臺(tái)議價(jià)交易。(5)同組無過期專利藥或過期專利藥不報(bào)價(jià),出口藥、仿制藥屬多家品種的按競價(jià)流程交易,屬獨(dú)家品種的則以不高于其自身報(bào)價(jià)及全國(含廣東?。┳畹椭袠?biāo)價(jià)兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價(jià)。,同組過期專利藥有兩個(gè)及以上,且無出口藥(穩(wěn)定出口到國際主流市場藥,具體解釋見附件11)與仿制藥(通過質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥,具體解釋見附件11)的,選報(bào)價(jià)低者成交;同組過期專利藥有兩個(gè)及以上,且有出口藥和(或)仿制藥的,過期專利藥報(bào)價(jià)低的與出口藥和(或)仿制藥報(bào)價(jià)低者按競價(jià)調(diào)整系數(shù)競價(jià)交易;同組過期專利藥僅有一個(gè)的,出口藥和(或)仿制藥選報(bào)價(jià)低者(如出現(xiàn)相同價(jià)格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇),與過期專利藥按競價(jià)調(diào)整系數(shù)競價(jià)交易。(三)省交易平臺(tái)于每季度最后1個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量。 (二)由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購方式:方式一:在省交易平臺(tái)按品規(guī)匯總團(tuán)購。采集到的廣東省未報(bào)名品種(藥品注冊批件撤銷的品規(guī)除外)取全國(不含廣東?。┳畹?個(gè)?。▍^(qū)、市)中標(biāo)價(jià)的平均值與廣東省現(xiàn)行入市價(jià)(無入市價(jià)的取廣東省歷史采購價(jià))兩者之間的低值,用于與報(bào)名品種差比計(jì)算。(國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品及醫(yī)療用毒性藥品等)以國家最高零售價(jià)格倒扣順加差率作為入市價(jià)。同一層次內(nèi)同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競價(jià)。第十一條 以上報(bào)名材料屬復(fù)印件的須加蓋機(jī)構(gòu)公章,產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。第八條 取得國家生產(chǎn)批件的藥品可隨時(shí)報(bào)名。 (五)競價(jià)品種:除上述四類品種以外的藥品,實(shí)行雙信封制競價(jià)交易。附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法第1章 總則第一條 為進(jìn)一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào))等文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。 (四)按國家現(xiàn)行規(guī)定采購品種:麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品等,按照國家有關(guān)規(guī)定采購。廣東省藥品非誠信交易名單管理按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法》執(zhí)行。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交以下報(bào)名材料:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《單位法人證》(復(fù)印件)、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件,營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交)。劑型、含量規(guī)格依據(jù)藥品注冊批件(含再注冊批件、補(bǔ)充注冊批件)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書(須按要求加蓋騎縫章)判定(詳見附件12)。(西藥≤3元、中成藥≤5元,國家另有標(biāo)準(zhǔn)從其標(biāo)準(zhǔn))和說明書計(jì)算入市價(jià)。(八)同一生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次,但不同劑型、不同規(guī)格藥品的入市價(jià)參照藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算,采集到的各?。▍^(qū)、市)中標(biāo)價(jià)均納入差比計(jì)算范圍。第五章 競價(jià)交易規(guī)則 第十八條 競價(jià)品種交易按以下程序?qū)嵤? (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在競價(jià)品種中,根據(jù)本單位的臨床需求,按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》要求遴選,遴選時(shí)只能選擇擬使用品種、劑型、規(guī)格和層次,不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。具體辦法由試點(diǎn)城市制訂,按程序報(bào)省政府批準(zhǔn)后,報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦備案。(五)醫(yī)保目錄藥品第三層次藥品交易規(guī)則。(4)無出口藥、仿制藥、最高分品種,或以上品種均不報(bào)價(jià)的,過期專利藥以不高于其自身報(bào)價(jià)及全國(含廣東省)最低中標(biāo)價(jià)兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價(jià)。第二十二條 低價(jià)藥品集中掛網(wǎng),由生產(chǎn)企業(yè)在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)下自主報(bào)價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選用自行議價(jià)、自主聯(lián)合議價(jià)或委托議價(jià)等方式,通過省交易平臺(tái)議價(jià)交易。第二十九條 本辦法自2016年9月2日實(shí)施,有效期3年。二、第二層次(一)國家依法實(shí)施保密的品種。三、第三層次 (一)過期專利藥:目前已過保護(hù)期的專利藥品(具體解釋見第一層次專利藥品)。注:如某品種同時(shí)符合多種競價(jià)層次,則按以上先后順序進(jìn)行劃分。,含控釋片、腸溶緩釋片。除腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑外,同規(guī)格上述劑型的成交價(jià)格差別不得超過交易成交價(jià)平均值的10%。,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。;同方異名的不予分組。3.“藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況”以上一年度國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品質(zhì)量公告為依據(jù)。 ,涉及上一年度相關(guān)指標(biāo)無法提供的,按現(xiàn)有第二檔次(指標(biāo)未劃分檔次的按基礎(chǔ)分)賦分。報(bào)名材料由省藥品交易機(jī)構(gòu)受理,具體程序和要求由省藥品交易機(jī)構(gòu)另行公告。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治情況下,對重大疾病防治必需,但省交易平臺(tái)未成交的藥品,經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門組織專家論證公告,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過省交易平臺(tái)不限量不限額采購。第5章 配送要求第十四條 生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送的責(zé)任主體。第十八條 配送企業(yè)應(yīng)向省交易平臺(tái)填報(bào)所配送的各品規(guī)每
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