【正文】 封制競價交易。 第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應符合下列條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。第八條 取得國家生產(chǎn)批件的藥品可隨時報名。（二）產(chǎn)品資料：《藥品注冊批件》（含再注冊批件、補充注冊批件，進口藥品應提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、藥品質量標準、藥品說明書等批準證明性文件，以及藥品最新批次省級藥品檢驗機構或市級藥品檢驗機構全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書。第十一條 以上報名材料屬復印件的須加蓋機構公章，產(chǎn)品說明書應提供原件。基本藥物目錄中除符合非基本藥物醫(yī)保目錄藥品第一、二、三層次并選擇參加非基本藥物醫(yī)保目錄藥品交易（選定后一年內(nèi)不得更改）的品種外，其他基本藥物目錄品種視為普通GMP藥品。同一層次內(nèi)同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競價。，取全國（不含廣東?。┳畹?個?。▍^(qū)、市）中標價的平均值與廣東省現(xiàn)行入市價兩者之間低值作為入市價。（國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品及醫(yī)療用毒性藥品等）以國家最高零售價格倒扣順加差率作為入市價。 （五）沒有全國各?。▍^(qū)、市）中標價的品規(guī)，先取同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品，參照藥品差比價規(guī)則計算入市價；沒有同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品的，取同組其他生產(chǎn)企業(yè)的平均入市價作為入市價；同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同層次最接近的規(guī)格組（規(guī)格差距相同時，取小規(guī)格組）的平均入市價，參照藥品差比價規(guī)則，計算入市價。采集到的廣東省未報名品種（藥品注冊批件撤銷的品規(guī)除外）取全國（不含廣東省）最低5個?。▍^(qū)、市）中標價的平均值與廣東省現(xiàn)行入市價（無入市價的取廣東省歷史采購價）兩者之間的低值，用于與報名品種差比計算。（十一）執(zhí)行期間，國家有關部門對入市價另有具體規(guī)定的從其規(guī)定。 （二）由各醫(yī)療機構自主選擇聯(lián)合采購方式：方式一：在省交易平臺按品規(guī)匯總團購。由醫(yī)療機構自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機構可每日在省交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，采購量可為月、季、年度使用量，采購期限不超過一年。（三）省交易平臺于每季度最后1個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機構的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量。經(jīng)濟技術標得分按《“雙信封”評審比例表》（詳見附件14）由高至低篩選出商務標評審候選品種，總分相同的品種按《經(jīng)濟技術標評審表》中評價指標順位及得分高低排序；如各指標得分均相同的，由省藥品交易機構組織相關生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定，由相關職能部門現(xiàn)場監(jiān)督。，同組過期專利藥有兩個及以上，且無出口藥（穩(wěn)定出口到國際主流市場藥，具體解釋見附件11）與仿制藥（通過質量一致性評價的仿制藥，具體解釋見附件11）的，選報價低者成交；同組過期專利藥有兩個及以上，且有出口藥和（或）仿制藥的，過期專利藥報價低的與出口藥和（或）仿制藥報價低者按競價調(diào)整系數(shù)競價交易；同組過期專利藥僅有一個的，出口藥和（或）仿制藥選報價低者（如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟技術標分數(shù)由高至低的順序選擇），與過期專利藥按競價調(diào)整系數(shù)競價交易。出口藥、仿制藥或最高分品種入市價競價調(diào)整系數(shù)出口藥、仿制藥或最高分品種報價，則過期專利藥成交；反之則出口藥或仿制藥成交。（5）同組無過期專利藥或過期專利藥不報價，出口藥、仿制藥屬多家品種的按競價流程交易，屬獨家品種的則以不高于其自身報價及全國（含廣東?。┳畹椭袠藘r兩者之間的低值轉入議價。第十九條 新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療機構可順延原交易品種，追加量不得超過原合同量的10%，實行網(wǎng)上交易。 第二十三條 臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品集中掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構選用自行議價、自主聯(lián)合議價或委托議價等方式，通過省交易平臺議價交易。第二十七條 醫(yī)療機構根據(jù)每宗交易成交價格按不超過規(guī)定的最高差率計算出成交品種的臨時零售價格（實行零差率銷售的醫(yī)療機構，交易成交價格即為臨時零售價格）。原省衛(wèi)生廳等十部門《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號）同時廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準。在其專利文件（發(fā)明專利證書、專利說明書、權利要求書）中應當有化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、組合物專利的名稱、結構或分子式等關鍵表述，保護的對象是化合物本身（不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結晶形式等衍生物為特征實施保護的化合物專利）。指獲得國家保密局和科學技術部聯(lián)合頒發(fā)證書的中藥保密處方，中藥保密技術目錄的品種及最新版《中國藥典》中收載的未公開處方藥品。（四）國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品：指獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目并在之后獲得國家新藥證書（、2類，中成藥35類）或被批準增加新適應癥的藥品（僅指藥品制劑本身）。過期專利藥企業(yè)授權或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應藥品（授權人對原廠原料、生產(chǎn)工藝、質量標準及質量一致認可的相關表述，以上四項同時具備）。（三）仿制藥（通過質量一致性評價的仿制藥）：通過國家食品藥品監(jiān)督管理部門質量和療效一致性評價的國產(chǎn)仿制藥品。附件12分 組 規(guī) 則一、按劑型不同分組，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑不納入成交價格平均值的計算。，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。 （4）取得國家食品藥品監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件的預充式品種區(qū)別分組。，含牙周緩釋膜、貼膜等。，含玻璃酸鈉的區(qū)別分組。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序有效成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過1倍的劃分為不同組（按16的倍數(shù)劃分，直至劃分完畢）。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同組。4. 非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質存在差異的，按玻璃瓶（含玻璃安瓿）、塑料瓶（含塑料安瓿）、袋裝分組。附件13經(jīng)濟技術標評審表序號評價指標指標分值[1]1GMP資質認證情況[2]獲得2010版GMP認證藥品7分2藥品質量抽驗抽查情況[3]符合規(guī)定8分同企業(yè)同品規(guī)一年內(nèi)不符合規(guī)定1次4分同企業(yè)同品規(guī)一年內(nèi)不符合規(guī)定2次及以上0分3生產(chǎn)規(guī)模[4]以上一年度主營業(yè)務收入排名為準[5]化學藥品排序前100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品18分化學藥品排序第101～200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第51～100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第51～100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品16分化學藥品排序第201～400家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第101～300家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第101名以后企業(yè)生產(chǎn)的藥品14分其他未列入以上排序的藥品12分4配送能力[6]以上一年度廣東省第三方藥品電子交易平臺的醫(yī)療機構到貨確認率為依據(jù)90～100%（含90%）18分80～90%（含80%）16分50～80%（含50%）12分50%以下5分5產(chǎn)品廣東省總銷售額[6]以上一年度具體品規(guī)在廣東省第三方藥品電子交易平臺的配送金額為依據(jù)500萬元以下得5分，510分6生產(chǎn)企業(yè)市場信譽記錄[6]以上一年度藥品電子購銷合同簽訂的時效為依據(jù)90%（含）以上的購銷合同在醫(yī)療機構發(fā)起合同10天內(nèi)簽訂7分80～90%（含80%）購銷合同在醫(yī)療機構發(fā)起合同10天內(nèi)簽訂5分＜80%購銷合同在醫(yī)療機構發(fā)起合同10天內(nèi)簽訂0分以上一年度企業(yè)被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為為依據(jù)[7]企業(yè)無被公布的不供貨、不足量或不及時供貨等藥品交易違規(guī)行為7分企業(yè)品種有1宗被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為4分企業(yè)品種有2宗及以上被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為0分以上一年度指定配送商的配送時限為依據(jù)90%（含）以上的訂單48小時內(nèi)有出庫紀錄6分80～90%（含80%）訂單48小時內(nèi)有出庫紀錄4分＜80%訂單48小時內(nèi)有出庫紀錄0分 7 首次仿制國外專利藥品[8]國產(chǎn)藥品首次取得該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門的制劑批準文號12分8藥品質量標準起草單位對應藥品[9]以國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品質量標準判定7分備注： ，同一品種按就高不就低的原則賦分。 （含進口分包裝品種）的“生產(chǎn)規(guī)?！卑?6分賦分。（或新藥證書）為依據(jù)。附件14“雙信封”評審比例表序號有效報名同組產(chǎn)品數(shù)（個）商務標評審候選產(chǎn)品數(shù)（個）成交產(chǎn)品數(shù)（個）候選產(chǎn)品數(shù)（個）125不淘汰1126851139126114133950%（四舍五入）11540及以上2011